Lungekræftrehabilitering efter medicinsk behandling

Lungekræft er den førende årsag til kræftdødsfald på verdensplan og forbundet med høj sygdomsbyrde, symptomer og dårlig sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL). Lungekræft er den mest almindeligt diagnosticerede kræfttype i Kina (med stigninger på grund af rygeforekomsten) og er den hyppigste årsag til kræftrelateret død. Byrden er på patienter, familier, sundhedsvæsenet og samfundet og vil fortsætte med at stige ind i fremtiden. Den fulde virkning af dette i Kina er endnu ikke indtruffet. Nye strategier er tvingende nødvendige for at forbedre overlevelse. Denne multi-site, assessor blindede, to-armede overlegenhed randomiserede kontrollerede undersøgelse, udført på to hospitaler i Kina, har til formål at teste effekten af ​​træningsrehabilitering sammenlignet med sædvanlig pleje (ingen træningsrehabilitering) på HRQoL og resultater inklusive fysisk funktion hos 150 patienter behandlet for lungekræft. Den primære hypotese er, at træningsrehabilitering vil være overlegen i forhold til sædvanlig pleje ved at forbedre HRQoL efter 12 uger (efter programmet). Sekundære mål omfatter måling af effektiviteten af ​​træningsrehabilitering sammenlignet med sædvanlig pleje af funktion, fysisk aktivitet, symptomer, humør, søvn og programomkostninger.

Et hundrede og halvtreds patienter med fase I-IIIA ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) 4-12 uger efter afslutning af behandlingen (inklusive kirurgi med eller uden adjuverende terapi) og forventet levetid på mere end 6 måneder vil blive rekrutteret fra det tilknyttede hospital fra Nantong University og det første tilknyttede hospital ved Nanjing Medical University. Ved rekruttering giver deltagerne skriftligt informeret samtykke, fuldstændig baseline-vurdering og for at sikre, at tildelingen skjules, vil deltagerne blive tilfældigt allokeret off-site til en af ​​to arme (1:1-forhold). Interventionsprogrammerne starter efter randomisering og vil fortsætte i 12 ugers varighed. Uddannede fysioterapeuter vil stå for interventionen. Patienter i begge arme vil modtage sædvanlig medicinsk, fysioterapi og sygepleje i henhold til sædvanlige protokoller. Dette involverer ikke træningsrehabilitering eller rådgivning. Derudover vil patienter i interventionsgruppen (træningsrehabilitering) modtage et multimodalt program, som inkluderer et 90 minutters program på hospitalets gymnastiksal i et superviseret miljø minimum én gang men op til to gange om ugen. Rehabilitering vil omfatte aerobic (rask gang) og styrketræning og 30 minutter af 8-stil Tai Chi. Deltagerne vil blive rådet til at gå på dage med manglende deltagelse - dette vil blive individualiseret med det formål at få deltagerne til at øge til 30 minutters gang om dagen. Vurderinger vil blive udført ved baseline og derefter af blindede bedømmere 12 uger og 6 måneder efter baseline. Overlevelse vil blive fulgt op og censureret ved 1 år. Denne vigtige undersøgelse samler et stærkt samarbejdende forskerhold, der spænder over Kina og Australien, der involverer læger, fysioterapeuter og akademikere. Emnet er vigtigt, nyt og vil generere klinisk meningsfuld forskning for et internationalt publikum, med det formål at forbedre overlevelseskvaliteten for patienter med lungekræft.

Tarmmikrobiomet er en kilde til potentielt sygdomsmodificerende bioaktive metabolitter og er for nylig blevet foreslået at bidrage til patogenesen af ​​en række lidelser. Derfor vil vi studere deltagernes tarmmikrobiota og metabolitter for at identificere potentielle biomarkører for de kliniske resultater. Friske afføringsprøver vil blive indsamlet fra alle individer før gruppeopgaven og efter afslutningen af ​​programmet. Det skriftlige informerede samtykke vil blive givet af deltagerne.

Specifikt vil fæcesprøver (500 mg) blive indsamlet fra deltagere, der er fri for gastrointestinale tilstande, uden antibiotikaeksponering i de 28 dage før prøvetagning. 'Snap' frosne prøver vil blive opbevaret ved -80°C indtil tidspunktet for DNA-ekstraktion, 16S rDNA-sekventering og massespektrometrianalyse af de fækale metabolitter. Fordelingen af ​​tarmmikrobiota før og efter træning vil blive sammenlignet og analyseret for at få den art af bakterieflora, der ændrede sig væsentligt efter træning. Desuden vil de tarmmetabolitter, der ændrede sig væsentligt før og efter træning, blive brugt til at udforske biomarkørerne for den helbredende effekt af rehabiliteringstræning, såvel som deres forhold til den differentielt fordelte tarmmikrobiota.