Lääkehoidon optimointi monilääkepotilailla henkilökeskeisen hoitomallin mukaisesti

PERUSTELUT:

Ehdotettu hanke keskittyy perusterveydenhuollon kliiniseen tarkasteluun, koska terveydenhuoltotiimi on lähellä paikkakunnalla asuvia ihmisiä ja tarjoaa siten kokonaisvaltaista hoitoa. Lisäarvon antaa monitieteisen tiimin osallistuminen, referenssiterveydenhuollon lisäksi mukana on kroonisuuden asiantuntija ja perusterveydenhuollon apteekki, mikä tarjoaa suuremman amplitudin keskitetyssä näkemisessä ja hoidossa potilaan ja terapeuttisen tarkoituksenmukaisuuden prosessi.

Kataloniassa määritellyn ENAPISC-projektin Primary Care Pharmacist (FAP) asettuu tarpeelliseksi terveydenhuollon ammattilaiseksi terveydenhuoltotiimeissä varmistaakseen lääkkeiden riittävän käytön.

Vaikka näiden interventioiden toteutuksen tuloksista perusterveydenhuollon ympäristössä on julkaistu monipuolinen näyttö, sen soveltaminen on edelleen niukkaa, mikä antaa lisäarvoa hankkeen toteutumiselle.

TAVOITTEET:

YLEISTÄ: Arvioida interventio tehokkuutta parantaa iäkkäiden monilääkepotilaiden terapeuttista sopivuutta soveltamalla henkilökeskeistä reseptiarviointimenetelmää.

ERITYISET:

• Kuvaile näytteen ominaisuuksia
• Vähennä reseptissä havaittujen tapausten määrää
• Vähennä määrättyjen lääkkeiden määrää
• - vähentää sairaalahoitojen määrää
• Tunnista, onko toimenpiteestä johtuvia lääkkeisiin liittyviä tapahtumia.
• Tunne interventioryhmän lääkityssuunnitelmaan tuotetut muutokset vuoden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.

MENETELMÄT:

Tutkimussuunnitelma: Satunnaistettu (1:1), avoin, monikeskus, rinnakkainen kliininen tutkimus yhden vuoden seurannalla. Tutkimusjakso: toukokuu 2020 - heinäkuu 2023. Tutkimuspopulaatio: monilääkepotilaat, joiden tila on monimutkainen krooninen potilas tai potilas, jolla on pitkälle edennyt krooninen sairaus ja/tai ≥ 75-vuotias ja jotka on määrätty 9 perusterveydenhuollon tiimiin Bagesissa ja Anoiassa.

Perusterveydenhuollon, perusterveydenhuollon tiimin ja aiheiden valinta: FAP:n toimialaan kuuluvista 9 perusterveydenhuollon keskuksesta osallistuu vapaaehtoistyön perusterveydenhuollon tiimi, jotka satunnaistetaan ja sitten mahdolliset kohtaavat aiheet. Tutkimuspopulaation kriteerit valitaan ottaen huomioon osallistumis- ja poissulkemiskriteerit tutkimuspopulaation koon laskennassa ja otantamenettelyllä saamme osallistujien valinnan.

Aiheiden satunnaistaminen ja jakautuminen: 9 perusterveydenhuollon tiimi arvostetaan suhteessa 1:1, sitten perusterveydenhuollon tiimi jaetaan kontrolli- tai interventioryhmään riippuen siitä, kummassa ryhmässä he työskentelevät, priorisoimaan opintojaksot, ne, jotka ovat mukana. luettelo mahdollisista aiheista valitaan ja lopuksi hankitaan tietoinen suostumus. Kyseessä on avoin opiskelu, joten koehenkilöt ja perusterveydenhuollon tiimi tiedostavat, mihin tutkimusryhmään he kuuluvat.

Näytteen koko ja näytteenottomenettely:

Otoskoko on laskettu GRANMO v.7.12 -ohjelmalla kahdelle riippumattomalle suhteelle. Alfariskillä 0,05, beetalla 0,20 ja tappiosuhteella 0,15.

Ensimmäisessä ryhmässä tarvitaan 146 koehenkilöä ja toisessa 146 koehenkilöä, jotta voidaan havaita, kuinka tilastollisesti merkitsevä ero on kahden potilaskohtaisen lääkitysmäärän keskimääräisen vähennyksen osuuden välillä, jonka ryhmässä 1 odotetaan olevan 0,23 ja ryhmässä 2 0,10 . ARCSINUS-arviointia on käytetty.

Tiedonkeruu ja tietolähteet:

Luettelo tutkimuspopulaatioksi määritellyistä potilaista, jotka täyttävät mukaanottokriteerit eikä poissulkemiskriteerit, pyydetään yrityksen tietojärjestelmistä, koehenkilöt rekrytoidaan puhelinkäynnillä ja osallistumisen hyväksymisen yhteydessä koehenkilöiden tulee allekirjoittaa tietoinen suostumus, joka tarjotaan heille käymällä sairaanhoitajan kanssa keskuksessa tai tarvittaessa kotona. Kontrolliryhmä tai interventioryhmä määrätään sen perusterveydenhuoltoryhmän mukaan, johon ne on määrätty.

Tutkimuksen suorittamiseen tarvittavat ja tiedonkeruulomakkeissa määritellyt tiedot tulee saada sähköisestä kliinisestä historiasta.

Tietojen analysointi:

Muuttujien kuvaus tehdään laskemalla suhteet kvalitatiivisten muuttujien tapauksessa ja esittämällä niitä vastaavilla kaavioilla ja mediaanilaskelmalla normaali- tai mediaanijakauman tapauksessa, jos näin ei ole kvantitatiivisten muuttujien tapauksessa.

Kaksimuuttujainen päättelyanalyysi parametrisella testillä keskiarvojen vertailun normaalijakauman tapauksessa (t-STUDENT) ja ei-normaalijakauman tapauksessa käytetään ei-parametrista ekvivalenttitestiä, erityisesti Mann-Whitney U:ta. . Kategoristen muuttujien vertailussa käytämme Ji-cuadradoa muuttujien välisen suhteen määrittämiseen ja Cramer V -testiä määrittämään assosiaatioiden intensiteetin, jos sellainen on olemassa.

Moninkertainen regressio analysoimaan hämmentävien muuttujien vaikutusta päätulosmuuttujaan.

Aineiston analysointiin käytetään tilasto-ohjelmaa SPSS v24.0.

TYÖSUUNNITELMA:

Perusterveydenhuollon tiimi satunnaistetaan ja tutkimuskohteina ovat kontrolli- tai interventioryhmät riippuen määrätystä perusterveydenhuollon tiimistä.

Interventioryhmässä perusterveydenhuollon proviisorin ja potilaille osoitetun lääkärin ja sairaanhoitajan muodostama työryhmä kokoontuu säännöllisesti analysoimaan 2-4 potilasta jokaisessa tapaamisessa, jonka haurautta, monimutkaisuutta arvioidaan moniulotteisella potilasarviolla. , terveysongelmia, kliinisten muuttujien hallintaa lääkityksen tarkoituksenmukaisuuden arvioimiseksi tapausten havaitsemisen avulla, ryhmä ehdottaa muutoksia hoitosuunnitelmaan, joista on lopulta sovittava potilaan tai hoitajan kanssa. Ne tarkistetaan uudelleen 6 ja 12 kuukauden kuluttua. Sairaanhoitaja suunnittelee käynnin 0 potilaan tai hoitajan kanssa ja tiedot kerätään. Samalla suunnitellaan kahden vuoden välein tapaamisia työryhmän kanssa. Tarkistettuaan perusterveydenhuollon tiimi suunnittelee käyntejä potilaan kanssa:

• Vieraile 1-15 päivää ryhmäkokouksen jälkeen
• vierailla 3 kuukauden kuluttua seurataksesi sovittuja muutoksia
• Vierailu klo 6 ja 12 kuukautta ennen työryhmän kokousta noin 15 päivää ennen Mikäli tarvitset apua apteekin tai sosiaalityöntekijän tai muiden lääkäreiden kanssa, sovitaan heidän kanssaan yksilöllinen työsuunnitelma.

Kuuden kuukauden kuluttua tai aikaisemmin, jos ryhmän jäsen sitä vaatii, potilaan hoitosuunnitelma tarkastellaan uudelleen potilaan kliinisen seurannan seuraamiseksi, onko terapeuttisen suunnitelman mukauttamisprosessissa esiintynyt ilmaantumista, sekä / tai tee lisää muutoksia.

Kontrolliryhmän koehenkilöistä kerätään tutkimuksen suorittamiseen tarvittavat tiedot alussa sekä 6 ja 12 kuukauden iässä ja tavanomaista kliinistä käytäntöä lääkkeiden käytön suhteen. Sairaanhoitaja ohjelmoi 3 käyntiä (0, 6 ja 12 kuukautta) keskuksessa tai kotona tiedonkeruun suorittamiseksi, ja apteekki tarkistaa hoitosuunnitelman.

Lopuksi jokaisen tutkimukseen osallistuneen potilaan tiedot sisällytetään tulosten seurantaa ja arviointia varten luotuun tiedostoon.

TUTKIMUKSEN VAIKEET JA RAJOITUKSET:

Potilaita hoitavien terveydenhuollon ammattilaisten uskomukset voivat vaikeuttaa hoitosuunnitelman mukauttamista, mutta katsotaan, että projektin suunnittelu (satunnaistettu koe), monitieteinen tiimityö, asiantuntijan osallistuminen hoitosuunnitelman käyttöön. lääkitys voi auttaa vähentämään tämän tekijän vaikutusta ja ohjata joitakin uskomuksia; Ajan hallinta on myös rajoituksena, koska potilaan hoitosuunnitelman perusteellinen läpikäynti vie jonkin aikaa, mutta tässä tapauksessa projektin tuoma terveyshyöty voi tehdä aikainvestoinnin tehokkaaksi. Tuloksia voi vääristää ammattilaisten vaikutus kontrolliryhmään ja potilaiden tiedostaessa osallistuvansa tutkimukseen (avoin tutkimus). Lopuksi, potilaiden lääkitystä ja terveyttä koskevat tiedot ja uskomukset voivat olla myös tekijä, joka estää muutoksia terapeuttisessa suunnitelmassa, mutta asianmukainen yhteisten päätösten prosessi, jossa laadukasta tietoa työstetään potilaan hyväksi, autonomia ja päätöksentekokyky voivat vähentää tämän rajoituksen vaikutusta.

TULOSTEN SOVELLETTAVUUS JA KÄYTÄNNÖN KÄYTTÖ:

Ehdotettu malli ehdottaa systemaattista työtä lääkitysarviointiprosessissa ja ryhmätyöskentelyä lähestyen aiheen eri näkökulmista ja tietämysasteista. Tähän asti lääkitysarviointi on tehty ilman systemaattista prosessia ja huomioimatta muiden osaavien ammattilaisten teknistä tietämystä.

Tämä on innovatiivinen malli, koska se on yleinen ja viimeinen tavoite parantaa monilääkepotilaiden terapeuttista sopivuutta, sillä sille on tunnusomaista:

• monitieteinen tiimityö: jokainen ammattilainen tarjoaa erilaista tietoa ja näkemyksiä lääkkeen käytöstä ja potilaan tietämyksestä, ja kaiken summalla saadaan henkilökeskeisen hoitomallin lisäarvoa.
• perusterveydenhuollon proviisorin sisällyttäminen referenssiksi lääkkeiden turvalliseen ja laadukkaaseen käyttöön henkilökeskeisen hoidon avustusprosessissa.

EETTISET NÄKÖKOHDAT:

Hanke esitellään IDIAP:n eettiselle ja tutkimukselle komitealle (CEI) ja Barcelonan yliopiston bioetiikkakomitealle (CBUB) hyväksyntää varten.

Valituille potilaille hanke selitetään, potilastietolomake toimitetaan ja tutkimukseen osallistumiseen pyydetään tietoinen suostumus, joka tulee allekirjoittaa. Keskivaikeaa dementiaa sairastavalta potilaalta vaaditaan sekä potilaiden että omaishoitajien suostumus, ja jos kyseessä on pätemätön potilas, suostumuksen tulee olla laillisen huoltajan allekirjoitus.

Tutkintaan osallistuminen on vapaaehtoista ja tutkittavat voivat käyttää oikeuttaan saada yhteys, oikaista, tukahduttaa, rajoittaa hoitoa sekä siirtää siirrettävyyttä ja vastustaa oikeuttaan aina, kun näiden oikeuksien käyttäminen ei vaikuta tutkinnan tarkoituksiin.

Ihmisten biolääketieteellisen tutkimuksen eettiset periaatteet täyttyvät. Henkilötietojen suojasta ja digitaalisten oikeuksien takaamisesta 5.12.2018 annetun peruslain 3/2018 mukaisesti henkilötietoja käsitellään aina koodeilla. Tallennetut tiedot on salattu siirrettäväksi tutkimuksen tietokantaan. Kaikilla palvelimilla on virustorjunta, palomuurit, valvottu pääsy, jatkuva valvonta, hälytykset sekä muut asiaankuuluvat tietoturvatoimet.

Tutkimus tuottaa useita henkilötietoja sisältäviä tiedostoja. Näitä säilytetään vain tutkimuksen ajan ja ne säilytetään päätutkijan huostassa sen yrityksen yhteisen yksikön hakemistossa, jossa hän työskentelee (SAPDIRASSIST \ Medicination Area \ CAROL ROVIRA \). Nämä tiedostot kuitenkin suojataan salasanalla, vaikka ne on tallennettu yksityiseen hakemistoon. Kerätyt tiedot koostuvat jo soveltuvien tietosuojalakien (LOPD-GDD ja RGPD) valtuutuksista niille henkilöille, joiden tiedot ovat osa tätä tutkimusta.

Tutkittavat voivat käyttää tietoihinsa pääsy-, oikaisu-, poistamis-, oikeuttaan rajoittaa tietojensa käsittelyä sekä siirrettävyyttä ja vastustusta edellyttäen, että näiden oikeuksien käyttäminen ei vaikuta niihin tutkimuksen tarkoituksiin, joita varten ne on tehty. kerätty.