Riabilitazione del cancro del polmone dopo il trattamento medico

Il cancro del polmone è la principale causa di morte per cancro in tutto il mondo ed è associato a un elevato carico di malattia, sintomi e scarsa qualità della vita correlata alla salute (HRQoL). Il cancro al polmone è il tipo di cancro più comunemente diagnosticato in Cina (con tassi in aumento a causa dell'incidenza del fumo) ed è la principale causa di morte correlata al cancro. L'onere grava sui pazienti, sulle famiglie, sul sistema sanitario e sulla società e continuerà a crescere in futuro. Il pieno impatto di ciò in Cina non si è ancora verificato. Sono urgentemente necessarie nuove strategie per migliorare la sopravvivenza. Questo studio controllato randomizzato di superiorità a due bracci, valutatore in cieco, multi-sito, condotto in due ospedali in Cina, mira a testare l'effetto della riabilitazione fisica, rispetto alle cure abituali (nessuna riabilitazione fisica) sulla HRQoL e sui risultati, inclusa la funzione fisica in 150 pazienti trattati per tumore al polmone. L'ipotesi principale è che la riabilitazione fisica sarà superiore alle cure abituali, nel migliorare la HRQoL a 12 settimane (post programma). Gli obiettivi secondari includono la misurazione dell'efficacia della riabilitazione fisica, rispetto alle cure abituali sulla funzione, l'attività fisica, i sintomi, l'umore, il sonno e i costi del programma.

Centocinquanta pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio I-IIIA 4-12 settimane dopo il completamento del trattamento (compresa la chirurgia con o senza terapia adiuvante) e l'aspettativa di vita superiore a 6 mesi saranno reclutati dall'ospedale affiliato della Nantong University e il primo ospedale affiliato della Nanjing Medical University. Al momento del reclutamento i partecipanti forniscono il consenso informato scritto, la valutazione di base completa e per garantire l'occultamento dell'assegnazione i partecipanti saranno assegnati in modo casuale fuori sede a uno dei due bracci (rapporto 1: 1). I programmi di intervento iniziano dopo la randomizzazione e continueranno per una durata di 12 settimane. Fisioterapisti qualificati forniranno l'intervento. I pazienti in entrambe le braccia riceveranno le consuete cure mediche, fisioterapiche e infermieristiche secondo i consueti protocolli. Ciò non comporta riabilitazione fisica o consigli. Inoltre, i pazienti nel gruppo di intervento (esercizio di riabilitazione) riceveranno un programma multimodale che include un programma di 90 minuti presso la palestra dell'ospedale in un ambiente supervisionato da un minimo di una ma fino a due volte a settimana. La riabilitazione includerà aerobica (camminata veloce) e allenamento di resistenza e 30 minuti di Tai Chi in stile 8). Ai partecipanti verrà consigliato di camminare nei giorni di non partecipazione - questo sarà individualizzato con l'obiettivo di aumentare i partecipanti a 30 minuti di camminata al giorno. Le valutazioni saranno condotte al basale e poi da valutatori in cieco a 12 settimane e 6 mesi dopo il basale. La sopravvivenza sarà seguita e censurata a 1 anno. Questo importante studio riunisce un forte gruppo di ricerca collaborativo che copre la Cina e l'Australia, coinvolgendo medici, fisioterapisti e accademici. L'argomento è importante, nuovo e genererà una ricerca clinicamente significativa per un pubblico internazionale, con l'obiettivo di migliorare la qualità della sopravvivenza dei pazienti con cancro del polmone.

Il microbioma intestinale è una fonte di metaboliti bioattivi potenzialmente modificanti la malattia ed è stato recentemente suggerito che contribuisca alla patogenesi di una varietà di disturbi. Pertanto, studieremo il microbiota intestinale e i metaboliti dei partecipanti al fine di identificare potenziali biomarcatori per gli esiti clinici. Campioni fecali freschi saranno raccolti da tutti gli individui prima dell'assegnazione del gruppo e dopo il completamento del programma. Il consenso informato scritto sarà fornito dai partecipanti.

In particolare, verranno raccolti campioni fecali (500 mg) da partecipanti che sono liberi da condizioni gastrointestinali, senza esposizione ad antibiotici nei 28 giorni precedenti la raccolta del campione. I campioni congelati 'Snap' saranno conservati a -80°C fino al momento dell'estrazione del DNA, del sequenziamento del 16S rDNA e dell'analisi di spettrometria di massa dei metaboliti fecali. La distribuzione del microbiota intestinale prima e dopo l'esercizio sarà confrontata e analizzata per ottenere le specie di flora batterica che sono cambiate significativamente dopo l'esercizio. Inoltre, i metaboliti intestinali che sono cambiati in modo significativo prima e dopo l'esercizio saranno utilizzati per esplorare i biomarcatori dell'effetto curativo dell'esercizio riabilitativo, nonché le loro relazioni con il microbiota intestinale distribuito in modo differenziato.