iMeditate em casa para idosos com comprometimento cognitivo leve e cuidadores

Os objetivos primários do estudo principal são:

1. Determinar se a meditação mindfulness com neurofeedback auditivo (NFB) leva a maiores melhorias na atenção plena em relação a uma meditação mindfulness sem neurofeedback (sem NFB).
2. Determinar se uma intervenção de meditação mindfulness com neurofeedback leva a maiores melhorias no bem-estar psicológico, com níveis de estresse percebidos como a principal medida de resultado, nas duas populações de estudo, em relação a um programa de meditação mindfulness sem neurofeedback.

Os objetivos secundários do estudo principal são determinar se a intervenção NFB leva a maiores melhorias em 1) outras medidas de bem-estar psicológico e 2) marcadores comportamentais e EEG de função perceptiva e cognitiva, em relação ao braço sem NFB, nos dois estudos populações (indivíduos com CCL; cuidadores)

Objetivos de viabilidade e aceitabilidade do estudo piloto

1. Avaliar a aceitabilidade da intervenção para idosos com DCL e cuidadores familiares de pessoas com DCL ou distúrbios neurodegenerativos e examinar se a aceitabilidade da intervenção está associada às habilidades tecnológicas do indivíduo.
2. Estimar a taxa de recrutamento de idosos com DCL e cuidadores familiares separadamente, bem como díades de idosos com DCL e seus cuidadores.
3. Determinar a taxa de adesão ao cronograma de intervenção (durações por sessão e número de sessões) e a taxa de conclusão das visitas de avaliação e questionários semanais
4. Determinar a extensão do conhecimento técnico e os recursos de tempo necessários dos experimentadores para fornecer suporte técnico aos participantes de cada grupo
5. Determinar a viabilidade de cegar os experimentadores para o braço de intervenção e de cegar os participantes do Muse-control para o grupo de neurofeedback, dado que as informações sobre o aplicativo Muse estão facilmente disponíveis online.
6. Obter estimativas preliminares dos efeitos das intervenções Muse e Muse-controle sobre o bem-estar psicológico, e medidas perceptivas e cognitivas, e os desvios padrão dessas medidas.

Procedimentos:

Resumidamente, os participantes serão inscritos de forma contínua. Após um telefonema ou e-mail inicial de pré-triagem, os participantes interessados ​​e elegíveis virão para uma visita de consentimento e triagem, que incluirá uma entrevista clínica para triagem de critérios de exclusão de saúde mental, bem como exclusão relacionada ao uso anterior do Muse dispositivo. Todos os elegíveis para prosseguir retornarão para uma visita de avaliação de linha de base (Visita 2), onde preencherão uma série de avaliações de tarefas baseadas em computador e questionários de autorrelato. Ao final das avaliações, os participantes serão apresentados ao assistente de pesquisa responsável pela intervenção (treinamento AR). O RA de treinamento treinará o participante sobre como usar a faixa de cabeça Muse e o aplicativo associado à sua condição de treinamento, além de fornecer instruções sobre o regime de treinamento necessário. As próximas seis semanas consistirão no período de treinamento. O RA de treinamento entrará em contato com os participantes por telefone ou e-mail uma vez por semana para monitorar quaisquer problemas. Após o período de treinamento, todos os participantes retornarão para a Visita 3 para repetir as mesmas avaliações que foram concluídas na linha de base (Visita 2) com os RAs do experimentador. Todos os participantes serão totalmente informados pelo RA de treinamento durante a Visita 3 sobre qual versão do aplicativo eles treinaram e quais são as diferenças entre os dois aplicativos.

Justificativa do tamanho da amostra para o estudo piloto

É necessário um mínimo de 12 participantes por grupo e condição para fornecer informações de viabilidade e aceitabilidade. No entanto, para obter estimativas confiáveis ​​da variabilidade de cada medida de resultado, nosso tamanho de amostra alvo é de 20 participantes por condição (ou seja, 40 participantes MCI no total e 40 cuidadores no total). O tamanho real da amostra para o estudo piloto será limitado pelo cronograma do projeto e pela combinação das taxas de recrutamento e retenção.

Recrutamento:

Os cuidadores serão recrutados por meio de anúncios no campus de Baycrest ou em instituições que fornecem serviços para cuidadores. Adultos mais velhos com MCI serão recrutados em Baycrest por meio de anúncios e entrando em contato com participantes qualificados por meio do Registro de Clientes de Baycrest.