iMeditate kotona vanhemmille aikuisille, joilla on lievä kognitiivinen vamma, ja omaishoitajille
tiistai 1. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Dr. Allison B. Sekuler, Baycrest
Pilotti-satunnaistettu kontrolloitu kokeilu kotona tapahtuvasta mindfulness-meditaatiointerventiosta vanhemmilla aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen vamma, ja omaishoitajille
Henkilöillä, joilla on diagnosoitu lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI), on suuri riski sairastua dementiaan, ja he ovat tärkeä kohderyhmä toimenpiteille, jotka voivat vähentää kognitiivisen heikkenemisen riskiä. MCI:n tai dementian diagnoosilla on myös tärkeä vaikutus hoitajiin, joilla on lisääntynyt stressin, ahdistuksen ja masennuksen taso. Mindfulness-meditaatio on lupaava käyttäytymisinterventio, jolla voi olla tärkeitä etuja sekä iäkkäille aikuisille, joilla on MCI, että omaishoitajille. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että meditaatio voi parantaa psyykkistä hyvinvointia, vähentää stressiä ja jopa parantaa kognitiivisia toimintoja. Teknologiaan perustuvat mindfulness-meditaatioalustat voivat olla kipeästi kaivattu ratkaisu mindfulnessin omaksumisen edistämiseksi näissä väestöryhmissä.
Tämä tutkimus on satunnaistettu pilottitutkimus mindfulness-meditaatiointerventiosta, joka toimitettiin Muse-alustan kautta kahdessa tutkimuspopulaatiossa: a) vanhemmat aikuiset, joilla on diagnosoitu MCI, ja b) omaishoitajille, joilla on MCI- tai neurodegeneratiivisia häiriöitä. Muse on mobiilisovellus meditaatioon, joka antaa reaaliaikaista palautetta käyttäjän mindfulness-tilasta meditaation aikana päänauhan kautta, joka sisältää elektroenkefalografisia antureita (EEG), joita käyttäjä käyttää meditoinnissa. Uskotaan, että tämä neurofeedback voi edistää oppimista ja johtaa nopeampiin parannuksiin meditaatiokyvyssä ja näin ollen enemmän hyötyä meditaatiokäytännöstä.
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on selvittää Muse-alustan hyväksyttävyys interventioon kahdessa tutkimuspopulaatiossa, määrittää satunnaistetun kontrollitutkimuksen toteutettavuus, joka on suunniteltu arvioimaan Muse-alustalla toteutetun kuuden viikon interventio tehokkuutta. arvioida neurofeedbackin vaikutusta meditaatioon. Osallistujat jaetaan satunnaisesti meditaatioon neurofeedbackin kanssa (NFB) tai meditaatioon ilman neurofeedbackia (ei NFB:tä), ja he suorittavat päivittäisiä meditaatioistuntoja 6 viikon ajan. Arviointivierailulla ennen ja jälkeen interventiota arvioidaan osallistujien psyykkistä hyvinvointia kyselylomakkeiden avulla; heidän visuaalisen työmuistinsa, huomionsa ja visuaalisen havaintonsa käyttäytymistestien avulla; ja heidän mindfulness-kykynsä kyselylomakkeilla ja käyttäytymismittauksella. EEG tallennetaan myös Muse-päänauhalla, jotta voidaan tutkia muutoksia sähköfysiologisissa markkereissa kognitiivisten testien aikana ja levossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat:
- Sen määrittämiseksi, parantaako mindfulness-meditaatio kuulopalautteen (NFB) kanssa suurempia mindfulness-meditaatioita verrattuna mindfulness-meditaatioon ilman neurofeedbackia (ei NFB:tä).
- Sen määrittämiseksi, johtaako neuropalautteen sisältävä mindfulness-meditaatio-interventio suurempiin parannuksiin psykologisessa hyvinvoinnissa, jossa koettu stressitaso on ensisijainen tulosmitta kahdessa tutkimuspopulaatiossa verrattuna mindfulness-meditaatio-ohjelmaan, jossa ei ole neurofeedbackia.
Päätutkimuksen toissijaisena tavoitteena on määrittää, johtaako NFB-interventio suurempiin parannuksiin 1) muissa psykologisen hyvinvoinnin mittareissa ja 2) havainto- ja kognitiivisten toimintojen käyttäytymis- ja EEG-markkereissa verrattuna ei-NFB-haaraan kahdessa tutkimuksessa. populaatiot (henkilöt, joilla on MCI; omaishoitajat)
Pilottitutkimuksen toteutettavuus ja hyväksyttävyystavoitteet
- Arvioida intervention hyväksyttävyyttä iäkkäille aikuisille, joilla on MCI-sairaus ja omaishoitajille, joilla on MCI- tai neurodegeneratiivisia sairauksia sairastavia henkilöitä, sekä selvittää, liittyykö intervention hyväksyttävyys yksilön teknisiin kykyihin.
- Arvioida iäkkäiden aikuisten, joilla on MCI, ja omaishoitajien rekrytointiaste erikseen sekä ikääntyneiden aikuisten, joilla on MCI, ja heidän omaishoitajiensa dyadit.
- Määrittää interventioaikataulun noudattamisen aste (kestot per istunto ja istuntojen lukumäärä) sekä arviointikäyntien ja viikoittaisten kyselylomakkeiden täyttöaste
- Määrittää, kuinka paljon teknistä asiantuntemusta ja aikaresursseja kokeilijoilta vaaditaan teknisen tuen tarjoamiseen kunkin ryhmän osallistujille
- Sen selvittämiseksi, onko mahdollista sokeuttaa kokeilijat interventiovarteen ja Muse-kontrollin osallistujat neurofeedback-ryhmään, koska Muse-sovelluksen tiedot ovat helposti saatavilla verkossa.
- Saada alustavia arvioita Muse- ja Muse-control-interventioiden vaikutuksista psyykkiseen hyvinvointiin sekä havainto- ja kognitiivisiin mittareihin sekä näiden mittareiden keskihajonnoista.
Toimenpiteet:
Lyhyesti sanottuna osallistujia otetaan jatkuvasti mukaan. Ensimmäisen esiseulonnan puhelun tai sähköpostin jälkeen kiinnostuneet ja kelvolliset osallistujat tulevat suostumus- ja seulontakäynnille, joka sisältää kliinisen haastattelun mielenterveyden poissulkemiskriteerien sekä Musen aiempaan käyttöön liittyvän poissulkemisen seulomiseksi. laite. Kaikki jatkamaan oikeutetut palaavat perusarviointikäynnille (käynti 2), jossa he täyttävät sarjan tietokonepohjaisia tehtäväarviointeja ja itseraportoivia kyselylomakkeita. Arviointien lopussa osallistujat esitellään interventiosta vastaavalle tutkimusavustajalle (koulutus RA). Koulutus-RA kouluttaa osallistujan käyttämään harjoituskuntoonsa liittyvää Muse-päänauhaa ja sovellusta sekä antaa ohjeita vaadittavasta harjoitusohjelmasta. Seuraavat kuusi viikkoa koostuvat harjoittelujaksosta. Koulutuksen RA ottaa osallistujiin yhteyttä puhelimitse tai sähköpostitse kerran viikossa seuratakseen mahdollisia ongelmia. Harjoittelujakson jälkeen kaikki osallistujat palaavat vierailulle 3 toistamaan samat arvioinnit, jotka suoritettiin lähtötilanteessa (käynti 2) kokeen suorittaneiden RA:iden kanssa. Koulutus RA kertoo kaikille osallistujille 3. vierailun aikana, millä sovelluksen versiolla he harjoittelivat ja mitä eroja näiden kahden sovelluksen välillä on.
Otoskoon perustelu pilottitutkimukselle
Vähintään 12 osallistujaa ryhmää ja ehtoa kohden tarvitaan toteutettavuus- ja hyväksyttävyystietojen antamiseksi. Luotettavien arvioiden saamiseksi kunkin tulosmitan vaihtelusta tavoiteotoksen koko on kuitenkin 20 osallistujaa sairautta kohden (eli yhteensä 40 MCI-osallistujaa ja yhteensä 40 hoitajaa). Pilottitutkimuksen todellista otoskokoa rajoittavat hankkeen aikajana ja rekrytointi- ja säilyttämisasteiden yhdistelmä.
Rekrytointi:
Omaishoitajat rekrytoidaan Baycrestin kampuksella tai omaishoitajia tarjoavissa laitoksissa olevien ilmoitusten kautta. Vanhemmat aikuiset, joilla on MCI, rekrytoidaan Baycrestiin mainosten kautta ja ottamalla yhteyttä kelvollisiin osallistujiin Baycrestin asiakasrekisterin kautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
- Baycrest
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (vanhemmat aikuiset, joilla on MCI):
- Baycrest Sam & Ida Ross Memory Clinicin lääkärin suorittama lievän kognitiivisen vajaatoiminnan diagnoosi
- Lääkärin tai tutkimushenkilökunnan vahvistus siitä, ettei dementia etene 90 päivän kuluessa tutkimuksen aloittamisesta
- Ikäraja 55-90 vuotta
Osallistumiskriteerit (hoitajat):
- Tunnista omaishoitajaksi perheenjäsenelle tai ystävälle, jolla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) tai mikä tahansa hermostoa rappeuttava sairaus
- He eivät saa taloudellista korvausta hoitotyöstään
- Ikäraja 20-90 vuotta
- Läpäisee kognitiivisen tilan puhelinhaastattelun ja Montrealin kognitiivisen arvioinnin > 23
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat neurologiset häiriöt (esim. pahanlaatuinen aivokasvain, multippeliskleroosi, Downin oireyhtymä tai mikä tahansa muu kehityshäiriö, epilepsia, kohtaukset, Parkinsonin tauti, mikä tahansa dementia tai hermostoa rappeuttava häiriö paitsi MCI) ja MCI-sairaus hoitajaryhmässä
- Aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA)
- Aiempi traumaattinen aivovaurio (TBI), jossa tajunnan menetys kestää yli 30 minuuttia
- Aktiivinen syöpä, kemoterapia tai pään säteilyhistoria
Psykiatristen sairauksien historia, mukaan lukien:
- vakavan masennushäiriön, yleistyneen ahdistuneisuushäiriön tai muun psykiatrinen diagnoosin diagnoosi 90 päivän sisällä tutkimukseen saapumisesta, tai
- Elinikäinen psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö, pakko-oireinen häiriö, skitsofrenia tai posttraumaattinen stressihäiriö
- Päihteiden käytön historia viimeisen vuoden aikana
- Vakava lääketieteellinen sairaus, joka johtaisi/voi johtaa kuolemaan seuraavien 2-3 vuoden aikana (esim. sydän-/munuais-/maksasairaus tai syöpä), joiden ennuste on huono
- Näön heikkeneminen (binokulaarinen näkö huonompi kuin Snellenin tarkkuus 20/40)
- Kuulon heikkeneminen, joka estää henkilöä kuulemasta ääniä Muse-sovelluksessa jopa kuulokojeen kanssa (jos sovellettavissa), tai kuulokojeen yhteensopimattomuus Muse-päänauhan kanssa ja kyvyttömyys kuulla Muse-sovelluksen ääniä ilman kuulokojetta
- on aloittanut psykotrooppisten lääkkeiden (ahdistuslääkkeet, psykoosilääkkeet) tai kognitiivisia tehostajia (memantiini, asetyylikoliiniesteraasin estäjät) käyttämisen alle 3 kuukautta ennen satunnaistamista tai on muuttanut minkä tahansa asetyylikoliiniesteraasin estäjän tai kognitiivista tehostajaa 6 viikon sisällä satunnaistamisen jälkeen tai hänellä on ollut muutoksia kaikentyyppisissä lääkkeissä tai annoksissa 4 viikon sisällä satunnaistamisesta.
- Harrastaa jo aktiivista meditaatioharjoitusta
- Onko mukana tai on äskettäin päättynyt (30 päivän sisällä) toiseen interventiotutkimukseen tai kliiniseen tutkimukseen
- Ei pysty ymmärtämään, lukemaan ja puhumaan englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Auditiivinen neurofeedback (NFB)
Tämän käsivarren osallistujat meditoivat Muse-sovelluksen mukautetun version avulla, joka opastaa käyttäjiä meditaatiossa ja antaa kuulohermopalautetta heidän mindfulness -tilasta.
Osallistujat käyttävät EEG-sankaa ja kuulokkeita suorittaessaan meditaatioistuntoja sovelluksen avulla.
Neurofeedback koostuu muuttuvista säääänistä, jotka kuuluvat taustaäänimaisemaa (esim. rannan tai sademetsän ääni) vasten.
Kun käyttäjä on keskittynyt, sää äänimaisemassa on hyvä (esim. on hiljaista tai kuuluu kevyttä tuulta).
Kun käyttäjä alkaa vaeltamaan ajatuksia, säääänet muuttuvat huonompaan suuntaan: alkaa sataa, tuuli voimistuu ja saattaa olla ukkosta.
Kun käyttäjä palaa rauhalliseen tilaan, sää kuulostaa jälleen hiljaiselta ja kuuluu vain taustaäänimaisema.
Osallistujia pyydetään kiinnittämään huomiota sään ääniin ja käyttämään tätä palautetta mielensä harjoittamiseen keskittymään nykyhetkeen.
|
Tämä on kuuden viikon mittainen toimenpide, joka edellyttää päivittäisten meditaatioistuntojen suorittamista kotona mobiilisovelluksella, kun käytät nelikanavaista EEG-laitetta (Muse,RRID:SCR_014418) ja kuulokkeita. Osallistujia pyydetään lisäämään istunnon kestoa 5 minuutista 15 minuuttiin ensimmäisten 10 istunnon aikana ja jatkamaan 15 minuutilla sen jälkeen. Meditaatioistunnot molemmissa interventiovarsissa koostuvat rauhallisen äänimaiseman kuuntelusta samalla kun huomio keskitetään nykyhetkeen. Ennen toimenpiteen aloittamista osallistujat tutustuvat mobiililaitteeseen, EEG-pääpantaan ja tutkimussovellukseen perehdytysistunnon aikana. Tässä istunnossa osallistujat kuuntelevat neljää erilaista meditaatioharjoitusohjetta (esim. huomion kiinnittäminen hengitykseen, hengitysten laskeminen, pentukoulutusta muistuttavan meditaation ajattelu), jotka tarjoavat heille tekniikoita, joita voi käyttää meditaation aikana. Näiden harjoitusten teksti ja perustiedot mukana on opas opiskelusovelluksen ja päänauhan käyttöön.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ei neurofeedbackia (ei NFB:tä)
Tämän osan osallistujat meditoivat käyttämällä Muse-sovelluksen mukautettua versiota, joka on kaikilta osin identtinen NFB-ryhmän käyttämän mobiilisovelluksen kanssa. He odottavat, että kuulohermopalaute ei ole aktiivinen.
Osallistujat käyttävät EEG-sankaa ja kuulokkeita suorittaessaan meditaatioistuntoja sovelluksella, mutta äänimaisema istuntojen aikana sisältää vain taustaäänet (esim. murto- tai sademetsäkohtaus) ilman, että sää muuttuu.
|
Tämä on kuuden viikon mittainen toimenpide, joka edellyttää päivittäisten meditaatioistuntojen suorittamista kotona mobiilisovelluksella, kun käytät nelikanavaista EEG-laitetta (Muse,RRID:SCR_014418) ja kuulokkeita. Osallistujia pyydetään lisäämään istunnon kestoa 5 minuutista 15 minuuttiin ensimmäisten 10 istunnon aikana ja jatkamaan 15 minuutilla sen jälkeen. Meditaatioistunnot molemmissa interventiovarsissa koostuvat rauhallisen äänimaiseman kuuntelusta samalla kun huomio keskitetään nykyhetkeen. Ennen toimenpiteen aloittamista osallistujat tutustuvat mobiililaitteeseen, EEG-pääpantaan ja tutkimussovellukseen perehdytysistunnon aikana. Tässä istunnossa osallistujat kuuntelevat neljää erilaista meditaatioharjoitusohjetta (esim. huomion kiinnittäminen hengitykseen, hengitysten laskeminen, pentukoulutusta muistuttavan meditaation ajattelu), jotka tarjoavat heille tekniikoita, joita voi käyttää meditaation aikana. Näiden harjoitusten teksti ja perustiedot mukana on opas opiskelusovelluksen ja päänauhan käyttöön.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos havaitun stressin asteikon (PSS-10) tuloksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 2/viikko 1) jälkitoimenpiteeseen (käynti 3/viikko 7).
|
10-kohdan koettu stressiasteikko on itse täytettävä kyselylomake, joka mittaa yksilön käsitystä siitä, kuinka hallitsemattomia, arvaamattomia ja ylikuormittavia hänen elämänsä osa-alueita ovat 5 pisteen asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (erittäin usein).
Se on validoitu iäkkäillä aikuisilla, dementiapotilaiden hoitajilla ja dementiapotilailla (Deeken et al., 2018; Ezzati et al., 2014).
Korkeat pisteet edustavat korkeaa stressitasoa.
Tämä on päätutkimuksen ensisijainen tulosmitta.
|
Lähtötilanne (käynti 2/viikko 1) jälkitoimenpiteeseen (käynti 3/viikko 7).
|
|
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: Opintojen rekrytointiaika, noin 3 kuukautta
|
Rekrytointiaste ilmaistaan kuukaudessa rekrytoitujen osallistujien lukumääränä erikseen kahdelle tutkimusväestöryhmälle (MCI ja omaishoitajat).
Tämä on toteutettavuustutkimuksen ensisijainen tulosmuuttuja.
|
Opintojen rekrytointiaika, noin 3 kuukautta
|
|
Meditaatioistuntojen kokonaismäärä
Aikaikkuna: Interventioaika (6 viikkoa)
|
Yli 3 minuuttia kestävien meditaatioistuntojen kokonaismäärä lasketaan kunkin osallistujan osalta interventioaikataulun noudattamisen arvioimiseksi.
Tämä on toteutettavuustutkimuksen ensisijainen hyväksyttävyystulosmuuttuja.
|
Interventioaika (6 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hengityslaskennan tarkkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 2/viikko 1), hoidon jälkeinen toimenpide (käynti 3/viikko 7)
|
Hengityksen laskentatehtävää on ehdotettu ja validoitu mindfulnessin käyttäytymismittariksi (Atchley et al., 2016; Levinson et al., 2014; Milz, Faber, Lehmann, Kochi ja Pascual-Marqui, 2014).
Osallistujia pyydetään hengittämään normaalisti ja laskemaan hengityksensä toistuvasti yhdestä 9:ään painamalla yhtä painiketta lukemien 1 - 9 ja toista painiketta laskeaksesi 9.
Jos osallistuja menettää laskennan, hän painaa toista painiketta aloittaakseen laskennan uudelleen yhdestä.
Hengityslaskennan tarkkuuden vahvistamiseen käytetään hengitysvyötä.
|
Lähtötilanne (käynti 2/viikko 1), hoidon jälkeinen toimenpide (käynti 3/viikko 7)
|
|
Muutos Mindfulness Attention and Awareness Scale (MAAS) -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 2/viikko 1), hoidon jälkeinen toimenpide (käynti 3/viikko 7)
|
MAAS on 15 kohdan itsehallinnollinen asteikko, joka arvioi mindfulnessin kokemusta yleisessä, jokapäiväisessä kontekstissa (Brown & Ryan, 2003).
Vastaajat arvioivat kuuden pisteen asteikolla, kuinka usein heillä on tiettyjä kokemuksia.
Korkeammat pisteet vastaavat korkeampaa ominaisuustietoisuuden tasoa.
|
Lähtötilanne (käynti 2/viikko 1), hoidon jälkeinen toimenpide (käynti 3/viikko 7)
|
|
Muutos havaitun stressin asteikon (PSS-10) tuloksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 2/viikko 1) intervention aikana (viikko 3)
|
PSS-10 (Cohen et al., 1983) mittaa yksilön käsitystä siitä, kuinka hallitsemattomia, arvaamattomia ja ylikuormittavia hänen elämänsä osa-alueita ovat 5 pisteen asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (erittäin usein).
Muutosta lähtötilanteesta toimenpiteen keskipisteeseen tutkitaan, jotta voidaan määrittää vaikutus lyhyemmällä aikavälillä.
|
Lähtötilanne (käynti 2/viikko 1) intervention aikana (viikko 3)
|
|
Muutos Beck Depression Inventory (BDI-II) -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 2/viikko 1), hoidon jälkeinen toimenpide (käynti 3/viikko 7)
|
BDI-II (Steer, Brown, Beck, & Sanderson, 2001) on 21 pisteen asteikko, joka pisteytetään 4 pisteen asteikolla ja mittaa itse ilmoittamien masennusoireiden voimakkuutta viimeisen kahden viikon aikana, korkeammat pisteet edustavat pahempia. oireita.
BDI-II:ta on käytetty iäkkäiden aikuisten ja dementiapotilaiden hoitajien kanssa (Segal, Coolidge, Cahill ja O'Riley, 2008; Takai et al., 2009)
|
Lähtötilanne (käynti 2/viikko 1), hoidon jälkeinen toimenpide (käynti 3/viikko 7)
|
|
Muutos lyhyen oireen inventaario (BSI) -pisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 2/viikko 1), hoidon jälkeinen toimenpide (käynti 3/viikko 7)
|
BSI (Derogatis, 2001) on 18 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan masennuksen, ahdistuneisuuden ja somaattisten oireiden suuruutta kuluneen viikon aikana käyttämällä 5-pisteistä asteikkoa "ei ollenkaan" - "erittäin".
BSI:tä on käytetty iäkkäillä aikuisilla ja dementiapotilaiden omaishoitajilla (Anthony-Bergstone et al., 1988; Petkus et al., 2010).
|
Lähtötilanne (käynti 2/viikko 1), hoidon jälkeinen toimenpide (käynti 3/viikko 7)
|
|
Muutos Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) -pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 2/viikko 1), hoidon jälkeinen toimenpide (käynti 3/viikko 7)
|
WEMWBS mittaa henkistä hyvinvointia keskittyen positiivisiin puoliin (Tennant et al., 2007).
Siinä on 14 kohdetta ja 5 vastausluokkaa, jotka summataan yhdeksi pisteeksi 14-70.
WEMWBS:ää on käytetty dementiaa sairastavien henkilöiden omaishoitajissa (Orgeta, Lo Sterzo ja Orrell, 2013).
|
Lähtötilanne (käynti 2/viikko 1), hoidon jälkeinen toimenpide (käynti 3/viikko 7)
|
|
Elämänlaadun muutos (WHO-Quality of Life BREF) -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 2/viikko 1), hoidon jälkeinen toimenpide (käynti 3/viikko 7)
|
Tämä 26 kohdan kyselylomake arvioi elämänlaatua neljällä osa-alueella: fyysinen, psykologinen, sosiaalinen ja ympäristöllinen ("World Health Organization WHOQOL-BREF Quality of Life Assessment -arvioinnin kehitys", 1998) 5-pisteen asteikolla.
Sitä on käytetty vanhemmilla aikuisilla, dementiapotilailla ja Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla (Danucalov, Kozasa, Afonso, Galduroz ja Leite, 2017; von Steinbüchel, Lischetzke, Gurny ja Eid, 2006).
|
Lähtötilanne (käynti 2/viikko 1), hoidon jälkeinen toimenpide (käynti 3/viikko 7)
|
|
Muutos unihäiriöpisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 2/viikko 1), hoidon jälkeinen toimenpide (käynti 3/viikko 7)
|
PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Unihäiriö 8a on 8 kohdan itsearvioitu unen laadun ja nukkumistottumusten indeksi viimeisen seitsemän päivän ajalta (Full, Malhotra, Crist, Moran ja Kerr, 2019).
Korkeammat arvot vastaavat suurempia unihäiriöiden tasoja.
|
Lähtötilanne (käynti 2/viikko 1), hoidon jälkeinen toimenpide (käynti 3/viikko 7)
|
|
Muutos Multifactorial Memory Questionnaire (MMQ) -kykyasteikon pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 2/viikko 1), hoidon jälkeinen toimenpide (käynti 3/viikko 7)
|
MMQ-kykyasteikko on MMQ:n aliasteikko, joka mittaa arkipäivän muistikyvyn omaa käsitystä viimeisen kahden viikon aikana käyttämällä 18 pistettä, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee "täysin samaa mieltä" ja "täysin eri mieltä".
Korkeat kokonaispisteet osoittavat korkeampaa koettua kykyä.
MMQ on suunniteltu käytettäväksi kliinisissä arvioinneissa ja interventioissa (Troyer & Rich, 2002), se on normoitu vanhemmille aikuisille ja sitä on käytetty henkilöille, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (Kinsella et al., 2009; Troyer & Rich, 2002).
|
Lähtötilanne (käynti 2/viikko 1), hoidon jälkeinen toimenpide (käynti 3/viikko 7)
|
|
Muutos Multifactorial Memory Questionnaire (MMQ) -tyytyväisyysasteikon pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 2/viikko 1), hoidon jälkeinen toimenpide (käynti 3/viikko 7)
|
MMQ-tyytyväisyysasteikko arvioi yleistä huolta tai tyytyväisyyttä muistiin viimeisen kahden viikon aikana käyttämällä 18 pistettä, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla, jotka vaihtelevat "täysin samaa mieltä" ja "täysin eri mieltä".
Korkeat kokonaispisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä.
MMQ on suunniteltu käytettäväksi kliinisissä arvioinneissa ja interventioissa (Troyer & Rich, 2002), se on normoitu vanhemmille aikuisille ja sitä on käytetty henkilöille, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (Kinsella et al., 2009; Troyer & Rich, 2002).
|
Lähtötilanne (käynti 2/viikko 1), hoidon jälkeinen toimenpide (käynti 3/viikko 7)
|
|
Conor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) -pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 2/viikko 1), hoidon jälkeinen toimenpide (käynti 3/viikko 7)
|
10-kohdan Conor-Davidson Resilience Scale on itsetehtävä kyselylomake, joka arvioi yksilön sietokykyä viimeisen kuukauden aikana.
Vastaajat arvioivat suostumuksensa 10 kohtaan asteikolla 0 (ei ollenkaan totta) 4:ään (totta lähes aina).
Lopullinen pistemäärä lasketaan summaamalla kaikki kohteet (Campbell-Sills & Stein, 2007), ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa joustavuutta.
|
Lähtötilanne (käynti 2/viikko 1), hoidon jälkeinen toimenpide (käynti 3/viikko 7)
|
|
10-osainen taakkaasteikko perheen omaishoitajille (BSFC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 2/viikko 1), hoidon jälkeinen toimenpide (käynti 3/viikko 7)
|
BSFC-s on itsehallinnollinen 10 kohdan asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan epävirallisten omaishoitajien subjektiivista taakkaa (Graessel, Berth, Lichte ja Grau, 2014).
Vastaajat arvioivat hyväksyvänsä 10 asiaa 4 pisteen asteikolla "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa subjektiivista taakkaa.
Tämä toimenpide koskee vain omaishoitajien ryhmää.
|
Lähtötilanne (käynti 2/viikko 1), hoidon jälkeinen toimenpide (käynti 3/viikko 7)
|
|
Keskimääräinen teknisen tuen tuntimäärä henkilöä kohden
Aikaikkuna: Interventioaika (6 viikkoa)
|
Tutkimushenkilöstön teknisen avun pyynnöt kirjataan lokiin, jotta voidaan arvioida kuuden viikon toimenpiteen aikana tarvittavan teknisen avun määrä.
Keskimääräinen kokonaistuntimäärä henkilöä kohden lasketaan kunkin ryhmän ja tilan osalta.
|
Interventioaika (6 viikkoa)
|
|
Muutos visuaalisessa työmuistissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 2/viikko 1), hoidon jälkeinen toimenpide (käynti 3/viikko 7)
|
Muistiin kohdistuvien vaikutusten arvioimiseen käytetään muunnettua Sternberg-tyyppistä visuaalista muistitehtävää.
Osallistujat näkevät kaksi kasvot peräkkäin ja heitä pyydetään muistamaan kasvot ja järjestys, jossa ne näytettiin.
Lyhyen säilytysvälin (2 s) jälkeen numero '1' tai '2' ohjaa osallistujia muistamaan ensimmäisen tai toisen kasvon.
Sen jälkeen näkyviin tulee anturin kasvot, ja osallistujat osoittavat "Kyllä" tai "Ei", vastasivatko anturin kasvot vihjattuja kasvoja.
Sekä reaktioaikaa että tarkkuutta käytetään muistin suorituskyvyn arvioimiseen.
|
Lähtötilanne (käynti 2/viikko 1), hoidon jälkeinen toimenpide (käynti 3/viikko 7)
|
|
Visuaalisen huomion muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 2/viikko 1), hoidon jälkeinen toimenpide (käynti 3/viikko 7)
|
Huomiota mitataan käyttämällä huomiokentän näkökenttätehtävän muunnelmaa (Sekuler, Bennett ja Mamelak, 2000).
Tarkennettu-keskitilassa osallistujien on raportoitava, mikä neljästä kirjaimesta välähti hetken näytön keskellä.
Fokusoidussa reunatilassa osallistujat raportoivat, missä kvadrantissa reunassa välähti pieni valkoinen ympyrä.
Jaetun huomion tilassa osallistujat raportoivat, mikä kirjain oli näytön keskellä ja mikä kvadrantti sisälsi salaman reunassa.
Visuaalisten ärsykkeiden kestoa vaihdellaan vähimmäiskeston määrittämiseksi, joka vaaditaan suorituskyvyn kynnystason saavuttamiseksi.
Kestokynnysten suhde kohdistetuissa ja jaetuissa olosuhteissa molemmille tehtäville on kiinnostavan suorituskyvyn mitta.
|
Lähtötilanne (käynti 2/viikko 1), hoidon jälkeinen toimenpide (käynti 3/viikko 7)
|
|
Muutos tapahtumiin liittyvissä potentiaalisissa kuulotehtävässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 2/viikko 1), hoidon jälkeinen toimenpide (käynti 3/viikko 7)
|
Kolmen tyyppisiä ääniä (usein 1000 Hz:n ääni, harvinainen 1700 Hz:n kohdeääni ja harvinainen 400 Hz:n poikkeava ääni) toistetaan satunnaisin ja katkonaisin väliajoin.
Osallistujia pyydetään painamaan painiketta heti, kun kohdeääni kuuluu, eikä tehdä mitään muille äänille.
EEG-tiedot tallennetaan MUSE-päänauhalla.
Tapahtumaan liittyvien potentiaalien N2- ja P3-komponenttien amplitudi ja latenssi, jotka on aikalukittu kolmeen ärsyketyyppiin, analysoidaan.
|
Lähtötilanne (käynti 2/viikko 1), hoidon jälkeinen toimenpide (käynti 3/viikko 7)
|
|
Toronton Mindfulness Scale (TMS)
Aikaikkuna: Interventioaika (6 viikkoa)
|
TMS on 13-osainen instrumentti, joka arvioi osallistujien mindfulness-tilaa välittömästi toiminnan jälkeen (Lau et al., 2006).
Vastaajat arvioivat hyväksyvänsä 13 väittämän 5 pisteen asteikolla "ei ollenkaan" - "erittäin"; korkeammat kokonaispisteet vastaavat suurempaa tilatietoisuuden tasoa.
Osallistujat täyttävät tämän kyselyn kerran viikossa välittömästi yhden meditaatioistunnon jälkeen.
Tätä asteikkoa käytetään tutkimaan, kuinka mindfulnessin laatu muuttuu kuuden interventioviikon aikana.
|
Interventioaika (6 viikkoa)
|
|
Muutos uskottavuus/odotettavuuskyselyn pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 2/viikko 1), hoidon jälkeinen toimenpide (käynti 3/viikko 7)
|
Tämä kysely mittaa hoidon odotuksia ja perustelujen uskottavuutta (Devilly & Borkovec, 2000).
Sitä on käytetty dementian hoitajilla ja iäkkäillä aikuisilla mindfulness-meditaatiointerventioiden yhteydessä (Oken et al., 2010; Wahbeh, Goodrich ja Oken, 2016).
Tätä asteikkoa käytetään arvioimaan, onko molempien interventioryhmien osallistujilla samanlaiset odotukset ja onko odotukset tai uskottavuus muuttuneet ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
Lähtötilanne (käynti 2/viikko 1), hoidon jälkeinen toimenpide (käynti 3/viikko 7)
|
|
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen käynti (käynti 3/viikko 7)
|
Retentioprosentti ilmaistaan niiden tutkimukseen osallistuneiden osuudena, jotka ovat suorittaneet intervention jälkeisen arviointikäynnin (käynti 3).
Tämä on toteutettavuuden tulosmuuttuja.
|
Intervention jälkeinen käynti (käynti 3/viikko 7)
|
|
Meditaatioistuntojen keskimääräinen kesto
Aikaikkuna: Interventioaika (6 viikkoa)
|
Kullekin osallistujalle saadaan suoritettujen meditaatioistuntojen keskimääräinen kesto (minuutteina), jotta voidaan arvioida interventioaikataulun noudattamista.
Tämä on hyväksyttävyyden tulosmuuttuja.
|
Interventioaika (6 viikkoa)
|
|
Tutkimuksen hyväksyttävyyspisteet
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen käynti (käynti 3, viikko 7)
|
Tutkimuksen hyväksyttävyyttä arvioidaan yhden kohdan kysymyksellä "kuinka tyytyväinen olet meditaatiointerventiotutkimukseen, johon juuri osallistuit" arvosanalla 1 (tyytymätön) 9 (erittäin tyytyväinen).
Räätälöidyn tutkimuksen lopun käyttäjäpalautekyselyn lisäosien avulla saadaan lisää tietoa meditaatioteknologian ja itse tutkimuksen hyväksyttävyydestä.
|
Intervention jälkeinen käynti (käynti 3, viikko 7)
|
|
Muutos EEG-ominaisuuksissa meditaation aikana
Aikaikkuna: Interventioaika (6 viikkoa)
|
Osallistujien raaka-EEG-tiedot tallennetaan MUSE-päänauhalla kaikkien meditaatioistuntojen ajan.
Jokaisen istunnon EEG-tehospektri kvantifioidaan keskimääräisellä teholla klassisesti määritellyillä taajuuskaistoilla, alfatehon epäsymmetrialla, huippu-alfataajuudella ja jaksollisen signaalin kulmakertoimella.
|
Interventioaika (6 viikkoa)
|
|
Muutos lepotilan EEG-ominaisuuksissa silmät auki
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 2/viikko 1), hoidon jälkeinen toimenpide (käynti 3/viikko 7)
|
EEG-tiedot tallennetaan Muse-pääpantalla, kun osallistujia pyydetään istumaan paikallaan ja katsomaan kiinnityspistettä näytöllä 2,5 minuutin ajan.
Tämä äänitys tehdään arvioinnin alussa ja lopussa.
EEG-tehon spektritiheys kvantifioidaan keskimääräisellä teholla klassisesti määritellyillä taajuuskaistoilla, alfatehon epäsymmetrialla, huippu-alfataajuudella ja jaksollisen signaalin kulmakertoimella.
|
Lähtötilanne (käynti 2/viikko 1), hoidon jälkeinen toimenpide (käynti 3/viikko 7)
|
|
Muutos lepotilassa EEG-ominaisuudet silmät kiinni
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 2/viikko 1), hoidon jälkeinen toimenpide (käynti 3/viikko 7)
|
EEG-tiedot tallennetaan Muse-päänauhalla, kun taas osallistujia pyydetään istumaan silmät kiinni 2,5 minuuttia.
Tämä äänitys tehdään arvioinnin alussa ja lopussa.
EEG-tehon spektritiheys kvantifioidaan keskimääräisellä teholla klassisesti määritellyillä taajuuskaistoilla, alfatehon epäsymmetrialla, huippu-alfataajuudella ja jaksollisen signaalin kulmakertoimella.
|
Lähtötilanne (käynti 2/viikko 1), hoidon jälkeinen toimenpide (käynti 3/viikko 7)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaukonäkötarkkuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 2/viikko 1), hoidon jälkeinen toimenpide (käynti 3/viikko 7)
|
Kaukonäkötarkkuutta mitataan tietokoneistetun FrACT-testin avulla (Bach, 1996), joka on validoitu standarditarkkuutta vasten (Wesemann, 2002).
Testi esittää kirjaimet yksitellen keskellä näyttöä ja pyytää osallistujia nimeämään ne ääneen, samalla kun kokeilija syöttää kirjaimet näppäimistöllä.
Jokainen kirjain esitetään suurella kontrastilla ja mukautuva menettely muuttaa kirjaimen kokoa pienimmän luettavissa olevan kirjaimen arvioimiseksi.
|
Lähtötilanne (käynti 2/viikko 1), hoidon jälkeinen toimenpide (käynti 3/viikko 7)
|
|
Visuaalisen kontrastiherkkyyden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 2/viikko 1), hoidon jälkeinen toimenpide (käynti 3/viikko 7)
|
Tietokoneistettu FrACT-kontrastiherkkyystesti (Bach, 1996) esittää osallistujille Landolt C:n yhdessä neljästä suunnasta (ylös, alas, vasemmalle tai oikealle), ja osallistujia pyydetään osoittamaan suunta, johon C osoittaa.
|
Lähtötilanne (käynti 2/viikko 1), hoidon jälkeinen toimenpide (käynti 3/viikko 7)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Allison B Sekuler, PhD, Baycrest
- Päätutkija: Morris Freedman, MD, FRCPC, Baycrest
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Campbell-Sills L, Stein MB. Psychometric analysis and refinement of the Connor-davidson Resilience Scale (CD-RISC): Validation of a 10-item measure of resilience. J Trauma Stress. 2007 Dec;20(6):1019-28. doi: 10.1002/jts.20271.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Lau MA, Bishop SR, Segal ZV, Buis T, Anderson ND, Carlson L, Shapiro S, Carmody J, Abbey S, Devins G. The Toronto Mindfulness Scale: development and validation. J Clin Psychol. 2006 Dec;62(12):1445-67. doi: 10.1002/jclp.20326.
- Graessel E, Berth H, Lichte T, Grau H. Subjective caregiver burden: validity of the 10-item short version of the Burden Scale for Family Caregivers BSFC-s. BMC Geriatr. 2014 Feb 20;14:23. doi: 10.1186/1471-2318-14-23.
- Anthony-Bergstone CR, Zarit SH, Gatz M. Symptoms of psychological distress among caregivers of dementia patients. Psychol Aging. 1988 Sep;3(3):245-8. doi: 10.1037//0882-7974.3.3.245.
- Atchley R, Klee D, Memmott T, Goodrich E, Wahbeh H, Oken B. Event-related potential correlates of mindfulness meditation competence. Neuroscience. 2016 Apr 21;320:83-92. doi: 10.1016/j.neuroscience.2016.01.051. Epub 2016 Feb 3.
- Bach M. The Freiburg Visual Acuity test--automatic measurement of visual acuity. Optom Vis Sci. 1996 Jan;73(1):49-53. doi: 10.1097/00006324-199601000-00008.
- Chan JS, Kaiser J, Brandl M, Matura S, Prvulovic D, Hogan MJ, Naumer MJ. Expanded temporal binding windows in people with mild cognitive impairment. Curr Alzheimer Res. 2015;12(1):61-8. doi: 10.2174/1567205012666141218124744.
- Danucalov MA, Kozasa EH, Afonso RF, Galduroz JC, Leite JR. Yoga and compassion meditation program improve quality of life and self-compassion in family caregivers of Alzheimer's disease patients: A randomized controlled trial. Geriatr Gerontol Int. 2017 Jan;17(1):85-91. doi: 10.1111/ggi.12675. Epub 2015 Dec 21.
- Deeken F, Hausler A, Nordheim J, Rapp M, Knoll N, Rieckmann N. Psychometric properties of the Perceived Stress Scale in a sample of German dementia patients and their caregivers. Int Psychogeriatr. 2018 Jan;30(1):39-47. doi: 10.1017/S1041610217001387. Epub 2017 Jul 24.
- Derogatis, L. R. (2001). BSI 18, Brief Symptom Inventory 18: Administration, scoring and procedures manual. NCS Pearson, Incorporated.
- Ezzati A, Jiang J, Katz MJ, Sliwinski MJ, Zimmerman ME, Lipton RB. Validation of the Perceived Stress Scale in a community sample of older adults. Int J Geriatr Psychiatry. 2014 Jun;29(6):645-52. doi: 10.1002/gps.4049. Epub 2013 Dec 3.
- Full KM, Malhotra A, Crist K, Moran K, Kerr J. Assessing psychometric properties of the PROMIS Sleep Disturbance Scale in older adults in independent-living and continuing care retirement communities. Sleep Health. 2019 Feb;5(1):18-22. doi: 10.1016/j.sleh.2018.09.003. Epub 2018 Oct 28.
- Kinsella GJ, Mullaly E, Rand E, Ong B, Burton C, Price S, Phillips M, Storey E. Early intervention for mild cognitive impairment: a randomised controlled trial. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2009 Jul;80(7):730-6. doi: 10.1136/jnnp.2008.148346. Epub 2009 Mar 29.
- Levinson DB, Stoll EL, Kindy SD, Merry HL, Davidson RJ. A mind you can count on: validating breath counting as a behavioral measure of mindfulness. Front Psychol. 2014 Oct 24;5:1202. doi: 10.3389/fpsyg.2014.01202. eCollection 2014.
- Milz P, Faber PL, Lehmann D, Kochi K, Pascual-Marqui RD. sLORETA intracortical lagged coherence during breath counting in meditation-naive participants. Front Hum Neurosci. 2014 May 15;8:303. doi: 10.3389/fnhum.2014.00303. eCollection 2014.
- Orgeta V, Lo Sterzo E, Orrell M. Assessing mental well-being in family carers of people with dementia using the Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale. Int Psychogeriatr. 2013 Sep;25(9):1443-51. doi: 10.1017/S1041610213000835. Epub 2013 Jun 19.
- Petkus AJ, Gum AM, Small B, Malcarne VL, Stein MB, Wetherell JL. Evaluation of the factor structure and psychometric properties of the Brief Symptom Inventory-18 with homebound older adults. Int J Geriatr Psychiatry. 2010 Jun;25(6):578-87. doi: 10.1002/gps.2377.
- Segal DL, Coolidge FL, Cahill BS, O'Riley AA. Psychometric properties of the Beck Depression Inventory II (BDI-II) among community-dwelling older adults. Behav Modif. 2008 Jan;32(1):3-20. doi: 10.1177/0145445507303833.
- Sekuler AB, Bennett PJ, Mamelak M. Effects of aging on the useful field of view. Exp Aging Res. 2000 Apr-Jun;26(2):103-20. doi: 10.1080/036107300243588.
- Steer RA, Brown GK, Beck AT, Sanderson WC. Mean Beck Depression Inventory-II scores by severity of major depressive episode. Psychol Rep. 2001 Jun;88(3 Pt 2):1075-6. doi: 10.2466/pr0.2001.88.3c.1075.
- Takai M, Takahashi M, Iwamitsu Y, Ando N, Okazaki S, Nakajima K, Oishi S, Miyaoka H. The experience of burnout among home caregivers of patients with dementia: relations to depression and quality of life. Arch Gerontol Geriatr. 2009 Jul-Aug;49(1):e1-5. doi: 10.1016/j.archger.2008.07.002. Epub 2008 Aug 13.
- Troyer AK, Rich JB. Psychometric properties of a new metamemory questionnaire for older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2002 Jan;57(1):P19-27. doi: 10.1093/geronb/57.1.p19.
- von Steinbuchel N, Lischetzke T, Gurny M, Eid M. Assessing quality of life in older people: psychometric properties of the WHOQOL-BREF. Eur J Ageing. 2006 May 31;3(2):116-122. doi: 10.1007/s10433-006-0024-2. eCollection 2006 Jun.
- Wesemann W. [Visual acuity measured via the Freiburg visual acuity test (FVT), Bailey Lovie chart and Landolt Ring chart]. Klin Monbl Augenheilkd. 2002 Sep;219(9):660-7. doi: 10.1055/s-2002-35168. German.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB #18-34
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaisuihin sisällytettävä IPD asetetaan muiden tutkijoiden saataville.
Levitysalustasta ei ole vielä päätetty.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville artikkeleiden julkaisuhetkellä ja ovat käytettävissä toistaiseksi.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .