- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04188496
Rintakehän nivelten mobilisoinnin vaikutukset aivohalvauspotilaiden keuhkojen toimintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
JOHDANTO Aivohalvauksella tarkoitetaan äkillistä neurologista vajaatoimintaa, joka johtuu aivojen verenkierron poikkeavuudesta ja jonka merkit ja oireet kestävät yli 24 tuntia. Aivohalvaukset voidaan ryhmitellä kahteen perusluokitukseen American Stroke Associationin (ASA) mukaan, ensimmäinen on iskeeminen (87 %) ja toinen on hemorraginen (13 %). Epidemiologisissa ja geneettisissä tutkimuksissa aivohalvauksen alatyyppiluokitus on hyödyllinen indikaattori kliinisessä käytännössämme. Monet vakavat fyysiset ja kognitiiviset puutteet johtuvat aivokudoksen vaurioista. Riippuen asiaan liittyvästä aivoalueesta ja vaurion määrästä, henkilö voi toipua aivohalvauksesta.
Aivohalvaukseen liittyy monia primaarisia ja sekundaarisia komplikaatioita. Tässä mainittiin joitakin ensisijaisia komplikaatioita. Tuntemus, kipu, näkömuutokset, motoriikka, heikkous, sävyn vaihtelut, epänormaalit refleksit, muuttunut koordinaatio, muuttunut asennon hallinta ja tasapaino. Tärkeimmät epäsuorat tai toissijaiset komplikaatiot ovat tuki- ja liikuntaelimistön komplikaatiot, neurologiset komplikaatiot, sydän- ja verisuonikomplikaatiot, keuhkokomplikaatiot ja keuhkokomplikaatiot.
Keuhkojen toiminnot ovat yleensä heikentyneet henkilöillä, joilla on aivohalvaus. Yleisiä löydöksiä, jotka liittyvät aivohalvauspotilaiden keuhkojen toimintaan, ovat vähentynyt keuhkojen tilavuus, vähentynyt keuhkojen perfuusio ja vitaalikapasiteetti sekä muuttunut rintakehän kierto. Aivohalvausta sairastavilla henkilöillä on nielemishäiriö, joka johtaa kuivumiseen ja ravitsemushäiriöön. Dysfagia on liitetty lisääntyneeseen keuhkosairauksien ja myös kuoleman riskiin. Tutkimusnäyttöjen mukaan dysfagian primaariset löydökset akuutista aivohalvauksesta vähentävät merkittävästi komplikaatioita. Se lyhentää myös sairaalahoidon kestoa ja kokonaisterveyskuluja.
Dysfagia johtaa edelleen aspiraatioon. Aspiraatio tarkoittaa ruoan, nesteen, syljen tai mahalaukun refluksointia hengitysteihin. Se tapahtuu yleensä akuutissa toipumisvaiheessa tai nielemisen aikana. Aspiraatio on tärkeä komplikaatio ja voi johtaa aspiraatiokeuhkokuumeeseen, jos sitä ei hoideta, kuolema voi tapahtua.
Heikentynyt keuhkotoiminta rajoittaa myös fyysistä toimintaa. Koska heikentyneeseen hengitystehoon liittyy lisääntynyt hapentarve, jota tarvitaan aivohalvauksen muuttuneiden liikemallien aikana. Lisäksi ihmiset, joilla on aivohalvaus, hengittävät yleensä epäsäännöllisesti hengityslihasten (kuten pallean) vaurioitumisen vuoksi.
Halvaantuneiden hengityslihasten vuoksi keuhkot ja rintakehä eivät voi laajentua riittävästi. Jos tämä tila jatkuu, rintakehän kudokset voivat lyhentyä ja rintakehän lihakset kärsivät fibroosista rintakehän mukautumisen vähentämiseksi. Tämä johtaa erilaisiin komplikaatioihin, kuten atelektaasiin, lihasvoimien muutoksiin, jotka suoraan tai epäsuorasti haittaavat päivittäisten toimintojen suorittamista, ja epäsymmetrisiä asentoja tai liikevaahtoa, jotka voivat haitata liikkeen vakautta.
Aivohalvauspotilaiden hengitystoimintoihin vaikuttaa sekä suoraan että epäsuorasti kardiopulmonaalinen suorituskyky, koska he kokevat sydämen ja verisuonten toiminnan ja pulssin heikkenemistä. Tämä häiritsee hapen kulkua ja heikentää rintakehän aktiivisuutta halvaantuneella puolella ja sen sähköistä toimintaa. Muutokset hengitysmekanismissa ja hengityksen tehokkuudessa heijastavat rintakehän toiminnan heikkenemisen laajuutta, symmetrian menetystä ja aivohalvauspotilaiden lihashalvauksen laajuutta. Edellä mainittujen vaikeuksien korjaamiseksi on tärkeää rintakehän laajeneminen, keuhkojen tuuletuksen parantaminen sekä keuhkojen sopiva tilavuus ja kapasiteetit.
Kuten edellä mainittiin, aivohalvaukseen liittyy monia toissijaisia komplikaatioita, jotka johtuvat aivojen vajaatoimintaan liittyvistä hermoston ja tuki- ja liikuntaelimistön vajaatoiminnasta. Monien ongelmien joukossa keuhkosairaudet liittyvät edelleen tiukasti elämään, hengitys- ja nielemisvaikeudet sekä kieli.
Suorat rajoittavat häiriöt, joihin liittyy halvaantuneiden lihasten käyttämättä jättäminen ja niiden liikkumisvaikeudet, aiheuttavat toissijaisesti kardiopulmonaalisen toiminnan heikkenemistä. Tästä johtuen epäsymmetrinen vartalo kannustaa kävelyyn liittyvään riittämättömään energiankäyttöön, mikä heikentää harjoituksen kestävyyttä. Potilaat, joilla on aivohalvauksen aiheuttama hemiplegia, kokevat poikkeavaa asennon liikettä, vartalon epänormaalia liikettä ja moottorin ohjausta.
Nykypäivän ihmiset säilyttävät staattisen asennon pitkään, minkä vuoksi kohdunkaulan lordoosin sekä rinta- ja lannerangan kyfoosin esiintyminen lisääntyy päivä päivältä. Rintakehän kyfoosiin taipumuksen vuoksi ilmenee rintakehän laajenemisen rajoittumista ja lihasten hengitysheikkoutta, mikä heikentää keuhkojen kapasiteettia ja rintaontelon kokoa sekä vääristää nikamien järjestelyä.
Tutkimuksemme keskittyy rintakehän nivelten mobilisaation vaikutuksiin ja sen vaikutuksiin aivohalvauspotilaiden keuhkojen toiminnan tehostamiseen. Yleensä kuntoutusohjelmat tähtäävät kehon toiminnalliseen palautumiseen. He laiminlyövät kardiopulmonaalijärjestelmän toiminnan tehostamisen. Jos tutkija sisällyttää hengitykseen liittyviä interventioita toiminnallisen palautumisen ohella, se saattaa olla lisäksi tehokas aivohalvauspotilailla toiminnallisten toimintojen, kuten kävelyn, parantamisessa.
Monet tutkimukset osoittavat mobilisaation vaikutukset ja sen vaikutukset keuhkojen toimintaan. Tutkimus rintakehän mobilisaatiotekniikan välittömästä vaikutuksesta keuhkoahtaumatautipotilaiden keuhkoahtaumatautiin, joilla on rajoittava toimintahäiriö. Tässä tutkimuksessa todettiin, että rintakehän nivelten mobilisointi parantaa rintakehän liikkuvuutta ja vähentää obstruktiivista keuhkosairautta. Rintakehän mobilisaatio parantaa myös rintakehän liikkuvuutta, hidastaa hengitystiheyttä, lisää hengityksen määrää, parantaa ilmanvaihtoa, vähentää hengenahdistusta, vähentää hengitystyötä ja helpottaa rentoutumista.
Toinen tutkimus keskittyy rintakehän alueen itsemobilisaation vaikutukseen rintakehän laajentumiseen ja keuhkojen toimintaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää rintakehän alueen itsemobilisaation vaikutukset rintakehän laajentumiseen ja keuhkojen toimintaan terveillä aikuisilla. Tähän tutkimukseen sisältyvien tulosmittausten tarkoituksena oli mitata rintakehän laajenemista hengityksen aikana, keuhkojen toimintaa ja odotettuja keuhkojen toimintoja. Interventio- ja kontrolliryhmän keuhkojen toiminnoissa ei tapahtunut merkittävää muutosta. Interventio- ja kontrolliryhmän välillä tapahtui huomattava muutos rinnan laajenemisessa. Tästä syystä pääteltiin, että rintakehän alueen itsemobilisaatio on hyödyllinen parantamaan rintakehän laajentumista terveillä aikuisilla.
Tutkimuksemme keskittyy rintakehän nivelten mobilisaation vaikutuksiin ja sen vaikutuksiin aivohalvauspotilaiden keuhkojen toimintoihin. Yleensä kuntoutusohjelmat tähtäävät kehon toiminnalliseen palautumiseen. He laiminlyövät kardiopulmonaalijärjestelmän toiminnan tehostamisen. Jos tutkija sisällyttää hengitykseen liittyviä interventioita toiminnallisen palautumisen ohella, se saattaa olla lisäksi tehokas aivohalvauspotilailla toiminnallisten toimintojen, kuten kävelyn, parantamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Attock, Punjab, Pakistan, 43600
- Shehla Gul
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Otos 26 potilaasta, joilla on aivohalvaus ilman äskettäin ollut keuhkovaurioita
- Diagnosoitu aivohalvaukseksi tietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella (MRI), sairauden kesto vähintään kuusi kuukautta taudin alkamisen jälkeen.
- Saa vähintään 24 pistettä MMSE:ssä varmistaaksesi, että he ymmärtävät tutkijan käskyä ja noudattavat sitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joille on äskettäin tehty leikkaus,
- epävakaa verenpaine ja
- akuutteja infektioita sairastavat suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keuhkojen TOIMINTOTESTI (PFT) RYHMÄ
Rintanivel Mobilisaatiota sovellettiin kokeellisessa ryhmässä. Rintakehän taipuminen: Potilas istuu hoitopöydällä kädet rinnassa ja kädet vastakkaisilla hartioilla. Seiso kasvot potilaan vasen kylki. Rintakehän pidennys: Suoritetaan pyytämällä istuu hoitotuolilla kädet ristissä rinnan yli ja kädet vastakkaisilla hartioilla. Rintakehän segmentin kierto: Suoritetaan pyytämällä potilasta makaamaan vasemmalle kyljelleen. Aseta tyyny potilaan vyötärön alle auttamaan vasemman puolen taipumista. Aseta potilaan kädet ristiin rinnan poikki kädet vastakkaisilla hartioilla vakauttamaan olkavyötä ja minimoimaan liikkeen siellä. |
Interventioryhmä sai samoja tavanomaisia rintakehän fysioterapiatekniikoita 30 minuutin ajan, mitä seurasi 10 minuutin lepo.
Tämän jälkeen potilaat saivat 15 minuutin lisäprotokollan rintakehän nivelten mobilisaatiosta
|
|
Muut: Ohjausryhmä
sai tavanomaisia rintakehän fysioterapiatekniikoita 30 minuutin ajan (sisältäen syvähengitys, palleahengitysharjoitukset, itsevenyttelevät harjoitukset lisähengityslihaksille, hengitysvastusharjoittelu kannustinspirometrillä), jonka jälkeen 10 minuutin lepo.
|
sai tavanomaisia rintakehän fysioterapiatekniikoita 30 minuutin ajan (sisältäen syvähengitys, palleahengitysharjoitukset, itsevenyttelevät harjoitukset lisähengityslihaksille, hengitysvastusharjoittelu kannustinspirometrillä), jonka jälkeen 10 minuutin lepo.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keuhkotoiminnot: Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) mitattiin litraa sekunnissa digitaalisella spirometrillä
|
6 kuukautta
|
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keuhkojen toiminnot: FVC mitattiin litroina digitaalisella spirometrillä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Martino R, Foley N, Bhogal S, Diamant N, Speechley M, Teasell R. Dysphagia after stroke: incidence, diagnosis, and pulmonary complications. Stroke. 2005 Dec;36(12):2756-63. doi: 10.1161/01.STR.0000190056.76543.eb. Epub 2005 Nov 3.
- Susuan B O'Sullivan TJS. Physical Rehabilitation and Medicine. 5 th Edition ed.
- [updated 9/24/14]. Available from: http://www.strokeeducation.info/types/index.htm.
- Jang SH, Bang HS. Effect of thoracic and cervical joint mobilization on pulmonary function in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):257-60. doi: 10.1589/jpts.28.257. Epub 2016 Jan 30.
- Seo K, Hwan PS, Park K. The effects of inspiratory diaphragm breathing exercise and expiratory pursed-lip breathing exercise on chronic stroke patients' respiratory muscle activation. J Phys Ther Sci. 2017 Mar;29(3):465-469. doi: 10.1589/jpts.29.465. Epub 2017 Mar 22.
- Han JM, Kim H, Koo JP, Seo KC. Effects of respiratory muscle activity in stroke patients after feedback breathing exercise. Journal of International Academy of Physical Therapy Research. 2013;4(2):552-6.
- Amarenco P, Bogousslavsky J, Caplan LR, Donnan GA, Hennerici MG. Classification of stroke subtypes. Cerebrovasc Dis. 2009;27(5):493-501. doi: 10.1159/000210432. Epub 2009 Apr 3.
- Lanini B, Bianchi R, Romagnoli I, Coli C, Binazzi B, Gigliotti F, Pizzi A, Grippo A, Scano G. Chest wall kinematics in patients with hemiplegia. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Jul 1;168(1):109-13. doi: 10.1164/rccm.200207-745OC. Epub 2003 Apr 24.
- Jung JH, Moon DC. The effect of thoracic region self-mobilization on chest expansion and pulmonary function. J Phys Ther Sci. 2015 Sep;27(9):2779-81. doi: 10.1589/jpts.27.2779. Epub 2015 Sep 30.
- Song GB, Park EC. Effects of chest resistance exercise and chest expansion exercise on stroke patients' respiratory function and trunk control ability. J Phys Ther Sci. 2015 Jun;27(6):1655-8. doi: 10.1589/jpts.27.1655. Epub 2015 Jun 30.
- Colby CKaLA. Therapeutic Exercise Foundations and Techniques. 5th ed.
- Kim J, Park JH, Yim J. Effects of respiratory muscle and endurance training using an individualized training device on the pulmonary function and exercise capacity in stroke patients. Med Sci Monit. 2014 Dec 5;20:2543-9. doi: 10.12659/MSM.891112.
- Mohan V, Aziz KB, Kamaruddin K, Leonard JH, Das S, Jagannathan MG. Effect of intercostal stretch on pulmonary function parameters among healthy males. EXCLI J. 2012 Jun 15;11:284-90. eCollection 2012.
- Hwangbo PN, Hwangbo G, Park J, Lee S. The Effect of Thoracic Joint Mobilization and Self-stretching Exercise on Pulmonary Functions of Patients with Chronic Neck Pain. J Phys Ther Sci. 2014 Nov;26(11):1783-6. doi: 10.1589/jpts.26.1783. Epub 2014 Nov 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RiphahIU Shehla Gul
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .