- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04188496
Wpływ mobilizacji stawu piersiowego na funkcje płucne pacjentów po udarze mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
WPROWADZENIE Udar mózgu definiuje się jako nagły ubytek neurologiczny spowodowany nieprawidłowym przepływem krwi w mózgu, którego objawy przedmiotowe i podmiotowe trwają ponad 24 godziny. Udary można podzielić na dwie podstawowe klasyfikacje według American Stroke Association (ASA), pierwsza jest niedokrwienna (87%), a druga krwotoczna (13%). W badaniach epidemiologicznych i genetycznych klasyfikacja podtypów udaru jest użytecznym wskaźnikiem w naszej praktyce klinicznej. Wiele poważnych deficytów fizycznych i poznawczych wynika z uszkodzenia tkanki mózgowej. W zależności od obszaru mózgu, który jest zaangażowany i ilości uszkodzeń, osoba może dojść do siebie po udarze.
Udar mózgu wiąże się z wieloma pierwotnymi i wtórnymi powikłaniami. Tutaj wspomniano o niektórych podstawowych komplikacjach. Czucie, ból, zmiany wizualne, funkcje motoryczne, osłabienie, zmiana tonu, nieprawidłowe odruchy, zmieniona koordynacja, zmieniona kontrola postawy i równowaga. Główne powikłania pośrednie lub wtórne to powikłania mięśniowo-szkieletowe, powikłania neurologiczne, powikłania sercowo-naczyniowe, powikłania płucne i powikłania powłokowe.
Funkcje płuc są zwykle upośledzone u osób z udarem. Typowe objawy związane z funkcjami płuc u pacjentów z udarem mózgu to zmniejszona objętość płuc, zmniejszona perfuzja płucna i pojemność życiowa oraz zmienione ruchy ściany klatki piersiowej. Osobom po udarze mózgu towarzyszy dysfagia, która prowadzi do odwodnienia i zaburzeń odżywiania. Dysfagia jest związana ze zwiększonym ryzykiem problemów płucnych, a także zgonu. Zgodnie z wynikami badań pierwotne objawy dysfagii u pacjentów z ostrym udarem znacznie zmniejszają powikłania. Zmniejsza również długość pobytu w szpitalu i ogólne wydatki na zdrowie.
Dysfagia dalej prowadzi do Aspiracji. Aspiracja to wnikanie pokarmu, płynów, śliny lub refluksu żołądkowego do dróg oddechowych. Zwykle występuje w ostrej fazie zdrowienia lub podczas połykania. Aspiracja jest ważnym powikłaniem i może prowadzić do zachłystowego zapalenia płuc, jeśli nie jest leczona, może dojść do śmierci.
Upośledzone funkcje płuc ograniczają również aktywność fizyczną. Ponieważ zmniejszonemu rzutowi oddechowemu towarzyszy zwiększone zapotrzebowanie na tlen wymagane podczas zmienionych wzorców ruchu w udarze. Ponadto osoby z udarem zwykle mają nieregularny oddech z powodu uszkodzenia mięśni oddechowych (takich jak przepona).
Ze względu na porażenie mięśni oddechowych płuca i klatka piersiowa nie mogą być wystarczająco rozszerzone. Jeśli ten stan utrzymuje się, tkanki klatki piersiowej mogą ulec skróceniu, a mięśnie klatki piersiowej ulegają zwłóknieniu, aby zmniejszyć podatność klatki piersiowej. Prowadzi to do różnych powikłań, takich jak niedodma, zmiany siły mięśniowej, które bezpośrednio lub pośrednio utrudniają wykonywanie codziennych czynności życiowych, a także asymetryczne postawy lub piany ruchowe, które mogą przez to utrudniać stabilność ruchu.
U pacjentów z udarem funkcje oddechowe są bezpośrednio i pośrednio uzależnione od wydolności krążeniowo-oddechowej, ponieważ dochodzi do pogorszenia czynności układu sercowo-naczyniowego i częstości tętna. Zaburza to dostarczanie tlenu i spadek aktywności ściany klatki piersiowej po stronie sparaliżowanej oraz jej czynności elektrycznych. Zmiany w mechanizmie oddychania i wydolności oddechowej odzwierciedlają stopień utraty czynności ściany klatki piersiowej, utratę symetrii oraz stopień porażenia mięśniowego pacjentów po udarze mózgu. Dla skorygowania powyższych trudności istotne jest poszerzenie ściany klatki piersiowej, poprawa wentylacji płuc oraz posiadanie odpowiedniej objętości i pojemności płuc.
Jak wspomniano powyżej, udarowi mózgu towarzyszy wiele powikłań wtórnych wynikających z niewydolności układu nerwowego i narządu ruchu, związanych z uszkodzeniem mózgu. Wśród wielu problemów są jeszcze zaburzenia płucne, ściśle związane z życiem, trudnościami z oddychaniem i połykaniem oraz językiem.
