Réadaptation du cancer du poumon après un traitement médical

Le cancer du poumon est la principale cause de décès par cancer dans le monde et est associé à une charge de morbidité élevée, à des symptômes et à une mauvaise qualité de vie liée à la santé (HRQoL). Le cancer du poumon est le type de cancer le plus couramment diagnostiqué en Chine (avec des taux en hausse en raison de l'incidence du tabagisme) et est la principale cause de décès liés au cancer. Le fardeau repose sur les patients, les familles, le système de santé et la société, et continuera d'augmenter à l'avenir. Le plein impact de cela en Chine ne s'est pas encore produit. De nouvelles stratégies sont nécessaires de toute urgence pour améliorer la survie. Cet essai contrôlé randomisé de supériorité à deux bras, multisite, à l'insu de l'évaluateur, mené dans deux hôpitaux en Chine, vise à tester l'effet de la rééducation par l'exercice, par rapport aux soins habituels (pas de rééducation par l'exercice) sur la QVLS et les résultats, y compris la fonction physique chez 150 patients traités pour un cancer du poumon. L'hypothèse principale est que la rééducation par l'exercice sera supérieure aux soins habituels, dans l'amélioration de la QVLS à 12 semaines (après le programme). Les objectifs secondaires comprennent la mesure de l'efficacité de la rééducation par l'exercice, par rapport aux soins habituels sur la fonction, l'activité physique, les symptômes, l'humeur, le sommeil et les coûts du programme.

Cent cinquante patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) de stade I-IIIA 4 à 12 semaines après la fin du traitement (y compris la chirurgie avec ou sans traitement adjuvant) et une espérance de vie supérieure à 6 mois seront recrutés dans l'hôpital affilié de l'Université de Nantong et le premier hôpital affilié de l'Université médicale de Nanjing. Lors du recrutement, les participants fournissent un consentement éclairé écrit, complètent l'évaluation de base et pour assurer la dissimulation de l'attribution, les participants seront répartis au hasard hors site dans l'un des deux bras (ratio 1: 1). Les programmes d'intervention commencent après la randomisation et se poursuivront pendant 12 semaines. Des physiothérapeutes formés assureront l'intervention. Les patients des deux bras recevront les soins médicaux, de physiothérapie et infirmiers habituels selon les protocoles habituels. Cela n'implique pas de rééducation par l'exercice ou de conseils. De plus, les patients du groupe d'intervention (réadaptation à l'exercice) recevront un programme multimodal qui comprend un programme de 90 minutes au gymnase de l'hôpital dans un environnement supervisé au moins une fois mais jusqu'à deux fois par semaine. La rééducation comprendra de l'aérobic (marche rapide) et de l'entraînement en résistance et 30 minutes de Tai Chi 8 styles). Il sera conseillé aux participants de marcher les jours d'absence - cela sera individualisé dans le but de faire passer les participants à 30 minutes de marche par jour. Les évaluations seront effectuées au départ, puis par des évaluateurs en aveugle 12 semaines et 6 mois après le départ. La survie sera suivie et censurée à 1 an. Cette étude importante rassemble une solide équipe de recherche collaborative couvrant la Chine et l'Australie, impliquant des médecins, des physiothérapeutes et des universitaires. Le sujet est important, nouveau et générera des recherches cliniquement significatives pour un public international, visant à améliorer la qualité de survie des patients atteints d'un cancer du poumon.

Le microbiome intestinal est une source de métabolites bioactifs potentiellement modificateurs de la maladie et il a récemment été suggéré de contribuer à la pathogenèse de divers troubles. Par conséquent, nous étudierons le microbiote intestinal et les métabolites des participants afin d'identifier les biomarqueurs potentiels pour les résultats cliniques. Des échantillons fécaux frais seront prélevés sur tous les individus avant l'affectation du groupe et après la fin du programme. Le consentement éclairé écrit sera fourni par les participants.

Plus précisément, des échantillons de matières fécales (500 mg) seront prélevés sur des participants exempts de troubles gastro-intestinaux, sans exposition aux antibiotiques dans les 28 jours précédant le prélèvement des échantillons. Les échantillons congelés "Snap" seront conservés à -80 °C jusqu'au moment des extractions d'ADN, du séquençage de l'ADNr 16S et de l'analyse par spectrométrie de masse des métabolites fécaux. La distribution du microbiote intestinal avant et après l'exercice sera comparée et analysée pour obtenir les espèces de la flore bactérienne qui ont significativement changé après l'exercice. De plus, les métabolites intestinaux qui ont changé de manière significative avant et après l'exercice seront utilisés pour explorer les biomarqueurs de l'effet curatif de l'exercice de rééducation, ainsi que leurs relations avec le microbiote intestinal distribué de manière différentielle.