iMeditere hjemme for eldre voksne med lett kognitiv svikt og omsorgspersoner

Hovedmålene for hovedstudien er:

1. For å finne ut om mindfulness-meditasjon med auditiv neurofeedback (NFB) fører til større forbedringer i mindfulness i forhold til en mindfulness-meditasjon uten neurofeedback (no-NFB).
2. For å avgjøre om en mindfulness-meditasjonsintervensjon med nevrofeedback fører til større forbedringer i psykologisk velvære, med opplevd stressnivå som det primære utfallsmålet, i de to studiepopulasjonene, i forhold til et mindfulness-meditasjonsprogram uten nevrofeedback.

Sekundære mål for hovedstudien er å avgjøre om NFB-intervensjonen fører til større forbedringer i 1) andre mål på psykologisk velvære og 2) atferds- og EEG-markører for perseptuell og kognitiv funksjon, i forhold til ikke-NFB-armen, i de to studiene. populasjoner (individer med MCI; omsorgspersoner)

Gjennomførbarhet og akseptabilitetsmål for pilotstudien

1. For å evaluere akseptabiliteten av intervensjonen for eldre voksne med MCI og pårørende til personer med MCI eller nevrodegenerative lidelser, og undersøke om akseptabiliteten av intervensjonen er assosiert med individets teknologiske evner.
2. Å estimere rekrutteringsraten for eldre voksne med MCI og familieomsorgspersoner separat, samt dyader av eldre voksne med MCI og deres omsorgspersoner.
3. For å bestemme graden av overholdelse av intervensjonsplanen (varighet per økt og antall økter), og graden av fullføring av vurderingsbesøk og ukentlige spørreskjemaer
4. For å bestemme omfanget av teknisk ekspertise og tidsressurser som kreves av eksperimentatorene for å gi teknisk støtte til deltakerne i hver gruppe
5. For å bestemme gjennomførbarheten av å blende eksperimenter til intervensjonsarmen og å blende Muse-kontrolldeltakere til nevrofeedback-gruppen, gitt at informasjon om Muse-appen er lett tilgjengelig på nettet.
6. For å få foreløpige estimater av effekten av Muse og Muse-kontroll intervensjoner på psykologisk velvære, og perseptuelle og kognitive mål, og standardavvikene til disse målene.

Prosedyrer:

Kort fortalt vil deltakerne bli påmeldt fortløpende. Etter en første telefonsamtale eller e-post med forhåndsscreening, vil interesserte og kvalifiserte deltakere komme for et samtykke- og screeningbesøk, som vil inkludere et klinisk intervju for å screene for eksklusjonskriterier for mental helse, samt ekskludering relatert til tidligere bruk av Muse enhet. Alle de som er kvalifisert til å fortsette, vil returnere for et grunnleggende vurderingsbesøk (besøk 2) hvor de vil fullføre en serie med datamaskinbaserte oppgavevurderinger og selvrapporteringsspørreskjemaer. På slutten av vurderingene vil deltakerne bli introdusert for forskningsassistenten som er ansvarlig for intervensjonen (trening RA). Treningen RA vil trene deltakeren i hvordan de skal bruke Muse-pannebåndet og appen knyttet til deres treningstilstand, samt gi instruksjoner om nødvendig treningsregime. De neste seks ukene vil bestå av treningsperioden. Trenings-RA vil kontakte deltakerne på telefon eller e-post en gang i uken for å overvåke eventuelle problemer. Etter treningsperioden vil alle deltakerne komme tilbake til besøk 3 for å gjenta de samme vurderingene som ble fullført ved baseline (besøk 2) med eksperimentatorens RA. Alle deltakerne vil bli fullstendig debriefet av trening RA under besøk 3 om hvilken versjon av appen de trente med og hva forskjellene er mellom de to appene.

Prøvestørrelsesbegrunnelse for pilotstudien

Det kreves minimum 12 deltakere per gruppe og tilstand for å gi informasjon om gjennomførbarhet og akseptabilitet. For å oppnå pålitelige estimater av variasjonen til hvert utfallsmål, er vår målprøvestørrelse 20 deltakere per tilstand (dvs. 40 MCI-deltakere totalt og 40 omsorgspersoner totalt). Den faktiske utvalgsstørrelsen for pilotstudien vil være begrenset av tidslinjen til prosjektet og kombinasjonen av rekrutterings- og oppbevaringsrater.

Rekruttering:

Omsorgspersoner vil bli rekruttert gjennom annonser på Baycrest campus eller ved institusjoner som yter tjenester til omsorgspersoner. Eldre voksne med MCI vil bli rekruttert hos Baycrest gjennom annonser og ved å kontakte kvalifiserte deltakere gjennom Baycrest Client Registry.