Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Brakyterapialla hoidettujen gynekologista syöpää sairastavien potilaiden seksuaalinen elämänlaatu. (Gyn&Co)

keskiviikko 3. marraskuuta 2021 päivittänyt: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Emättimen laajennukset ja kosteusvoiteet Brakyterapialla hoidettujen gynekologista syöpää sairastavien potilaiden käyttö ja seksuaalinen elämänlaatu.

Gynekologiset syövän hoidot (kemoradioterapia, brakyterapia ja leikkaus) vaikuttavat suuresti potilaiden seksuaaliseen elämänlaatuun (QoL). Emättimen laajentajien käyttö voi vähentää emättimen ahtautta. Vuodesta 2011 lähtien "Gyn and Co LR" -potilaskoulutusohjelmamme tavoitteena on optimoida seksuaalihäiriöiden varhaista hoitoa kohdunkaulan ja endometriumin syövän hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lantionsyöpä aiheuttaa 38 000 syöpätapausta Ranskassa; Heistä 15 500 on gynekologisia eli kohdun limakalvon, munasarjan, kohdunkaulan, emättimen ja vulvaalisia. Vuonna 2017 Ranskassa ilmoitettiin 8 367 uutta kohdun limakalvon syöpätapausta1. Endometriumsyöpä vaikuttaa enimmäkseen naisiin, joilla on jo vaihdevuodet; todellakin, mediaani-ikä diagnoosin yhteydessä on 68 vuotta. Kohdunkaulansyöpä on harvinaisempi, ja Ranskassa raportoitiin 2 835 uutta tapausta vuonna 2017, mutta se vaikuttaa nuoremmille naisille. Ilmaantuvuuden huippu on raportoitu 40 vuoden iässä, ja keski-ikä kuollessa on noin 50 vuotta.

Kohdunkaulan syövän hoidon standardi yhdistää kemoradioterapian kohdun emättimen brakyterapiaan, jota seuraa leikkaus tai ei. Kohdun limakalvosyövän hoidossa suositellaan leikkauksen jälkeistä emättimen brakyterapiaa keskiriskin kasvaimille tai sädehoidon jälkeen korkean riskin potilaille. Kummassakin syövän lokalisaatiossa ulkoisen säteilyn ja brakyterapian yhdistelmä aiheuttaa kuitenkin lukuisia haittavaikutuksia, jotka vaikuttavat potilaiden yleiseen ja seksuaaliseen elämänlaatuun. Raportoituja ruoansulatus-, virtsan- ja seksuaalihäiriöitä ovat vatsakipu, inkontinenssi, kystiitti, dyspareunia, emättimen ärsytys ja kipu yhdynnän aikana. Suurin raportoitu haittavaikutus on emättimen kimmoisuuden väheneminen yhdessä emättimen kutistumisen kanssa (lyhyempi ja tiukempi emätin) aina emättimen ahtaumaan asti. EMBRACE-tutkimus osoitti, että 630 potilaalla, joilla oli paikallisesti edennyt kohdunkaulan syöpä, asteen ≥ 2 emättimen ahtauma oli 21 % kahden vuoden kohdalla. Eräässä tutkimuksessa kerrottiin, että seksuaalisesti aktiivisista naisista 54 % ei ollut tyytyväisiä tai vähän tyytyväisiä seksuaaliseen toimintaansa; noin 50 % naisista ilmoitti myös emättimen kuivuudesta ja yli 40 % kipua tunkeutumisen aikana. EMBRACE-tutkimuksessa raportoitiin paikallisesti edenneillä kohdunkaulansyöpäpotilailla hoitoon liittyvien oireiden, ripulin, vaihdevuosioireiden, perifeerisen neuropatian ja seksuaalisen toimintahäiriön jatkumisen kahden vuoden kuluttua diagnoosista. Emättimen kuivuutta, kuumia aaltoja ja kipua tunkeutumisessa raportoitiin jopa 5-10 vuotta diagnoosin jälkeen syövästä selviytyneillä verrattuna verrokkeihin tapaus-verrokkitutkimuksessa. Kohdun limakalvosyöpäpotilailla PORTEC-2-tutkimuksen pitkän aikavälin analyysi raportoi emättimen kuivumisesta, lyhyestä tai kapeasta emättimestä ja kipusta yhdynnän aikana 7 vuotta hoidon jälkeen.

Psykoonkologian tai sairaanhoidon tutkimuksissa on arvioitu näiden sairauksien vaikutuksia ja tuodaan esille ratkaisuja, kuten emättimen laajentajien käyttö emättimen ahtauman ehkäisyyn ja seksuaalisen elämänlaadun parantamiseen. Näille potilaille annettiin kansainväliset ohjeet emättimen laajentajien käytöstä. Sekä ohjeissa että tutkimuksissa, joissa arvioitiin potilaskoulutustoimenpiteitä potilaiden emättimen laajentajien käytön lisäämiseksi, päädyttiin koulutusohjelmien mahdolliseen hyötyyn ahtauman ehkäisemisessä. Joitakin potilaiden hoitopolkuun hyvin integroituja ohjelmia on julkaistu. Emättimen ahtauman ehkäisyn ja potilaiden seksuaalisen elämänlaadun parantamiseksi tarvitaan edelleen varhaisia, heti sairausilmoituksen jälkeen alkavia toimenpiteitä säteilyonkologin kanssa.

Tässä yhteydessä tutkijat ovat käynnistäneet Ranskassa ensimmäistä kertaa "Gyn and Co LR" -potilaskoulutusohjelman, jonka alueellinen terveysvirasto on hyväksynyt. Tämän ohjelman, joka on täysin integroitu potilaiden hoitopolkuun, tavoitteena oli optimoida seksuaalihäiriöiden varhainen hoito ja ehkäistä emättimen ahtauma potilailla, joita hoidetaan brakyterapialla kohdunkaulan tai endometriumin syövän vuoksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

167

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Occ
      • Montpellier, Occ, Ranska, 34298
        • Institut régional du Cancer de Montpellier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuksen kohderyhmä koostuu kaikista potilaista, jotka seurasivat ETP-curietherapy-ohjelmaa tammikuun 2014 ja joulukuun 2015 välisenä aikana; tämä edustaa mahdollisesti 372 potilasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on kohdunkaulan tai kohdun limakalvon syöpä, vaihe I–III ja joka sai brakyterapiaa ICM:ssä tammikuun 2014 ja joulukuun 2015 välisenä aikana.
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Potilas, joka suostui noudattamaan terapeuttista koulutusohjelmaa brakyterapiahoidon aikana
  • Potilas, joka suostui tiedon saatuaan osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka kieltäytyi noudattamasta terapeuttista koulutusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
"Gyn and Co LR" -koulutusohjelmaa noudattaneiden potilaiden sosiodemografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 1 päivä
Elämänlaatukyselylomake: EORTC-QLQ-C30, EORTC QLQ-CX24
1 päivä
"Gyn and Co LR" -ohjetta noudattaneiden potilaiden kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: 1 päivä
Elämänlaatukyselylomake: EORTC-QLQ-C30, EORTC QLQ-CX24
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emättimen laajentajien ja kosteusvoiteiden käyttöaste
Aikaikkuna: 1 päivä
Automaattinen kyselylomake
1 päivä
Emättimen stenoosin esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 päivä
Kliiniset tiedot potilaan lääketieteellisestä tiedostosta
1 päivä
Virtsan tai seksuaalisen haitalliset vaikutukset
Aikaikkuna: 1 päivä
Kliiniset tiedot potilaan lääketieteellisestä tiedostosta
1 päivä
Potilaiden yleinen ja seksuaalinen elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 päivä
Seksuaalisen elämänlaadun kyselylomake: EORTC QLQ-CX24
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Christine KERR, MD, Institut régional du Cancer de Montpellier

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa