PACIFIC PRESVED: PhenomMapping, luokittelu ja innovaatio sydämen toimintahäiriössä - HF PRESERVED LVEF -tutkimuksella
tiistai 26. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Sydämen vajaatoiminnan fenotyyppisen spektrin uudelleenmäärittely säilytetyllä ejektiofraktiolla (HFpEF) syväfenotyypityksen ja koneoppimismenetelmien avulla: PACIFIC PRESERVED -tutkimus (PhenomApping, ClassIFication ja Innovation for Cardiac Disfunction – HF With PRESERVED LVEF Study)
Tämä on prospektiivinen monikeskustutkimus, jonka tarkoituksena on tulkita fenotyyppisen vaihtelua potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja säilynyt vasemman kammion ejektiofraktio (HFpEF).
Osallistuviin keskuksiin viimeisen kolmen vuoden aikana sairaalahoidossa olleiden sydämen vajaatoimintapotilaiden rekisteristä (odotettu 2500) 300 HFpEF-potilasta, 100 potilasta, joilla on sydämen vajaatoiminta ja heikentynyt ejektiofraktio (HFrEF) sekä 100 vastaavaa henkilöä, joilla ei ole sydämen vajaatoimintaa. laaja fenotyypitys fyysisellä arvioinnilla, biomarkkereilla ja omiikalla, sydämen ja verisuonten kuvantaminen ja sydän- ja verisuoniparametrien etävalvonta.
Klusterianalyysi koneoppimismenetelmillä suoritetaan HFpEF-potilaspopulaatiolle ainutlaatuisten fenoryhmien määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen vajaatoiminta ja säilynyt ejektiofraktio (HFpEF) on monimutkainen ja yleinen oireyhtymä, jolle ei tällä hetkellä ole tehokasta hoitoa. Tämä oireyhtymä selittyy todennäköisesti erilaisilla patofysiologisilla panoksilla, jotka johtavat yleisiin sydämen vajaatoiminnan oireisiin. Nämä patofysiologiset poikkeavuudet voivat koskea ensisijaisesti sydäntä, mutta myös muita elimiä, joilla on toissijainen vaikutus sydänlihakseen. Eri HFpEF-alapopulaatioiden selkeää ymmärrystä ja diagnostisia algoritmeja ei kuitenkaan ole. Uudet matemaattiset menetelmät (kuten koneoppiminen) voivat auttaa tunnistamaan klustereita heterogeenisestä populaatiosta, kuten HFpEF-potilaista.
Muodostetaan rekisteri (arvioitu 2500) potilaista, jotka ovat olleet sairaalahoidossa kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan vuoksi osallistuvissa keskuksissa viimeisen 3 vuoden aikana. Tästä rekisteristä 500 potilasta kutsutaan käymään sairaalassa 8-10 tunnin ajan fyysistä tarkastusta, EKG:tä, suorituskykyyn perustuvia testejä, verenottoa, magneettikuvausta, kaikukardiografiaa (lepo- ja matalan tason harjoitus), Ultrafast-kaikua (ei-tutkimusta varten) varten. - sydänlihaksen jäykkyyden invasiivinen mittaus, matalan säteilyn sydämen CT (kalsiumin pisteytystä varten), valtimoiden jäykkyyden non-invasiivinen mittaus. Heitä pyydetään täyttämään kyselylomakkeet hengenahdistusta, masennuksesta sekä yleisestä terveydestä ja elämänlaadusta. Sen jälkeen ne varustetaan älykkäällä yhdistetyllä vaatteella (sydän- ja hemodynaamisilla sensoreilla), yhdistetyllä painotasapainolla ja verenpaineen seurantalaitteella kardiovaskulaaristen hemodynaamisten parametrien etävalvontaan todellisissa olosuhteissa (14 päivän ajan).
Rekisteriin kuuluvia potilaita seurataan 3 vuoden ajan lääketieteellisten hallinnollisten tietokantojen avulla ja kerätään vitaali-, sydän- ja verisuoni- ja sydämen vajaatoimintatuloksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
175
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska
- AP - HP, Hôpital Européen Georges-Pompidou
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on erilaisia sydämen vajaatoiminnan muotoja (eli vasemman kammion ejektiofraktio säilynyt vs. pienentynyt vasemman kammion ejektiofraktio) ja tutkittavat, joilla ei ilmeisesti ole sydämen vajaatoimintaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki aiheet
- Kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään, yleiseen sairausturvaan (CMU) tai muuhun vastaavaan järjestelmään
- Fyysinen tila, joka soveltuu tutkimusten suorittamiseen tutkijan arvion mukaan
- Menettely suostumuksen saamiseksi
HFpEF-potilaille:
- Sairaalahoito yhdessä kumppanisairaaloista viimeisen 30 kuukauden aikana
- Oireisen kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan diagnoosilla (NYHA II-IV)
- Plasman BNP-pitoisuus ≥ 100 µg/ml tai NT-proBNP ≥ 300 µg/ml tai jolle on annettu laskimonsisäistä diureettia kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoidon aikana
- Vasemman kammion ejektiofraktio ≥ 50 %
- Sairaalasta vähintään 2 kuukautta
HFrEF-potilaille:
- Sairaalahoito yhdessä kumppanisairaaloista viimeisen 30 kuukauden aikana
- Oireisen kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan diagnoosilla (NYHA II-IV)
- Plasman BNP-pitoisuus ≥ 100 µg/ml tai NT-proBNP ≥ 300 µg/ml tai annettiin annos laskimonsisäistä diureettia sairaalahoidon aikana kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan vuoksi
- Sairaalasta vähintään 2 kuukautta
- Vasemman kammion ejektiofraktio ≤ 40 %
- HFpEF-potilaille sopiva ikä ja sukupuoli (laajaan fenotyypitykseen osallistuville)
Koehenkilöille, joilla ei ilmeisesti ole sydämen vajaatoimintaa:
- Kohde, jolla ei ole merkittävää sairaushistoriaa tai sairaushistoriaa viimeisen 5 vuoden aikana
- Normotensiivinen tai joilla saattaa olla asteen 1 essentiaalinen hypertensio (≤159 / 99 mmHg), hoidettu tai ei
- Voi aiheuttaa dyslipidemiaa, jota hoidetaan pelkästään hygienia-dieettitoimenpiteillä
- Sinus syke
- Arvioitu glomerulussuodatusnopeus ≥ 60 ml/min (CKD epi)
- HFpEF-potilaille sopiva ikä ja sukupuoli (laajaan fenotyypitykseen osallistuville)
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki aiheet
- Raskaus tai imetys
- Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen
- Henkilö, joka on asetettu oikeuden suojan alle
- Aihe, joka ei ymmärrä protokollaan liittyviä toimenpiteitä
- Vaikea liikalihavuus (BMI > 40 kg/m2)
- Injektoidun MRI:n suorittaville: Potilas, jolla on jo ollut vakava allergia gadolinium-magneettikuvausvarjoaineille
- Injektoidun MRI:n suorittaville: Tavalliset MRI-vasta-aiheet: Tahdistin, defibrillaattori, metalliesineet
- Alle 3 viikon ikäisen rokoteannoksen (mukaan lukien anti-Sars-Cov-2) antaminen
Sekä HFpEF- että HFrEF-potilaille:
- Oikean kammion infarktin historia
- Aiempi sydämensiirto tai verenkiertoapu
- Suuri leikkaus suunniteltu alle 6 kuukaudeksi, sepelvaltimon revaskularisaatio alle 3 kuukautta
- Tahdistin tai mikä tahansa implantoitu laite (tai vieras kappale), joka ei ole yhteensopiva MRI:n kanssa
- Erittäin vakavan samanaikaisen sairauden esiintyminen: loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta (GFR <15 ml/min), vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), vaikea läppäsairaus (mukaan lukien vaikea aorttastenoosi), elinsiirto
- Tunnetusta geneettisestä syystä johtuva hypertrofinen kardiomyopatia
- Perinnöllinen amyloidoosi ja vammauttava neuropatia
- Amyloidoosi tietyssä hoidossa
- Muu tunnetun synnynnäisen sydänsairaustyypin edeltäjä, postembolinen krooninen keuhkosydän, restriktiivinen kardiopatia, diagnosoitu Fabryn tauti
HFpEF-potilaille:
- Aiempi systolinen toimintahäiriö, jossa on todistettu LVEF:n pieneneminen (≤ 40 %)
Koehenkilöille, joilla ei ilmeisesti ole sydämen vajaatoimintaa:
- Muiden lääkkeiden kuin puhtaiden systeemisten tai paikallisten estrogeeni-/progestiini- ja progestiiniehkäisyvalmisteiden ja parasetamolin käyttö tutkijan harkinnan mukaan
- Akuutti patologia 8 päivän sisällä ennen sisällyttämistä
- Sydämen tai verisuonten orgaaninen vajaatoiminta tai ilmeiset krooniset sairaudet
- Krooninen hoito korkean verenpaineen hoidon ulkopuolella
- Sinulla on jo ollut ≥ 3 magneettikuvaus gadoliniumvarjoaineinjektiolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HFpEF-potilaat
Sydämen vajaatoimintapotilaat (NYHA II-IV), joilla vasemman kammion ejektiofraktio on ≥ 50 %, 1000 potilasta odotetaan, joista jopa 300, joilla on laaja fenotyyppi
|
Fyysisen arvioinnin, biomarkkerien ja omiikan, sydämen ja verisuonten kuvantamisen ja sydän- ja verisuoniparametrien etämonitoroinnin tulevaisuudenarviointi 14 päivän ajan.
|
|
HFrEF-potilaat
Sydämen vajaatoimintapotilaat (NYHA II-IV), joiden vasemman kammion ejektiofraktio on ≤ 40 %, 1 000 potilasta odotettavissa, joista jopa 100, joilla on laaja fenotyyppi (ikä- ja sukupuoliyhteensopivuus osallistuvilla HFpEF-potilailla)
|
Fyysisen arvioinnin, biomarkkerien ja omiikan, sydämen ja verisuonten kuvantamisen ja sydän- ja verisuoniparametrien etämonitoroinnin tulevaisuudenarviointi 14 päivän ajan.
|
|
Koehenkilöt ilmeisesti ilman sydämen vajaatoimintaa
Koehenkilöt, joilla ei ole historiaa tai merkkejä sydämen vajaatoiminnasta, jopa 100 koehenkilöä, joilla on odotettavissa laaja fenotyyppi (ikä- ja sukupuoliyhteensopivuus osallistuvilla HFpEF-potilailla)
|
Fyysisen arvioinnin, biomarkkerien ja omiikan, sydämen ja verisuonten kuvantamisen ja sydän- ja verisuoniparametrien etämonitoroinnin tulevaisuudenarviointi 14 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koneoppimisalgoritmi erillisten fenotyyppisten alaryhmien tunnistamiseksi HFpEF-potilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Koneoppimiseen perustuva klusterianalyysi käyttäen laajaa fenotyyppidataa HFpEF:stä, HFrEF:stä ja koehenkilöistä, joilla ei ole ilmeistä HF:ää
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennuste
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tunnista fenotyyppiset alaryhmät, joilla on suurempi sydän- ja verisuonisairauksien ja HF-tulosten riski
|
3 vuotta
|
|
Sydänlihaksen jäykkyys
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Arvioi ultranopealla sydämen kaikukuvauksella mitatun sydänlihaksen jäykkyyden diagnostinen ja prognostinen arvo
|
3 vuotta
|
|
Sarkopenia ja lihaskapasiteetti
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Lihaskadon, heikkouden esiintyvyys ja merkitys mitattuna käden pitovoimatestillä (kg) ja lyhyen fyysisen suorituskyvyn akulla (SPBB, joka yhdistää askelnopeus-, tuolinseisonta- ja tasapainotestien tulokset) HFpEF-potilailla
|
3 vuotta
|
|
Harjoituksen sietokyky
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Mittaa harjoituksen sietokykyä 6 minuutin kävelytestillä
|
3 vuotta
|
|
Sydämen fibroosi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Sydänfibroosin esiintyvyys, diagnostinen ja prognostinen merkitys (arvioitu cMRI:llä ja spesifisillä biologisilla markkereilla) HFpEF-potilailla
|
3 vuotta
|
|
Valtimon jäykkyys
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Arvioi valtimoiden jäykkyyden diagnostinen ja ennustearvo pulssiaallon nopeudella mitattuna
|
3 vuotta
|
|
Oikea sydän ja keuhkojen verenkierto
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Arvioi uusien merkkiaineiden diagnostinen ja prognostinen arvo oikean sydämen toiminnan ja keuhkojen verenkierron kvantifioimiseksi cMRI:llä mitattuna
|
3 vuotta
|
|
Kammio-valtimokytkentä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Koneoppimiseen perustuva analyysi 4D MRI-tallenteista kammio-valtimo-kytkennän arvioimiseksi
|
3 vuotta
|
|
Omicsin allekirjoitus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Käytä multiomiikkatekniikoita (mukaan lukien miRNA:n, lNcRNA:n, tulehdusmarkkerien ja DNA:n metylaatiotason mittaukset) spesifisten biologisten allekirjoitusten määrittämiseksi HF- ja HFpEF-potilaille
|
3 vuotta
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Yleiset ja HF QOL -kyselylomakkeet: Kansas Cityn kardiomyopatiakysely - vastausten summa kaikista 12 kohdasta, ala-asteikon vaihteluväli on 0-100 ja yhteenvetopisteiden vaihteluväli on 0-100, alhaisemmat pisteet osoittavat merkittävämpää sairauden vaikutusta; Maailmanlaajuinen elämänlaadun pistemäärä SF36:lla (lyhyt lomake 36 terveyskysely): Normitiedot ovat 0-100, terveyteen liittyvä elämänlaatu paranee pisteiden noustessa.
|
3 vuotta
|
|
Painon etävalvonta
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Ruumiinpainon etämittaus
|
3 vuotta
|
|
Sydämen rytmin etävalvonta
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Sydämen rytmihäiriöiden etämittaus
|
3 vuotta
|
|
EKG:n etävalvonta
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Sykkeen vaihtelun etämittaus
|
3 vuotta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden etäseuranta
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Fyysisen aktiivisuuden etämittaus aktiivisuusmittarilla
|
3 vuotta
|
|
Verenpaineen etävalvonta
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Verenpaineen etämittaukset mmHg
|
3 vuotta
|
|
Keuhkojen toiminnan etävalvonta
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Hengitystiheyden etämittaus
|
3 vuotta
|
|
Happisaturaation etävalvonta
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Happisaturaation etämittaus (%)
|
3 vuotta
|
|
Keuhkojen ruuhkien etävalvonta
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Keuhkojen kongestion etäarviointi rintakehän impedanssin mittauksella
|
3 vuotta
|
|
Digitalisoitu EKG
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kehitä uusia koneoppimiseen perustuvia HF-, HFpEF- ja HFrEF-markkereita
|
3 vuotta
|
|
Sydämen kaikukuvaus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Sydämen parametrien lepo ja vähäinen rasitus
|
3 vuotta
|
|
Sydämen kalsiumpisteytys
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kalsiumpisteytyksen arviointi osallistujien kesken
|
3 vuotta
|
|
Sydämen MRI
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Sydänfibroosin uudet biomarkkerit, solunulkoinen tilavuus, matriisin uusiutuminen
|
3 vuotta
|
|
Vasen eteinen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
LA-remodelingin (tilavuudet) ja toiminnan (venymä) arviointi
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Sébastien HULOT, MD PhD, AP - HP, Hôpital Européen Georges-Pompidou, Paris, France
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JG, Coats AJ, Falk V, Gonzalez-Juanatey JR, Harjola VP, Jankowska EA, Jessup M, Linde C, Nihoyannopoulos P, Parissis JT, Pieske B, Riley JP, Rosano GM, Ruilope LM, Ruschitzka F, Rutten FH, van der Meer P; Authors/Task Force Members; Document Reviewers. 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC). Developed with the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur J Heart Fail. 2016 Aug;18(8):891-975. doi: 10.1002/ejhf.592. Epub 2016 May 20. No abstract available.
- van Heerebeek L, Borbely A, Niessen HW, Bronzwaer JG, van der Velden J, Stienen GJ, Linke WA, Laarman GJ, Paulus WJ. Myocardial structure and function differ in systolic and diastolic heart failure. Circulation. 2006 Apr 25;113(16):1966-73. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.587519. Epub 2006 Apr 17.
- Fonarow GC, Stough WG, Abraham WT, Albert NM, Gheorghiade M, Greenberg BH, O'Connor CM, Sun JL, Yancy CW, Young JB; OPTIMIZE-HF Investigators and Hospitals. Characteristics, treatments, and outcomes of patients with preserved systolic function hospitalized for heart failure: a report from the OPTIMIZE-HF Registry. J Am Coll Cardiol. 2007 Aug 21;50(8):768-77. doi: 10.1016/j.jacc.2007.04.064. Epub 2007 Aug 6.
- Persson H, Lonn E, Edner M, Baruch L, Lang CC, Morton JJ, Ostergren J, McKelvie RS; Investigators of the CHARM Echocardiographic Substudy-CHARMES. Diastolic dysfunction in heart failure with preserved systolic function: need for objective evidence:results from the CHARM Echocardiographic Substudy-CHARMES. J Am Coll Cardiol. 2007 Feb 13;49(6):687-94. doi: 10.1016/j.jacc.2006.08.062. Epub 2007 Jan 26.
- Zile MR, Gottdiener JS, Hetzel SJ, McMurray JJ, Komajda M, McKelvie R, Baicu CF, Massie BM, Carson PE; I-PRESERVE Investigators. Prevalence and significance of alterations in cardiac structure and function in patients with heart failure and a preserved ejection fraction. Circulation. 2011 Dec 6;124(23):2491-501. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.011031. Epub 2011 Nov 7.
- Mohammed SF, Hussain S, Mirzoyev SA, Edwards WD, Maleszewski JJ, Redfield MM. Coronary microvascular rarefaction and myocardial fibrosis in heart failure with preserved ejection fraction. Circulation. 2015 Feb 10;131(6):550-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.009625. Epub 2014 Dec 31.
- Ambrosy AP, Fonarow GC, Butler J, Chioncel O, Greene SJ, Vaduganathan M, Nodari S, Lam CSP, Sato N, Shah AN, Gheorghiade M. The global health and economic burden of hospitalizations for heart failure: lessons learned from hospitalized heart failure registries. J Am Coll Cardiol. 2014 Apr 1;63(12):1123-1133. doi: 10.1016/j.jacc.2013.11.053. Epub 2014 Feb 5.
- Lam CS, Roger VL, Rodeheffer RJ, Bursi F, Borlaug BA, Ommen SR, Kass DA, Redfield MM. Cardiac structure and ventricular-vascular function in persons with heart failure and preserved ejection fraction from Olmsted County, Minnesota. Circulation. 2007 Apr 17;115(15):1982-90. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.659763. Epub 2007 Apr 2. Erratum In: Circulation. 2007 May 22;115(20):e535.
- Shah SJ, Katz DH, Selvaraj S, Burke MA, Yancy CW, Gheorghiade M, Bonow RO, Huang CC, Deo RC. Phenomapping for novel classification of heart failure with preserved ejection fraction. Circulation. 2015 Jan 20;131(3):269-79. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.010637. Epub 2014 Nov 14.
- De Peretti, et al. Prévalence et statut fonctionnel des cardiopathies ischémiques et de l'insuffisance cardiaque dans la population adulte en France : apports des enquêtes déclaratives " Handicap-Santé " BEH 2014; (9-10):172-81
- Galinier M, et al. Parcours de Soins. Dossier insuffisance cardiaque, encore trop d'hospitalisations pourtant évitables. État des lieux en France en 2013. Le Concours Médical 2013; 135(6):443-7
- Blanc - SVSE 1 - Physiologie, physiopathologie, santé publique (Blanc SVSE 1) 2013
- Vasan RS, Levy D. The role of hypertension in the pathogenesis of heart failure. A clinical mechanistic overview. Arch Intern Med. 1996 Sep 9;156(16):1789-96.
- CDC statistics 2016; AHA Heart disease and stoke statistics 2017; European CVD statistics 2017 ; Dunlay S et al 2017 Nat Rev Cardiol
- Katz DH, Beussink L, Sauer AJ, Freed BH, Burke MA, Shah SJ. Prevalence, clinical characteristics, and outcomes associated with eccentric versus concentric left ventricular hypertrophy in heart failure with preserved ejection fraction. Am J Cardiol. 2013 Oct 15;112(8):1158-64. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.05.061. Epub 2013 Jun 28.
- Shah AM, Claggett B, Kitzman D, Biering-Sorensen T, Jensen JS, Cheng S, Matsushita K, Konety S, Folsom AR, Mosley TH, Wright JD, Heiss G, Solomon SD. Contemporary Assessment of Left Ventricular Diastolic Function in Older Adults: The Atherosclerosis Risk in Communities Study. Circulation. 2017 Jan 31;135(5):426-439. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.024825. Epub 2016 Dec 7.
- Borbely A, van der Velden J, Papp Z, Bronzwaer JG, Edes I, Stienen GJ, Paulus WJ. Cardiomyocyte stiffness in diastolic heart failure. Circulation. 2005 Feb 15;111(6):774-81. doi: 10.1161/01.CIR.0000155257.33485.6D. Epub 2005 Feb 7.
- Zile MR, Baicu CF, Ikonomidis JS, Stroud RE, Nietert PJ, Bradshaw AD, Slater R, Palmer BM, Van Buren P, Meyer M, Redfield MM, Bull DA, Granzier HL, LeWinter MM. Myocardial stiffness in patients with heart failure and a preserved ejection fraction: contributions of collagen and titin. Circulation. 2015 Apr 7;131(14):1247-59. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.013215. Epub 2015 Jan 30.
- Adeniran I, MacIver DH, Hancox JC, Zhang H. Abnormal calcium homeostasis in heart failure with preserved ejection fraction is related to both reduced contractile function and incomplete relaxation: an electromechanically detailed biophysical modeling study. Front Physiol. 2015 Mar 20;6:78. doi: 10.3389/fphys.2015.00078. eCollection 2015.
- van Heerebeek L, Hamdani N, Falcao-Pires I, Leite-Moreira AF, Begieneman MP, Bronzwaer JG, van der Velden J, Stienen GJ, Laarman GJ, Somsen A, Verheugt FW, Niessen HW, Paulus WJ. Low myocardial protein kinase G activity in heart failure with preserved ejection fraction. Circulation. 2012 Aug 14;126(7):830-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.076075. Epub 2012 Jul 17.
- Rommel KP, von Roeder M, Latuscynski K, Oberueck C, Blazek S, Fengler K, Besler C, Sandri M, Lucke C, Gutberlet M, Linke A, Schuler G, Lurz P. Extracellular Volume Fraction for Characterization of Patients With Heart Failure and Preserved Ejection Fraction. J Am Coll Cardiol. 2016 Apr 19;67(15):1815-1825. doi: 10.1016/j.jacc.2016.02.018.
- Kjekshus J, Apetrei E, Barrios V, et al. Rosuvastatin in older patients with systolic heart failure. N Engl J Med 2007;357:2248-61. / Weber T, Auer J, O'Rourke MF, et al. Prolonged mechanical systole and increased arterial wave reflections in diastolic dysfunction. Heart 2006;92:1616-22 / Desai AS, Mitchell GF, Fang JC, et al. Central aortic stiffness is increased in patients with heart failure and preserved ejection fraction. J Card Fail 2009;15:658-64.
- Lam CS, Roger VL, Rodeheffer RJ, Borlaug BA, Enders FT, Redfield MM. Pulmonary hypertension in heart failure with preserved ejection fraction: a community-based study. J Am Coll Cardiol. 2009 Mar 31;53(13):1119-26. doi: 10.1016/j.jacc.2008.11.051.
- Kenchaiah S, Evans JC, Levy D, et al. Obesity and the risk of heart failure. N Engl J Med 2002; 347:305-13 / Ebong IA, Goff DC Jr., Rodriguez CJ, et al. The relationship between measures of obesity and incident heart failure: the multi-ethnic study of atherosclerosis. Obesity (Silver Spring) 2013;21: 1915-22 / Sundström J, Bruze G, Ottosson J, et al. Weight loss and heart failure: a nationwide study of gastric bypass surgery versus intensive lifestyle treatment. Circulation 2017;135:1577-85.
- Lainscak M, Anker SD. Heart failure, chronic obstructive pulmonary disease, and asthma: numbers, facts, and challenges. ESC Heart Fail. 2015 Sep;2(3):103-107. doi: 10.1002/ehf2.12055. Epub 2015 Jul 31.
- Ather S, Chan W, Bozkurt B, Aguilar D, Ramasubbu K, Zachariah AA, Wehrens XH, Deswal A. Impact of noncardiac comorbidities on morbidity and mortality in a predominantly male population with heart failure and preserved versus reduced ejection fraction. J Am Coll Cardiol. 2012 Mar 13;59(11):998-1005. doi: 10.1016/j.jacc.2011.11.040.
- Villemain O, Correia M, Mousseaux E, Baranger J, Zarka S, Podetti I, Soulat G, Damy T, Hagege A, Tanter M, Pernot M, Messas E. Myocardial Stiffness Evaluation Using Noninvasive Shear Wave Imaging in Healthy and Hypertrophic Cardiomyopathic Adults. JACC Cardiovasc Imaging. 2019 Jul;12(7 Pt 1):1135-1145. doi: 10.1016/j.jcmg.2018.02.002. Epub 2018 Mar 14.
- Raboudi A, Allanic M, Balvay D, Herve PY, Viel T, Yoganathan T, Certain A, Hilbey J, Charlet J, Durupt A, Boutinaud P, Eynard B, Tavitian B. The BMS-LM ontology for biomedical data reporting throughout the lifecycle of a research study: From data model to ontology. J Biomed Inform. 2022 Mar;127:104007. doi: 10.1016/j.jbi.2022.104007. Epub 2022 Feb 4.
- Lindenfeld J, Albert NM, Boehmer JP et coll. HFSA 2010 Comprehensive Heart Failure Practice Guideline. J Card Fail 2010 ; 16 (6): e1-e194. - Arnold JM, Liu P, Demers C et coll. Canadian Cardiovascular Society consensus conference recommendations on heart failure 2006: diagnosis and management. Can J Cardiol 2006 ; 22 (1) : 23-45
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 9. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP190558
- 2019-A01795-52 (Muu tunniste: N° IDRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaisemiseen käytetyt yksittäiset osallistujatiedot voidaan jakaa tieteellisen yhteistyön kautta sponsorin kanssa tai minkä tahansa epäsuoran yhteistyön kautta. Jakamisessa noudatetaan yhtenäistä konsortiosopimusta.
IPD-jaon aikakehys
Tulee saataville, kun yhteenvetotiedot julkaistaan
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pääsyn jakamisen kriteereistä keskustellaan sponsorin ja yhteistyön välillä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .