- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04188496
Effektene av mobilisering av thoraxledd på lungefunksjoner hos pasienter med hjerneslag
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
INNLEDNING Hjerneslag er definert som plutselig nevrologisk underskudd på grunn av en abnormitet i cerebral blodstrøm, med tegn og symptomer som varer i mer enn 24 timer. Hjerneslag kan grupperes i to grunnleggende klassifiseringer i henhold til American Stroke Association (ASA), den første er iskemisk (87%) og den andre er hemorragisk (13%). I epidemiologiske og genetiske studier er en slagsubtypeklassifisering nyttig indikator i vår kliniske praksis. Mange alvorlige fysiske og kognitive mangler skyldes skade på hjernevevet. Avhengig av hvilken region av hjernen som er involvert og mengden skade, kan en person komme seg etter hjerneslag.
Hjerneslag er assosiert med mange primære og sekundære komplikasjoner. Her nevnt noen primære komplikasjoner. Sensasjon, smerte, visuelle endringer, motorisk funksjon, svakhet, tonusveksling, unormale reflekser, endret koordinasjon, endret postural kontroll og balanse. De viktigste indirekte eller sekundære komplikasjonene er muskel- og skjelettkomplikasjoner, nevrologiske komplikasjoner, kardiovaskulære komplikasjoner, lungekomplikasjoner og integumentære komplikasjoner.
Lungefunksjoner er vanligvis svekket hos personer med hjerneslag. De vanlige funnene assosiert med lungefunksjoner hos slagpasienter er reduserte lungevolum, redusert lungeperfusjon og vitalkapasitet og endret brystveggekskursjon. Personer med hjerneslag er assosiert med dysfagi som fører til dehydrering og kompromittert ernæring. Dysfagi har vært relatert til økt risiko for lungevansker og også død. I følge forskningsbevis reduserer primære funn av dysfagi hos pasienter som har akutt hjerneslag betydelig komplikasjoner. Det reduserer også lengden på sykehusoppholdet og de totale helseutgiftene.
Dysfagi fører videre til aspirasjon. Aspirasjon, er penetrering av mat, væske, spytt eller gastrisk refluks i luftveiene. Det oppstår vanligvis i akutt fase av bedring eller under svelging. Aspirasjon er en viktig komplikasjon og kan føre til aspirasjonslungebetennelse hvis den ikke behandles, kan døden oppstå.
Nedsatt lungefunksjon begrenser også fysisk aktivitet. Fordi den reduserte respirasjonseffekten er ledsaget av økt oksygenbehov som kreves under endrede bevegelsesmønstre i hjerneslag. I tillegg gjennomgår personer med hjerneslag vanligvis uregelmessig pust på grunn av skade på åndedrettsmuskulaturen (som diafragma).
På grunn av lammede luftveismuskler kan ikke lunger og thorax utvides tilstrekkelig. Hvis denne tilstanden vedvarer, kan thoraxvevet bli forkortet og thoraxmusklene gjennomgår fibrose for å redusere thoraxens etterlevelse. Dette fører til ulike komplikasjoner som atelektase, endringer i muskelkrefter, som direkte eller indirekte hindrer utførelsen av daglige aktiviteter, og asymmetriske stillinger eller bevegelsesskum, som kan hemme bevegelsesstabiliteten der.
Hos slagpasienter påvirkes respirasjonsfunksjonene både direkte og indirekte av kardiopulmonal ytelse fordi de opplever en forverring av kardiovaskulær funksjon og puls. Dette forstyrrer oksygentilførselen og nedgang i aktiviteten til brystveggen på den lammede siden og dens elektriske aktiviteter. Endringene i pustemekanisme og respirasjonseffektivitet reflekterer omfanget av tap i aktiviteten til brystveggen, tap av symmetri og omfanget av muskellammelse hos slagpasienter. For å rette opp ovennevnte vanskeligheter er det viktig å ha utvidelse av brystveggen, for å forbedre lungeventilasjonen og å ha passende volum og kapasitet på lungene.
Som nevnt ovenfor er hjerneslag ledsaget av mange sekundære komplikasjoner på grunn av insuffisiens i nervesystemet og muskel- og skjelettsystemet relatert til hjernesvikt. Blant mange problemer er lungelidelser ytterligere, strengt knyttet til livet, vanskeligheter med respirasjon og svelging samt språk.
Direkte restriktive svekkelser som følge av manglende bruk av lammede muskler og deres problemer med bevegelse fremkaller en sekundær reduksjon i kardiopulmonal funksjon. På grunn av dette oppmuntrer ikke-symmetrisk trunk til utilstrekkelig energibruk relatert til gange, noe som forårsaker reduksjon i treningsutholdenhet. Pasienter som har hemiplegi på grunn av hjerneslag opplever avvikende bevegelser i holdning, unormale bevegelser av bagasjerommet og motorisk kontroll.
Nå bevarer en dags mennesker statisk holdning i lange perioder, noe som gjør at forekomsten av cervical lordose sammen med thorax- og lumbalkyphose vokser dag for dag. På grunn av en tilbøyelighet i thorax kyfose, oppstår begrensning i utvidelse av brystet og åndedrettssvakhet i muskler, noe som reduserer lungekapasiteten og størrelsen på thoraxhulen og forvrenger vertebral kolonnearrangement.
Vår studie fokuserer på effekten av mobilisering av thoraxledd og dens effekter på å forbedre lungefunksjonene hos slagpasienter. Generelt er rehabiliteringsprogrammer rettet mot funksjonell gjenoppretting av kroppen. De neglisjerer forbedring av kardiopulmonal systemfunksjon. Hvis etterforskeren inkorporerer intervensjoner relatert til respirasjon sammen med funksjonell restitusjon, kan det være ekstra effektivt hos slagpasienter for å forbedre funksjonelle handlinger som gang.
Mange studier viser effekten av mobilisering og dens effekter på lungefunksjonen. En studie om den umiddelbare effekten av brystmobiliseringsteknikk på brystekspansjon hos pasienter med KOLS med restriktiv svekkelse. Denne studien konkluderte med at mobilisering av ribbens ledd forbedrer brystkassens mobilitet og reduserte obstruktiv lungesykdom. Mobilisering av brystveggen forbedrer også mobiliteten til brystveggen, reduserer respirasjonsfrekvensen, øker tidalvolumet, forbedrer ventilasjonen, reduserer dyspné, reduserer pustearbeidet og letter avslapning.
En annen studie fokuserer på effekten av selvmobilisering av thoraxregionen på brystekspansjon og lungefunksjon. Hensikten med denne studien var å finne ut effekten av selvmobilisering av thoraxregionen på brystekspansjon og lungefunksjon hos friske voksne. Resultatmålene inkludert i denne studien var å måle brystekspansjon under pust, lungefunksjoner og forventede lungefunksjoner. Det var ingen nevneverdig endring i lungefunksjoner blant intervensjons- og kontrollgruppen. Det var en bemerkelsesverdig endring i brystekspansjon mellom intervensjon og kontrollgruppe. Konkluderte derfor med at selvmobilisering av thoraxregionen er nyttig for å forbedre brystekspansjon hos friske voksne.
Vår studie fokuserer på effekten av mobilisering av thoraxledd og dens effekter på lungefunksjoner hos slagpasienter. Generelt er rehabiliteringsprogrammer rettet mot funksjonell gjenoppretting av kroppen. De neglisjerer forbedring av kardiopulmonal systemfunksjon. Hvis etterforskeren inkorporerer intervensjoner relatert til respirasjon sammen med funksjonell restitusjon, kan det være ekstra effektivt hos slagpasienter for å forbedre funksjonelle handlinger som gang.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Attock, Punjab, Pakistan, 43600
- Shehla Gul
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Et utvalg på 26 pasienter med hjerneslag uten noen historie med nylig lungepåvirkning
- Diagnostisert med hjerneslag ved computertomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRI), med sykdomsvarighet på minst seks måneder etter utbruddet av stoke.
- Få 24 poeng eller høyere på MMSE for å sikre at de forstår og følger forskerens ordre.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersonene som nylig har blitt operert,
- ustabilt blodtrykk og
- med akutte infeksjoner ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: LUNGEFUNKSJONSTEST (PFT) GRUPPE
Thoraxledd Mobilisering ble brukt på eksperimentell gruppe. Thoraxfleksjon: Pasienten sitter på behandlingsbordet med armene over brystet og hendene på motsatte skuldre. Stå med ansiktet til pasientens venstre side. Thorax forlengelse: Utføres ved å spørre sitter på en behandlingsstol med armene foldet over brystet og hendene på motsatte skuldre. Torakalt segmentrotasjon: Utføres ved å be pasienten ligge på venstre side. Plasser en pute under pasientens midje for å hjelpe til med å bøye venstre side. Plasser pasientens armer foldet over brystet med hendene på motsatte skuldre for å stabilisere skulderbeltet og minimere bevegelse der. |
Intervensjonsgruppen fikk de samme konvensjonelle brystfysioterapiteknikkene i 30 minutter etterfulgt av 10 minutters hvile.
Pasientene fikk deretter ytterligere 15 minutters protokoll for thoraxleddmobilisering
|
|
Annen: Kontrollgruppe
mottok konvensjonelle brystfysioterapiteknikker i 30 minutter (inkludert dyp pusting, diafragmatisk pusteøvelser, selvstrekkøvelser for ekstra respirasjonsmuskler, Respirasjonsmotstandstrening med incentivspirometer) etterfulgt av 10 min hvile.
|
mottok konvensjonelle brystfysioterapiteknikker i 30 minutter (inkludert dyp pusting, diafragmatisk pusteøvelser, selvstrekkøvelser for ekstra respirasjonsmuskler, Respirasjonsmotstandstrening med incentivspirometer) etterfulgt av 10 min hvile.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsert ekspirasjonsvolum på ett sek (FEV1)
Tidsramme: 6 måneder
|
Lungefunksjoner: Forsert ekspirasjonsvolum på ett sek (FEV1) ble målt i liter/sek gjennom digitalt spirometer
|
6 måneder
|
|
Forsert vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: 6 måneder
|
Lungefunksjoner: Forsert vitalkapasitet (FVC) ble målt i liter gjennom digitalt spirometer
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Martino R, Foley N, Bhogal S, Diamant N, Speechley M, Teasell R. Dysphagia after stroke: incidence, diagnosis, and pulmonary complications. Stroke. 2005 Dec;36(12):2756-63. doi: 10.1161/01.STR.0000190056.76543.eb. Epub 2005 Nov 3.
- Susuan B O'Sullivan TJS. Physical Rehabilitation and Medicine. 5 th Edition ed.
- [updated 9/24/14]. Available from: http://www.strokeeducation.info/types/index.htm.
- Jang SH, Bang HS. Effect of thoracic and cervical joint mobilization on pulmonary function in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):257-60. doi: 10.1589/jpts.28.257. Epub 2016 Jan 30.
- Seo K, Hwan PS, Park K. The effects of inspiratory diaphragm breathing exercise and expiratory pursed-lip breathing exercise on chronic stroke patients' respiratory muscle activation. J Phys Ther Sci. 2017 Mar;29(3):465-469. doi: 10.1589/jpts.29.465. Epub 2017 Mar 22.
- Han JM, Kim H, Koo JP, Seo KC. Effects of respiratory muscle activity in stroke patients after feedback breathing exercise. Journal of International Academy of Physical Therapy Research. 2013;4(2):552-6.
- Amarenco P, Bogousslavsky J, Caplan LR, Donnan GA, Hennerici MG. Classification of stroke subtypes. Cerebrovasc Dis. 2009;27(5):493-501. doi: 10.1159/000210432. Epub 2009 Apr 3.
- Lanini B, Bianchi R, Romagnoli I, Coli C, Binazzi B, Gigliotti F, Pizzi A, Grippo A, Scano G. Chest wall kinematics in patients with hemiplegia. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Jul 1;168(1):109-13. doi: 10.1164/rccm.200207-745OC. Epub 2003 Apr 24.
- Jung JH, Moon DC. The effect of thoracic region self-mobilization on chest expansion and pulmonary function. J Phys Ther Sci. 2015 Sep;27(9):2779-81. doi: 10.1589/jpts.27.2779. Epub 2015 Sep 30.
- Song GB, Park EC. Effects of chest resistance exercise and chest expansion exercise on stroke patients' respiratory function and trunk control ability. J Phys Ther Sci. 2015 Jun;27(6):1655-8. doi: 10.1589/jpts.27.1655. Epub 2015 Jun 30.
- Colby CKaLA. Therapeutic Exercise Foundations and Techniques. 5th ed.
- Kim J, Park JH, Yim J. Effects of respiratory muscle and endurance training using an individualized training device on the pulmonary function and exercise capacity in stroke patients. Med Sci Monit. 2014 Dec 5;20:2543-9. doi: 10.12659/MSM.891112.
- Mohan V, Aziz KB, Kamaruddin K, Leonard JH, Das S, Jagannathan MG. Effect of intercostal stretch on pulmonary function parameters among healthy males. EXCLI J. 2012 Jun 15;11:284-90. eCollection 2012.
- Hwangbo PN, Hwangbo G, Park J, Lee S. The Effect of Thoracic Joint Mobilization and Self-stretching Exercise on Pulmonary Functions of Patients with Chronic Neck Pain. J Phys Ther Sci. 2014 Nov;26(11):1783-6. doi: 10.1589/jpts.26.1783. Epub 2014 Nov 13.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RiphahIU Shehla Gul
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .