Lungekreftrehabilitering etter medisinsk behandling

Lungekreft er den ledende årsaken til kreftdødsfall på verdensbasis og assosiert med høy sykdomsbyrde, symptomer og dårlig helserelatert livskvalitet (HRQoL). Lungekreft er den hyppigst diagnostiserte krefttypen i Kina (med frekvenser som øker på grunn av forekomsten av røyking) og er den viktigste årsaken til kreftrelatert død. Byrden ligger på pasienter, familier, helsevesenet og samfunnet, og vil fortsette å stige inn i fremtiden. Den fulle virkningen av dette i Kina har ennå ikke skjedd. Nye strategier er påtrengende for å forbedre overlevelse. Denne multi-site, assessor blindede, to-arms overlegenhet randomiserte kontrollerte studien, utført ved to sykehus i Kina, har som mål å teste effekten av treningsrehabilitering, sammenlignet med vanlig omsorg (ingen treningsrehabilitering) på HRQoL og utfall inkludert fysisk funksjon hos 150 pasienter behandlet for lungekreft. Den primære hypotesen er at treningsrehabilitering vil være bedre enn vanlig omsorg, når det gjelder å forbedre HRQoL etter 12 uker (etter programmet). Sekundære mål inkluderer å måle effektiviteten av treningsrehabilitering, sammenlignet med vanlig omsorg på funksjon, fysisk aktivitet, symptomer, humør, søvn og programkostnader.

Ett hundre og femti pasienter med stadium I-IIIA ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) 4-12 uker etter fullført behandling (inkludert kirurgi med eller uten adjuvant terapi) og forventet levealder over 6 måneder vil bli rekruttert fra det tilknyttede sykehuset ved Nantong University og det første tilknyttede sykehuset til Nanjing Medical University. Ved rekruttering gir deltakerne skriftlig informert samtykke, fullstendig baselinevurdering og for å sikre at tildelingen skjules, vil deltakerne bli tilfeldig allokert utenfor stedet til en av to armer (1:1-forhold). Intervensjonsprogrammene starter etter randomisering og vil fortsette i 12 uker. Utdannet fysioterapeut vil sørge for intervensjonen. Pasienter i begge armer vil motta vanlig medisinsk, fysioterapi og sykepleie etter vanlige protokoller. Dette innebærer ikke treningsrehabilitering eller rådgivning. I tillegg vil pasienter i intervensjonsgruppe (treningsrehabilitering) motta et multimodalt program som inkluderer et 90-minutters program på sykehusets gymsal i et overvåket miljø minimum én, men opptil to ganger per uke. Rehabilitering vil inkludere aerobic (rask gange) og styrketrening og 30 minutter med 8-stil Tai Chi). Deltakere vil bli bedt om å gå på dager med manglende oppmøte - dette vil bli individualisert med sikte på å få deltakerne til å øke til 30 minutters gange per dag. Vurderinger vil bli utført ved baseline og deretter av blindede assessorer 12 uker og 6 måneder etter baseline. Overlevelse vil bli fulgt opp og sensurert ved 1 år. Denne viktige studien samler et sterkt samarbeidende forskningsteam som spenner over Kina og Australia, som involverer leger, fysioterapeuter og akademikere. Temaet er viktig, nytt og vil generere klinisk meningsfull forskning for et internasjonalt publikum, med sikte på å forbedre overlevelseskvaliteten til pasienter med lungekreft.

Tarmmikrobiomet er en kilde til potensielt sykdomsmodifiserende bioaktive metabolitter og har nylig blitt foreslått å bidra til patogenesen av en rekke lidelser. Derfor vil vi studere tarmmikrobiotaen og metabolittene til deltakerne for å identifisere potensielle biomarkører for de kliniske resultatene. Det vil bli tatt ferske avføringsprøver fra alle individer før gruppeoppdrag og etter fullført program. Det skriftlige informerte samtykket vil bli gitt av deltakerne.

Spesielt vil avføringsprøver (500 mg) bli samlet inn fra deltakere som er fri for gastrointestinale forhold, uten antibiotikaeksponering i de 28 dagene før prøvetaking. 'Snap' frosne prøver vil bli lagret ved -80°C frem til tidspunktet for DNA-ekstraksjoner, 16S rDNA-sekvensering og massespektrometrianalyse av fekale metabolitter. Fordelingen av tarmmikrobiota før og etter trening vil bli sammenlignet og analysert for å få fram arten av bakterieflora som endret seg betydelig etter trening. Dessuten vil tarmmetabolittene som endret seg betydelig før og etter trening bli brukt til å utforske biomarkørene for den helbredende effekten av rehabiliteringstrening, så vel som deres forhold til den differensielt distribuerte tarmmikrobiotaen.