Bezpośrednie dysfunkcje restrykcyjne towarzyszące niewykorzystywaniu porażonych mięśni i trudności z poruszaniem się powodują wtórny spadek wydolności krążeniowo-oddechowej. Z tego powodu niesymetryczny tułów sprzyja niedostatecznemu zużyciu energii związanej z chodem, powodując obniżenie wytrzymałości wysiłkowej. Pacjenci z porażeniem połowiczym w wyniku udaru doświadczają zaburzonych ruchów w postawie, nieprawidłowej ruchomości tułowia i kontroli motorycznej.
Obecnie człowiek utrzymuje stałą postawę przez długi czas, przez co z dnia na dzień narasta lordoza szyjna wraz z kifozą piersiową i lędźwiową. Na skutek pochylenia kifozy piersiowej dochodzi do ograniczenia rozprężenia klatki piersiowej i osłabienia mięśni oddechowych, co prowadzi do zmniejszenia pojemności płuc i wielkości jamy klatki piersiowej oraz zniekształcenia układu kręgosłupa.
Nasze badanie koncentruje się na efektach mobilizacji stawów piersiowych i jej wpływie na poprawę funkcji płuc u pacjentów po udarze mózgu. Generalnie programy rehabilitacji ukierunkowane są na funkcjonalną regenerację organizmu. Zaniedbują poprawę funkcjonowania układu krążeniowo-oddechowego. Jeśli badacz włączy interwencje związane z oddychaniem wraz z regeneracją czynnościową, może to być dodatkowo skuteczne u pacjentów po udarze mózgu w celu poprawy czynności funkcjonalnych, takich jak chód.
Wiele badań pokazuje efekty mobilizacji i jej wpływ na czynność płuc. Badanie dotyczące natychmiastowego wpływu techniki mobilizacji klatki piersiowej na rozszerzenie klatki piersiowej u pacjentów z POChP z zaburzeniami restrykcyjnymi. W badaniu tym stwierdzono, że mobilizacja stawów klatki piersiowej poprawia ruchomość klatki piersiowej i zmniejsza obturacyjną chorobę płuc. Mobilizacja ściany klatki piersiowej poprawia również ruchomość ściany klatki piersiowej, zmniejsza częstość oddechów, zwiększa objętość oddechową, poprawia wentylację, zmniejsza duszność, zmniejsza pracę oddechową i ułatwia relaksację.
Inne badanie koncentruje się na wpływie samomobilizacji okolicy klatki piersiowej na ekspansję klatki piersiowej i czynność płuc. Celem tego badania było poznanie wpływu samomobilizacji okolicy klatki piersiowej na ekspansję klatki piersiowej i czynność płuc u zdrowych osób dorosłych. Miary wyników uwzględnione w tym badaniu polegały na pomiarze rozszerzenia klatki piersiowej podczas oddychania, funkcji płuc i oczekiwanych funkcji płuc. Nie było godnej uwagi zmiany funkcji płuc między grupą interwencyjną a grupą kontrolną. Nastąpiła godna uwagi zmiana w ekspansji klatki piersiowej między grupą interwencyjną a grupą kontrolną. W związku z tym wyciągnięto wniosek, że samomobilizacja okolicy klatki piersiowej jest pomocna w poprawie rozszerzalności klatki piersiowej u zdrowych osób dorosłych.
Nasze badanie koncentruje się na efektach mobilizacji stawów piersiowych i jej wpływie na funkcje płuc u pacjentów po udarze mózgu. Generalnie programy rehabilitacji ukierunkowane są na funkcjonalną regenerację organizmu. Zaniedbują poprawę funkcjonowania układu krążeniowo-oddechowego. Jeśli badacz włączy interwencje związane z oddychaniem wraz z regeneracją czynnościową, może to być dodatkowo skuteczne u pacjentów po udarze mózgu w celu poprawy czynności funkcjonalnych, takich jak chód.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Attock, Punjab, Pakistan, 43600
- Shehla Gul
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Próbka 26 pacjentów z udarem bez historii niedawnego zajęcia płuc
- Zdiagnozowany udar za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI), z czasem trwania choroby co najmniej sześć miesięcy od wystąpienia udaru.
- Zdobądź 24 punkty lub więcej w MMSE, aby upewnić się, że są w stanie zrozumieć i wykonać polecenie badacza.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po niedawnej operacji,
- niestabilne ciśnienie krwi i
- z ostrymi infekcjami zostali wykluczeni z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: GRUPA BADAŃ CZYNNOŚCI PŁUC (PFT).
W grupie eksperymentalnej zastosowano mobilizację stawu piersiowego. Zgięcie klatki piersiowej: Pacjent siedzi na stole zabiegowym z rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej i dłońmi na przeciwległych barkach. Stań twarzą do lewego boku pacjenta. Przedłużenie klatki piersiowej: Wykonywane przez zadawanie pytań siada na krześle zabiegowym z rękami skrzyżowanymi na piersi i dłońmi na przeciwległych barkach. Rotacja odcinka piersiowego: Wykonywany poprzez poproszenie pacjenta o położenie się na lewym boku. Umieść poduszkę pod talią pacjenta, aby ułatwić zginanie w lewą stronę. Ramiona pacjenta należy złożyć w poprzek klatki piersiowej z dłońmi na przeciwległych barkach, aby ustabilizować obręcz barkową i zminimalizować ruch w tym miejscu. |
Grupa interwencyjna otrzymywała te same konwencjonalne techniki fizjoterapii klatki piersiowej przez 30 minut, a następnie 10 minut odpoczynku.
Następnie pacjenci otrzymali dodatkowy 15-minutowy protokół mobilizacji stawu piersiowego
|
|
Inny: Grupa kontrolna
otrzymał konwencjonalne techniki fizjoterapii klatki piersiowej przez 30 minut (w tym głębokie oddychanie, ćwiczenia oddychania przeponowego, ćwiczenia samorozciągania dodatkowych mięśni oddechowych, trening oporu oddechowego za pomocą spirometru motywacyjnego), a następnie 10 minut odpoczynku.
|
otrzymał konwencjonalne techniki fizjoterapii klatki piersiowej przez 30 minut (w tym głębokie oddychanie, ćwiczenia oddychania przeponowego, ćwiczenia samorozciągania dodatkowych mięśni oddechowych, trening oporu oddechowego za pomocą spirometru motywacyjnego), a następnie 10 minut odpoczynku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Funkcje płuc: Natężoną objętość wydechową w ciągu jednej sekundy (FEV1) mierzono w litrach/sekundę za pomocą spirometru cyfrowego
|
6 miesięcy
|
|
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Funkcje płuc: Natężoną pojemność życiową (FVC) mierzono w litrach za pomocą spirometru cyfrowego
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Martino R, Foley N, Bhogal S, Diamant N, Speechley M, Teasell R. Dysphagia after stroke: incidence, diagnosis, and pulmonary complications. Stroke. 2005 Dec;36(12):2756-63. doi: 10.1161/01.STR.0000190056.76543.eb. Epub 2005 Nov 3.
- Susuan B O'Sullivan TJS. Physical Rehabilitation and Medicine. 5 th Edition ed.
- [updated 9/24/14]. Available from: http://www.strokeeducation.info/types/index.htm.
- Jang SH, Bang HS. Effect of thoracic and cervical joint mobilization on pulmonary function in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):257-60. doi: 10.1589/jpts.28.257. Epub 2016 Jan 30.
- Seo K, Hwan PS, Park K. The effects of inspiratory diaphragm breathing exercise and expiratory pursed-lip breathing exercise on chronic stroke patients' respiratory muscle activation. J Phys Ther Sci. 2017 Mar;29(3):465-469. doi: 10.1589/jpts.29.465. Epub 2017 Mar 22.
- Han JM, Kim H, Koo JP, Seo KC. Effects of respiratory muscle activity in stroke patients after feedback breathing exercise. Journal of International Academy of Physical Therapy Research. 2013;4(2):552-6.
- Amarenco P, Bogousslavsky J, Caplan LR, Donnan GA, Hennerici MG. Classification of stroke subtypes. Cerebrovasc Dis. 2009;27(5):493-501. doi: 10.1159/000210432. Epub 2009 Apr 3.
- Lanini B, Bianchi R, Romagnoli I, Coli C, Binazzi B, Gigliotti F, Pizzi A, Grippo A, Scano G. Chest wall kinematics in patients with hemiplegia. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Jul 1;168(1):109-13. doi: 10.1164/rccm.200207-745OC. Epub 2003 Apr 24.
- Jung JH, Moon DC. The effect of thoracic region self-mobilization on chest expansion and pulmonary function. J Phys Ther Sci. 2015 Sep;27(9):2779-81. doi: 10.1589/jpts.27.2779. Epub 2015 Sep 30.
- Song GB, Park EC. Effects of chest resistance exercise and chest expansion exercise on stroke patients' respiratory function and trunk control ability. J Phys Ther Sci. 2015 Jun;27(6):1655-8. doi: 10.1589/jpts.27.1655. Epub 2015 Jun 30.
- Colby CKaLA. Therapeutic Exercise Foundations and Techniques. 5th ed.
- Kim J, Park JH, Yim J. Effects of respiratory muscle and endurance training using an individualized training device on the pulmonary function and exercise capacity in stroke patients. Med Sci Monit. 2014 Dec 5;20:2543-9. doi: 10.12659/MSM.891112.
- Mohan V, Aziz KB, Kamaruddin K, Leonard JH, Das S, Jagannathan MG. Effect of intercostal stretch on pulmonary function parameters among healthy males. EXCLI J. 2012 Jun 15;11:284-90. eCollection 2012.
- Hwangbo PN, Hwangbo G, Park J, Lee S. The Effect of Thoracic Joint Mobilization and Self-stretching Exercise on Pulmonary Functions of Patients with Chronic Neck Pain. J Phys Ther Sci. 2014 Nov;26(11):1783-6. doi: 10.1589/jpts.26.1783. Epub 2014 Nov 13.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RiphahIU Shehla Gul
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .