Rehabilitación del cáncer de pulmón después del tratamiento médico

El cáncer de pulmón es la principal causa de muerte por cáncer en todo el mundo y está asociado con una alta carga de enfermedad, síntomas y mala calidad de vida relacionada con la salud (CVRS). El cáncer de pulmón es el tipo de cáncer más comúnmente diagnosticado en China (con tasas en aumento debido a la incidencia del tabaquismo) y es la principal causa de muerte relacionada con el cáncer. La carga recae sobre los pacientes, las familias, el sistema de salud y la sociedad, y seguirá aumentando en el futuro. El impacto total de esto en China aún no se ha producido. Se requieren con urgencia nuevas estrategias para mejorar la supervivencia. Este ensayo controlado aleatorizado de superioridad de dos brazos, evaluador ciego, en múltiples sitios, realizado en dos hospitales en China, tiene como objetivo probar el efecto de la rehabilitación con ejercicios, en comparación con la atención habitual (sin rehabilitación con ejercicios) en la CVRS y los resultados, incluida la función física en 150 pacientes tratados por cáncer de pulmón. La hipótesis principal es que la rehabilitación con ejercicios será superior a la atención habitual, en la mejora de la CVRS a las 12 semanas (posterior al programa). Los objetivos secundarios incluyen la medición de la efectividad de la rehabilitación con ejercicios, en comparación con la atención habitual sobre la función, la actividad física, los síntomas, el estado de ánimo, el sueño y los costos del programa.

Ciento cincuenta pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) en estadio I-IIIA de 4 a 12 semanas después de completar el tratamiento (incluida la cirugía con o sin terapia adyuvante) y una expectativa de vida superior a 6 meses serán reclutados del hospital afiliado. de la Universidad de Nantong y el primer hospital afiliado de la Universidad Médica de Nanjing. En el momento del reclutamiento, los participantes brindan su consentimiento informado por escrito, completan la evaluación inicial y, para garantizar el ocultamiento de la asignación, los participantes se asignarán aleatoriamente fuera del sitio a uno de los dos brazos (proporción 1: 1). Los programas de intervención comienzan después de la aleatorización y continuarán durante 12 semanas. Fisioterapeutas capacitados proporcionarán la intervención. Los pacientes de ambos brazos recibirán los cuidados médicos, de fisioterapia y de enfermería habituales según los protocolos habituales. Esto no implica rehabilitación de ejercicios ni asesoramiento. Además, los pacientes en el grupo de intervención (rehabilitación con ejercicios) recibirán un programa multimodal que incluye un programa de 90 minutos en el gimnasio del hospital en un ambiente supervisado un mínimo de una vez y hasta dos veces por semana. La rehabilitación incluirá entrenamiento aeróbico (caminar rápido) y de resistencia y 30 minutos de 8 estilos de Tai Chi). Se recomendará a los participantes que caminen los días en que no asistan; esto se individualizará con el objetivo de que los participantes aumenten a 30 minutos caminando por día. Las evaluaciones se realizarán al inicio y luego por evaluadores ciegos a las 12 semanas y 6 meses después del inicio. La supervivencia será seguida y censurada al año. Este importante estudio reúne a un sólido equipo de investigación colaborativo que abarca China y Australia, en el que participan médicos, fisioterapeutas y académicos. El tema es importante, novedoso y generará investigaciones clínicamente significativas para una audiencia internacional, con el objetivo de mejorar la calidad de supervivencia de los pacientes con cáncer de pulmón.

El microbioma intestinal es una fuente de metabolitos bioactivos potencialmente modificadores de la enfermedad y recientemente se ha sugerido que contribuye a la patogénesis de una variedad de trastornos. Por lo tanto, estudiaremos la microbiota intestinal y los metabolitos de los participantes para identificar posibles biomarcadores para los resultados clínicos. Se recolectarán muestras fecales frescas de todos los individuos antes de la asignación del grupo y después de la finalización del programa. El consentimiento informado por escrito será proporcionado por los participantes.

Específicamente, se recolectarán muestras fecales (500 mg) de participantes que no tengan afecciones gastrointestinales, sin exposición a antibióticos en los 28 días anteriores a la recolección de la muestra. Las muestras congeladas 'Snap' se almacenarán a -80 °C hasta el momento de las extracciones de ADN, la secuenciación del ADNr 16S y el análisis de espectrometría de masas de los metabolitos fecales. Se comparará y analizará la distribución de la microbiota intestinal antes y después del ejercicio para obtener las especies de flora bacteriana que cambiaron significativamente después del ejercicio. Además, los metabolitos intestinales que cambiaron significativamente antes y después del ejercicio se utilizarán para explorar los biomarcadores del efecto curativo del ejercicio de rehabilitación, así como sus relaciones con la microbiota intestinal distribuida diferencialmente.