- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04188496
Virkningerne af mobilisering af thoraxled på lungefunktioner hos patienter med slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
INTRODUKTION Slagtilfælde er defineret som pludseligt neurologisk underskud på grund af en abnormitet i cerebral blodgennemstrømning, med tegn og symptomer, der varer i mere end 24 timer. Slagtilfælde kan grupperes i to grundlæggende klassifikationer ifølge American Stroke Association (ASA), den første er iskæmisk (87 %) og den anden er hæmoragisk (13 %). I epidemiologiske og genetiske undersøgelser er en slagtilfælde-subtypeklassificering en nyttig indikator i vores kliniske praksis. Mange alvorlige fysiske og kognitive mangler skyldes skader på hjernevævet. Afhængigt af den region af hjernen, der er involveret, og mængden af skade, kan en person komme sig efter slagtilfælde.
Slagtilfælde er forbundet med mange primære og sekundære komplikationer. Her nævnt nogle primære komplikationer. Fornemmelse, smerter, visuelle ændringer, motorisk funktion, svaghed, vekslende tonus, unormale reflekser, ændret koordination, ændret postural kontrol og balance. De vigtigste indirekte eller sekundære komplikationer er muskuloskeletale komplikationer, neurologiske komplikationer, kardiovaskulære komplikationer, lungekomplikationer og integumentære komplikationer.
Lungefunktioner er normalt nedsat hos personer med slagtilfælde. De almindelige fund forbundet med lungefunktioner hos patienter med slagtilfælde er nedsatte lungevolumener, nedsat pulmonal perfusion og vitalkapacitet og ændret brystvægsudsving. Personer med slagtilfælde er forbundet med dysfagi, som fører til dehydrering og kompromitteret ernæring. Dysfagi har været forbundet med øget risiko for lungebesvær og også død. Ifølge forskningsbeviser reducerer primære fund af dysfagi hos patienter med akut slagtilfælde komplikationer signifikant. Det reducerer også længden af hospitalsophold og de samlede sundhedsudgifter.
Dysfagi fører yderligere til aspiration. Aspiration, er penetrering af mad, væske, spyt eller gastrisk refluks i luftvejene. Det forekommer normalt i den akutte fase af bedring eller under synkning. Aspiration er en vigtig komplikation og kan føre til aspirationspneumoni, hvis den ikke behandles, kan døden forekomme.
Nedsat lungefunktion begrænser også fysiske aktiviteter. Fordi det nedsatte respiratoriske output er ledsaget af øget iltbehov, der kræves under ændrede bevægelsesmønstre i slagtilfælde. Desuden gennemgår personer med slagtilfælde normalt uregelmæssig vejrtrækning på grund af skader på åndedrætsmusklerne (såsom mellemgulvet).
På grund af lammede åndedrætsmuskler kan lunger og thorax ikke udvides tilstrækkeligt. Hvis denne tilstand fortsætter, kan thoraxvævet blive forkortet, og thoraxmusklerne gennemgår fibrose for at reducere thoraxens compliance. Dette fører til forskellige komplikationer som atelektase, ændringer i muskelkræfter, som direkte eller indirekte hindrer udførelsen af daglige aktiviteter, og asymmetriske stillinger eller bevægelsesskum, som kan hæmme bevægelsesstabiliteten derved.
Hos patienter med slagtilfælde påvirkes åndedrætsfunktionerne både direkte og indirekte af den kardiopulmonale præstation, fordi de oplever en forringelse af kardiovaskulær funktion og puls. Dette forstyrrer ilttilførslen og fald i aktiviteten af brystvæggen på den lammede side og dens elektriske aktiviteter. Ændringerne i åndedrætsmekanisme og respiratorisk effektivitet afspejler omfanget af tab i aktiviteten af brystvæggen, tab af symmetri og omfanget af muskellammelse hos patienter med slagtilfælde. For at rette op på ovennævnte vanskeligheder er det vigtigt at have udvidelse af brystvæggen, at forbedre lungeventilationen og at have passende volumen og kapaciteter af lungerne.
Som nævnt ovenfor er slagtilfælde ledsaget af mange sekundære komplikationer på grund af insufficienser i nervesystemet og bevægeapparatet relateret til hjernesvækkelse. Blandt mange problemer er lungesygdomme yderligere, strengt forbundet med livet, vanskeligheder med åndedræt og synke samt sprog.
Direkte restriktive svækkelser ledsaget på grund af manglende udnyttelse af lammede muskler og deres besvær med bevægelse fremkalder et sekundært fald i kardiopulmonal funktion. På grund af dette tilskynder den ikke-symmetriske trunk til utilstrækkeligt energiforbrug relateret til gang, hvilket forårsager reduktion i træningsudholdenhed. Patienter med hemiplegi på grund af slagtilfælde oplever afvigende bevægelser i kropsholdning, unormal bevægelse af bagagerum og motorisk kontrol.
Nu bevarer en dags mennesker statisk kropsholdning i lange perioder, hvilket skyldes, at forekomsten af cervikal lordose sammen med thorax- og lumbalkyphose vokser dag for dag. På grund af en hældning i thorax kyfose opstår der en begrænsning af udvidelsen af brystet og respiratorisk svaghed af muskler, hvilket reducerer lungekapaciteten og størrelsen af thoraxhulen og forvrænger rygsøjlens arrangement.
Vores undersøgelse fokuserer på virkningerne af mobilisering af thoraxled og dens virkninger på at forbedre lungefunktionerne hos patienter med slagtilfælde. Generelt er rehabiliteringsprogrammer rettet mod funktionel genopretning af kroppen. De forsømmer forbedring af hjerte-lungesystemets funktion. Hvis investigator inkorporerer interventioner relateret til respiration sammen med funktionel restitution, er det muligvis yderligere effektivt hos patienter med slagtilfælde til at forbedre funktionelle handlinger såsom gang.
Mange undersøgelser viser virkningerne af mobilisering og dens virkninger på lungefunktionen. En undersøgelse om den umiddelbare effekt af brystmobiliseringsteknik på brystekspansion hos patienter med KOL med restriktiv svækkelse. Denne undersøgelse konkluderede, at mobilisering af ribbensleddene forbedrer brystkassens mobilitet og reducerede obstruktiv lungesygdom. Mobilisering af brystvæggen forbedrer også mobiliteten af brystvæggen, reducerer respirationsfrekvensen, øger tidalvolumen, forbedrer ventilationen, reducerer dyspnø, reducerer vejrtrækningsarbejdet og letter afslapning.
En anden undersøgelse fokuserer på effekten af selvmobilisering af thoraxregionen på brystekspansion og lungefunktion. Formålet med denne undersøgelse var at finde ud af virkningerne af selvmobilisering af thoraxregionen på brystekspansion og lungefunktion hos raske voksne. Resultatmålene inkluderet i denne undersøgelse var at måle brystekspansion under vejrtrækning, lungefunktioner og forventede lungefunktioner. Der var ingen nævneværdig ændring i lungefunktioner blandt interventions- og kontrolgruppen. Der var en bemærkelsesværdig ændring i brystekspansion mellem intervention og kontrolgruppe. Konkluderede derfor, at selvmobilisering af thoraxregionen er nyttig til at forbedre brystekspansion hos raske voksne.
Vores undersøgelse fokuserer på virkningerne af mobilisering af thoraxled og dens virkninger på lungefunktioner hos patienter med slagtilfælde. Generelt er rehabiliteringsprogrammer rettet mod funktionel genopretning af kroppen. De forsømmer forbedring af hjerte-lungesystemets funktion. Hvis investigator inkorporerer interventioner relateret til respiration sammen med funktionel restitution, er det muligvis yderligere effektivt hos patienter med slagtilfælde til at forbedre funktionelle handlinger såsom gang.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Attock, Punjab, Pakistan, 43600
- Shehla Gul
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En prøve på 26 patienter med slagtilfælde uden nogen historie med nylig lungepåvirkning
- Diagnosticeret med slagtilfælde ved computertomografi (CT) eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), med sygdomsvarighed på mindst seks måneder efter opstarten af stoke.
- Score 24 point eller højere på MMSE for at sikre, at de er i stand til at forstå og følger forskerens ordre.
Ekskluderingskriterier:
- De personer, der for nylig har fået foretaget en operation,
- ustabilt blodtryk og
- med akutte infektioner blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: LUNGEFUNKTIONSTEST (PFT) GRUPPE
Thoraxledsmobilisering blev anvendt på forsøgsgruppen. Thoraxfleksion: Patienten sidder på behandlingsbordet med armene hen over brystet og hænderne på modsatte skuldre. Stå med ansigtet mod patientens venstre side. Thorax forlængelse: Udføres ved at spørge sidder på en behandlingsstol med armene foldet over brystet og hænderne på modsatte skuldre. Thorax segmentrotation: Udføres ved at bede patienten om at ligge på venstre side. Placer en pude under patientens talje for at hjælpe med at bøje venstre side. Placer patientens arme foldet hen over brystet med hænderne på modsatte skuldre for at stabilisere skulderbæltet og minimere bevægelse der. |
Interventionsgruppen modtog de samme konventionelle brystfysioterapiteknikker i 30 minutter efterfulgt af 10 minutters hvile.
Patienterne modtog derefter yderligere 15 minutters protokol med mobilisering af thoraxled
|
Andet: Kontrolgruppe
modtog konventionelle brystfysioterapiteknikker i 30 minutter (inklusive dyb vejrtrækning, diafragmatisk vejrtrækningsøvelser, selvstrækøvelser for ekstra respiratoriske muskler, Respirationsmodstandstræning med incitamentspirometer) efterfulgt af 10 minutters hvile.
|
modtog konventionelle brystfysioterapiteknikker i 30 minutter (inklusive dyb vejrtrækning, diafragmatisk vejrtrækningsøvelser, selvstrækøvelser for ekstra respiratoriske muskler, Respirationsmodstandstræning med incitamentspirometer) efterfulgt af 10 minutters hvile.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forceret ekspiratorisk volumen på én sek (FEV1)
Tidsramme: 6 måneder
|
Lungefunktioner: Forceret eksspiratorisk volumen på én sek (FEV1) blev målt i liter/sek gennem digitalt spirometer
|
6 måneder
|
Forceret vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: 6 måneder
|
Lungefunktioner: Forceret vitalkapacitet (FVC) blev målt i liter gennem digitalt spirometer
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Martino R, Foley N, Bhogal S, Diamant N, Speechley M, Teasell R. Dysphagia after stroke: incidence, diagnosis, and pulmonary complications. Stroke. 2005 Dec;36(12):2756-63. doi: 10.1161/01.STR.0000190056.76543.eb. Epub 2005 Nov 3.
- Susuan B O'Sullivan TJS. Physical Rehabilitation and Medicine. 5 th Edition ed.
- [updated 9/24/14]. Available from: http://www.strokeeducation.info/types/index.htm.
- Jang SH, Bang HS. Effect of thoracic and cervical joint mobilization on pulmonary function in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):257-60. doi: 10.1589/jpts.28.257. Epub 2016 Jan 30.
- Seo K, Hwan PS, Park K. The effects of inspiratory diaphragm breathing exercise and expiratory pursed-lip breathing exercise on chronic stroke patients' respiratory muscle activation. J Phys Ther Sci. 2017 Mar;29(3):465-469. doi: 10.1589/jpts.29.465. Epub 2017 Mar 22.
- Han JM, Kim H, Koo JP, Seo KC. Effects of respiratory muscle activity in stroke patients after feedback breathing exercise. Journal of International Academy of Physical Therapy Research. 2013;4(2):552-6.
- Amarenco P, Bogousslavsky J, Caplan LR, Donnan GA, Hennerici MG. Classification of stroke subtypes. Cerebrovasc Dis. 2009;27(5):493-501. doi: 10.1159/000210432. Epub 2009 Apr 3.
- Lanini B, Bianchi R, Romagnoli I, Coli C, Binazzi B, Gigliotti F, Pizzi A, Grippo A, Scano G. Chest wall kinematics in patients with hemiplegia. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Jul 1;168(1):109-13. doi: 10.1164/rccm.200207-745OC. Epub 2003 Apr 24.
- Jung JH, Moon DC. The effect of thoracic region self-mobilization on chest expansion and pulmonary function. J Phys Ther Sci. 2015 Sep;27(9):2779-81. doi: 10.1589/jpts.27.2779. Epub 2015 Sep 30.
- Song GB, Park EC. Effects of chest resistance exercise and chest expansion exercise on stroke patients' respiratory function and trunk control ability. J Phys Ther Sci. 2015 Jun;27(6):1655-8. doi: 10.1589/jpts.27.1655. Epub 2015 Jun 30.
- Colby CKaLA. Therapeutic Exercise Foundations and Techniques. 5th ed.
- Kim J, Park JH, Yim J. Effects of respiratory muscle and endurance training using an individualized training device on the pulmonary function and exercise capacity in stroke patients. Med Sci Monit. 2014 Dec 5;20:2543-9. doi: 10.12659/MSM.891112.
- Mohan V, Aziz KB, Kamaruddin K, Leonard JH, Das S, Jagannathan MG. Effect of intercostal stretch on pulmonary function parameters among healthy males. EXCLI J. 2012 Jun 15;11:284-90. eCollection 2012.
- Hwangbo PN, Hwangbo G, Park J, Lee S. The Effect of Thoracic Joint Mobilization and Self-stretching Exercise on Pulmonary Functions of Patients with Chronic Neck Pain. J Phys Ther Sci. 2014 Nov;26(11):1783-6. doi: 10.1589/jpts.26.1783. Epub 2014 Nov 13.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RiphahIU Shehla Gul
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungefunktionstestgruppe
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttet
-
Biosense Webster, Inc.AfsluttetParoksysmal atrieflimrenForenede Stater, Tyskland, Italien, Frankrig
-
Aristotle University Of ThessalonikiAfsluttetNeuroplasticitetGrækenland
-
Tufts Medical CenterAmerican Contact Dermatitis Society (ACDS)AfsluttetAllergi | Dermatitis | Nældefeber | Patch test | Kontakt SensibiliseringForenede Stater
-
hearX GroupUniversity of PretoriaAfsluttet
-
Medical University of GrazAfsluttet
-
Masimo CorporationAfsluttetAnæstesiForenede Stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterMetroHealth Medical Center; Palo Alto UniversityTrukket tilbage
-
Xi'an Xintong Pharmaceutical Research Co.,Ltd.Rekruttering
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIkke rekrutterer endnuPes Planus