肺がん治療後のリハビリテーション

肺がんは、世界中でがんによる死亡の主な原因となっており、高い疾患負担、症状、健康関連の生活の質（HRQoL）の低下と関連しています。 肺がんは、中国で最もよく診断されるがんの種類であり（喫煙率が増加しているため）、がん関連死亡の主な原因となっています。 その負担は患者、家族、医療制度、社会に課せられており、今後も増加し続けるだろう。 中国におけるこの影響はまだ完全には現れていない。 生存率を向上させるためには、新しい戦略が緊急に必要とされています。 この多施設、評価者盲検、二群優位性ランダム化比較試験は、中国の2つの病院で実施され、150人のHRQoLおよび身体機能を含むアウトカムに対する、通常のケア（運動リハビリテーションなし）と比較した運動リハビリテーションの効果をテストすることを目的としている。肺がんの治療を受けた患者。 主な仮説は、運動リハビリテーションが 12 週間 (プログラム後) の HRQoL の改善において通常のケアよりも優れているということです。 第 2 の目的には、機能、身体活動、症状、気分、睡眠、プログラム費用に関する通常のケアと比較した運動リハビリテーションの有効性を測定することが含まれます。

治療（術後補助療法の有無にかかわらず手術を含む）完了後4～12週間で、余命6カ月以上のステージI～IIIAの非小細胞肺がん（NSCLC）患者150人が関連病院から募集される。南通大学および南京医科大学の最初の付属病院。 募集時、参加者は書面によるインフォームドコンセントを提供し、ベースライン評価を完了し、割り当てを確実に隠すために、参加者はオフサイトで 2 つのアームの 1 つにランダムに割り当てられます (1:1 の比率)。 介入プログラムはランダム化後に開始され、12 週間継続されます。 訓練を受けた理学療法士が介入します。 両腕の患者は、通常のプロトコルに従って通常の医療、理学療法、看護ケアを受けることになります。 これには運動リハビリテーションやアドバイスは含まれません。 さらに、介入グループ（運動リハビリテーション）の患者は、病院の体育館で監視付きの環境で90分間のプログラムを含む複合プログラムを週に最低1回、最大2回受けることができます。 リハビリテーションには、有酸素運動 (早歩き) とレジスタンス トレーニング、および 30 分間の 8 式太極拳が含まれます。 参加者には、出席しない日には歩くように勧められます。これは、参加者が 1 日あたり 30 分までウォーキングを増やすことを目標として個別化されます。 評価はベースラインで実施され、ベースラインから 12 週間と 6 か月後に盲検評価者によって実施されます。 生存状況は追跡調査され、1 年後に検閲されます。 この重要な研究には、中国とオーストラリアにまたがる医師、理学療法士、学者が参加する強力な共同研究チームが結集します。 このテーマは重要かつ新規であり、肺がん患者の生存の質を向上させることを目的として、国際的な聴衆にとって臨床的に有意義な研究を生み出すでしょう。

腸内マイクロバイオームは、疾患を修飾する可能性のある生理活性代謝物の供給源であり、最近、さまざまな障害の発症に寄与していることが示唆されています。 したがって、臨床結果の潜在的なバイオマーカーを特定するために、参加者の腸内微生物叢と代謝産物を研究します。 グループ割り当て前とプログラム終了後に、すべての個人から新鮮な糞便サンプルが収集されます。 書面によるインフォームドコンセントは参加者によって提供されます。

具体的には、胃腸疾患がなく、サンプル採取前 28 日間に抗生物質への曝露がない参加者から糞便サンプル (500mg) を採取します。 「スナップ」凍結サンプルは、DNA 抽出、16S rDNA シーケンス、および糞便代謝物の質量分析分析を行うまで -80°C で保存されます。 運動前後の腸内細菌叢の分布を比較・解析し、運動後に大きく変化した細菌叢の種類を取得します。 さらに、運動の前後で大きく変化した腸内代謝産物は、リハビリテーション運動の治療効果に関するバイオマーカーや、分布の異なる腸内微生物叢との関係を調べるために使用されます。