- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04185467
Keuhkosyövän kuntoutus lääketieteellisen hoidon jälkeen
Keuhkosyöpäpotilaiden kuntoutuksen tehokkuus Kiinassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkosyöpä on johtava syöpäkuolemien syy maailmanlaajuisesti, ja se liittyy korkeaan sairaustaakkaan, oireisiin ja huonoon terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQoL). Keuhkosyöpä on yleisimmin diagnosoitu syöpätyyppi Kiinassa (joka on lisääntynyt tupakoinnin vuoksi) ja johtava syöpään liittyvien kuolemien syy. Taakka on potilailla, perheillä, terveydenhuoltojärjestelmällä ja yhteiskunnalla, ja se kasvaa tulevaisuudessakin. Tämän koko vaikutusta Kiinassa ei ole vielä tapahtunut. Uusia strategioita tarvitaan kiireesti selviytymisen parantamiseksi. Tämän usean paikan, arvioijasokkoutetun, kahden käden paremmuuden satunnaistetun, kontrolloidun kokeen, joka suoritettiin kahdessa sairaalassa Kiinassa, tavoitteena on testata kuntoutuksen vaikutusta tavanomaiseen hoitoon (ei kuntoutuskuntoutus) HRQoL:iin ja tuloksiin, mukaan lukien fyysinen toiminta 150:ssä. keuhkosyövän vuoksi hoidettuja potilaita. Ensisijainen hypoteesi on, että harjoituskuntoutus on tavallista hoitoa parempi HRQoL:n parantamisessa 12 viikon kohdalla (ohjelman jälkeinen). Toissijaisia tavoitteita ovat liikuntakuntoutuksen tehokkuuden mittaaminen verrattuna tavanomaiseen hoitoon toiminnan, fyysisen aktiivisuuden, oireiden, mielialan, unen ja ohjelmakustannusten suhteen.
Sataviisikymmentä potilasta, joilla on vaiheen I-IIIA ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) 4-12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen (mukaan lukien leikkaus adjuvanttihoidolla tai ilman) ja elinajanodote on yli 6 kuukautta, rekrytoidaan liitännäissairaalasta Nantongin yliopistosta ja Nanjingin lääketieteellisen yliopiston ensimmäisestä sidossairaalasta. Rekrytoinnin yhteydessä osallistujat antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen, täydellisen lähtötilanteen arvioinnin ja allokoinnin salaamisen varmistamiseksi osallistujat jaetaan satunnaisesti paikan ulkopuolelle toiseen kahdesta haarasta (suhde 1:1). Interventio-ohjelmat alkavat satunnaistamisen jälkeen ja jatkuvat 12 viikon ajan. Koulutetut fysioterapeutit huolehtivat interventiosta. Potilaat molemmissa käsivarsissa saavat tavanomaista lääketieteellistä, fysioterapiaa ja sairaanhoitoa tavanomaisten protokollien mukaisesti. Tämä ei sisällä kuntoutusta tai neuvontaa. Lisäksi interventioryhmän (liikuntakuntoutus) potilaat saavat multimodaalisen ohjelman, joka sisältää 90 minuutin ohjelman sairaalan kuntosalilla valvotussa ympäristössä vähintään kerran, mutta enintään kaksi kertaa viikossa. Kuntoutus sisältää aerobista (reipasta kävelyä) ja vastusharjoittelua sekä 30 minuuttia 8-tyylistä Tai Chiä. Osallistujia kehotetaan kävelemään poissaolopäivinä – tämä räätälöidään siten, että osallistujat nostavat kävelyä 30 minuuttiin päivässä. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja sitten sokkotut arvioijat 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta. Selviytymistä seurataan ja sensuroidaan 1 vuoden kuluttua. Tämä tärkeä tutkimus kokoaa yhteen Kiinan ja Australian kattavan vahvan tutkimusryhmän, jossa on mukana lääkäreitä, fysioterapeutteja ja tutkijoita. Aihe on tärkeä, uusi ja synnyttää kansainväliselle yleisölle kliinisesti merkityksellistä tutkimusta, jonka tavoitteena on parantaa keuhkosyöpäpotilaiden selviytymislaatua.
Suoliston mikrobiomi on mahdollisesti sairautta modifioivien bioaktiivisten metaboliittien lähde, ja sen on äskettäin ehdotettu myötävaikuttavan useiden häiriöiden patogeneesiin. Siksi tutkimme osallistujien suoliston mikrobiota ja metaboliitteja tunnistaaksemme mahdolliset biomarkkerit kliinisille tuloksille. Kaikilta henkilöiltä otetaan tuoreet ulostenäytteet ennen ryhmätyötä ja ohjelman päätyttyä. Osallistujat antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Erityisesti ulostenäytteet (500 mg) kerätään osallistujilta, joilla ei ole maha-suolikanavan sairauksia ja jotka eivät ole altistuneet antibiooteille 28 päivän aikana ennen näytteenottoa. Snap-jäädytettyjä näytteitä säilytetään -80 °C:ssa DNA-uuttoon, 16S-rDNA-sekvensointiin ja ulosteen metaboliittien massaspektrometrian analyysiin asti. Suoliston mikrobiotan jakautumista ennen ja jälkeen harjoituksen verrataan ja analysoidaan, jotta saadaan selville bakteerifloora, joka muuttui merkittävästi harjoituksen jälkeen. Lisäksi ennen harjoittelua ja sen jälkeen merkittävästi muuttuneita suoliston aineenvaihduntatuotteita käytetään tutkimaan kuntouttavan harjoittelun parantavan vaikutuksen biomarkkereita sekä niiden suhdetta erilaisesti jakautuneeseen suolen mikrobiotaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
-
Nantong, Jiangsu, Kiina, 226000
- The Affiliated Hospital of Nantong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) 4-12 viikkoa hoidon (leikkaus, kemoterapia, sädehoito, immunoterapia) päättymisen jälkeen;
- Lääkärin/lääkärin hyväksyntä;
- Lääkärin arvioima elinajanodote yli 6 kuukautta;
- Tietoinen suostumus;
- Eastern Cooperate Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila 0–2 tutkimukseen tullessa;
- Ei täytä fyysisen aktiivisuuden/liikuntaohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- Epästabiili psykiatrinen/kognitiivinen häiriö;
- Liitännäissairauksia ehkäisevä harjoitus;
- ECOG-suorituskykytila 3 tai 4 tutkimukseen tullessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (molemmat kädet)
Tavanomainen hoito (molemmat käsivarret): Potilaat molemmissa käsivarsissa saavat tavanomaista lääketieteellistä, fysioterapiaa ja sairaanhoitoa tavanomaisten protokollien mukaisesti.
Tämä ei sisällä kuntoutusta tai neuvontaa.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio (kuntoutus kuntoiluun)
Interventioryhmän potilaat (liikuntakuntoutus) saavat multimodaalisen ohjelman, joka sisältää 90 minuutin ohjelman sairaalan kuntosalilla valvotussa ympäristössä vähintään kerran, mutta enintään kaksi kertaa viikossa.
Kuntoutus sisältää aerobista (reipasta kävelyä), vastusharjoittelua ja 30 minuuttia 8 tyylistä Tai Chiä.
Osallistujia kehotetaan kävelemään poissaolopäivinä – tämä räätälöidään siten, että osallistujat nostavat kävelyä 30 minuuttiin päivässä.
|
Interventioryhmän potilaat (liikuntakuntoutus) saavat multimodaalisen ohjelman, joka sisältää 90 minuutin ohjelman sairaalan kuntosalilla valvotussa ympäristössä vähintään kerran, mutta enintään kaksi kertaa viikossa.
Kuntoutus sisältää aerobista (reipasta kävelyä), vastusharjoittelua ja 30 minuuttia 8 tyylistä Tai Chiä.
Osallistujia kehotetaan kävelemään poissaolopäivinä – tämä räätälöidään siten, että osallistujat nostavat kävelyä 30 minuuttiin päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön kyselylomake (EORTC QLQ-C30-LC13)
Aikaikkuna: Ensisijainen aikapiste on muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon. Tämä tulos mitataan myös 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
|
HRQoL arvioidaan Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön kyselylomakkeella (EORTC QLQ-C30-LC13) lähtötilanteessa, 12 viikkoa ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–100. Toiminnallisilla aloilla ja globaalilla terveydentilan/elämänlaadun asteikolla korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tilaa.
Oirealueiden ja yksittäisten kohteiden osalta alhaisemmat pisteet edustavat vähemmän oireita.
|
Ensisijainen aikapiste on muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon. Tämä tulos mitataan myös 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: 1) lähtötaso, 2) 12 viikkoa ja 3) 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Kaikki osallistujat suorittavat lisäsukkulakävelytestin julkaistujen ohjeiden mukaisesti.
|
1) lähtötaso, 2) 12 viikkoa ja 3) 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Seitsemän päivän fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 1) lähtötaso, 2) 12 viikkoa ja 3) 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Mitataan objektiivisesti askelmittarilla lähtötilanteessa, 12 viikkoa ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Sitä käytetään 7 peräkkäisenä päivänä ja vähintään neljä täyttä päivää (8 tuntia/päivä) vaaditaan kelvollisiin analyyseihin.
|
1) lähtötaso, 2) 12 viikkoa ja 3) 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 1) lähtötaso, 2) 12 viikkoa ja 3) 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Käsidynamometrinen manuaalinen lihastesti on yleinen, yksinkertainen voimanmittaus, ja sitä on käytetty monissa potilasryhmissä, mukaan lukien syöpä, ja se on luotettava ja herkkä muutoksille.
Mittaamme käden otteen vahvuutta kahdenvälisesti
|
1) lähtötaso, 2) 12 viikkoa ja 3) 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
|
30 sekunnin tuoliteline
Aikaikkuna: 1) lähtötaso, 2) 12 viikkoa ja 3) 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Testaa jalkojen voimaa ja kestävyyttä.
Keskiarvon alapuolella oleva pistemäärä tarkoittaa putoamisriskiä.
|
1) lähtötaso, 2) 12 viikkoa ja 3) 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Kansainvälinen liikuntakyselylomake (IPAQ)
Aikaikkuna: 1) lähtötaso, 2) 12 viikkoa ja 3) 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ) pisteet luokitellaan korkeiksi/kohtalaisiksi (täyttää PA-ohjeita) tai alhaisiksi (ei täytä PA-ohjeita) ja jatkuvaksi energiankulutukseksi (aineenvaihduntavastaava työminuutteja (MET) viikossa).
Korkeammat pisteet osoittavat lisääntyneen PA:n.
|
1) lähtötaso, 2) 12 viikkoa ja 3) 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Itsearvioiva ahdistuneisuusasteikko (SAS)
Aikaikkuna: 1) lähtötaso, 2) 12 viikkoa ja 3) 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Potilaiden ahdistuneisuustason testaamiseksi.
Siinä on 20 kohtaa ja ne ovat nelipisteasteikolla (arvosanat 1-4), joista osa pisteytetään käänteisesti.
Pisteet vaihtelevat 0–100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa ahdistuneisuustilaa.
|
1) lähtötaso, 2) 12 viikkoa ja 3) 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Itsearvioiva masennusasteikko (SDS)
Aikaikkuna: 1) lähtötaso, 2) 12 viikkoa ja 3) 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Potilaiden masennustason testaamiseen.
Siinä on 20 kohtaa ja ne ovat nelipisteasteikolla (arvosanat 1-4), joista osa pisteytetään käänteisesti.
Pisteet vaihtelevat 0–100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa masennuksen tilaa.
|
1) lähtötaso, 2) 12 viikkoa ja 3) 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 1) lähtötaso, 2) 12 viikkoa ja 3) 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on itsearvioitava kyselylomake, joka arvioi unen laatua ja unen häiriöitä yhden kuukauden aikavälillä.
Yhdeksäntoista yksittäistä tuotetta tuottaa seitsemän "komponentti" pisteet.
Näiden seitsemän komponentin pisteiden summa antaa yhden globaalin pistemäärän, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa unen laatua.
Pisteet vaihtelevat 0–21, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa unen laatua.
|
1) lähtötaso, 2) 12 viikkoa ja 3) 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
|
MD Anderson Symptom Inventory-keuhkosyöpä (MDASI-LC)
Aikaikkuna: 1) lähtötaso, 2) 12 viikkoa ja 3) 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Oireiden vakavuuden ja häiriöiden arvioimiseksi osallistujissa. MD Andersonin oireiden luetteloa (MDASI-LC) käytetään oireiden vakavuuden ja kärsimyksen mittaamiseen.
Oireiden vakavuuskomponentti sisältää 13 ydin- ja kolme keuhkosyöpäkohtaista kohtaa mitattuna numeerisella 0-10 asteikolla.
Keskimääräinen pistemäärä ilmoitetaan, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempia oireita.
Keuhkosyövän MCID:n on raportoitu olevan välillä 0,98-1,21 pistettä
|
1) lähtötaso, 2) 12 viikkoa ja 3) 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Australiassa muokattu Karnofsky Performance Status (AKPS)
Aikaikkuna: 1) lähtötaso, 2) 12 viikkoa ja 3) 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Arvioida osallistujien koko hyvinvoinnin suorituskykyä.
Pisteet vaihtelevat 0–100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tilaa.
|
1) lähtötaso, 2) 12 viikkoa ja 3) 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Eurooppalainen elämänlaatu 5-ulotteinen 5-taso (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: 1) lähtötaso, 2) 12 viikkoa ja 3) 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Eurooppalainen elämänlaadun 5-ulotteinen 5-taso (EQ-5D-5L) on joukko välineitä terveyden kuvaamiseen ja arvostamiseen.
Se sisältää lyhyen kuvaavan järjestelmäkyselyn ja visuaalisen analogisen asteikon, jotka ovat kognitiivisesti vaatimattomia.
Arvojoukko tarjoaa arvot (painot) kullekin terveydentilakuvaukselle maan/alueen yleisen väestön mieltymysten mukaan.
|
1) lähtötaso, 2) 12 viikkoa ja 3) 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa ohjelman jälkeen
|
Interventioryhmän osallistujien, jotka suorittavat joko 17 24:stä sairaalajaksosta tai 12 24:stä sairaalajaksosta ja vähintään 10 minuuttia kotona käveleviä kahdesti viikossa, katsotaan noudattavan protokollaa.
|
12 viikkoa ohjelman jälkeen
|
|
Ohjelman kustannukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa (ohjelman jälkeen) ja 6 kuukautta
|
Huomioimme kuntoutuksen ylimääräiset toteutuskustannukset, mukaan lukien potilaskustannukset, verrattuna tavanomaiseen hoitoon sekä sairaalakäyttöön liittyvien loppupään kustannuserojen lisäksi (mukaan lukien sairaalahoidot ja niiden oleskelun kesto, tapaturma- ja päivystys- ja poliklinikalla käynnit).
Terveys lähtötilanteesta 6 kuukauteen (mallinnuksella 12 kuukauteen) mitataan käyttämällä Quality Adjusted Life Years (QALY) -lukuja, minkä jälkeen arvioidaan kokeen aikana seurantakustannukset jokaista lisälaatua kohti ja verrataan tasoihin, joiden katsotaan tarjoavan hyvää vastinetta rahalle.
Todennäköisyyspohjaisella herkkyysanalyysillä tutkitaan tehtyjen päätelmien luotettavuutta.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa (ohjelman jälkeen) ja 6 kuukautta
|
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Seuraamme selviytymistä kaikissa ryhmissä ja sensuroimme 1 vuoden kuluttua.
|
12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jun Ni, MD, Nantong University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gopalakrishnan V, Helmink BA, Spencer CN, Reuben A, Wargo JA. The Influence of the Gut Microbiome on Cancer, Immunity, and Cancer Immunotherapy. Cancer Cell. 2018 Apr 9;33(4):570-580. doi: 10.1016/j.ccell.2018.03.015.
- Jones LW, Watson D, Herndon JE 2nd, Eves ND, Haithcock BE, Loewen G, Kohman L. Peak oxygen consumption and long-term all-cause mortality in nonsmall cell lung cancer. Cancer. 2010 Oct 15;116(20):4825-32. doi: 10.1002/cncr.25396.
- Schmitz KH, Holtzman J, Courneya KS, Masse LC, Duval S, Kane R. Controlled physical activity trials in cancer survivors: a systematic review and meta-analysis. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2005 Jul;14(7):1588-95. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-04-0703.
- Hung R, Krebs P, Coups EJ, Feinstein MB, Park BJ, Burkhalter J, Ostroff JS. Fatigue and functional impairment in early-stage non-small cell lung cancer survivors. J Pain Symptom Manage. 2011 Feb;41(2):426-35. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.05.017. Epub 2011 Jan 8.
- Hong QY, Wu GM, Qian GS, Hu CP, Zhou JY, Chen LA, Li WM, Li SY, Wang K, Wang Q, Zhang XJ, Li J, Gong X, Bai CX; Lung Cancer Group of Chinese Thoracic Society; Chinese Alliance Against Lung Cancer. Prevention and management of lung cancer in China. Cancer. 2015 Sep 1;121 Suppl 17:3080-8. doi: 10.1002/cncr.29584.
- Polanski J, Jankowska-Polanska B, Rosinczuk J, Chabowski M, Szymanska-Chabowska A. Quality of life of patients with lung cancer. Onco Targets Ther. 2016 Feb 29;9:1023-8. doi: 10.2147/OTT.S100685. eCollection 2016.
- Zhang LL, Wang SZ, Chen HL, Yuan AZ. Tai Chi Exercise for Cancer-Related Fatigue in Patients With Lung Cancer Undergoing Chemotherapy: A Randomized Controlled Trial. J Pain Symptom Manage. 2016 Mar;51(3):504-11. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2015.11.020. Epub 2015 Dec 22.
- John LD. Self-care strategies used by patients with lung cancer to promote quality of life. Oncol Nurs Forum. 2010 May;37(3):339-47. doi: 10.1188/10.ONF.339-347.
- Lin YY, Rau KM, Lin CC. Longitudinal study on the impact of physical activity on the symptoms of lung cancer survivors. Support Care Cancer. 2015 Dec;23(12):3545-53. doi: 10.1007/s00520-015-2724-7. Epub 2015 Apr 9.
- Wang JW, Gong XH, Ding N, Chen XF, Sun L, Tang Z, Yu DH, Yuan ZP, Wang XD, Yu JM. The influence of comorbid chronic diseases and physical activity on quality of life in lung cancer survivors. Support Care Cancer. 2015 May;23(5):1383-9. doi: 10.1007/s00520-014-2494-7. Epub 2014 Oct 31.
- Brown JC, Schmitz KH. The prescription or proscription of exercise in colorectal cancer care. Med Sci Sports Exerc. 2014 Dec;46(12):2202-9. doi: 10.1249/MSS.0000000000000355.
- Keohane DM, Woods T, O'Connor P, Underwood S, Cronin O, Whiston R, O'Sullivan O, Cotter P, Shanahan F, Molloy MGM. Four men in a boat: Ultra-endurance exercise alters the gut microbiome. J Sci Med Sport. 2019 Sep;22(9):1059-1064. doi: 10.1016/j.jsams.2019.04.004. Epub 2019 Apr 18.
- Hamasaki H. Exercise and gut microbiota: clinical implications for the feasibility of Tai Chi. J Integr Med. 2017 Jul;15(4):270-281. doi: 10.1016/S2095-4964(17)60342-X.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NantongU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .