- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04188496
A mellkasi ízületi mobilizáció hatása a stroke-ban szenvedő betegek tüdőfunkcióira
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
BEVEZETÉS A stroke az agyi véráramlás rendellenessége miatt hirtelen fellépő neurológiai hiány, amelynek jelei és tünetei 24 óránál tovább tartanak. A stroke-okat az American Stroke Association (ASA) szerint két alapvető osztályozási csoportba sorolhatjuk, az első az ischaemiás (87%), a második a hemorrhagiás (13%). Epidemiológiai és genetikai vizsgálatokban a stroke altípusok besorolása hasznos indikátor klinikai gyakorlatunkban. Számos súlyos fizikai és kognitív hiányosság az agyszövet sérülése miatt következik be. Az érintett agyi régiótól és a károsodás mértékétől függően a személy felépülhet a stroke-ból.
A stroke számos elsődleges és másodlagos szövődményhez kapcsolódik. Itt megemlítettünk néhány elsődleges szövődményt. Érzés, fájdalom, látásváltozások, motoros funkciók, gyengeség, tónusváltás, rendellenes reflexek, megváltozott koordináció, megváltozott testtartás és egyensúly. A fő közvetett vagy másodlagos szövődmények a csont- és izomrendszeri szövődmények, a neurológiai szövődmények, a szív- és érrendszeri szövődmények, a tüdőszövődmények és az integumentáris szövődmények.
A tüdőfunkciók általában károsodnak a stroke-ban szenvedő egyéneknél. A stroke-os betegek tüdőfunkcióival kapcsolatos gyakori eredmények a csökkent tüdőtérfogat, csökkent pulmonális perfúzió és vitális kapacitás, valamint a mellkasfal megváltozott mozgása. A stroke-ban szenvedő egyének dysphagiával járnak, amely kiszáradáshoz és táplálkozási zavarokhoz vezet. A dysphagia összefüggésbe hozható a tüdőproblémák és a halálozás megnövekedett kockázatával. Kutatási bizonyítékok szerint az akut stroke-ban szenvedő betegek dysphagiájának elsődleges megállapításai jelentősen csökkentik a szövődmények számát. Ez csökkenti a kórházi tartózkodás idejét és az általános egészségügyi kiadásokat is.
A dysphagia tovább vezet aspirációhoz. Aspiráció: élelmiszer, folyadék, nyál vagy gyomor reflux behatolása a légutakba. Általában a felépülés akut fázisában vagy nyelés közben jelentkezik. Az aspiráció fontos szövődmény, és aspirációs tüdőgyulladáshoz vezethet, ha nem kezelik, halált okozhat.
A károsodott tüdőfunkciók korlátozzák a fizikai tevékenységeket is. Mivel a csökkent légzési teljesítményhez a stroke megváltozott mozgási mintáihoz szükséges megnövekedett oxigénigény társul. Ezenkívül a stroke-ban szenvedők rendszerint szabálytalan légzésen mennek keresztül a légzőizmok (például a rekeszizom) károsodása miatt.
A légzőizmok bénultsága miatt a tüdő és a mellkas nem tágítható kellően. Ha ez az állapot továbbra is fennáll, a mellkasi szövetek megrövidülhetnek, és a mellkasi izmok fibrózison mennek keresztül, hogy csökkentsék a mellkas kompatibilitását. Ez különféle szövődményekhez vezet, mint például atelektázia, izomerő-változások, amelyek közvetlenül vagy közvetve akadályozzák a mindennapi élettevékenység elvégzését, valamint aszimmetrikus testhelyzetek vagy mozgási habok, amelyek akadályozhatják a mozgás stabilitását.
A stroke-os betegek légzési funkcióit közvetlenül és közvetve is befolyásolja a kardiopulmonális teljesítmény, mert a szív-érrendszeri működés és a pulzusszám romlik. Ez megzavarja az oxigénszállítást és a mellkasfal aktivitásának csökkenését a bénult oldalon és elektromos aktivitásában. A légzési mechanizmusban és a légzési hatékonyságban bekövetkezett változások tükrözik a mellkasfal aktivitásvesztésének mértékét, a szimmetriavesztést és a stroke betegek izombénulásának mértékét. A fenti nehézségek orvoslásához fontos a mellkasfal kitágítása, a tüdő szellőzésének javítása, a tüdő megfelelő térfogata és kapacitása.
Mint fentebb említettük, a stroke-ot számos másodlagos szövődmény kíséri, amelyek az idegrendszeri és a mozgásszervi elégtelenségből adódnak agykárosodásból eredően. Számos probléma mellett a tüdőbetegségek is szorosan az élethez kötődnek, a légzési és nyelési nehézségek, valamint a nyelvi nehézségek.
A bénult izmok kihasználatlansága és mozgászavara miatti közvetlen korlátozó károsodások másodlagosan a kardiopulmonális működés csökkenését idézik elő. Emiatt a nem szimmetrikus törzs a járáshoz kapcsolódó elégtelen energiafelhasználásra ösztönöz, ami csökkenti az edzés állóképességét. A stroke miatti hemiplegiában szenvedő betegek testtartásbeli eltérést, törzs és mozgásszabályozás rendellenes mozgását tapasztalják.
Napjainkban az emberek hosszú ideig megőrzik a statikus testtartást, ami miatt napról napra nő a nyaki lordosis, valamint a mellkasi és ágyéki kyphosis előfordulása. A mellkasi kyphosisra való hajlam miatt a mellkas tágulási korlátozása és az izmok légzési gyengesége lép fel, ezáltal csökken a tüdő kapacitása és a mellüreg mérete, valamint torzul a gerincoszlop elrendezése.
Vizsgálatunk középpontjában a mellkasi ízületek mobilizációjának hatásai és a stroke-os betegek pulmonális funkcióinak fokozására gyakorolt hatása áll. A rehabilitációs programok általában a szervezet funkcionális helyreállítását célozzák. Elhanyagolják a kardiopulmonális rendszer működésének fokozását. Ha a vizsgáló a légzéssel kapcsolatos beavatkozásokat és a funkcionális helyreállítást is beépíti, az valószínűleg további hatásos lehet stroke-betegeknél a funkcionális tevékenységek, például a járás javítására.
Számos tanulmány kimutatja a mobilizáció hatásait és a tüdőfunkcióra gyakorolt hatásait. A mellkasi mobilizációs technika azonnali hatása a mellkastágulásra korlátozó károsodásban szenvedő COPD-s betegeknél című tanulmány. Ez a tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy a bordaív-ízületek mobilizálása javítja a bordatávolság mobilitását és csökkenti az obstruktív tüdőbetegséget. A mellkasfal mobilizálása javítja a mellkasfal mozgékonyságát, csökkenti a légzésszámot, növeli a légzési térfogatot, javítja a szellőzést, csökkenti a nehézlégzést, csökkenti a légzést és megkönnyíti az ellazulást.
Egy másik tanulmány a mellkasi régió önmobilizációjának a mellkas tágulására és a tüdőfunkcióra gyakorolt hatásával foglalkozik. A tanulmány célja az volt, hogy feltárja a mellkasi régió önmobilizációjának hatásait a mellkas tágulására és a tüdőfunkcióra egészséges felnőtteknél. A tanulmányban szereplő eredménymérések a mellkas légzés közbeni kitágulása, a tüdőfunkciók és a várható tüdőfunkciók mérése voltak. Nem volt figyelemre méltó változás a tüdőfunkciókban az intervenciós és a kontrollcsoportban. Figyelemre méltó változás volt a mellkas kiterjedésében az intervenciós és a kontrollcsoport között. Ebből arra a következtetésre jutottak, hogy a mellkasi régió önmobilizálása hasznos a mellkas tágulásának javításában egészséges felnőtteknél.
Vizsgálatunk középpontjában a mellkasi ízületek mobilizációjának hatásai és a pulmonális funkciókra gyakorolt hatásai állnak stroke-os betegeknél. A rehabilitációs programok általában a szervezet funkcionális helyreállítását célozzák. Elhanyagolják a kardiopulmonális rendszer működésének fokozását. Ha a vizsgáló a légzéssel kapcsolatos beavatkozásokat és a funkcionális helyreállítást is beépíti, az valószínűleg további hatásos lehet stroke-betegeknél a funkcionális tevékenységek, például a járás javítására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Attock, Punjab, Pakisztán, 43600
- Shehla Gul
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 26, stroke-ban szenvedő betegből álló minta, akiknek a kórelőzményében nem szerepelt tüdőérintettség
- Számítógépes tomográfiával (CT) vagy mágneses rezonancia képalkotással (MRI) stroke-ot diagnosztizáltak, a betegség időtartama legalább hat hónap a stoke kezdete után.
- 24 vagy magasabb pontot szerezhet az MMSE-n, hogy megbizonyosodjon arról, hogy képes megérteni és követni a kutató utasításait.
Kizárási kritériumok:
- A közelmúltban műtéten átesett alanyok,
- instabil vérnyomás és
- akut fertőzésben szenvedőket kizárták a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: TÜDŐFUNKCIÓ TESZT (PFT) CSOPORT
Kísérleti csoporton mellkasi ízületi mobilizációt alkalmaztunk. Mellkasi hajlítás: A páciens a kezelőasztalon ül, karjait a mellkason keresztbe teszi, és kezét a vállára teszi. Álljon a beteg bal oldalával szemben. Mellkas meghosszabbítása: Kérdezéssel ül egy kezelőszékre, a karokat a mellkasra fonta, a kezeket pedig a szemközti vállakon. Mellkasi szegmens elforgatása: Úgy hajtják végre, hogy megkérik a beteget, hogy feküdjön a bal oldalára. Helyezzen egy párnát a páciens dereka alá, hogy segítse a bal oldali hajlítást. Helyezze el a páciens karjait a mellkason összekulcsolva, és a kezét a vállakon tegye, hogy stabilizálja a vállövet, és minimalizálja a mozgást. |
Az intervenciós csoport ugyanazokat a hagyományos mellkasi fizioterápiás technikákat kapta 30 percig, amelyet 10 perc pihenő követett.
A betegek ezután további 15 perces mellkasi ízületi mobilizálási protokollt kaptak
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
hagyományos mellkasi fizioterápiás technikákat kapott 30 percig (beleértve a mélylégzést, a rekeszizom légzőgyakorlatokat, a járulékos légzőizmok önnyújtó gyakorlatait, a légzésellenállás edzését ösztönző spirométerrel), majd 10 perc pihenőt.
|
hagyományos mellkasi fizioterápiás technikákat kapott 30 percig (beleértve a mélylégzést, a rekeszizom légzőgyakorlatokat, a járulékos légzőizmok önnyújtó gyakorlatait, a légzésellenállás edzését ösztönző spirométerrel), majd 10 perc pihenőt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kényszerített kilégzési térfogat egy másodperc alatt (FEV1)
Időkeret: 6 hónap
|
Tüdőfunkciók: Az egy másodperc alatti kényszerkilégzési térfogatot (FEV1) liter/sec-ben mérték digitális spirométeren keresztül.
|
6 hónap
|
Kényszerített vitálkapacitás (FVC)
Időkeret: 6 hónap
|
Tüdőfunkciók: Az erőltetett vitálkapacitást (FVC) literben mértük digitális spirométerrel
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Martino R, Foley N, Bhogal S, Diamant N, Speechley M, Teasell R. Dysphagia after stroke: incidence, diagnosis, and pulmonary complications. Stroke. 2005 Dec;36(12):2756-63. doi: 10.1161/01.STR.0000190056.76543.eb. Epub 2005 Nov 3.
- Susuan B O'Sullivan TJS. Physical Rehabilitation and Medicine. 5 th Edition ed.
- [updated 9/24/14]. Available from: http://www.strokeeducation.info/types/index.htm.
- Jang SH, Bang HS. Effect of thoracic and cervical joint mobilization on pulmonary function in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):257-60. doi: 10.1589/jpts.28.257. Epub 2016 Jan 30.
- Seo K, Hwan PS, Park K. The effects of inspiratory diaphragm breathing exercise and expiratory pursed-lip breathing exercise on chronic stroke patients' respiratory muscle activation. J Phys Ther Sci. 2017 Mar;29(3):465-469. doi: 10.1589/jpts.29.465. Epub 2017 Mar 22.
- Han JM, Kim H, Koo JP, Seo KC. Effects of respiratory muscle activity in stroke patients after feedback breathing exercise. Journal of International Academy of Physical Therapy Research. 2013;4(2):552-6.
- Amarenco P, Bogousslavsky J, Caplan LR, Donnan GA, Hennerici MG. Classification of stroke subtypes. Cerebrovasc Dis. 2009;27(5):493-501. doi: 10.1159/000210432. Epub 2009 Apr 3.
- Lanini B, Bianchi R, Romagnoli I, Coli C, Binazzi B, Gigliotti F, Pizzi A, Grippo A, Scano G. Chest wall kinematics in patients with hemiplegia. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Jul 1;168(1):109-13. doi: 10.1164/rccm.200207-745OC. Epub 2003 Apr 24.
- Jung JH, Moon DC. The effect of thoracic region self-mobilization on chest expansion and pulmonary function. J Phys Ther Sci. 2015 Sep;27(9):2779-81. doi: 10.1589/jpts.27.2779. Epub 2015 Sep 30.
- Song GB, Park EC. Effects of chest resistance exercise and chest expansion exercise on stroke patients' respiratory function and trunk control ability. J Phys Ther Sci. 2015 Jun;27(6):1655-8. doi: 10.1589/jpts.27.1655. Epub 2015 Jun 30.
- Colby CKaLA. Therapeutic Exercise Foundations and Techniques. 5th ed.
- Kim J, Park JH, Yim J. Effects of respiratory muscle and endurance training using an individualized training device on the pulmonary function and exercise capacity in stroke patients. Med Sci Monit. 2014 Dec 5;20:2543-9. doi: 10.12659/MSM.891112.
- Mohan V, Aziz KB, Kamaruddin K, Leonard JH, Das S, Jagannathan MG. Effect of intercostal stretch on pulmonary function parameters among healthy males. EXCLI J. 2012 Jun 15;11:284-90. eCollection 2012.
- Hwangbo PN, Hwangbo G, Park J, Lee S. The Effect of Thoracic Joint Mobilization and Self-stretching Exercise on Pulmonary Functions of Patients with Chronic Neck Pain. J Phys Ther Sci. 2014 Nov;26(11):1783-6. doi: 10.1589/jpts.26.1783. Epub 2014 Nov 13.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RiphahIU Shehla Gul
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve