肺癌治疗后的康复

肺癌是全世界癌症死亡的主要原因，并与高疾病负担、症状和较差的健康相关生活质量 (HRQoL) 相关。 肺癌是中国最常诊断出的癌症类型（由于吸烟率上升，肺癌发病率上升）并且是癌症相关死亡的主要原因。 这种负担是患者、家庭、医疗保健系统和社会的负担，并将在未来继续增加。 这在中国的全面影响尚未发生。 迫切需要新的策略来提高生存率。 这项在中国两家医院进行的多中心、评估者盲法、双臂优势随机对照试验旨在测试运动康复与常规护理（无运动康复）相比对 HRQoL 和结果（包括身体功能）的影响 150接受肺癌治疗的患者。 主要假设是运动康复在 12 周（计划后）改善 HRQoL 方面优于常规护理。 次要目标包括衡量运动康复的有效性，与常规护理相比，在功能、身体活动、症状、情绪、睡眠和计划成本方面。

从附属医院招募150名I-IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）完成治疗（包括手术加或不加辅助治疗）后4-12周且预期寿命大于6个月的患者南通大学、南京医科大学第一附属医院。 在招募时，参与者提供书面知情同意书、完整的基线评估并确保隐藏分配，参与者将在场外随机分配到两个臂中的一个（1:1 比例）。 干预计划在随机化后开始，并将持续 12 周。 训练有素的物理治疗师将提供干预。 双臂患者将根据常规方案接受常规医疗、物理治疗和护理。 这不涉及运动康复或建议。 此外，干预组（运动康复）中的患者将接受多模式计划，其中包括在监督环境下在医院健身房进行的 90 分钟计划，每周至少一次，但最多两次。 康复将包括有氧运动（快走）和阻力训练以及 30 分钟的 8 式太极拳）。 建议参与者在缺席的日子里步行——这将因人而异，目的是让参与者增加到每天步行 30 分钟。 评估将在基线时进行，然后由盲法评估员在基线后 12 周和 6 个月时进行。 将在 1 年时对生存情况进行随访和审查。 这项重要的研究汇集了一支横跨中国和澳大利亚的强大合作研究团队，包括医生、理疗师和学者。 该主题重要、新颖，将为国际观众带来具有临床意义的研究，旨在提高肺癌患者的生存质量。

肠道微生物组是潜在的疾病修饰生物活性代谢物的来源，最近被认为有助于多种疾病的发病机制。 因此，我们将研究参与者的肠道微生物群和代谢物，以确定临床结果的潜在生物标志物。 在小组分配之前和计划完成之后，将从所有人那里收集新鲜的粪便样本。 书面知情同意书将由参与者提供。

具体来说，将从没有胃肠道疾病且在样本采集前 28 天内没有接触抗生素的参与者收集粪便样本 (500mg)。 “Snap”冷冻样品将储存在 -80°C 下，直到进行 DNA 提取、16S rDNA 测序和粪便代谢物质谱分析。 将运动前后的肠道菌群分布进行对比分析，得出运动后发生显着变化的菌群种类。 此外，运动前后显着变化的肠道代谢物将被用于探索康复运动疗效的生物标志物，以及它们与差异分布的肠道菌群的关系。