- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04189029
PACIFIC-PRESERVED: PhenomApping, ClassIFIcation, and Innovation for cardiac dysfunction - HF With PRESERVED LVEF-studie
Redefinering av det fenotypiske spekteret av hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (HFpEF) ved hjelp av dyp fenotyping og maskinlæringsmetoder: PACIFIC-PRESERVED-studien (fenomapping, klassifisering og innovasjon for hjertedysfunksjon - HF med PRESERVED LVEF-studie)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (HFpEF) er et komplekst og utbredt syndrom uten noen effektiv behandling. Dette syndromet er sannsynligvis forklart av forskjellige patofysiologiske input som fører til vanlige symptomer på hjertesvikt. Disse patofysiologiske abnormitetene kan primært involvere hjertet, men også andre organer med sekundær innvirkning på myokardiet. Det er imidlertid ingen klar forståelse og diagnostiske algoritmer for de forskjellige HFpEF-underpopulasjonene. Nye matematiske metoder (som maskinlæring) kan hjelpe til med å identifisere klynger i en heterogen populasjon som HFpEF-pasienter.
Det vil bli opprettet et register (2500 forventet) med pasienter innlagt på sykehus for kongestiv hjertesvikt i de deltakende sentrene i løpet av de siste 3 årene. Fra dette registeret vil 500 pasienter bli invitert til sykehusbesøk i 8-10 timer for fysisk undersøkelse, EKG, prestasjonsbaserte tester, blodprøvetaking, cMRI, ekkokardiografi (hvile og trening på lavt nivå), Ultrarask ekko (for ikke -invasiv måling av myokardstivhet), lavstråling hjerte-CT (for kalsiumskåring), ikke-invasiv måling av arteriell stivhet. De vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer om dyspné, depresjon og om generell helse og livskvalitet. De vil da være utstyrt med et smart tilkoblet plagg (med kardiovaskulære og hemodynamiske sensorer), en tilkoblet vektbalanse og en blodtrykksovervåkingsenhet for teleovervåking av innsamling av kardiovaskulære hemodynamiske parametere under virkelige forhold (i 14 dager).
Pasienter som inngår i registeret vil bli fulgt opp i 3 år ved hjelp av medico-administrative databaser og vital status, kardiovaskulær og hjertesvikt utfall vil bli samlet inn.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike
- AP - HP, Hôpital Européen Georges-Pompidou
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle fag
- Tilknytning til en trygdeordning, universell medisinsk dekning (CMU) eller tilsvarende ordning
- Fysisk tilstand forenlig med gjennomføringen av undersøkelsene i henhold til etterforskerens vurdering
- Prosedyre for å innhente samtykke
For HFpEF-pasienter:
- Innleggelse i et av samarbeidssykehusene de siste 30 månedene
- Med en diagnose av symptomatisk kongestiv hjertesvikt (NYHA II til IV)
- Med en plasmakonsentrasjon på BNP ≥ 100 μg/ml eller NT-proBNP ≥ 300 μg/ml eller har hatt en dose av intravenøse diuretika under sykehusinnleggelse for kongestiv hjertesvikt
- Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≥ 50 %
- Sykehusutskrivning i minst 2 måneder
For HFrEF-pasienter:
- Innleggelse i et av samarbeidssykehusene de siste 30 månedene
- Med en diagnose av symptomatisk kongestiv hjertesvikt (NYHA II til IV)
- Plasmakonsentrasjon av BNP ≥ 100 μg/ml eller NT-proBNP ≥ 300 μg/ml eller administrert en dose intravenøse diuretika under sykehusinnleggelse for kongestiv hjertesvikt
- Sykehusutskrivning i minst 2 måneder
- Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≤ 40 %
- Matchet alder og kjønn til HFpEF-pasienter (for deltakere til omfattende fenotyping)
For personer tilsynelatende uten hjertesvikt:
- Person uten nevneverdig sykehistorie eller sykehistorie i løpet av de siste 5 årene
- Normotensiv eller som kan ha en essensiell hypertensjon av grad 1 (≤159 / 99 mmHg), behandlet eller ikke
- Kan presentere en dyslipidemi, behandlet med hygiene-dietetiske tiltak alene
- Sinus hjertefrekvens
- Estimert glomerulær filtrasjonshastighet ≥ 60 ml/min (CKD epi)
- Matchet alder og kjønn til HFpEF-pasienter (for deltakere til omfattende fenotyping)
Ekskluderingskriterier:
Alle fag
- Graviditet eller amming
- Deltakelse i annen intervensjonsstudie
- Person satt under rettferdighetens beskyttelse
- Emne som ikke kan forstå prosedyrene knyttet til protokollen
- Alvorlig fedme (BMI > 40 kg/m2)
- For de som utfører injisert MR: Pasient som allerede har hatt en alvorlig allergi mot gadolinium MR-kontrastmidler
- For de som utfører den injiserte MR: MR vanlige kontraindikasjoner: Pacemaker, defibrillator, metallgjenstander
- Administrering av en vaksinedose (inkludert anti-Sars-Cov-2) mindre enn 3 uker gammel
For både HFpEF- og HFrEF-pasienter:
- Anamnese med høyre ventrikkelinfarkt
- Anamnese med hjertetransplantasjon eller sirkulasjonsassistanse
- Større operasjon planlagt for mindre enn 6 måneder, koronar revaskularisering på mindre enn 3 måneder
- Pacemaker eller implantert enhet (eller fremmedlegeme) som ikke er kompatibel med MR
- Tilstedeværelse av svært alvorlig komorbiditet: nyresvikt i sluttstadiet (GFR <15 ml/min), alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), alvorlig klaffesykdom (inkludert alvorlig aortastenose), organtransplantasjon
- Hypertrofisk kardiomyopati av kjent genetisk årsak
- Arvelig amyloidose med invalidiserende nevropati
- Amyloidose under spesifikk behandling
- Annen antecedent av kjent medfødt hjertesykdomstype, post-embolisk kronisk lungehjerte, restriktiv kardiopati, diagnostisert Fabry-sykdom
For HFpEF-pasienter:
- Anamnese med systolisk dysfunksjon med påvist LVEF-reduksjon (≤ 40 %)
For personer tilsynelatende uten hjertesvikt:
- Bruk av andre medisiner enn rent systemisk eller lokalt østrogen/progestin og gestagen prevensjonsmidler og paracetamol, etter utrederens skjønn
- Akutt patologi innen 8 dager før inkludering
- Hjerte- eller vaskulær organisk svekkelse eller tilsynelatende kroniske sykdommer
- Kronisk behandling utenfor en behandling for høyt blodtrykk
- Har allerede hatt ≥3 MR med injeksjon av gadoliniumkontrastmidler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
HFpEF-pasienter
Hjertesviktpasienter (NYHA II-IV) med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≥ 50 %, forventet 1000 pasienter, hvorav opptil 300 med omfattende fenotyping
|
Prospektiv vurdering av fysisk evaluering, biomarkører og omics, hjerte- og karavbildning og telemonitorering av kardiovaskulære parametere i 14 dager.
|
|
HFrEF-pasienter
Hjertesviktpasienter (NYHA II-IV) med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≤ 40 %, forventet 1000 pasienter hvorav opptil 100 med omfattende fenotyping (alders- og kjønnsmatchet på deltakende HFpEF-pasienter)
|
Prospektiv vurdering av fysisk evaluering, biomarkører og omics, hjerte- og karavbildning og telemonitorering av kardiovaskulære parametere i 14 dager.
|
|
Forsøkspersoner tilsynelatende uten hjertesvikt
Personer uten historie eller tegn på hjertesvikt, opptil 100 forsøkspersoner forventet med omfattende fenotyping (alders- og kjønnsmatchet på deltakende HFpEF-pasienter)
|
Prospektiv vurdering av fysisk evaluering, biomarkører og omics, hjerte- og karavbildning og telemonitorering av kardiovaskulære parametere i 14 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maskinlæringsalgoritme for å identifisere distinkte fenotypiske undergrupper blant HFpEF-pasienter
Tidsramme: 14 dager
|
Maskinlæringsbasert klyngeanalyse ved bruk av omfattende fenotypingsdata fra HFpEF, HFrEF og fag uten tilsynelatende HF
|
14 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prognose
Tidsramme: 3 år
|
Identifiser fenotypiske undergrupper med høyere risiko for kardiovaskulære og HF-utfall
|
3 år
|
|
Myokardstivhet
Tidsramme: 3 år
|
Vurder den diagnostiske og prognostiske verdien av myokardstivhet målt med ultrarask hjerteekografi
|
3 år
|
|
Sarkopeni og muskelkapasitet
Tidsramme: 3 år
|
Prevalens og viktighet av muskeltap, svakhet målt med håndgrepsstyrketest (Kg) og med det korte fysiske ytelsesbatteriet (SPPB, som kombinerer resultatene av ganghastighet, stolstand og balansetester) hos HFpEF-pasienter
|
3 år
|
|
Tren toleranse
Tidsramme: 3 år
|
Mål treningstoleranse med 6-minutters gåtest
|
3 år
|
|
Hjertefibrose
Tidsramme: 3 år
|
Prevalens, diagnostisk og prognostisk betydning av hjertefibrose (som estimert av cMRI og spesifikke biologiske markører) hos HFpEF-pasienter
|
3 år
|
|
Arteriell stivhet
Tidsramme: 3 år
|
Vurder den diagnostiske og prognostiske verdien av arteriell stivhet målt ved pulsbølgehastighet
|
3 år
|
|
Høyre hjerte og lungesirkulasjon
Tidsramme: 3 år
|
Vurder den diagnostiske og prognostiske verdien av nye markører for å kvantifisere høyre hjertefunksjon og lungesirkulasjon målt med cMRI
|
3 år
|
|
Ventrikulær-arteriell kobling
Tidsramme: 3 år
|
Maskinlæringsbasert analyse på 4D MR-opptak for å estimere ventrikulær-arteriell kobling
|
3 år
|
|
Omics signatur
Tidsramme: 3 år
|
Bruk multi-omics-teknikker (inkludert målinger av miRNA, lNcRNA, inflammasjonsmarkører og DNA-metyleringsnivå) for å definere spesifikke biologiske signaturer til HF- og HFpEF-pasienter
|
3 år
|
|
Evaluering av livskvalitet
Tidsramme: 3 år
|
Generelle spørreskjemaer og HF QOL-spørreskjemaer: Kansas city cardiomyopathy questionnaire - summen av svar fra alle 12 elementene, område for underskala er 0-100 og området for oppsummeringspoeng er 0-100 med lavere skåre som indikerer mer signifikant sykdomspåvirkning; Global livskvalitetsskåre med SF36 (Short form 36 helseundersøkelse): Normdata er 0-100, den helserelaterte livskvaliteten økes etter hvert som skårene økes.
|
3 år
|
|
Teleovervåking av vekt
Tidsramme: 3 år
|
Fjernmåling av kroppsvekt
|
3 år
|
|
Telemonitorering av hjerterytme
Tidsramme: 3 år
|
Fjernmåling av hjertearytmier
|
3 år
|
|
Telemonitorering av EKG
Tidsramme: 3 år
|
Fjernmåling av hjertefrekvensvariabilitet
|
3 år
|
|
Teleovervåking av fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 år
|
Fjernmåling av fysisk aktivitet med et aktimeter
|
3 år
|
|
Telemonitorering av blodtrykk
Tidsramme: 3 år
|
Fjernmålinger av blodtrykk i mmHg
|
3 år
|
|
Telemonitorering av lungefunksjon
Tidsramme: 3 år
|
Fjernmåling av respirasjonsfrekvens
|
3 år
|
|
Telemonitorering av oksygenmetning
Tidsramme: 3 år
|
Fjernmåling av oksygenmetning (%)
|
3 år
|
|
Telemonitorering av lungetetthet
Tidsramme: 3 år
|
Fjernevaluering av lungetetthet med måling av thoraximpedans
|
3 år
|
|
Digitalisert EKG
Tidsramme: 3 år
|
Utvikle nye maskinlæringsbaserte markører for HF, av HFpEF og HFrEF
|
3 år
|
|
Hjerteekografi
Tidsramme: 3 år
|
Hvile og lav-innsats evaluering av hjerteparametere
|
3 år
|
|
Kardial kalsiumscoring
Tidsramme: 3 år
|
Evaluering av kalsiumscoring blant deltakerne
|
3 år
|
|
Hjerte MR
Tidsramme: 3 år
|
Nye biomarkører for hjertefibrose, ekstracellulært volum, matriseremodellering
|
3 år
|
|
Venstre atria
Tidsramme: 3 år
|
Evaluering av LA-ombygging (volumer) og funksjon (belastning)
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-Sébastien HULOT, MD PhD, AP - HP, Hôpital Européen Georges-Pompidou, Paris, France
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JG, Coats AJ, Falk V, Gonzalez-Juanatey JR, Harjola VP, Jankowska EA, Jessup M, Linde C, Nihoyannopoulos P, Parissis JT, Pieske B, Riley JP, Rosano GM, Ruilope LM, Ruschitzka F, Rutten FH, van der Meer P; Authors/Task Force Members; Document Reviewers. 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC). Developed with the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur J Heart Fail. 2016 Aug;18(8):891-975. doi: 10.1002/ejhf.592. Epub 2016 May 20. No abstract available.
- van Heerebeek L, Borbely A, Niessen HW, Bronzwaer JG, van der Velden J, Stienen GJ, Linke WA, Laarman GJ, Paulus WJ. Myocardial structure and function differ in systolic and diastolic heart failure. Circulation. 2006 Apr 25;113(16):1966-73. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.587519. Epub 2006 Apr 17.
- Fonarow GC, Stough WG, Abraham WT, Albert NM, Gheorghiade M, Greenberg BH, O'Connor CM, Sun JL, Yancy CW, Young JB; OPTIMIZE-HF Investigators and Hospitals. Characteristics, treatments, and outcomes of patients with preserved systolic function hospitalized for heart failure: a report from the OPTIMIZE-HF Registry. J Am Coll Cardiol. 2007 Aug 21;50(8):768-77. doi: 10.1016/j.jacc.2007.04.064. Epub 2007 Aug 6.
- Persson H, Lonn E, Edner M, Baruch L, Lang CC, Morton JJ, Ostergren J, McKelvie RS; Investigators of the CHARM Echocardiographic Substudy-CHARMES. Diastolic dysfunction in heart failure with preserved systolic function: need for objective evidence:results from the CHARM Echocardiographic Substudy-CHARMES. J Am Coll Cardiol. 2007 Feb 13;49(6):687-94. doi: 10.1016/j.jacc.2006.08.062. Epub 2007 Jan 26.
- Zile MR, Gottdiener JS, Hetzel SJ, McMurray JJ, Komajda M, McKelvie R, Baicu CF, Massie BM, Carson PE; I-PRESERVE Investigators. Prevalence and significance of alterations in cardiac structure and function in patients with heart failure and a preserved ejection fraction. Circulation. 2011 Dec 6;124(23):2491-501. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.011031. Epub 2011 Nov 7.
- Mohammed SF, Hussain S, Mirzoyev SA, Edwards WD, Maleszewski JJ, Redfield MM. Coronary microvascular rarefaction and myocardial fibrosis in heart failure with preserved ejection fraction. Circulation. 2015 Feb 10;131(6):550-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.009625. Epub 2014 Dec 31.
- Ambrosy AP, Fonarow GC, Butler J, Chioncel O, Greene SJ, Vaduganathan M, Nodari S, Lam CSP, Sato N, Shah AN, Gheorghiade M. The global health and economic burden of hospitalizations for heart failure: lessons learned from hospitalized heart failure registries. J Am Coll Cardiol. 2014 Apr 1;63(12):1123-1133. doi: 10.1016/j.jacc.2013.11.053. Epub 2014 Feb 5.
- Lam CS, Roger VL, Rodeheffer RJ, Bursi F, Borlaug BA, Ommen SR, Kass DA, Redfield MM. Cardiac structure and ventricular-vascular function in persons with heart failure and preserved ejection fraction from Olmsted County, Minnesota. Circulation. 2007 Apr 17;115(15):1982-90. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.659763. Epub 2007 Apr 2. Erratum In: Circulation. 2007 May 22;115(20):e535.
- Shah SJ, Katz DH, Selvaraj S, Burke MA, Yancy CW, Gheorghiade M, Bonow RO, Huang CC, Deo RC. Phenomapping for novel classification of heart failure with preserved ejection fraction. Circulation. 2015 Jan 20;131(3):269-79. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.010637. Epub 2014 Nov 14.
- De Peretti, et al. Prévalence et statut fonctionnel des cardiopathies ischémiques et de l'insuffisance cardiaque dans la population adulte en France : apports des enquêtes déclaratives " Handicap-Santé " BEH 2014; (9-10):172-81
- Galinier M, et al. Parcours de Soins. Dossier insuffisance cardiaque, encore trop d'hospitalisations pourtant évitables. État des lieux en France en 2013. Le Concours Médical 2013; 135(6):443-7
- Blanc - SVSE 1 - Physiologie, physiopathologie, santé publique (Blanc SVSE 1) 2013
- Vasan RS, Levy D. The role of hypertension in the pathogenesis of heart failure. A clinical mechanistic overview. Arch Intern Med. 1996 Sep 9;156(16):1789-96.
- CDC statistics 2016; AHA Heart disease and stoke statistics 2017; European CVD statistics 2017 ; Dunlay S et al 2017 Nat Rev Cardiol
- Katz DH, Beussink L, Sauer AJ, Freed BH, Burke MA, Shah SJ. Prevalence, clinical characteristics, and outcomes associated with eccentric versus concentric left ventricular hypertrophy in heart failure with preserved ejection fraction. Am J Cardiol. 2013 Oct 15;112(8):1158-64. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.05.061. Epub 2013 Jun 28.
- Shah AM, Claggett B, Kitzman D, Biering-Sorensen T, Jensen JS, Cheng S, Matsushita K, Konety S, Folsom AR, Mosley TH, Wright JD, Heiss G, Solomon SD. Contemporary Assessment of Left Ventricular Diastolic Function in Older Adults: The Atherosclerosis Risk in Communities Study. Circulation. 2017 Jan 31;135(5):426-439. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.024825. Epub 2016 Dec 7.
- Borbely A, van der Velden J, Papp Z, Bronzwaer JG, Edes I, Stienen GJ, Paulus WJ. Cardiomyocyte stiffness in diastolic heart failure. Circulation. 2005 Feb 15;111(6):774-81. doi: 10.1161/01.CIR.0000155257.33485.6D. Epub 2005 Feb 7.
- Zile MR, Baicu CF, Ikonomidis JS, Stroud RE, Nietert PJ, Bradshaw AD, Slater R, Palmer BM, Van Buren P, Meyer M, Redfield MM, Bull DA, Granzier HL, LeWinter MM. Myocardial stiffness in patients with heart failure and a preserved ejection fraction: contributions of collagen and titin. Circulation. 2015 Apr 7;131(14):1247-59. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.013215. Epub 2015 Jan 30.
- Adeniran I, MacIver DH, Hancox JC, Zhang H. Abnormal calcium homeostasis in heart failure with preserved ejection fraction is related to both reduced contractile function and incomplete relaxation: an electromechanically detailed biophysical modeling study. Front Physiol. 2015 Mar 20;6:78. doi: 10.3389/fphys.2015.00078. eCollection 2015.
- van Heerebeek L, Hamdani N, Falcao-Pires I, Leite-Moreira AF, Begieneman MP, Bronzwaer JG, van der Velden J, Stienen GJ, Laarman GJ, Somsen A, Verheugt FW, Niessen HW, Paulus WJ. Low myocardial protein kinase G activity in heart failure with preserved ejection fraction. Circulation. 2012 Aug 14;126(7):830-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.076075. Epub 2012 Jul 17.
- Rommel KP, von Roeder M, Latuscynski K, Oberueck C, Blazek S, Fengler K, Besler C, Sandri M, Lucke C, Gutberlet M, Linke A, Schuler G, Lurz P. Extracellular Volume Fraction for Characterization of Patients With Heart Failure and Preserved Ejection Fraction. J Am Coll Cardiol. 2016 Apr 19;67(15):1815-1825. doi: 10.1016/j.jacc.2016.02.018.
- Kjekshus J, Apetrei E, Barrios V, et al. Rosuvastatin in older patients with systolic heart failure. N Engl J Med 2007;357:2248-61. / Weber T, Auer J, O'Rourke MF, et al. Prolonged mechanical systole and increased arterial wave reflections in diastolic dysfunction. Heart 2006;92:1616-22 / Desai AS, Mitchell GF, Fang JC, et al. Central aortic stiffness is increased in patients with heart failure and preserved ejection fraction. J Card Fail 2009;15:658-64.
- Lam CS, Roger VL, Rodeheffer RJ, Borlaug BA, Enders FT, Redfield MM. Pulmonary hypertension in heart failure with preserved ejection fraction: a community-based study. J Am Coll Cardiol. 2009 Mar 31;53(13):1119-26. doi: 10.1016/j.jacc.2008.11.051.
- Kenchaiah S, Evans JC, Levy D, et al. Obesity and the risk of heart failure. N Engl J Med 2002; 347:305-13 / Ebong IA, Goff DC Jr., Rodriguez CJ, et al. The relationship between measures of obesity and incident heart failure: the multi-ethnic study of atherosclerosis. Obesity (Silver Spring) 2013;21: 1915-22 / Sundström J, Bruze G, Ottosson J, et al. Weight loss and heart failure: a nationwide study of gastric bypass surgery versus intensive lifestyle treatment. Circulation 2017;135:1577-85.
- Lainscak M, Anker SD. Heart failure, chronic obstructive pulmonary disease, and asthma: numbers, facts, and challenges. ESC Heart Fail. 2015 Sep;2(3):103-107. doi: 10.1002/ehf2.12055. Epub 2015 Jul 31.
- Ather S, Chan W, Bozkurt B, Aguilar D, Ramasubbu K, Zachariah AA, Wehrens XH, Deswal A. Impact of noncardiac comorbidities on morbidity and mortality in a predominantly male population with heart failure and preserved versus reduced ejection fraction. J Am Coll Cardiol. 2012 Mar 13;59(11):998-1005. doi: 10.1016/j.jacc.2011.11.040.
- Villemain O, Correia M, Mousseaux E, Baranger J, Zarka S, Podetti I, Soulat G, Damy T, Hagege A, Tanter M, Pernot M, Messas E. Myocardial Stiffness Evaluation Using Noninvasive Shear Wave Imaging in Healthy and Hypertrophic Cardiomyopathic Adults. JACC Cardiovasc Imaging. 2019 Jul;12(7 Pt 1):1135-1145. doi: 10.1016/j.jcmg.2018.02.002. Epub 2018 Mar 14.
- Raboudi A, Allanic M, Balvay D, Herve PY, Viel T, Yoganathan T, Certain A, Hilbey J, Charlet J, Durupt A, Boutinaud P, Eynard B, Tavitian B. The BMS-LM ontology for biomedical data reporting throughout the lifecycle of a research study: From data model to ontology. J Biomed Inform. 2022 Mar;127:104007. doi: 10.1016/j.jbi.2022.104007. Epub 2022 Feb 4.
- Lindenfeld J, Albert NM, Boehmer JP et coll. HFSA 2010 Comprehensive Heart Failure Practice Guideline. J Card Fail 2010 ; 16 (6): e1-e194. - Arnold JM, Liu P, Demers C et coll. Canadian Cardiovascular Society consensus conference recommendations on heart failure 2006: diagnosis and management. Can J Cardiol 2006 ; 22 (1) : 23-45
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP190558
- 2019-A01795-52 (Annen identifikator: N° IDRCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .