Optimiser la pharmacothérapie chez les patients polymédiqués selon le modèle de soins centré sur la personne

JUSTIFICATION:

Le projet proposé met l'accent sur l'examen clinique à partir des soins primaires, car l'équipe soignante est proche des personnes vivant dans la communauté et offre donc des soins intégraux. La valeur ajoutée est donnée par la participation d'une équipe multidisciplinaire, en plus de l'équipe soignante de référence, un médecin spécialiste de la chronicité et le pharmacien de soins primaires sont également impliqués, offrant ainsi une plus grande amplitude dans la vision et les soins centrés sur le patient et dans le processus d'adéquation thérapeutique.

Le Pharmacien de soins primaires (FAP) du Projet ENAPISC, défini en Catalogne, se positionne comme un professionnel de la santé nécessaire dans les équipes de soins pour assurer l'utilisation adéquate des médicaments.

Bien que les preuves publiées sur le résultat de la mise en œuvre de ces interventions en milieu de soins primaires soient multiples, leur application est encore peu abondante, ce qui donne une valeur ajoutée à la réalisation du projet.

OBJECTIFS:

GÉNÉRAL : Évaluer l'efficacité de l'intervention pour améliorer la pertinence thérapeutique des patients âgés polymédiqués par l'application de la méthode de revue de prescription centrée sur la personne.

SPÉCIFIQUE:

• Décrire les caractéristiques de l'échantillon
• Diminuer le nombre d'incidents détectés dans la prescription
• Diminuer le nombre de médicaments prescrits
• -diminuer le nombre d'hospitalisations
• Détecter s'il y a des incidents liés à la médication dérivée de l'intervention effectuée.
• Connaître les changements produits dans le plan de médication du groupe d'intervention un an après la fin de l'intervention.

MÉTHODES :

Conception de l'étude : essai clinique randomisé (1:1), ouvert, multicentrique, à bras parallèles avec un suivi d'un an Période de l'étude : mai 2020 à juillet 2023. Population d'étude : patients polymédiqués avec la condition de patient chronique complexe ou patient avec une maladie chronique avancée et/ou ≥ 75 ans affectés à 9 équipes de soins primaires à Bages et Anoia.

Sélection du centre de soins primaires, de l'équipe de soins de base et des sujets: Sur les 9 centres de soins primaires qui appartiennent au périmètre de travail de la FAP, l'équipe de soins de base volontaire participera, ceux-ci seront randomisés puis les sujets possibles qui répondent les critères de la population d'étude sont sélectionnés, en tenant compte des critères d'inclusion et d'exclusion avec le calcul de la taille de la population d'étude et la procédure d'échantillonnage, nous obtenons la sélection des participants.

Randomisation et répartition des sujets : les 9 équipes de soins primaires seront classées dans une proportion de 1: 1, puis l'équipe de soins de base sera affectée au groupe de contrôle ou d'intervention en fonction de l'équipe dans laquelle ils travailleront, pour hiérarchiser les sujets d'étude, ceux qui sont en la liste des sujets possibles sera sélectionnée, et enfin le consentement éclairé sera obtenu. Il s'agit d'une étude ouverte, par conséquent, les sujets et l'équipe de soins de santé de base sauront à quel groupe d'étude ils appartiennent.

Taille de l'échantillon et procédure d'échantillonnage :

La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du programme GRANMO v.7.12 pour deux proportions indépendantes. Avec un risque alpha de 0,05, un bêta de 0,20 avec un loss ratio de 0,15.

146 sujets sont nécessaires dans le premier groupe et 146 dans le deuxième groupe pour détecter la différence statistiquement significative entre deux proportions de la réduction moyenne du nombre de médicaments par patient, qui pour le groupe 1 devrait être de 0,23 et pour le groupe 2 de 0,10 . L'approximation d'ARCSINUS a été utilisée.

Collecte de données et sources d'information :

La liste des patients définis comme population d'étude et qui répondent aux critères d'inclusion et aucun critère d'exclusion sera demandée aux systèmes d'information de l'entreprise, les sujets seront recrutés par une visite téléphonique et en cas d'acceptation de la participation les sujets doivent signer le consentement éclairé qui leur sera proposé par le biais d'une visite avec l'infirmière au centre ou à domicile si nécessaire. Le groupe témoin ou le groupe d'intervention seront assignés selon l'équipe de soins de base à laquelle ils sont assignés.

Les données nécessaires à la réalisation de l'étude et définies dans les fiches de collecte de données, doivent être obtenues à partir de l'historique clinique électronique.

L'analyse des données:

Une description des variables sera faite en calculant des proportions dans le cas des variables qualitatives et une représentation avec les graphiques correspondants et un calcul médian dans le cas d'une distribution normale ou médiane si ce n'est pas le cas pour les variables quantitatives.

Analyse inférentielle bivariée avec un test paramétrique dans le cas d'une distribution normale de comparaison des moyennes (t-STUDENT), et dans le cas d'une distribution non normale un test équivalent non paramétrique, en particulier, le U de Mann-Whitney sera utilisé . Et dans le cas de la comparaison entre variables catégorielles, nous utiliserons le Ji-cuadrado pour déterminer la relation entre les variables et le test Cramer V pour déterminer l'intensité de l'association s'il y en a une.

Régression multiple pour analyser l'effet des variables confuses sur la variable de résultat principale.

Le programme statistique SPSS v24.0 sera utilisé pour analyser les données.

PLAN DE TRAVAIL:

L'équipe de soins de base sera randomisée et les sujets d'étude seront le contrôle ou l'intervention en fonction de l'équipe de soins de base assignée.

Dans le groupe d'intervention, le groupe de travail formé par le pharmacien de soins primaires et le médecin et l'infirmière affectés aux patients, se réunira périodiquement pour analyser 2 à 4 patients à chaque réunion, un examen multidimensionnel du patient sera effectué pour évaluer la fragilité, la complexité , problèmes de santé, contrôle des variables cliniques pour évaluer la pertinence de la médication par la détection d'incidents, le groupe proposera des modifications du plan thérapeutique qui devront être finalement convenues avec le patient ou le soignant. Ils seront revus à 6 et 12 mois. Les soins infirmiers planifieront la visite 0 avec le patient ou le soignant et les données seront recueillies. Parallèlement, de manière semestrielle, des rencontres avec le groupe de travail seront programmées. Une fois examiné, l'équipe de soins de santé de base planifiera des visites avec le patient :

• Visite 1 à 15 jours après la réunion de groupe
• visite à 3 mois pour garder une trace des changements convenus
• Visite à 6 et 12 mois avant la réunion du groupe de travail environ 15 jours avant En cas de besoin d'accompagnement du pharmacien d'officine ou de l'assistante sociale ou d'autres médecins, un plan de travail individualisé sera convenu avec eux.

A 6 mois ou plus tôt, si un membre du groupe le demande, le plan thérapeutique du patient sera à nouveau revu pour contrôler le suivi clinique du patient, pour revoir s'il y a eu une incidence dans le processus d'adaptation du plan thérapeutique, et / ou effectuer d'autres modifications.

Chez les sujets du groupe témoin, les données nécessaires seront collectées pour mener à bien l'étude au début et à 6 et 12 mois, et la pratique clinique habituelle sera effectuée en relation avec l'utilisation de médicaments. L'infirmier programmera 3 visites (0, 6 et 12 mois) au centre ou à domicile pour effectuer le recueil des données, et le pharmacien fera le point sur le plan thérapeutique.

Enfin, les données de chaque patient inclus dans l'étude seront introduites sur le fichier créé pour suivre et évaluer les résultats.

DIFFICULTES ET LIMITES DE L'ETUDE :

Les convictions des professionnels de santé qui prennent en charge les patients peuvent rendre difficile l'amélioration de l'adaptation du projet thérapeutique mais il est considéré que la conception du projet (essai randomisé), le travail en équipe pluridisciplinaire, la participation d'un expert à l'utilisation du les médicaments peuvent aider à réduire l'impact de ce facteur et à réorienter certaines croyances ; La gestion du temps est aussi une limite car l'examen exhaustif du projet thérapeutique du patient demande un certain temps, mais dans ce cas, le bénéfice santé que le projet peut générer peut rendre l'investissement en temps efficace. Les résultats peuvent être biaisés par l'effet des professionnels sur le groupe témoin et de la part des patients sachant qu'ils participent à l'étude (étude ouverte). Enfin, les connaissances et les croyances des patients concernant les médicaments et la santé peuvent également être un facteur qui freine les changements dans le projet thérapeutique mais avec un processus approprié de décisions partagées où une information de qualité est travaillée pour le patient, l'autonomie et la capacité de décision peuvent réduire l'impact de cette limitation.

APPLICABILITÉ ET UTILISATION PRATIQUE DES RÉSULTATS :

Le modèle proposé propose un travail systématique dans le processus d'examen des médicaments et un travail d'équipe avec l'approche de différents points de vue et degrés de connaissance du sujet. Jusqu'à présent, la révision de la médication se fait sans appliquer un processus systématique et sans tenir compte des connaissances techniques d'autres professionnels compétents.

Considérant comme objectif général et ultime d'améliorer l'opportunité thérapeutique des patients polymédiqués, il s'agit d'un modèle innovant, puisqu'il se caractérise par :

• travail d'équipe multidisciplinaire : chaque professionnel apporte des connaissances et des perspectives différentes concernant l'utilisation du médicament et les connaissances du patient, et la somme de tous contribue à la valeur ajoutée du modèle de soins centrés sur la personne.
• incorporation du pharmacien de premier recours comme référence dans l'utilisation sécuritaire et de qualité du médicament dans le processus d'aide aux soins centrés sur la personne.

ASPECTS ÉTHIQUES :

Le projet sera présenté au Comité d'éthique et de recherche (CEI) de l'IDIAP et au Comité de bioéthique de l'Université de Barcelone (CBUB) pour demander leur approbation.

Le projet sera expliqué aux patients sélectionnés, la fiche patient sera délivrée et le consentement éclairé sera demandé pour participer à l'étude, qui devra être signé. Dans le cas d'un patient atteint de démence modérée à avancée, le consentement des patients et des soignants sera requis, et dans le cas d'un patient invalide, le consentement doit être signé par le tuteur légal.

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