- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04189029
PACIFIC-PRESERVED: PhenomApping, ClassIFIcation und Innovation for Cardiac Dysfunction – HF With PRESERVED LVEF Study
Neudefinition des phänotypischen Spektrums der Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF) durch tiefe Phänotypisierung und Methoden des maschinellen Lernens: Die PACIFIC-PRESERVED-Studie (PhenomApping, ClassIFication, and Innovation for Cardiac Dysfunction – HF with Preserved LVEF Study)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF) ist ein komplexes und weit verbreitetes Syndrom, für das es derzeit keine wirksame Therapie gibt. Dieses Syndrom wird wahrscheinlich durch unterschiedliche pathophysiologische Einflüsse erklärt, die zu häufigen Symptomen einer Herzinsuffizienz führen. Diese pathophysiologischen Anomalien können primär das Herz betreffen, aber auch andere Organe mit sekundärer Auswirkung auf das Myokard. Es gibt jedoch kein klares Verständnis und diagnostische Algorithmen der verschiedenen HFpEF-Subpopulationen. Neuartige mathematische Methoden (wie maschinelles Lernen) können helfen, Cluster innerhalb einer heterogenen Population wie HFpEF-Patienten zu identifizieren.
Ein Register (voraussichtlich 2500) wird erstellt mit Patienten, die in den letzten 3 Jahren wegen dekompensierter Herzinsuffizienz in den teilnehmenden Zentren hospitalisiert wurden. Aus diesem Register werden 500 Patienten für 8-10 Stunden zu einer körperlichen Untersuchung, EKG, leistungsbasierten Tests, Blutentnahme, cMRT, Echokardiographie (Ruhe und leichte Belastung), Ultrafast Echo (für nicht -invasive Messung der Myokardsteifigkeit), kardiale CT mit geringer Strahlung (für Kalzium-Scoring), nicht-invasive Messung der arteriellen Steifigkeit. Sie werden gebeten, Fragebögen zu Dyspnoe, Depression und zum allgemeinen Gesundheitszustand und zur Lebensqualität auszufüllen. Sie werden dann mit einem intelligent vernetzten Kleidungsstück (mit kardiovaskulären und hämodynamischen Sensoren), einer vernetzten Gewichtswaage und einem Blutdrucküberwachungsgerät zur Fernüberwachung der Erfassung kardiovaskulärer hämodynamischer Parameter unter realen Bedingungen (für 14 Tage) ausgestattet.
Patienten, die in das Register aufgenommen werden, werden 3 Jahre lang unter Verwendung von medizinisch-administrativen Datenbanken nachbeobachtet, und Vitalstatus, kardiovaskuläre und Herzinsuffizienz-Ergebnisse werden erfasst.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jean-Sébastien HULOT, MD PhD
- Telefonnummer: 0033156092017
- E-Mail: jean-sebastien.hulot@aphp.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Liliane BERKANI, MSc
- Telefonnummer: 0033156093762
- E-Mail: liliane.berkani@aphp.fr
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich
- AP - HP, Hôpital Européen Georges-Pompidou
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Schulfächer
- Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem, einer universellen Krankenversicherung (CMU) oder einem gleichwertigen System
- Physikalischer Zustand, der nach Einschätzung des Untersuchers mit der Durchführung der Untersuchungen vereinbar ist
- Verfahren zur Einholung der Einwilligung
Für HFpEF-Patienten:
- Krankenhausaufenthalt in einem der Partnerkrankenhäuser in den letzten 30 Monaten
- Bei Diagnose einer symptomatischen kongestiven Herzinsuffizienz (NYHA II bis IV)
- Mit einer Plasmakonzentration von BNP ≥ 100 μg / ml oder NT-proBNP ≥ 300 μg / ml oder nach Verabreichung einer Dosis intravenöser Diuretika während eines Krankenhausaufenthalts wegen dekompensierter Herzinsuffizienz
- Linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≥ 50 %
- Krankenhausentlassung für mindestens 2 Monate
Für HFrEF-Patienten:
- Krankenhausaufenthalt in einem der Partnerkrankenhäuser in den letzten 30 Monaten
- Bei Diagnose einer symptomatischen kongestiven Herzinsuffizienz (NYHA II bis IV)
- Plasmakonzentration von BNP ≥ 100 μg / ml oder NT-proBNP ≥ 300 μg / ml oder Verabreichung einer Dosis intravenöser Diuretika während eines Krankenhausaufenthalts wegen dekompensierter Herzinsuffizienz
- Krankenhausentlassung für mindestens 2 Monate
- Linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≤ 40 %
- Angepasstes Alter und Geschlecht an HFpEF-Patienten (für Teilnehmer an umfassender Phänotypisierung)
Für Personen, die offensichtlich keine Herzinsuffizienz haben:
- Subjekt ohne nennenswerte Krankengeschichte oder Krankengeschichte innerhalb der letzten 5 Jahre
- Normotoniker oder Patienten mit essentieller Hypertonie Grad 1 (≤159/99 mmHg), behandelt oder nicht
- Kann eine Dyslipidämie aufweisen, die allein durch hygienisch-diätetische Maßnahmen behandelt wird
- Sinus-Herzfrequenz
- Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate ≥ 60 ml/min (CKD epi)
- Angepasstes Alter und Geschlecht an HFpEF-Patienten (für Teilnehmer an umfassender Phänotypisierung)
Ausschlusskriterien:
Alle Schulfächer
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Teilnahme an einer anderen Interventionsstudie
- Person, die unter den Schutz der Justiz gestellt wird
- Subjekt, das die Verfahren im Zusammenhang mit dem Protokoll nicht verstehen kann
- Schwere Fettleibigkeit (BMI > 40 Kg / m2)
- Für diejenigen, die das injizierte MRT durchführen: Patient, der bereits eine schwere Allergie gegen Gadolinium-MRT-Kontrastmittel hatte
- Für Personen, die MRT-Injektionen durchführen: MRT-übliche Kontraindikationen: Herzschrittmacher, Defibrillator, metallische Gegenstände
- Verabreichung einer Impfdosis (einschließlich Anti-Sars-Cov-2), die weniger als 3 Wochen alt ist
Sowohl für HFpEF- als auch für HFrEF-Patienten:
- Geschichte des rechtsventrikulären Infarkts
- Geschichte der Herztransplantation oder Kreislaufunterstützung
- Größere Operation, die für weniger als 6 Monate geplant ist, koronare Revaskularisierung von weniger als 3 Monaten
- Herzschrittmacher oder andere implantierte Geräte (oder Fremdkörper), die nicht mit MRT kompatibel sind
- Vorliegen einer sehr schweren Komorbidität: Nierenversagen im Endstadium (GFR <15 ml/min), schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), schwere Klappenerkrankung (einschließlich schwerer Aortenstenose), Organtransplantation
- Hypertrophe Kardiomyopathie bekannter genetischer Ursache
- Hereditäre Amyloidose mit behindernder Neuropathie
- Amyloidose unter spezifischer Behandlung
- Anderer Vorläufer einer bekannten angeborenen Herzerkrankung, postembolisches chronisches Lungenherz, restriktive Kardiopathie, diagnostizierte Morbus Fabry
Für HFpEF-Patienten:
- Vorgeschichte einer systolischen Dysfunktion mit nachgewiesener LVEF-Reduktion (≤ 40 %)
Für Personen, die offensichtlich keine Herzinsuffizienz haben:
- Andere Medikamente als reines systemisches oder lokales Östrogen / Gestagen und Gestagen-Kontrazeptiva und Paracetamol, nach Ermessen des Prüfarztes
- Akute Pathologie innerhalb von 8 Tagen vor Aufnahme
- Herz- oder vaskuläre organische Beeinträchtigung oder offensichtliche chronische Erkrankungen
- Chronische Behandlung außerhalb einer Behandlung von Bluthochdruck
- Hatte bereits ≥3 MRT mit Injektion von Gadolinium-Kontrastmitteln
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
HFpEF-Patienten
Patienten mit Herzinsuffizienz (NYHA II-IV) mit einer linksventrikulären Ejektionsfraktion ≥ 50 %, voraussichtlich 1000 Patienten, davon bis zu 300 mit umfassender Phänotypisierung
|
Prospektive Bewertung der körperlichen Untersuchung, Biomarker und Omics, kardiale und vaskuläre Bildgebung und Telemonitoring der kardiovaskulären Parameter für 14 Tage.
|
HFrEF-Patienten
Patienten mit Herzinsuffizienz (NYHA II-IV) mit einer linksventrikulären Ejektionsfraktion ≤ 40 %, voraussichtlich 1.000 Patienten, davon bis zu 100 mit umfassender Phänotypisierung (alters- und geschlechtsangepasst bei teilnehmenden HFpEF-Patienten)
|
Prospektive Bewertung der körperlichen Untersuchung, Biomarker und Omics, kardiale und vaskuläre Bildgebung und Telemonitoring der kardiovaskulären Parameter für 14 Tage.
|
Probanden offenbar ohne Herzinsuffizienz
Probanden ohne Vorgeschichte oder Anzeichen einer Herzinsuffizienz, bis zu 100 Probanden mit voraussichtlich umfassender Phänotypisierung (alters- und geschlechtsangepasst bei teilnehmenden HFpEF-Patienten)
|
Prospektive Bewertung der körperlichen Untersuchung, Biomarker und Omics, kardiale und vaskuläre Bildgebung und Telemonitoring der kardiovaskulären Parameter für 14 Tage.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Algorithmus für maschinelles Lernen zur Identifizierung unterschiedlicher phänotypischer Untergruppen bei HFpEF-Patienten
Zeitfenster: 14 Tage
|
Auf maschinellem Lernen basierende Clusteranalyse unter Verwendung umfangreicher Phänotypisierungsdaten von HFpEF, HFrEF und Probanden ohne offensichtliche HF
|
14 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prognose
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Identifizieren Sie phänotypische Untergruppen mit einem höheren Risiko für kardiovaskuläre und Herzinsuffizienz-Ergebnisse
|
3 Jahre
|
Myokardsteifigkeit
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Bewerten Sie den diagnostischen und prognostischen Wert der myokardialen Steifheit, gemessen mit ultraschneller Herzechographie
|
3 Jahre
|
Sarkopenie und Muskelkapazität
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Prävalenz und Bedeutung von Muskelschwund, Schwäche, gemessen mit dem Handgriff-Stärketest (Kg) und mit der kurzen körperlichen Leistungsbatterie (SPPB, kombiniert die Ergebnisse von Ganggeschwindigkeits-, Stuhlstand- und Gleichgewichtstests) bei HFpEF-Patienten
|
3 Jahre
|
Toleranz ausüben
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Messen Sie die Belastungstoleranz mit einem 6-Minuten-Gehtest
|
3 Jahre
|
Herzfibrose
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Prävalenz, diagnostische und prognostische Bedeutung von Herzfibrose (geschätzt durch cMRT und spezifische biologische Marker) bei HFpEF-Patienten
|
3 Jahre
|
Arterielle Steifheit
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Bewerten Sie den diagnostischen und prognostischen Wert der arteriellen Steifheit, gemessen anhand der Pulswellengeschwindigkeit
|
3 Jahre
|
Rechtes Herz und Lungenkreislauf
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Bewertung des diagnostischen und prognostischen Werts neuer Marker zur Quantifizierung der rechten Herzfunktion und des Lungenkreislaufs, gemessen mit cMRI
|
3 Jahre
|
Ventrikel-arterielle Kopplung
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Auf maschinellem Lernen basierende Analyse von 4D-MRT-Aufnahmen zur Schätzung der ventrikulär-arteriellen Kopplung
|
3 Jahre
|
Omics-Signatur
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Wenden Sie Multi-Omics-Techniken (einschließlich Messungen von miRNA, lNcRNA, Entzündungsmarkern und DNA-Methylierungsgrad) an, um spezifische biologische Signaturen für HF- und HFpEF-Patienten zu definieren
|
3 Jahre
|
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Allgemeine und HI-QOL-Fragebögen: Kardiomyopathie-Fragebogen aus Kansas City – die Summe der Antworten aus allen 12 Items, Bereich für die Subskala ist 0-100 und der Bereich für die Gesamtpunktzahl ist 0-100, wobei niedrigere Punktzahlen eine signifikantere Auswirkung auf die Krankheit anzeigen; Globaler Lebensqualitäts-Score mit SF36 (Kurzform 36 Gesundheitssurvey): Die Normangabe liegt bei 0-100, die gesundheitsbezogene Lebensqualität steigt mit steigenden Scores.
|
3 Jahre
|
Telemonitoring des Gewichts
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Fernmessung des Körpergewichts
|
3 Jahre
|
Telemonitoring des Herzrhythmus
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Fernmessung von Herzrhythmusstörungen
|
3 Jahre
|
Telemonitoring des EKGs
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Fernmessung der Herzfrequenzvariabilität
|
3 Jahre
|
Telemonitoring der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Fernmessung der körperlichen Aktivität mit einem Aktimeter
|
3 Jahre
|
Telemonitoring des Blutdrucks
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Fernmessung des Blutdrucks in mmHg
|
3 Jahre
|
Telemonitoring der Lungenfunktion
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Fernmessung der Atemfrequenz
|
3 Jahre
|
Fernüberwachung der Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Fernmessung der Sauerstoffsättigung (%)
|
3 Jahre
|
Telemonitoring der Lungenstauung
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Fernauswertung der Lungenstauung mit Messung der Thoraximpedanz
|
3 Jahre
|
Digitalisiertes EKG
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Entwicklung neuartiger auf maschinellem Lernen basierender Marker für Herzinsuffizienz, HFpEF und HFrEF
|
3 Jahre
|
Echographie des Herzens
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Ruhe- und Low-Effort-Auswertung der Herzparameter
|
3 Jahre
|
Kardiales Calcium-Scoring
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Auswertung des Calcium-Scorings unter den Teilnehmern
|
3 Jahre
|
Herz-MRT
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Neuartige Biomarker für Herzfibrose, extrazelluläres Volumen, Matrixumbau
|
3 Jahre
|
Linke Vorhöfe
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Bewertung von LA-Umbau (Volumen) und Funktion (Dehnung)
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-Sébastien HULOT, MD PhD, AP - HP, Hôpital Européen Georges-Pompidou, Paris, France
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JG, Coats AJ, Falk V, Gonzalez-Juanatey JR, Harjola VP, Jankowska EA, Jessup M, Linde C, Nihoyannopoulos P, Parissis JT, Pieske B, Riley JP, Rosano GM, Ruilope LM, Ruschitzka F, Rutten FH, van der Meer P; Authors/Task Force Members; Document Reviewers. 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC). Developed with the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur J Heart Fail. 2016 Aug;18(8):891-975. doi: 10.1002/ejhf.592. Epub 2016 May 20. No abstract available.
- van Heerebeek L, Borbely A, Niessen HW, Bronzwaer JG, van der Velden J, Stienen GJ, Linke WA, Laarman GJ, Paulus WJ. Myocardial structure and function differ in systolic and diastolic heart failure. Circulation. 2006 Apr 25;113(16):1966-73. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.587519. Epub 2006 Apr 17.
- Fonarow GC, Stough WG, Abraham WT, Albert NM, Gheorghiade M, Greenberg BH, O'Connor CM, Sun JL, Yancy CW, Young JB; OPTIMIZE-HF Investigators and Hospitals. Characteristics, treatments, and outcomes of patients with preserved systolic function hospitalized for heart failure: a report from the OPTIMIZE-HF Registry. J Am Coll Cardiol. 2007 Aug 21;50(8):768-77. doi: 10.1016/j.jacc.2007.04.064. Epub 2007 Aug 6.
- Persson H, Lonn E, Edner M, Baruch L, Lang CC, Morton JJ, Ostergren J, McKelvie RS; Investigators of the CHARM Echocardiographic Substudy-CHARMES. Diastolic dysfunction in heart failure with preserved systolic function: need for objective evidence:results from the CHARM Echocardiographic Substudy-CHARMES. J Am Coll Cardiol. 2007 Feb 13;49(6):687-94. doi: 10.1016/j.jacc.2006.08.062. Epub 2007 Jan 26.
- Zile MR, Gottdiener JS, Hetzel SJ, McMurray JJ, Komajda M, McKelvie R, Baicu CF, Massie BM, Carson PE; I-PRESERVE Investigators. Prevalence and significance of alterations in cardiac structure and function in patients with heart failure and a preserved ejection fraction. Circulation. 2011 Dec 6;124(23):2491-501. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.011031. Epub 2011 Nov 7.
- Mohammed SF, Hussain S, Mirzoyev SA, Edwards WD, Maleszewski JJ, Redfield MM. Coronary microvascular rarefaction and myocardial fibrosis in heart failure with preserved ejection fraction. Circulation. 2015 Feb 10;131(6):550-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.009625. Epub 2014 Dec 31.
- Ambrosy AP, Fonarow GC, Butler J, Chioncel O, Greene SJ, Vaduganathan M, Nodari S, Lam CSP, Sato N, Shah AN, Gheorghiade M. The global health and economic burden of hospitalizations for heart failure: lessons learned from hospitalized heart failure registries. J Am Coll Cardiol. 2014 Apr 1;63(12):1123-1133. doi: 10.1016/j.jacc.2013.11.053. Epub 2014 Feb 5.
- Lam CS, Roger VL, Rodeheffer RJ, Bursi F, Borlaug BA, Ommen SR, Kass DA, Redfield MM. Cardiac structure and ventricular-vascular function in persons with heart failure and preserved ejection fraction from Olmsted County, Minnesota. Circulation. 2007 Apr 17;115(15):1982-90. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.659763. Epub 2007 Apr 2. Erratum In: Circulation. 2007 May 22;115(20):e535.
- Shah SJ, Katz DH, Selvaraj S, Burke MA, Yancy CW, Gheorghiade M, Bonow RO, Huang CC, Deo RC. Phenomapping for novel classification of heart failure with preserved ejection fraction. Circulation. 2015 Jan 20;131(3):269-79. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.010637. Epub 2014 Nov 14.
- De Peretti, et al. Prévalence et statut fonctionnel des cardiopathies ischémiques et de l'insuffisance cardiaque dans la population adulte en France : apports des enquêtes déclaratives " Handicap-Santé " BEH 2014; (9-10):172-81
- Galinier M, et al. Parcours de Soins. Dossier insuffisance cardiaque, encore trop d'hospitalisations pourtant évitables. État des lieux en France en 2013. Le Concours Médical 2013; 135(6):443-7
- Blanc - SVSE 1 - Physiologie, physiopathologie, santé publique (Blanc SVSE 1) 2013
- Vasan RS, Levy D. The role of hypertension in the pathogenesis of heart failure. A clinical mechanistic overview. Arch Intern Med. 1996 Sep 9;156(16):1789-96.
- CDC statistics 2016; AHA Heart disease and stoke statistics 2017; European CVD statistics 2017 ; Dunlay S et al 2017 Nat Rev Cardiol
- Katz DH, Beussink L, Sauer AJ, Freed BH, Burke MA, Shah SJ. Prevalence, clinical characteristics, and outcomes associated with eccentric versus concentric left ventricular hypertrophy in heart failure with preserved ejection fraction. Am J Cardiol. 2013 Oct 15;112(8):1158-64. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.05.061. Epub 2013 Jun 28.
- Shah AM, Claggett B, Kitzman D, Biering-Sorensen T, Jensen JS, Cheng S, Matsushita K, Konety S, Folsom AR, Mosley TH, Wright JD, Heiss G, Solomon SD. Contemporary Assessment of Left Ventricular Diastolic Function in Older Adults: The Atherosclerosis Risk in Communities Study. Circulation. 2017 Jan 31;135(5):426-439. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.024825. Epub 2016 Dec 7.
- Borbely A, van der Velden J, Papp Z, Bronzwaer JG, Edes I, Stienen GJ, Paulus WJ. Cardiomyocyte stiffness in diastolic heart failure. Circulation. 2005 Feb 15;111(6):774-81. doi: 10.1161/01.CIR.0000155257.33485.6D. Epub 2005 Feb 7.
- Zile MR, Baicu CF, Ikonomidis JS, Stroud RE, Nietert PJ, Bradshaw AD, Slater R, Palmer BM, Van Buren P, Meyer M, Redfield MM, Bull DA, Granzier HL, LeWinter MM. Myocardial stiffness in patients with heart failure and a preserved ejection fraction: contributions of collagen and titin. Circulation. 2015 Apr 7;131(14):1247-59. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.013215. Epub 2015 Jan 30.
- Adeniran I, MacIver DH, Hancox JC, Zhang H. Abnormal calcium homeostasis in heart failure with preserved ejection fraction is related to both reduced contractile function and incomplete relaxation: an electromechanically detailed biophysical modeling study. Front Physiol. 2015 Mar 20;6:78. doi: 10.3389/fphys.2015.00078. eCollection 2015.
- van Heerebeek L, Hamdani N, Falcao-Pires I, Leite-Moreira AF, Begieneman MP, Bronzwaer JG, van der Velden J, Stienen GJ, Laarman GJ, Somsen A, Verheugt FW, Niessen HW, Paulus WJ. Low myocardial protein kinase G activity in heart failure with preserved ejection fraction. Circulation. 2012 Aug 14;126(7):830-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.076075. Epub 2012 Jul 17.
- Rommel KP, von Roeder M, Latuscynski K, Oberueck C, Blazek S, Fengler K, Besler C, Sandri M, Lucke C, Gutberlet M, Linke A, Schuler G, Lurz P. Extracellular Volume Fraction for Characterization of Patients With Heart Failure and Preserved Ejection Fraction. J Am Coll Cardiol. 2016 Apr 19;67(15):1815-1825. doi: 10.1016/j.jacc.2016.02.018.
- Kjekshus J, Apetrei E, Barrios V, et al. Rosuvastatin in older patients with systolic heart failure. N Engl J Med 2007;357:2248-61. / Weber T, Auer J, O'Rourke MF, et al. Prolonged mechanical systole and increased arterial wave reflections in diastolic dysfunction. Heart 2006;92:1616-22 / Desai AS, Mitchell GF, Fang JC, et al. Central aortic stiffness is increased in patients with heart failure and preserved ejection fraction. J Card Fail 2009;15:658-64.
- Lam CS, Roger VL, Rodeheffer RJ, Borlaug BA, Enders FT, Redfield MM. Pulmonary hypertension in heart failure with preserved ejection fraction: a community-based study. J Am Coll Cardiol. 2009 Mar 31;53(13):1119-26. doi: 10.1016/j.jacc.2008.11.051.
- Kenchaiah S, Evans JC, Levy D, et al. Obesity and the risk of heart failure. N Engl J Med 2002; 347:305-13 / Ebong IA, Goff DC Jr., Rodriguez CJ, et al. The relationship between measures of obesity and incident heart failure: the multi-ethnic study of atherosclerosis. Obesity (Silver Spring) 2013;21: 1915-22 / Sundström J, Bruze G, Ottosson J, et al. Weight loss and heart failure: a nationwide study of gastric bypass surgery versus intensive lifestyle treatment. Circulation 2017;135:1577-85.
- Lainscak M, Anker SD. Heart failure, chronic obstructive pulmonary disease, and asthma: numbers, facts, and challenges. ESC Heart Fail. 2015 Sep;2(3):103-107. doi: 10.1002/ehf2.12055. Epub 2015 Jul 31.
- Ather S, Chan W, Bozkurt B, Aguilar D, Ramasubbu K, Zachariah AA, Wehrens XH, Deswal A. Impact of noncardiac comorbidities on morbidity and mortality in a predominantly male population with heart failure and preserved versus reduced ejection fraction. J Am Coll Cardiol. 2012 Mar 13;59(11):998-1005. doi: 10.1016/j.jacc.2011.11.040.
- Villemain O, Correia M, Mousseaux E, Baranger J, Zarka S, Podetti I, Soulat G, Damy T, Hagege A, Tanter M, Pernot M, Messas E. Myocardial Stiffness Evaluation Using Noninvasive Shear Wave Imaging in Healthy and Hypertrophic Cardiomyopathic Adults. JACC Cardiovasc Imaging. 2019 Jul;12(7 Pt 1):1135-1145. doi: 10.1016/j.jcmg.2018.02.002. Epub 2018 Mar 14.
- Raboudi A, Allanic M, Balvay D, Herve PY, Viel T, Yoganathan T, Certain A, Hilbey J, Charlet J, Durupt A, Boutinaud P, Eynard B, Tavitian B. The BMS-LM ontology for biomedical data reporting throughout the lifecycle of a research study: From data model to ontology. J Biomed Inform. 2022 Mar;127:104007. doi: 10.1016/j.jbi.2022.104007. Epub 2022 Feb 4.
- Lindenfeld J, Albert NM, Boehmer JP et coll. HFSA 2010 Comprehensive Heart Failure Practice Guideline. J Card Fail 2010 ; 16 (6): e1-e194. - Arnold JM, Liu P, Demers C et coll. Canadian Cardiovascular Society consensus conference recommendations on heart failure 2006: diagnosis and management. Can J Cardiol 2006 ; 22 (1) : 23-45
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP190558
- 2019-A01795-52 (Andere Kennung: N° IDRCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Herzfehler
-
Region SkaneAnmeldung auf EinladungHerzinsuffizienz New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Herzinsuffizienz New York Heart Association (NYHA) Klasse IIISchweden
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungHerzinsuffizienz, systolisch | Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion | Herzinsuffizienz New York Heart Association Klasse IV | Herzinsuffizienz New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAbgeschlossenHerzinsuffizienz, kongestive | Mitochondriale Veränderung | Herzinsuffizienz New York Heart Association Klasse IVVereinigte Staaten
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAbgeschlossenDriveline Heart-assisted Device Related InfectionVereinigte Staaten
-
Medical University of South CarolinaAmerican Heart AssociationAbgeschlossenSingle Ventricle Heart Disease nach Fontan-OperationVereinigte Staaten
-
Mezzion Pharma Co. LtdNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Pediatric Heart NetworkAbgeschlossenSingle Ventricle Heart Disease nach Fontan-OperationVereinigte Staaten, Kanada
-
University Hospital, GasthuisbergUnbekanntTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutierungTako-Tsubo-Kardiomyopathie | Takotsubo-Kardiomyopathie | Broken-Heart-SyndromVereinigte Staaten
-
French Cardiology SocietyAbgeschlossen
Klinische Studien zur Umfangreiche Phänotypisierung
-
Abbott NutritionBeendetKuhmilchallergieVereinigte Staaten
-
United PharmaceuticalsAbgeschlossenProteinallergie | Kuhmilchprotein-ÜberempfindlichkeitSlowenien, Belgien, Griechenland, Kuwait, Libanon
-
Société des Produits Nestlé (SPN)AbgeschlossenNahrungsmittelüberempfindlichkeitVereinigte Staaten
-
Columbia UniversityRekrutierungWachstumsfehler | Wachstumsverzögerung | Frühgeburtlichkeit; Extrem | Ernährungsstörungen bei Säuglingen | Gedeihstörung bei NeugeborenenVereinigte Staaten
-
Federico II UniversityAbgeschlossen
-
Massachusetts General HospitalMead Johnson NutritionBeendetMilchallergieVereinigte Staaten