Fyysisen aktiivisuuden interventio iäkkäillä sydäninfarktipotilailla (PIpELINe)
perjantai 18. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Gianluca Campo, University Hospital of Ferrara
Varhaisen, räätälöidyn, fyysisen aktiivisuuden tehokkuus iäkkäillä sydäninfarktipotilailla: satunnaistettu kliininen PIpELINE-tutkimus
Iäkkäät potilaat, joilla on sydäninfarkti (MI), ovat suurin riskiryhmä, jolla on huonoin ennuste. Mitään koetta ei ole koskaan suunniteltu optimoimaan heidän tuloksiaan parantamalla järjestelmällisesti heidän fyysistä suorituskykyään. Sydämen kuntoutus osoitti parantavan potilaiden ennustetta MI:n jälkeen. Tosielämän tiedot osoittavat kuitenkin, että iäkkäitä potilaita ei lähetetä kuntoutuskeskuksiin tai heillä on alhainen osallistumisaste kuntoutusistuntojen suuren määrän ja logististen ongelmien vuoksi. Tietoa kuntoutusohjelmien tehokkuudesta iäkkäillä MI-potilailla ei siis ole.
"Fyysisen aktiivisuuden interventio iäkkäille potilaille, joiden fyysinen suorituskyky on heikentynyt akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän (HULK) jälkeen" -pilottitutkimukseen (NCT03021044) otettiin mukaan iäkkäitä MI-potilaita, ja se osoitti varhaisen, räätälöidyn ja edullisen fyysisen aktiivisuuden toteutettavuuden ja tehokkuuden. fyysisen suorituskyvyn arvioituna Short Physical Performance Battery (SPPB) -pisteillä, mikä liittyy vahvasti ennusteeseen. HULK-tutkimus keskittyi harjoitteluharjoitteluun eikä koviin päätepisteisiin. Ei tiedetä, voiko monialueinen elämäntapainterventio riittävän tehostetussa tutkimuksessa parantaa ennustetta. Näin ollen PIpELINE-tutkimuksen tutkijan hypoteesi on, että varhainen, räätälöity ja edullinen usean osa-alueen elämäntapainterventio voi parantaa iäkkäiden MI-potilaiden ennustetta verrattuna pelkkään terveyskasvatukseen. Ensisijainen tulos on yhdistelmä yhden vuoden sydän- ja verisuoniperäisistä kuolemantapauksista ja sydän- ja verisuonisairauksista johtuvasta takaisinkäynnistä sairaalaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PIpELINE-tutkimukseen osallistuu vanhempia MI-potilaita. Kaikki 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joille tehdään sepelvaltimon angiografia MI:n vuoksi, on tutkittava kelpoisuusseulonnan varalta. Potilaan kelpoisuus on arvioitava kaikkien hoidolle alttiiden leesioiden perkutaanisen revaskularisoinnin jälkeen. Kun mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit on tarkistettu ja kelpoisuus on vahvistettu, kirjallinen tietoinen suostumus on hankittava ennen satunnaistamista. Purkamishetkellä (T0) suoritetaan SPPB-testi; jos pisteet ovat 4–9, potilas arvioidaan 1 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta inkluusiokäynnillä (T1). Jos SPPB-arvon vahvistetaan olevan välillä 4-9, satunnaistaminen suoritetaan. Potilaan tärkeimmät lähtötilanteen ominaisuudet (eli mukaanotto-/poissulkemiskriteerit, demografiset tiedot, sairaushistoria, kardiovaskulaarisen anatomian ja revaskularisoinnin yksityiskohdat, EKG- ja laboratoriotestitulokset, kaikukardiografiset tiedot indeksisairaalahoidon aikana) tallennetaan sähköisille tapausraporttilomakkeille (eCRF). . Kaikki angiografiset ja kaikukardiografiset tiedot kerätään ja lähetetään ydinlaboratorioon lisäarviointia varten.
Satunnaistaminen suoritetaan inkluusiokäynnin (T1) aikana, 30 päivää kotiutuksen jälkeen. Satunnaistaminen tehdään keskitetysti internet-pohjaisella järjestelmällä. Potilaan tunnistenumero (Patient ID) ja hoitojako annetaan keskussatunnaistusjärjestelmässä. Potilaat satunnaistetaan liikuntaryhmiin tai terveyskasvatusryhmiin suhteella 2:1. Hoitojako määrätään tietokoneella luodun satunnaistusluettelon mukaan, joka on ositettu keskuksen mukaan. Kaikki satunnaistetut potilaat ovat peruuttamattomasti mukana tutkimuksessa riippumatta siitä, onko heidän todettu myöhemmin kelvollisiksi tai saavatko he todella määrätyn hoidon. Siksi kaikkia potilaita on seurattava ennalta määritettyyn tutkimuksen päättymispäivään asti.
Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että ehdotettu monialainen elämäntapainterventio vähentää sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman ja sydän- ja verisuonitautien vuoksi sairaalaan takaisinoton yhdistettyä päätepistettä. Ensisijainen päätetapahtuma on 1 vuosi. Seuranta jatkuu 2 ja 3 vuoteen.
Protokolla sisältää 3 ennalta määrättyä osatutkimusta. Mahdollisuus osallistua osatutkimukseen on potilaan päätettävissä, eikä se sulje pois pääprotokollan toimenpiteitä.
- Ahdistuneisuus ja masennus: aiemmat tutkimukset raportoivat yhteyden sydän- ja verisuonitapahtumien ja myöhempien mielialahäiriöiden ilmaantumisen välillä, mikä voisi olla syynä seuraavien toissijaisten ehkäisysuositusten puutteeseen. Näistä iäkkäiden aikuisten sairauksista ei ole saatavilla tietoja. Tämä alatutkimus suoritetaan iäkkäiden potilaiden sydäninfarktin jälkeisen masennuksen ja fyysisen aktiivisuuden vaikutuksen arvioimiseksi mielialahäiriöihin.
- Mitokondrioiden toiminta: molemmissa tutkimusryhmissä mitokondrioiden toimintaa tutkitaan verinäytteestä ja ihobiopsiasta alkaen. Ihobiopsia suoritetaan fibroblastien saamiseksi. Mitokondrioiden toiminnan in vitro -arviointi tehdään potilaiden fibroblasteille. Saadut parametrit liittyvät fyysisen toiminnan tehokkuuteen ja saavutettuun hyötyyn. Potilaita tarvitaan yhteensä vähintään 30.
- Lymfosyyttien ja miRNA:n aktiivisuus: ottaen huomioon immunosensenssi ja fyysisen aktiivisuuden hyödyt immuunijärjestelmään, tämän alatutkimuksen tavoitteena on saada tietoa T-lymfosyyttien toiminnasta iäkkäillä aikuisilla ja arvioida fyysisen aktiivisuuden vaikutusta eri T-lymfosyyttiryhmiä. Tehdään myös analyyseja fyysisen aktiivisuuden vaikutuksista mikroribonukleiinihappoihin (miRNA:ihin).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
512
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia
- UO Cardiologia, Ospedale Maggiore
-
Ferrara, Italia
- Cardiology Unit
-
Lagosanto, Italia
- Cardiologia Riabilitativa, AUSL d Ferrara
-
Piacenza, Italia
- Medicina dello Sport, AUSL Piacenza
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italia
- Medicina dello Sport SSD
-
-
FE
-
Ferrara, FE, Italia
- Centro Studi Biomedici applicati allo Sport, Ferrara
-
-
PC
-
Piacenza, PC, Italia
- Ospedale Guglielmo da Saliceto, Piacenza
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ≥ 65 vuotta
- Sairaalahoito sydäninfarktin takia
- Invasiivinen hoito indeksisairaalahoidon aikana, mukaan lukien sepelvaltimon angiografia (± perkutaaninen sepelvaltimon revaskularisaatio)
- SPPB-arvo 4-9 kuukauden käynnillä sairaalasta kotiutumisen jälkeen
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Monisuoninen sepelvaltimotauti tai vasemman pääsepelvaltimotauti ehdokas kirurgiseen revaskularisaatioon
- Suunniteltu vaiheittainen perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI)
- Ei-sydän- ja verisuonitautien samanaikainen sairaus lyhentää elinajanodotetta alle vuoteen
- Mikä tahansa tekijä, joka estää yhden vuoden seurannan
- Vaikea aortta- tai mitraalisairaus
- Poistofraktio <30 %
- Krooninen sydämen vajaatoiminta New York Heart Association (NYHA) III-IV
- Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta (SPMSQ <4)
- Fyysisen vamman vuoksi mahdottomuus harjoittaa fyysistä toimintaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Monen alueen elämäntapainterventio
Kaikki kokeelliseen ryhmään satunnaistetut potilaat saavat ruokavalioneuvontaa, aggressiivista CV-riskitekijöiden hallintaa, tupakoinnin lopettamisohjelmaa ja harjoittelua.
Fyysisen aktiivisuuden (PA) interventio aloittaa ohjelman valvotulla PA-istunnolla välittömästi inkluusiokäynnin jälkeen.
Elämänlaatua, toimintakykyä ja päivittäistä toimintaa arvioidaan asianmukaisilla työkaluilla.
Ohjelma tarjoaa 6 valvottua PA-istuntoa (30, 60, 90, 180, 270 ja 360 päivää sairaalasta kotiutuksen jälkeen [T0]).
Jokaisen ohjatun istunnon päätteeksi määrätään Otagon harjoitusohjelmasta johdettuja liikuntaharjoituksia.
|
Interventio sisältää ruokavalioneuvontaa, tupakoinnin lopettamisohjelmaa, aggressiivista CV-riskinhallintaa ja PA-interventiota.
PA-interventio koostui ohjatuista istunnoista yhdistettynä yksilölliseen kotipohjaiseen PA-ohjelmaan.
Urheilulääkärin ja sairaanhoitajan valvonnassa olevat keskustunnit kestävät noin 30-40 minuuttia sisältäen kohtalaisen standardoidun juoksumattokävelyn sekä voima- ja tasapainoharjoituksia.
Harjoituskertojen perusteella potilaat saavat kävelyohjelman, joka suoritetaan kotona ilman valvontaa.
PA-ohjelmat ovat yksilöllisiä ja nykyisten kansainvälisten suositusten mukaisia.
Valikoima kalistenisia harjoituksia määrätään.
Osallistujia rohkaistaan suorittamaan harjoitukset kolme kertaa viikossa (noin 20 minuuttia).
Kotipohjaisen PA-hoidon tyyppiä ja intensiteettiä säädetään jokaisella käynnillä.
PA-ohjelma kuvataan laajasti potilaalle ja perheenjäsenille.
|
|
Active Comparator: Terveyskasvatus
Kaikki terveyskasvatukseen satunnaistetut potilaat saivat yhden henkilökohtaisen vierailun, yhden kuukauden jälkeisen vastuuvapauden, joka sisälsi 30 minuutin neuvontaistunnon, jota tukevat koulutusmateriaalit ja lääketieteellisen hoidon räätälöinti.
Koulutusmateriaali antoi standardoituja suosituksia ruokavaliosta, tupakoinnin lopettamisesta ja fyysisestä aktiivisuudesta.
Elämänlaatu, toiminnallinen kapasiteetti ja kodin fyysinen aktiivisuus arvioidaan asianmukaisilla työkaluilla.
|
Nykyinen kultastandardi iäkkäillä potilailla, jotka joutuvat sairaalaan sydäninfarktin takia.
Ryhmä saa 20 minuutin istunnon yhden tutkimuslääkärin kanssa.
Sekä potilas että omaiset osallistuvat näihin istuntoihin.
Tutkimuslääkäri korostaa sydänterveellisiin elämäntapoihin liittyviä keskeisiä kysymyksiä ja selittää PA:n merkityksen voimakkaana ja itsenäisenä tekijänä sydän- ja verisuoniterveyden parantamisessa ja kardiovaskulaarisen riskin minimoimisessa.
Kaikille potilaille toimitetaan yksityiskohtainen esite, jossa selitetään liikunnan edut
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän- ja verisuoniperäisten kuolemantapausten kumulatiivinen esiintyminen ja takaisinotto sairaalaan kardiovaskulaarisista syistä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioida varhaisen ja räätälöidyn fyysisen aktiivisuuden paremmuus verrattuna pelkkään terveyskasvatukseen 1 vuoden yhdistelmäpäätepisteenä sydän- ja verisuonitautien kuoleman sekä sydän- ja verisuonitautien aiheuttaman sairaalan takaisinoton osalta.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaiken aiheuttaman kuoleman kumulatiivinen esiintyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Testaa varhaisen ja räätälöidyn fyysisen aktiivisuuden paremmuus verrattuna pelkkään terveyskasvatukseen kaikesta aiheuttamasta kuolemasta
|
1 vuosi
|
|
Kaiken aiheuttaman kuoleman kumulatiivinen esiintyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Testaa varhaisen ja räätälöidyn fyysisen aktiivisuuden paremmuus verrattuna pelkkään terveyskasvatukseen kaikesta aiheuttamasta kuolemasta
|
3 vuotta
|
|
Sydän- ja verisuoniperäisten kuolemantapausten kumulatiivinen esiintyminen ja takaisinotto sairaalaan kardiovaskulaarisista syistä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Arvioida varhaisen ja räätälöidyn fyysisen aktiivisuuden paremmuus verrattuna pelkkään terveyskasvatukseen kardiovaskulaarisen kuoleman ja sydän- ja verisuonitautien syyn vuoksi sairaalaan takaisinoton yhdistetyn päätepisteen kannalta.
|
3 vuotta
|
|
Sydän- ja verisuonikuoleman kumulatiivinen esiintyminen
Aikaikkuna: Yhden vuoden
|
Pelkästään terveyskasvatuksen varhaisen ja räätälöidyn fyysisen toiminnan paremmuuden testaaminen sydän- ja verisuonikuoleman suhteen
|
Yhden vuoden
|
|
Sydän- ja verisuonikuoleman kumulatiivinen esiintyminen
Aikaikkuna: 3-vuotias
|
Pelkästään terveyskasvatuksen varhaisen ja räätälöidyn fyysisen toiminnan paremmuuden testaaminen sydän- ja verisuonikuoleman suhteen
|
3-vuotias
|
|
Kumulatiivinen sairaalan takaisinotto sydän- ja verisuonitautiin
Aikaikkuna: Yhden vuoden
|
Arvioida varhaisen ja räätälöity fyysisen toiminnan paremmuus pelkästään terveyskasvatuksen suhteen sairaalan takaisinoton kannalta sydän- ja verisuonitautien vuoksi.
|
Yhden vuoden
|
|
Kumulatiivinen sairaalan takaisinotto sydän- ja verisuonitautiin
Aikaikkuna: 3-vuotias
|
Pelkästään terveyskasvatuksen varhaisen ja räätälöidyn fyysisen toiminnan toiminnan paremmuuden arvioimiseksi sairaalan takaisinoton yhdistelmäpäätepisteen kannalta sydän- ja verisuonitautien vuoksi.
|
3-vuotias
|
|
Sydämen vajaatoiminnan takaisinoton kumulatiivinen esiintyminen
Aikaikkuna: Yhden vuoden
|
Arvioida varhaisen ja räätälöity fyysisen toiminnan paremmuus pelkästään terveyskasvatuksen suhteen sairaalan takaisinotossa sydämen vajaatoiminnassa
|
Yhden vuoden
|
|
Sydämen vajaatoiminnan takaisinoton kumulatiivinen esiintyminen
Aikaikkuna: 3-vuotias
|
Arvioida varhaisen ja räätälöity fyysisen toiminnan paremmuus pelkästään terveyskasvatuksen suhteen sairaalan takaisinotossa sydämen vajaatoiminnassa
|
3-vuotias
|
|
Sairaalan takaisinoton kumulatiivinen esiintyminen sydäninfarktiin
Aikaikkuna: Yhden vuoden
|
Pelkästään terveyskasvatuksen varhaisen ja räätälöidyn fyysisen toiminnan intervention paremmuuden arvioimiseksi sairaalan uudelleensijoittamisen suhteen sydäninfarktiin
|
Yhden vuoden
|
|
Sairaalan takaisinoton kumulatiivinen esiintyminen sydäninfarktiin
Aikaikkuna: 3-vuotias
|
Pelkästään terveyskasvatuksen varhaisen ja räätälöidyn fyysisen toiminnan intervention paremmuuden arvioimiseksi sairaalan uudelleensijoittamisen suhteen sydäninfarktiin
|
3-vuotias
|
|
Sairaalan takaisinotto sepelvaltimoiden revaskularisaation kumulatiivinen esiintyminen
Aikaikkuna: Yhden vuoden
|
Pelkästään terveyskasvatuksen varhaisen ja räätälöidyn fyysisen toiminnan paremmuuden arvioimiseksi sepelvaltimoiden revaskularisaation palauttamisen kannalta
|
Yhden vuoden
|
|
Sairaalan takaisinotto sepelvaltimoiden revaskularisaation kumulatiivinen esiintyminen
Aikaikkuna: 3-vuotias
|
Pelkästään terveyskasvatuksen varhaisen ja räätälöidyn fyysisen toiminnan paremmuuden arvioimiseksi sepelvaltimoiden revaskularisaation palauttamisen kannalta
|
3-vuotias
|
|
Aivoverisuonitauton kumulatiivinen esiintyminen
Aikaikkuna: Yhden vuoden
|
Arvioida varhaisen ja räätälöity fyysisen toiminnan paremmuus pelkästään terveyskasvatuksen suhteen aivo -verisuoni -onnettomuuksien suhteen
|
Yhden vuoden
|
|
Aivoverisuonitauton kumulatiivinen esiintyminen
Aikaikkuna: 3-vuotias
|
Arvioida varhaisen ja räätälöity fyysisen toiminnan paremmuus pelkästään terveyskasvatuksen suhteen aivo -verisuoni -onnettomuuksien suhteen
|
3-vuotias
|
|
Kumulatiivinen sairaalan takaisinotto mikä tahansa syy
Aikaikkuna: Yhden vuoden
|
Arvioida varhaisen ja räätälöity fyysisen toiminnan paremmuus pelkästään terveyskasvatuksen suhteen sairaalan takaisinoton suhteen minkä tahansa syyn suhteen
|
Yhden vuoden
|
|
Kumulatiivinen sairaalan takaisinotto mikä tahansa syy
Aikaikkuna: 3-vuotias
|
Arvioida varhaisen ja räätälöity fyysisen toiminnan paremmuus pelkästään terveyskasvatuksen suhteen sairaalan takaisinoton suhteen minkä tahansa syyn suhteen
|
3-vuotias
|
|
Kumulatiivinen sairaalan takaisinotto kaikille muille kuin sydän- ja verisuoneille
Aikaikkuna: Yhden vuoden
|
Arvioida varhaisen ja räätälöity fyysisen toiminnan paremmuus pelkästään terveyskasvatuksen suhteen sairaalan takaisinoton kannalta kaikissa muissa kuin sydän- ja verisuonissa
|
Yhden vuoden
|
|
Kumulatiivinen sairaalan takaisinotto kaikille muille kuin sydän- ja verisuoneille
Aikaikkuna: 3-vuotias
|
Arvioida varhaisen ja räätälöity fyysisen toiminnan paremmuus pelkästään terveyskasvatuksen suhteen sairaalan takaisinoton kannalta kaikissa muissa kuin sydän- ja verisuonissa
|
3-vuotias
|
|
Verenvuotojen haittatapahtumien kumulatiivinen esiintyminen
Aikaikkuna: Yhden vuoden
|
Arvioida varhaisen ja räätälöity fyysisen toiminnan paremmuus pelkästään terveyskasvatuksen suhteen verenvuototapahtumien suhteen
|
Yhden vuoden
|
|
Verenvuotojen haittatapahtumien kumulatiivinen esiintyminen
Aikaikkuna: 3-vuotias
|
Arvioida varhaisen ja räätälöity fyysisen toiminnan paremmuus pelkästään terveyskasvatuksen suhteen verenvuototapahtumien suhteen
|
3-vuotias
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EQ5D -visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioida varhaisen ja räätälöity fyysisen toiminnan paremmuus pelkästään terveyskasvatuksen suhteen elämänlaadun suhteen (EQ5D VAS -pisteet)
|
6 kuukautta
|
|
EQ5D -visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Yhden vuoden
|
Arvioida varhaisen ja räätälöity fyysisen toiminnan paremmuus pelkästään terveyskasvatuksen suhteen elämänlaadun suhteen (EQ5D VAS -pisteet)
|
Yhden vuoden
|
|
EQ5D -visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 3-vuotias
|
Arvioida varhaisen ja räätälöity fyysisen toiminnan paremmuus pelkästään terveyskasvatuksen suhteen elämänlaadun suhteen (EQ5D VAS -pisteet)
|
3-vuotias
|
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pelkästään fyysisen suorituskyvyn suhteen varhaisen ja räätälöidyn fyysisen toiminnan intervention paremmuuden arvioimiseksi pelkästään terveyskasvatuksen suhteen (SPPB vaihtelee välillä 0 - 12, korkeammat arvot tarkoittavat parempaa fyysistä suorituskykyä)
|
6 kuukautta
|
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: Yhden vuoden
|
Pelkästään fyysisen suorituskyvyn suhteen varhaisen ja räätälöidyn fyysisen toiminnan intervention paremmuuden arvioimiseksi pelkästään terveyskasvatuksen suhteen (SPPB vaihtelee välillä 0 - 12, korkeammat arvot tarkoittavat parempaa fyysistä suorituskykyä)
|
Yhden vuoden
|
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: 3-vuotias
|
Pelkästään fyysisen suorituskyvyn suhteen varhaisen ja räätälöidyn fyysisen toiminnan intervention paremmuuden arvioimiseksi pelkästään terveyskasvatuksen suhteen (SPPB vaihtelee välillä 0 - 12, korkeammat arvot tarkoittavat parempaa fyysistä suorituskykyä)
|
3-vuotias
|
|
Kädensijan lujuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pelkästään fyysisen suorituskyvyn (kädensijan vahvuus vaihtelee välillä 0 äärettömyyteen arvioida varhaisen ja räätälöity fyysisen toiminnan interventio pelkästään terveyskasvatuksen suhteen, korkeammat arvot tarkoittavat parempaa fyysistä suorituskykyä)
|
6 kuukautta
|
|
Kädensijan lujuus
Aikaikkuna: Yhden vuoden
|
Pelkästään fyysisen suorituskyvyn (kädensijan vahvuus vaihtelee välillä 0 äärettömyyteen arvioida varhaisen ja räätälöity fyysisen toiminnan interventio pelkästään terveyskasvatuksen suhteen, korkeammat arvot tarkoittavat parempaa fyysistä suorituskykyä)
|
Yhden vuoden
|
|
Kädensijan lujuus
Aikaikkuna: 3-vuotias
|
Pelkästään fyysisen suorituskyvyn (kädensijan vahvuus vaihtelee välillä 0 äärettömyyteen arvioida varhaisen ja räätälöity fyysisen toiminnan interventio pelkästään terveyskasvatuksen suhteen, korkeammat arvot tarkoittavat parempaa fyysistä suorituskykyä)
|
3-vuotias
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pelkästään fyysisen suorituskyvyn suhteen varhaisen ja räätälöidyn fyysisen toiminnan intervention paremmuuden arvioimiseksi pelkästään terveyskasvatuksen suhteen (10 metrin kävelyn nopeus vaihtelee 0: sta äärettömyyteen, korkeammat arvot tarkoittavat parempaa fyysistä suorituskykyä)
|
6 kuukautta
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Yhden vuoden
|
Pelkästään fyysisen suorituskyvyn suhteen varhaisen ja räätälöidyn fyysisen toiminnan intervention paremmuuden arvioimiseksi pelkästään terveyskasvatuksen suhteen (10 metrin kävelyn nopeus vaihtelee 0: sta äärettömyyteen, korkeammat arvot tarkoittavat parempaa fyysistä suorituskykyä)
|
Yhden vuoden
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 3-vuotias
|
Pelkästään fyysisen suorituskyvyn suhteen varhaisen ja räätälöidyn fyysisen toiminnan intervention paremmuuden arvioimiseksi pelkästään terveyskasvatuksen suhteen (10 metrin kävelyn nopeus vaihtelee 0: sta äärettömyyteen, korkeammat arvot tarkoittavat parempaa fyysistä suorituskykyä)
|
3-vuotias
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 376/2019/Sper/AOUFe
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon aikakehys
Päälöydösten julkaisemisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
On tarpeen esittää virallinen pyyntö tutkimuksen toimeenpanevalle komitealle.
Pyyntö analysoidaan ja sen hyväksymistä harkitaan
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .