- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04188496
Gli effetti della mobilizzazione dell'articolazione toracica sulle funzioni polmonari dei pazienti con ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
INTRODUZIONE L'ictus è definito come deficit neurologico improvviso dovuto ad un'anomalia del flusso sanguigno cerebrale, con segni e sintomi che durano per più di 24 ore. Gli ictus possono essere raggruppati in due classificazioni fondamentali secondo l'American Stroke Association (ASA), la prima è ischemica (87%) e la seconda è emorragica (13%). Negli studi epidemiologici e genetici una classificazione del sottotipo di ictus è un indicatore utile nella nostra pratica clinica. Molti gravi deficit fisici e cognitivi derivano da lesioni al tessuto cerebrale. A seconda della regione del cervello coinvolta e della quantità di danno, una persona può riprendersi dall'ictus.
L'ictus è associato a molte complicanze primarie e secondarie. Qui menzionato alcune complicazioni primarie. Sensazione, dolore, cambiamenti visivi, funzione motoria, debolezza, alternanza di tono, riflessi anormali, coordinazione alterata, controllo posturale ed equilibrio alterati. Le principali complicanze indirette o secondarie sono le complicanze muscoloscheletriche, le complicanze neurologiche, le complicanze cardiovascolari, le complicanze polmonari e le complicanze tegumentarie.
Le funzioni polmonari sono generalmente compromesse negli individui con ictus. I risultati comuni associati alle funzioni polmonari nei pazienti con ictus sono volumi polmonari ridotti, ridotta perfusione polmonare e capacità vitale e alterata escursione della parete toracica. Gli individui con ictus sono associati a disfagia che porta a disidratazione e nutrizione compromessa. La disfagia è stata correlata con un aumento del rischio di problemi polmonari e anche di morte. Secondo le prove della ricerca, i risultati primari della disfagia nei pazienti con ictus acuto riducono significativamente le complicanze. Riduce anche la durata della degenza ospedaliera e la spesa sanitaria complessiva.
La disfagia porta inoltre all'aspirazione. Aspirazione, è la penetrazione di cibo, liquidi, saliva o reflusso gastrico nelle vie aeree. Di solito si verifica nella fase acuta del recupero o durante la deglutizione. L'aspirazione è una complicanza importante e può portare alla polmonite da aspirazione se non trattata, può verificarsi la morte.
Le funzioni polmonari compromesse limitano anche le attività fisiche. Perché la ridotta gittata respiratoria è accompagnata da un aumento delle richieste di ossigeno richieste durante i modelli di movimento alterati nell'ictus. Inoltre, le persone con ictus di solito subiscono una respirazione irregolare a causa di danni ai muscoli respiratori (come il diaframma).
A causa della paralisi dei muscoli respiratori, i polmoni e il torace non possono essere sufficientemente dilatati. Se questa condizione persiste, i tessuti toracici possono accorciarsi e i muscoli toracici vanno incontro a fibrosi per ridurre la compliance del torace. Ciò porta a varie complicazioni come l'atelettasia, i cambiamenti nelle forze muscolari, che ostacolano direttamente o indirettamente lo svolgimento delle attività della vita quotidiana, e le posture asimmetriche o la schiuma del movimento, che possono ostacolare la stabilità del movimento.
Nei pazienti con ictus le funzioni respiratorie sono influenzate sia direttamente che indirettamente dalla performance cardiopolmonare perché sperimentano un deterioramento del funzionamento cardiovascolare e della frequenza cardiaca. Ciò disturba l'apporto di ossigeno e il declino dell'attività della parete toracica sul lato paralizzato e le sue attività elettriche. I cambiamenti nel meccanismo respiratorio e nell'efficienza respiratoria riflettono l'entità della perdita nell'attività della parete toracica, la perdita di simmetria e l'entità della paralisi muscolare dei pazienti colpiti da ictus. Per correggere le suddette difficoltà è importante avere un'espansione della parete toracica, migliorare la ventilazione polmonare e avere un adeguato volume e capacità dei polmoni.
Come accennato in precedenza, l'ictus è accompagnato da molte complicanze secondarie dovute a insufficienze del sistema nervoso e del sistema muscolo-scheletrico correlate a disturbi cerebrali. Tra i tanti problemi ci sono inoltre i disturbi polmonari, strettamente legati alla vita, le difficoltà respiratorie e di deglutizione oltre che il linguaggio.
Le menomazioni restrittive dirette accompagnate dal mancato utilizzo dei muscoli paralizzati e la loro difficoltà di movimento provocano una diminuzione secondaria del funzionamento cardiopolmonare. A causa di ciò, il tronco non simmetrico incoraggia un uso insufficiente di energia correlato all'andatura, causando una riduzione della resistenza all'esercizio. I pazienti affetti da emiplegia a causa di ictus sperimentano movimenti deviati nella postura, movimenti anomali del tronco e controllo motorio.
Ora le persone di un giorno mantengono una postura statica per lunghi periodi a causa della quale l'insorgenza di lordosi cervicale insieme a cifosi toracica e lombare sta crescendo di giorno in giorno. A causa di un'inclinazione nella cifosi toracica, si verifica una restrizione nell'espansione del torace e debolezza respiratoria dei muscoli, riducendo così la capacità polmonare e le dimensioni della cavità toracica e distorcendo la disposizione della colonna vertebrale.
Il nostro studio si concentra sugli effetti della mobilizzazione delle articolazioni toraciche e sui suoi effetti sul potenziamento delle funzioni polmonari nei pazienti con ictus. Generalmente i programmi di riabilitazione mirano al recupero funzionale del corpo. Trascurano il potenziamento del funzionamento del sistema cardiopolmonare. Se il ricercatore incorpora interventi relativi alla respirazione insieme al recupero funzionale, potrebbe essere anche efficace nei pazienti con ictus per migliorare le azioni funzionali come l'andatura.
Molti studi mostrano gli effetti della mobilizzazione e dei suoi effetti sulla funzione polmonare. Uno studio sull'effetto immediato della tecnica di mobilizzazione del torace sull'espansione del torace nei pazienti con BPCO con compromissione restrittiva. Questo studio ha concluso che la mobilizzazione delle articolazioni della gabbia toracica migliora la mobilità della gabbia toracica e riduce la malattia polmonare ostruttiva. La mobilizzazione della parete toracica migliora anche la mobilità della parete toracica, riduce la frequenza respiratoria, aumenta il volume corrente, migliora la ventilazione, riduce la dispnea, diminuisce il lavoro respiratorio e facilita il rilassamento.
Un altro studio si concentra sull'effetto dell'automobilizzazione della regione toracica sull'espansione del torace e sulla funzione polmonare. Lo scopo di questo studio era scoprire gli effetti dell'automobilizzazione della regione toracica sull'espansione del torace e sulla funzione polmonare negli adulti sani. Le misure di esito incluse in questo studio consistevano nel misurare l'espansione del torace durante la respirazione, le funzioni polmonari e le funzioni polmonari attese. Non c'è stato alcun cambiamento degno di nota nelle funzioni polmonari tra il gruppo di intervento e quello di controllo. C'è stato un notevole cambiamento nell'espansione del torace tra l'intervento e il gruppo di controllo. Quindi ha concluso che l'automobilizzazione della regione toracica è utile per migliorare l'espansione del torace negli adulti sani.
Il nostro studio si concentra sugli effetti della mobilizzazione delle articolazioni toraciche e sui suoi effetti sulle funzioni polmonari nei pazienti con ictus. Generalmente i programmi di riabilitazione mirano al recupero funzionale del corpo. Trascurano il potenziamento del funzionamento del sistema cardiopolmonare. Se il ricercatore incorpora interventi relativi alla respirazione insieme al recupero funzionale, potrebbe essere anche efficace nei pazienti con ictus per migliorare le azioni funzionali come l'andatura.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Attock, Punjab, Pakistan, 43600
- Shehla Gul
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un campione di 26 pazienti con ictus senza storia di coinvolgimento polmonare recente
- Diagnosi di ictus mediante tomografia computerizzata (TC) o risonanza magnetica (MRI), con durata della malattia di almeno sei mesi dopo l'inizio dell'ictus.
- Ottieni 24 punti o più su MMSE per assicurarti che siano in grado di comprendere e seguire l'ordine del ricercatore.
Criteri di esclusione:
- I soggetti sottoposti a interventi chirurgici recenti,
- pressione sanguigna instabile e
- affetti da infezioni acute sono stati esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: GRUPPO TEST DI FUNZIONALITÀ POLMONARE (PFT).
La mobilizzazione dell'articolazione toracica è stata applicata al gruppo sperimentale. Flessione toracica: Il paziente si siede sul lettino con le braccia sul petto e le mani sulle spalle opposte. Stare di fronte al lato sinistro del paziente. Estensione toracica: Eseguito chiedendo si siede su una sedia per trattamenti con le braccia incrociate sul petto e le mani sulle spalle opposte. Rotazione del segmento toracico: Eseguito chiedendo al paziente di sdraiarsi sul lato sinistro. Posizionare un cuscino sotto la vita del paziente per favorire la flessione del lato sinistro. Posizione Le braccia del paziente sono piegate sul petto con le mani sulle spalle opposte per stabilizzare il cingolo scapolare e ridurre al minimo i movimenti. |
Il gruppo interventista ha ricevuto le stesse tecniche convenzionali di fisioterapia toracica per 30 minuti seguiti da 10 minuti di riposo.
I pazienti hanno quindi ricevuto un protocollo aggiuntivo di 15 minuti di mobilizzazione dell'articolazione toracica
|
|
Altro: Gruppo di controllo
ha ricevuto tecniche convenzionali di fisioterapia toracica per 30 minuti (tra cui respirazione profonda, esercizi di respirazione diaframmatica, esercizi di auto-allungamento per i muscoli respiratori accessori, allenamento di resistenza respiratoria mediante spirometro incentivante) seguito da 10 minuti di riposo.
|
ha ricevuto tecniche convenzionali di fisioterapia toracica per 30 minuti (tra cui respirazione profonda, esercizi di respirazione diaframmatica, esercizi di auto-allungamento per i muscoli respiratori accessori, allenamento di resistenza respiratoria mediante spirometro incentivante) seguito da 10 minuti di riposo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Funzioni polmonari: il volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) è stato misurato in litri/sec tramite spirometro digitale
|
6 mesi
|
|
Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Funzioni polmonari: la capacità vitale forzata (FVC) è stata misurata in litri tramite spirometro digitale
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Martino R, Foley N, Bhogal S, Diamant N, Speechley M, Teasell R. Dysphagia after stroke: incidence, diagnosis, and pulmonary complications. Stroke. 2005 Dec;36(12):2756-63. doi: 10.1161/01.STR.0000190056.76543.eb. Epub 2005 Nov 3.
- Susuan B O'Sullivan TJS. Physical Rehabilitation and Medicine. 5 th Edition ed.
- [updated 9/24/14]. Available from: http://www.strokeeducation.info/types/index.htm.
- Jang SH, Bang HS. Effect of thoracic and cervical joint mobilization on pulmonary function in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):257-60. doi: 10.1589/jpts.28.257. Epub 2016 Jan 30.
- Seo K, Hwan PS, Park K. The effects of inspiratory diaphragm breathing exercise and expiratory pursed-lip breathing exercise on chronic stroke patients' respiratory muscle activation. J Phys Ther Sci. 2017 Mar;29(3):465-469. doi: 10.1589/jpts.29.465. Epub 2017 Mar 22.
- Han JM, Kim H, Koo JP, Seo KC. Effects of respiratory muscle activity in stroke patients after feedback breathing exercise. Journal of International Academy of Physical Therapy Research. 2013;4(2):552-6.
- Amarenco P, Bogousslavsky J, Caplan LR, Donnan GA, Hennerici MG. Classification of stroke subtypes. Cerebrovasc Dis. 2009;27(5):493-501. doi: 10.1159/000210432. Epub 2009 Apr 3.
- Lanini B, Bianchi R, Romagnoli I, Coli C, Binazzi B, Gigliotti F, Pizzi A, Grippo A, Scano G. Chest wall kinematics in patients with hemiplegia. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Jul 1;168(1):109-13. doi: 10.1164/rccm.200207-745OC. Epub 2003 Apr 24.
- Jung JH, Moon DC. The effect of thoracic region self-mobilization on chest expansion and pulmonary function. J Phys Ther Sci. 2015 Sep;27(9):2779-81. doi: 10.1589/jpts.27.2779. Epub 2015 Sep 30.
- Song GB, Park EC. Effects of chest resistance exercise and chest expansion exercise on stroke patients' respiratory function and trunk control ability. J Phys Ther Sci. 2015 Jun;27(6):1655-8. doi: 10.1589/jpts.27.1655. Epub 2015 Jun 30.
- Colby CKaLA. Therapeutic Exercise Foundations and Techniques. 5th ed.
- Kim J, Park JH, Yim J. Effects of respiratory muscle and endurance training using an individualized training device on the pulmonary function and exercise capacity in stroke patients. Med Sci Monit. 2014 Dec 5;20:2543-9. doi: 10.12659/MSM.891112.
- Mohan V, Aziz KB, Kamaruddin K, Leonard JH, Das S, Jagannathan MG. Effect of intercostal stretch on pulmonary function parameters among healthy males. EXCLI J. 2012 Jun 15;11:284-90. eCollection 2012.
- Hwangbo PN, Hwangbo G, Park J, Lee S. The Effect of Thoracic Joint Mobilization and Self-stretching Exercise on Pulmonary Functions of Patients with Chronic Neck Pain. J Phys Ther Sci. 2014 Nov;26(11):1783-6. doi: 10.1589/jpts.26.1783. Epub 2014 Nov 13.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RiphahIU Shehla Gul
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .