- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04188496
De effecten van thoracale gewrichtsmobilisatie op longfuncties van patiënten met een beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
INLEIDING Beroerte wordt gedefinieerd als een plotselinge neurologische uitval als gevolg van een afwijking in de cerebrale doorbloeding, met tekenen en symptomen die langer dan 24 uur aanhouden. Beroertes kunnen worden gegroepeerd in twee fundamentele classificaties volgens de American Stroke Association (ASA), ten eerste is ischemisch (87%) en de tweede is hemorragisch (13%). In epidemiologische en genetische studies is een classificatie van het beroerte-subtype een nuttige indicator in onze klinische praktijk. Veel ernstige fysieke en cognitieve tekorten zijn het gevolg van letsel aan het hersenweefsel. Afhankelijk van het hersengebied dat erbij betrokken is en de hoeveelheid schade, kan een persoon herstellen van een beroerte.
Een beroerte wordt in verband gebracht met veel primaire en secundaire complicaties. Hier noemden we enkele primaire complicaties. Sensatie, pijn, visuele veranderingen, motorische functie, zwakte, afwisseling in toon, abnormale reflexen, veranderde coördinatie, veranderde houdingscontrole en balans. De belangrijkste indirecte of secundaire complicaties zijn musculoskeletale complicaties, neurologische complicaties, cardiovasculaire complicaties, longcomplicaties en integumentaire complicaties.
Longfuncties zijn meestal aangetast bij personen met een beroerte. De meest voorkomende bevindingen in verband met longfuncties bij patiënten met een beroerte zijn verminderde longvolumes, verminderde pulmonale perfusie en vitale capaciteit en veranderde borstwanduitslag. Personen met een beroerte worden geassocieerd met dysfagie, wat leidt tot uitdroging en gecompromitteerde voeding. Dysfagie is in verband gebracht met een verhoogd risico op longproblemen en ook op overlijden. Volgens onderzoeksbewijs verminderen de primaire bevindingen van dysfagie bij patiënten met een acute beroerte de complicaties aanzienlijk. Het vermindert ook de duur van het ziekenhuisverblijf en de totale gezondheidsuitgaven.
Dysfagie leidt verder tot aspiratie. Aspiratie is het binnendringen van voedsel, vloeistof, speeksel of maagreflux in de luchtwegen. Het komt meestal voor in de acute fase van herstel of tijdens het slikken. Aspiratie is een belangrijke complicatie en kan leiden tot aspiratiepneumonie, indien onbehandeld, kan de dood optreden.
Verminderde longfuncties beperken ook fysieke activiteiten. Omdat de verminderde ademhalingsoutput gepaard gaat met een verhoogde zuurstofbehoefte die nodig is tijdens veranderde bewegingspatronen bij een beroerte. Bovendien hebben mensen met een beroerte meestal een onregelmatige ademhaling vanwege schade aan de ademhalingsspieren (zoals het middenrif).
Door verlamde ademhalingsspieren kunnen longen en thorax niet voldoende verwijd worden. Als deze toestand aanhoudt, kunnen de thoracale weefsels verkorten en ondergaan thoracale spieren fibrose om de compliantie van de thorax te verminderen. Dit leidt tot verschillende complicaties zoals atelectase, veranderingen in spierkrachten, die direct of indirect de uitvoering van dagelijkse activiteiten belemmeren, en asymmetrische houdingen of bewegingsschuim, die de stabiliteit van beweging daardoor kunnen belemmeren.
Bij CVA-patiënten worden de ademhalingsfuncties zowel direct als indirect beïnvloed door de cardiopulmonale prestatie omdat ze een verslechtering van het cardiovasculaire functioneren en de hartslag ervaren. Dit verstoort de zuurstoftoevoer en afname van de activiteit van de borstwand aan de verlamde zijde en zijn elektrische activiteiten. De veranderingen in ademhalingsmechanisme en ademhalingsefficiëntie weerspiegelen de mate van verlies van activiteit van de borstwand, verlies van symmetrie en de mate van spierverlamming van patiënten met een beroerte. Om bovengenoemde problemen te corrigeren is het belangrijk om de borstwand uit te zetten, de longventilatie te verbeteren en een geschikt volume en capaciteit van de longen te hebben.
Zoals hierboven vermeld, gaat een beroerte gepaard met veel secundaire complicaties als gevolg van tekortkomingen van het zenuwstelsel en het bewegingsapparaat die verband houden met hersenstoornissen. Onder de vele problemen zijn longaandoeningen verder, strikt geassocieerd met het leven, moeilijkheden met ademhalen en slikken, evenals met taal.
Directe beperkende stoornissen die gepaard gaan met het niet gebruiken van verlamde spieren en hun bewegingsproblemen, veroorzaken een secundaire afname van de cardiopulmonale functie. Hierdoor stimuleert een niet-symmetrische romp onvoldoende energiegebruik gerelateerd aan het lopen, waardoor het uithoudingsvermogen van de training afneemt. Patiënten met hemiplegie als gevolg van een beroerte ervaren een afwijkende beweging in houding, abnormale beweging van de romp en motorische controle.
Tegenwoordig behouden de mensen van een dag gedurende lange perioden een statische houding, waardoor het optreden van cervicale lordose samen met thoracale en lumbale kyfose met de dag toeneemt. Als gevolg van een neiging tot thoracale kyfose treedt er een beperking op in de uitzetting van de borstkas en ademhalingszwakte van de spieren, waardoor de longcapaciteit en de grootte van de borstholte afnemen en de opstelling van de wervelkolom wordt verstoord.
Onze studie richt zich op de effecten van mobilisatie van de thoracale gewrichten en de effecten ervan op het verbeteren van de longfuncties bij patiënten met een beroerte. Over het algemeen richten revalidatieprogramma's zich op functioneel herstel van het lichaam. Ze negeren de verbetering van het functioneren van het cardiopulmonale systeem. Als de onderzoeker interventies met betrekking tot ademhaling samen met functioneel herstel opneemt, kan het mogelijk ook effectief zijn bij patiënten met een beroerte om functionele handelingen zoals lopen te verbeteren.
Veel onderzoeken tonen de effecten van mobilisatie en de effecten ervan op de longfunctie aan. Een onderzoek naar het onmiddellijke effect van borstmobilisatietechniek op borstuitbreiding bij patiënten met COPD met restrictieve stoornissen. Deze studie concludeerde dat mobilisatie van ribbenkastgewrichten de mobiliteit van de ribbenkast verbetert en obstructieve longziekte vermindert. Mobilisatie van de borstwand verbetert ook de mobiliteit van de borstwand, vermindert de ademhalingsfrequentie, verhoogt het ademvolume, verbetert de ventilatie, vermindert kortademigheid, vermindert de ademhaling en vergemakkelijkt de ontspanning.
Een andere studie richt zich op het effect van zelfmobilisatie van de thoracale regio op de expansie van de borstkas en de longfunctie. Het doel van deze studie was om de effecten van zelfmobilisatie van de thoracale regio op borstexpansie en longfunctie bij gezonde volwassenen te achterhalen. De uitkomstmaten die in deze studie waren opgenomen, waren het meten van borstexpansie tijdens ademhaling, longfuncties en verwachte longfuncties. Er was geen noemenswaardige verandering in longfuncties tussen de interventie- en controlegroep. Er was een opmerkelijke verandering in borstexpansie tussen interventie- en controlegroep. Daarom werd geconcludeerd dat zelfmobilisatie van de thoracale regio nuttig is voor het verbeteren van de borstexpansie bij gezonde volwassenen.
Onze studie richt zich op de effecten van mobilisatie van de thoracale gewrichten en de effecten ervan op longfuncties bij patiënten met een beroerte. Over het algemeen richten revalidatieprogramma's zich op functioneel herstel van het lichaam. Ze negeren de verbetering van het functioneren van het cardiopulmonale systeem. Als de onderzoeker interventies met betrekking tot ademhaling samen met functioneel herstel opneemt, kan het mogelijk ook effectief zijn bij patiënten met een beroerte om functionele handelingen zoals lopen te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Attock, Punjab, Pakistan, 43600
- Shehla Gul
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een steekproef van 26 patiënten met een beroerte zonder enige voorgeschiedenis van recente longaandoening
- Gediagnosticeerd met een beroerte door computertomografie (CT) of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), met een ziekteduur van ten minste zes maanden na het begin van de beroerte.
- Scoor 24 punten of hoger op MMSE om ervoor te zorgen dat ze de opdracht van de onderzoeker kunnen begrijpen en opvolgen.
Uitsluitingscriteria:
- De proefpersonen die een recente operatie hebben ondergaan,
- onstabiele bloeddruk en
- met acute infecties werden uitgesloten van de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PULMONALE FUNCTIE TEST (PFT) GROEP
Mobilisatie van het thoracale gewricht werd toegepast op de experimentele groep. Thoracale flexie: De patiënt zit op de behandeltafel met de armen over de borst en de handen op tegenoverliggende schouders. Ga met uw gezicht naar de linkerkant van de patiënt staan. Thoracale extensie: Uitgevoerd door te vragen zit op een behandelstoel met armen over de borst gevouwen en handen op tegenovergestelde schouders. Rotatie van het thoracale segment: Uitgevoerd door de patiënt te vragen op de linkerkant te gaan liggen. Plaats een kussen onder de taille van de patiënt om het naar links buigen te vergemakkelijken. Plaats de armen van de patiënt over de borst gevouwen met de handen op tegenover elkaar liggende schouders om de schoudergordel te stabiliseren en beweging daar te minimaliseren. |
De interventiegroep kreeg gedurende 30 minuten dezelfde conventionele technieken voor fysiotherapie op de borst, gevolgd door 10 minuten rust.
De patiënten kregen vervolgens een aanvullend protocol van 15 minuten voor mobilisatie van het thoracale gewricht
|
|
Ander: Controlegroep
kreeg gedurende 30 minuten conventionele technieken voor fysiotherapie op de borst (inclusief diepe ademhaling, middenrifademhalingsoefeningen, zelfstrekkende oefeningen voor hulpademhalingsspieren, ademhalingsweerstandstraining door stimulerende spirometer) gevolgd door 10 minuten rust.
|
kreeg gedurende 30 minuten conventionele technieken voor fysiotherapie op de borst (inclusief diepe ademhaling, middenrifademhalingsoefeningen, zelfstrekkende oefeningen voor hulpademhalingsspieren, ademhalingsweerstandstraining door stimulerende spirometer) gevolgd door 10 minuten rust.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Longfuncties: geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1) werd gemeten in liter/sec via een digitale spirometer
|
6 maanden
|
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Longfuncties: Geforceerde vitale capaciteit (FVC) werd gemeten in liters via een digitale spirometer
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Martino R, Foley N, Bhogal S, Diamant N, Speechley M, Teasell R. Dysphagia after stroke: incidence, diagnosis, and pulmonary complications. Stroke. 2005 Dec;36(12):2756-63. doi: 10.1161/01.STR.0000190056.76543.eb. Epub 2005 Nov 3.
- Susuan B O'Sullivan TJS. Physical Rehabilitation and Medicine. 5 th Edition ed.
- [updated 9/24/14]. Available from: http://www.strokeeducation.info/types/index.htm.
- Jang SH, Bang HS. Effect of thoracic and cervical joint mobilization on pulmonary function in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):257-60. doi: 10.1589/jpts.28.257. Epub 2016 Jan 30.
- Seo K, Hwan PS, Park K. The effects of inspiratory diaphragm breathing exercise and expiratory pursed-lip breathing exercise on chronic stroke patients' respiratory muscle activation. J Phys Ther Sci. 2017 Mar;29(3):465-469. doi: 10.1589/jpts.29.465. Epub 2017 Mar 22.
- Han JM, Kim H, Koo JP, Seo KC. Effects of respiratory muscle activity in stroke patients after feedback breathing exercise. Journal of International Academy of Physical Therapy Research. 2013;4(2):552-6.
- Amarenco P, Bogousslavsky J, Caplan LR, Donnan GA, Hennerici MG. Classification of stroke subtypes. Cerebrovasc Dis. 2009;27(5):493-501. doi: 10.1159/000210432. Epub 2009 Apr 3.
- Lanini B, Bianchi R, Romagnoli I, Coli C, Binazzi B, Gigliotti F, Pizzi A, Grippo A, Scano G. Chest wall kinematics in patients with hemiplegia. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Jul 1;168(1):109-13. doi: 10.1164/rccm.200207-745OC. Epub 2003 Apr 24.
- Jung JH, Moon DC. The effect of thoracic region self-mobilization on chest expansion and pulmonary function. J Phys Ther Sci. 2015 Sep;27(9):2779-81. doi: 10.1589/jpts.27.2779. Epub 2015 Sep 30.
- Song GB, Park EC. Effects of chest resistance exercise and chest expansion exercise on stroke patients' respiratory function and trunk control ability. J Phys Ther Sci. 2015 Jun;27(6):1655-8. doi: 10.1589/jpts.27.1655. Epub 2015 Jun 30.
- Colby CKaLA. Therapeutic Exercise Foundations and Techniques. 5th ed.
- Kim J, Park JH, Yim J. Effects of respiratory muscle and endurance training using an individualized training device on the pulmonary function and exercise capacity in stroke patients. Med Sci Monit. 2014 Dec 5;20:2543-9. doi: 10.12659/MSM.891112.
- Mohan V, Aziz KB, Kamaruddin K, Leonard JH, Das S, Jagannathan MG. Effect of intercostal stretch on pulmonary function parameters among healthy males. EXCLI J. 2012 Jun 15;11:284-90. eCollection 2012.
- Hwangbo PN, Hwangbo G, Park J, Lee S. The Effect of Thoracic Joint Mobilization and Self-stretching Exercise on Pulmonary Functions of Patients with Chronic Neck Pain. J Phys Ther Sci. 2014 Nov;26(11):1783-6. doi: 10.1589/jpts.26.1783. Epub 2014 Nov 13.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RiphahIU Shehla Gul
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .