PACIFIC-PRESERVED: PhenomApping, classIFicatie en innovatie voor hartdisfunctie - HF met PRESERVED LVEF-onderzoek

Inclusiecriteria:

Alle onderwerpen

• Aansluiting bij een socialezekerheidsregeling, universele medische dekking (CMU) of een gelijkwaardige regeling
• Fysieke toestand verenigbaar met het uitvoeren van de onderzoeken volgens het oordeel van de onderzoeker
• Procedure voor het verkrijgen van toestemming

Voor HFpEF-patiënten:

• Ziekenhuisopname in een van de partnerziekenhuizen in de laatste 30 maanden
• Met een diagnose van symptomatisch congestief hartfalen (NYHA II tot IV)
• Met een plasmaconcentratie van BNP ≥ 100 μg / ml of NT-proBNP ≥ 300 μg / ml of een toediening van een dosis intraveneuze diuretica gehad tijdens ziekenhuisopname voor congestief hartfalen
• Linkerventrikelejectiefractie ≥ 50%
• Ontslag uit het ziekenhuis voor minimaal 2 maanden

Voor HFrEF-patiënten:

• Ziekenhuisopname in een van de partnerziekenhuizen in de laatste 30 maanden
• Met een diagnose van symptomatisch congestief hartfalen (NYHA II tot IV)
• Plasmaconcentratie van BNP ≥ 100 μg/ml of NT-proBNP ≥ 300 μg/ml of een dosis intraveneuze diuretica toegediend tijdens ziekenhuisopname voor congestief hartfalen
• Ontslag uit het ziekenhuis voor minimaal 2 maanden
• Linkerventrikelejectiefractie ≤ 40%
• Leeftijd en geslacht afgestemd op HFpEF-patiënten (voor deelnemers aan uitgebreide fenotypering)

Voor proefpersonen die ogenschijnlijk geen hartfalen hebben:

• Onderwerp zonder een opmerkelijke medische geschiedenis of medische geschiedenis in de afgelopen 5 jaar
• Normotensief of die een essentiële hypertensie van graad 1 (≤159 / 99 mmHg) kan hebben, behandeld of niet
• Kan dyslipidemie vertonen, alleen behandeld met hygiënische en diëtische maatregelen
• Sinus hartslag
• Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid ≥ 60 ml/min (CKD epi)
• Leeftijd en geslacht afgestemd op HFpEF-patiënten (voor deelnemers aan uitgebreide fenotypering)

Uitsluitingscriteria:

Alle onderwerpen

• Zwangerschap of borstvoeding
• Deelname aan een andere interventionele studie
• Persoon geplaatst onder de bescherming van gerechtigheid
• Onderwerp dat de procedures met betrekking tot het protocol niet kan begrijpen
• Ernstige obesitas (BMI > 40 Kg/m2)
• Voor degenen die de geïnjecteerde MRI uitvoeren: Patiënt die al een ernstige allergie heeft gehad voor gadolinium MRI-contrastmiddelen
• Voor degenen die de geïnjecteerde MRI uitvoeren: MRI gebruikelijke contra-indicaties: Pacemaker, defibrillator, metalen voorwerpen
• Toediening van een vaccindosis (inclusief anti-Sars-Cov-2) van minder dan 3 weken oud

Voor zowel HFpEF- als HFrEF-patiënten:

• Geschiedenis van rechterventrikelinfarct
• Geschiedenis van harttransplantatie of hulp bij de bloedsomloop
• Grote operatie gepland voor minder dan 6 maanden, coronaire revascularisatie van minder dan 3 maanden
• Pacemaker of een geïmplanteerd apparaat (of vreemd lichaam) dat niet compatibel is met MRI
• Aanwezigheid van zeer ernstige comorbiditeit: nierfalen in het eindstadium (GFR <15 ml/min), ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD), ernstige klepaandoening (waaronder ernstige aortastenose), orgaantransplantatie
• Hypertrofische cardiomyopathie met bekende genetische oorzaak
• Erfelijke amyloïdose met invaliderende neuropathie
• Amyloïdose onder specifieke behandeling
• Ander antecedent van bekend type aangeboren hartaandoening, post-embolisch chronisch longhart, restrictieve cardiopathie, gediagnosticeerde ziekte van Fabry

Voor HFpEF-patiënten:

- Voorgeschiedenis van systolische disfunctie met bewezen LVEF-reductie (≤ 40%)

Voor proefpersonen die ogenschijnlijk geen hartfalen hebben:

• Ander medicijngebruik dan puur systemisch of lokaal oestrogeen/progestageen en progestageen anticonceptiva en paracetamol, ter beoordeling van de onderzoeker
• Acute pathologie binnen 8 dagen voorafgaand aan opname
• Cardiale of vasculaire organische stoornissen of schijnbare chronische ziekten
• Chronische behandeling buiten een behandeling voor hoge bloeddruk
• Al ≥3 MRI gehad met injectie van gadolinium-contrastmiddelen