PACIFIC-PRESERVED: PhenomApping, классификация и инновации для лечения сердечной дисфункции - HF с исследованием PRESERVED LVEF
26 марта 2024 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Переопределение фенотипического спектра сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса (HFpEF) с помощью методов глубокого фенотипирования и машинного обучения: исследование PACIFIC-PRESERVED (PhenomApping, ClassIFication и Innovation for Cardiac Dysfunction - HF With Preserved LVEF Study)
Это проспективное многоцентровое исследование для расшифровки фенотипической изменчивости у пациентов с сердечной недостаточностью и сохраненной фракцией выброса левого желудочка (HFpEF).
Из регистра пациентов с сердечной недостаточностью (ожидается 2500), госпитализированных в участвующие центры за последние 3 года, 300 пациентов с HFpEF, 100 пациентов с сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса (HFrEF) и 100 соответствующих пациентов без сердечной недостаточности будут зарегистрированы для исследования. обширное фенотипирование с физической оценкой, биомаркеры и омики, визуализация сердца и сосудов и телемониторинг сердечно-сосудистых параметров.
Кластерный анализ с использованием методов машинного обучения будет проводиться для определения феногрупп, уникальных для популяции пациентов с HFpEF.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса (HFpEF) является сложным и распространенным синдромом, для которого в настоящее время не существует эффективной терапии. Этот синдром, вероятно, объясняется различными патофизиологическими воздействиями, приводящими к общим симптомам сердечной недостаточности. Эти патофизиологические нарушения могут в первую очередь затрагивать сердце, но также и другие органы с вторичным влиянием на миокард. Однако нет четкого понимания и алгоритмов диагностики различных субпопуляций HFpEF. Новые математические методы (такие как машинное обучение) могут помочь идентифицировать кластеры в гетерогенной популяции, такой как пациенты с HFpEF.
Будет создан реестр (ожидается 2500) пациентов, госпитализированных по поводу застойной сердечной недостаточности в участвующих центрах за последние 3 года. Из этого реестра 500 пациентов будут приглашены в больницу на 8-10 часов для физического осмотра, ЭКГ, функциональных тестов, забора крови, МРТ, эхокардиографии (отдых и с небольшой физической нагрузкой), ультрабыстрого эхокардиографа (для неактивных пациентов). -инвазивное измерение жесткости миокарда), низколучевая КТ сердца (для оценки кальция), неинвазивное измерение жесткости артерий. Им будет предложено заполнить анкеты об одышке, депрессии, а также об общем состоянии здоровья и качестве жизни. Затем они будут оснащены интеллектуальной подключенной одеждой (с сердечно-сосудистыми и гемодинамическими датчиками), подключенным весовым балансом и устройством для мониторинга артериального давления для телемониторинга, сбора параметров сердечно-сосудистой гемодинамики в реальных условиях (в течение 14 дней).
Пациенты, включенные в регистр, будут находиться под наблюдением в течение 3 лет с использованием медико-административных баз данных, и будет собираться жизненный статус, исходы сердечно-сосудистой системы и сердечной недостаточности.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
175
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция
- AP - HP, Hôpital Européen Georges-Pompidou
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с различными формами сердечной недостаточности (т. е. с сохраненной фракцией выброса левого желудочка по сравнению со сниженной фракцией выброса левого желудочка) и лица без признаков сердечной недостаточности
Описание
Критерии включения:
Все предметы
- Принадлежность к схеме социального обеспечения, всеобщему медицинскому страхованию (CMU) или любой эквивалентной схеме
- Физическое состояние, совместимое с проведением следственных действий по заключению следователя
- Порядок получения согласия
Для пациентов с HFpEF:
- Госпитализация в одну из больниц-партнеров за последние 30 месяцев
- С диагнозом симптоматической застойной сердечной недостаточности (NYHA II-IV)
- С концентрацией BNP в плазме ≥ 100 мкг/мл или NT-proBNP ≥ 300 мкг/мл или перенесшим введение дозы диуретиков внутривенно во время госпитализации по поводу застойной сердечной недостаточности
- Фракция выброса левого желудочка ≥ 50%
- Выписка из стационара минимум на 2 мес.
Для пациентов с СНнФВ:
- Госпитализация в одну из больниц-партнеров за последние 30 месяцев
- С диагнозом симптоматической застойной сердечной недостаточности (NYHA II-IV)
- Плазменная концентрация BNP ≥ 100 мкг/мл или NT-proBNP ≥ 300 мкг/мл или введенная доза диуретиков внутривенно во время госпитализации по поводу застойной сердечной недостаточности
- Выписка из стационара минимум на 2 мес.
- Фракция выброса левого желудочка ≤ 40%
- Соответствие возраста и пола пациентам с HFpEF (для участников обширного фенотипирования)
Для субъектов без сердечной недостаточности:
- Субъект без заметной истории болезни или истории болезни в течение последних 5 лет
- Нормотензивные или у которых может быть эссенциальная гипертензия 1-й степени (≤159/99 мм рт.ст.), получающая лечение или нет
- Может проявляться дислипидемией, лечится только гигиеническими и диетическими мероприятиями.
- Синусовый сердечный ритм
- Расчетная скорость клубочковой фильтрации ≥ 60 мл/мин (эпи-ХБП)
- Соответствие возраста и пола пациентам с HFpEF (для участников обширного фенотипирования)
Критерий исключения:
Все предметы
- Беременность или кормление грудью
- Участие в другом интервенционном исследовании
- Лицо, поставленное под защиту правосудия
- Субъект, который не может понять процедуры, связанные с протоколом
- Тяжелое ожирение (ИМТ > 40 кг/м2)
- Для тех, кто выполняет МРТ с инъекцией: пациент, у которого уже была сильная аллергия на контрастные вещества гадолиния для МРТ.
- Для тех, кто выполняет МРТ с инъекцией: Обычные противопоказания к МРТ: Кардиостимулятор, дефибриллятор, металлические предметы
- Введение дозы вакцины (включая анти-Sars-Cov-2) возрастом менее 3 недель.
Как для пациентов с СН-сФВ, так и для пациентов с СН-нФВ:
- Инфаркт правого желудочка в анамнезе
- История трансплантации сердца или кровообращения
- Крупная операция, запланированная менее чем на 6 месяцев, коронарная реваскуляризация менее чем на 3 месяца
- Кардиостимулятор или любое имплантированное устройство (или инородное тело), несовместимое с МРТ
- Наличие очень тяжелой сопутствующей патологии: терминальная стадия почечной недостаточности (СКФ <15 мл/мин), тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), тяжелая болезнь клапанов (включая тяжелый аортальный стеноз), трансплантация органов
- Гипертрофическая кардиомиопатия известной генетической причины
- Наследственный амилоидоз с инвалидизирующей невропатией
- Амилоидоз при специфическом лечении
- Другой предшественник известного типа врожденного порока сердца, постэмболического хронического легочного сердца, рестриктивной кардиопатии, диагностированной болезни Фабри
Для пациентов с HFpEF:
- История систолической дисфункции с доказанным снижением ФВ ЛЖ (≤ 40%)
Для субъектов без сердечной недостаточности:
- Применение лекарственных препаратов, отличных от чистого системного или местного применения эстрогена/прогестина и прогестиновых контрацептивов и парацетамола, по усмотрению исследователя
- Острая патология в течение 8 дней до включения
- Сердечные или сосудистые органические нарушения или явные хронические заболевания
- Хроническое лечение помимо лечения высокого кровяного давления
- Уже проведено ≥3 МРТ с введением контрастных веществ на основе гадолиния.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с СНсФВ
Пациенты с сердечной недостаточностью (NYHA II-IV) с фракцией выброса левого желудочка ≥ 50%, ожидается 1000 пациентов, среди которых до 300 с обширным фенотипированием
|
Проспективная оценка физической оценки, биомаркеров и омиков, визуализации сердца и сосудов и телемониторинга сердечно-сосудистых параметров в течение 14 дней.
|
|
Пациенты с ССНнФВ
Пациенты с сердечной недостаточностью (NYHA II-IV) с фракцией выброса левого желудочка ≤ 40%, ожидается 1000 пациентов, среди которых до 100 с расширенным фенотипированием (согласованными по возрасту и полу участвующих пациентов с СНсФВ)
|
Проспективная оценка физической оценки, биомаркеров и омиков, визуализации сердца и сосудов и телемониторинга сердечно-сосудистых параметров в течение 14 дней.
|
|
Субъекты, очевидно, без сердечной недостаточности
Субъекты без анамнеза или признаков сердечной недостаточности, ожидается до 100 субъектов с обширным фенотипированием (соответствующие по возрасту и полу участвующих пациентов с СНсФВ)
|
Проспективная оценка физической оценки, биомаркеров и омиков, визуализации сердца и сосудов и телемониторинга сердечно-сосудистых параметров в течение 14 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Алгоритм машинного обучения для выявления различных фенотипических подгрупп среди пациентов с HFpEF
Временное ограничение: 14 дней
|
Кластерный анализ на основе машинного обучения с использованием обширных данных фенотипирования от HFpEF, HFrEF и субъектов без явной HF
|
14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогноз
Временное ограничение: 3 года
|
Определите фенотипическую подгруппу(ы) с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний и сердечной недостаточности.
|
3 года
|
|
Жесткость миокарда
Временное ограничение: 3 года
|
Оценить диагностическое и прогностическое значение жесткости миокарда, измеренной с помощью сверхбыстрой эхографии сердца.
|
3 года
|
|
Саркопения и мышечная способность
Временное ограничение: 3 года
|
Распространенность и важность потери мышечной массы, слабости, измеренной с помощью теста на силу хвата руки (кг) и с помощью короткой батареи физической работоспособности (SPPB, объединяющей результаты тестов скорости ходьбы, стояния на стуле и равновесия) у пациентов с HFpEF
|
3 года
|
|
Толерантность к физической нагрузке
Временное ограничение: 3 года
|
Измерьте толерантность к физической нагрузке с помощью теста 6-минутной ходьбы
|
3 года
|
|
Сердечный фиброз
Временное ограничение: 3 года
|
Распространенность, диагностическое и прогностическое значение сердечного фиброза (оценка с помощью кМРТ и специфических биологических маркеров) у пациентов с HFpEF
|
3 года
|
|
Артериальная жесткость
Временное ограничение: 3 года
|
Оценить диагностическое и прогностическое значение жесткости артерий, измеряемой по скорости пульсовой волны.
|
3 года
|
|
Правое сердце и малый круг кровообращения
Временное ограничение: 3 года
|
Оценить диагностическую и прогностическую ценность новых маркеров для количественной оценки функции правых отделов сердца и малого круга кровообращения, измеренных с помощью кМРТ.
|
3 года
|
|
Желудочково-артериальное соединение
Временное ограничение: 3 года
|
Анализ записей 4D МРТ на основе машинного обучения для оценки желудочково-артериальной связи
|
3 года
|
|
Подпись Омикса
Временное ограничение: 3 года
|
Применять методы мультиомики (включая измерения миРНК, дНкРНК, маркеров воспаления и уровня метилирования ДНК) для определения специфических биологических признаков у пациентов с СН и СНсФВ.
|
3 года
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 3 года
|
Общий опросник и вопросник КЖ при ВЧ: Опросник Канзас-Сити по кардиомиопатии - сумма ответов по всем 12 пунктам, диапазон для подшкалы составляет 0-100, а диапазон для суммарного балла составляет 0-100, причем более низкие баллы указывают на более значительное влияние заболевания; Глобальная оценка качества жизни с помощью SF36 (Краткая форма 36 обследования состояния здоровья): данные нормы составляют 0–100, качество жизни, связанное со здоровьем, повышается по мере увеличения баллов.
|
3 года
|
|
Телемониторинг веса
Временное ограничение: 3 года
|
Дистанционное измерение массы тела
|
3 года
|
|
Телемониторинг сердечного ритма
Временное ограничение: 3 года
|
Дистанционное измерение сердечных аритмий
|
3 года
|
|
Телемониторинг ЭКГ
Временное ограничение: 3 года
|
Дистанционное измерение вариабельности сердечного ритма
|
3 года
|
|
Телемониторинг физической активности
Временное ограничение: 3 года
|
Дистанционное измерение физической активности актиметром
|
3 года
|
|
Телемониторинг артериального давления
Временное ограничение: 3 года
|
Дистанционное измерение артериального давления в мм рт.ст.
|
3 года
|
|
Телемониторинг легочной функции
Временное ограничение: 3 года
|
Дистанционное измерение частоты дыхания
|
3 года
|
|
Телемониторинг насыщения кислородом
Временное ограничение: 3 года
|
Дистанционное измерение насыщения кислородом (%)
|
3 года
|
|
Телемониторинг застоя в легких
Временное ограничение: 3 года
|
Дистанционная оценка застоя в легких с измерением торакального импеданса
|
3 года
|
|
Оцифрованная ЭКГ
Временное ограничение: 3 года
|
Разработать новые маркеры HF, HFpEF и HFrEF на основе машинного обучения.
|
3 года
|
|
Эхография сердца
Временное ограничение: 3 года
|
Оценка сердечных параметров в покое и без усилий
|
3 года
|
|
Оценка сердечного кальция
Временное ограничение: 3 года
|
Оценка показателей кальция среди участников
|
3 года
|
|
МРТ сердца
Временное ограничение: 3 года
|
Новые биомаркеры сердечного фиброза, внеклеточный объем, ремоделирование матрикса
|
3 года
|
|
Левое предсердие
Временное ограничение: 3 года
|
Оценка ремоделирования ЛП (объемы) и функции (деформация)
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jean-Sébastien HULOT, MD PhD, AP - HP, Hôpital Européen Georges-Pompidou, Paris, France
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JG, Coats AJ, Falk V, Gonzalez-Juanatey JR, Harjola VP, Jankowska EA, Jessup M, Linde C, Nihoyannopoulos P, Parissis JT, Pieske B, Riley JP, Rosano GM, Ruilope LM, Ruschitzka F, Rutten FH, van der Meer P; Authors/Task Force Members; Document Reviewers. 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC). Developed with the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur J Heart Fail. 2016 Aug;18(8):891-975. doi: 10.1002/ejhf.592. Epub 2016 May 20. No abstract available.
- van Heerebeek L, Borbely A, Niessen HW, Bronzwaer JG, van der Velden J, Stienen GJ, Linke WA, Laarman GJ, Paulus WJ. Myocardial structure and function differ in systolic and diastolic heart failure. Circulation. 2006 Apr 25;113(16):1966-73. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.587519. Epub 2006 Apr 17.
- Fonarow GC, Stough WG, Abraham WT, Albert NM, Gheorghiade M, Greenberg BH, O'Connor CM, Sun JL, Yancy CW, Young JB; OPTIMIZE-HF Investigators and Hospitals. Characteristics, treatments, and outcomes of patients with preserved systolic function hospitalized for heart failure: a report from the OPTIMIZE-HF Registry. J Am Coll Cardiol. 2007 Aug 21;50(8):768-77. doi: 10.1016/j.jacc.2007.04.064. Epub 2007 Aug 6.
- Persson H, Lonn E, Edner M, Baruch L, Lang CC, Morton JJ, Ostergren J, McKelvie RS; Investigators of the CHARM Echocardiographic Substudy-CHARMES. Diastolic dysfunction in heart failure with preserved systolic function: need for objective evidence:results from the CHARM Echocardiographic Substudy-CHARMES. J Am Coll Cardiol. 2007 Feb 13;49(6):687-94. doi: 10.1016/j.jacc.2006.08.062. Epub 2007 Jan 26.
- Zile MR, Gottdiener JS, Hetzel SJ, McMurray JJ, Komajda M, McKelvie R, Baicu CF, Massie BM, Carson PE; I-PRESERVE Investigators. Prevalence and significance of alterations in cardiac structure and function in patients with heart failure and a preserved ejection fraction. Circulation. 2011 Dec 6;124(23):2491-501. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.011031. Epub 2011 Nov 7.
- Mohammed SF, Hussain S, Mirzoyev SA, Edwards WD, Maleszewski JJ, Redfield MM. Coronary microvascular rarefaction and myocardial fibrosis in heart failure with preserved ejection fraction. Circulation. 2015 Feb 10;131(6):550-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.009625. Epub 2014 Dec 31.
- Ambrosy AP, Fonarow GC, Butler J, Chioncel O, Greene SJ, Vaduganathan M, Nodari S, Lam CSP, Sato N, Shah AN, Gheorghiade M. The global health and economic burden of hospitalizations for heart failure: lessons learned from hospitalized heart failure registries. J Am Coll Cardiol. 2014 Apr 1;63(12):1123-1133. doi: 10.1016/j.jacc.2013.11.053. Epub 2014 Feb 5.
- Lam CS, Roger VL, Rodeheffer RJ, Bursi F, Borlaug BA, Ommen SR, Kass DA, Redfield MM. Cardiac structure and ventricular-vascular function in persons with heart failure and preserved ejection fraction from Olmsted County, Minnesota. Circulation. 2007 Apr 17;115(15):1982-90. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.659763. Epub 2007 Apr 2. Erratum In: Circulation. 2007 May 22;115(20):e535.
- Shah SJ, Katz DH, Selvaraj S, Burke MA, Yancy CW, Gheorghiade M, Bonow RO, Huang CC, Deo RC. Phenomapping for novel classification of heart failure with preserved ejection fraction. Circulation. 2015 Jan 20;131(3):269-79. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.010637. Epub 2014 Nov 14.
- De Peretti, et al. Prévalence et statut fonctionnel des cardiopathies ischémiques et de l'insuffisance cardiaque dans la population adulte en France : apports des enquêtes déclaratives " Handicap-Santé " BEH 2014; (9-10):172-81
- Galinier M, et al. Parcours de Soins. Dossier insuffisance cardiaque, encore trop d'hospitalisations pourtant évitables. État des lieux en France en 2013. Le Concours Médical 2013; 135(6):443-7
- Blanc - SVSE 1 - Physiologie, physiopathologie, santé publique (Blanc SVSE 1) 2013
- Vasan RS, Levy D. The role of hypertension in the pathogenesis of heart failure. A clinical mechanistic overview. Arch Intern Med. 1996 Sep 9;156(16):1789-96.
- CDC statistics 2016; AHA Heart disease and stoke statistics 2017; European CVD statistics 2017 ; Dunlay S et al 2017 Nat Rev Cardiol
- Katz DH, Beussink L, Sauer AJ, Freed BH, Burke MA, Shah SJ. Prevalence, clinical characteristics, and outcomes associated with eccentric versus concentric left ventricular hypertrophy in heart failure with preserved ejection fraction. Am J Cardiol. 2013 Oct 15;112(8):1158-64. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.05.061. Epub 2013 Jun 28.
- Shah AM, Claggett B, Kitzman D, Biering-Sorensen T, Jensen JS, Cheng S, Matsushita K, Konety S, Folsom AR, Mosley TH, Wright JD, Heiss G, Solomon SD. Contemporary Assessment of Left Ventricular Diastolic Function in Older Adults: The Atherosclerosis Risk in Communities Study. Circulation. 2017 Jan 31;135(5):426-439. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.024825. Epub 2016 Dec 7.
- Borbely A, van der Velden J, Papp Z, Bronzwaer JG, Edes I, Stienen GJ, Paulus WJ. Cardiomyocyte stiffness in diastolic heart failure. Circulation. 2005 Feb 15;111(6):774-81. doi: 10.1161/01.CIR.0000155257.33485.6D. Epub 2005 Feb 7.
- Zile MR, Baicu CF, Ikonomidis JS, Stroud RE, Nietert PJ, Bradshaw AD, Slater R, Palmer BM, Van Buren P, Meyer M, Redfield MM, Bull DA, Granzier HL, LeWinter MM. Myocardial stiffness in patients with heart failure and a preserved ejection fraction: contributions of collagen and titin. Circulation. 2015 Apr 7;131(14):1247-59. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.013215. Epub 2015 Jan 30.
- Adeniran I, MacIver DH, Hancox JC, Zhang H. Abnormal calcium homeostasis in heart failure with preserved ejection fraction is related to both reduced contractile function and incomplete relaxation: an electromechanically detailed biophysical modeling study. Front Physiol. 2015 Mar 20;6:78. doi: 10.3389/fphys.2015.00078. eCollection 2015.
- van Heerebeek L, Hamdani N, Falcao-Pires I, Leite-Moreira AF, Begieneman MP, Bronzwaer JG, van der Velden J, Stienen GJ, Laarman GJ, Somsen A, Verheugt FW, Niessen HW, Paulus WJ. Low myocardial protein kinase G activity in heart failure with preserved ejection fraction. Circulation. 2012 Aug 14;126(7):830-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.076075. Epub 2012 Jul 17.
- Rommel KP, von Roeder M, Latuscynski K, Oberueck C, Blazek S, Fengler K, Besler C, Sandri M, Lucke C, Gutberlet M, Linke A, Schuler G, Lurz P. Extracellular Volume Fraction for Characterization of Patients With Heart Failure and Preserved Ejection Fraction. J Am Coll Cardiol. 2016 Apr 19;67(15):1815-1825. doi: 10.1016/j.jacc.2016.02.018.
- Kjekshus J, Apetrei E, Barrios V, et al. Rosuvastatin in older patients with systolic heart failure. N Engl J Med 2007;357:2248-61. / Weber T, Auer J, O'Rourke MF, et al. Prolonged mechanical systole and increased arterial wave reflections in diastolic dysfunction. Heart 2006;92:1616-22 / Desai AS, Mitchell GF, Fang JC, et al. Central aortic stiffness is increased in patients with heart failure and preserved ejection fraction. J Card Fail 2009;15:658-64.
- Lam CS, Roger VL, Rodeheffer RJ, Borlaug BA, Enders FT, Redfield MM. Pulmonary hypertension in heart failure with preserved ejection fraction: a community-based study. J Am Coll Cardiol. 2009 Mar 31;53(13):1119-26. doi: 10.1016/j.jacc.2008.11.051.
- Kenchaiah S, Evans JC, Levy D, et al. Obesity and the risk of heart failure. N Engl J Med 2002; 347:305-13 / Ebong IA, Goff DC Jr., Rodriguez CJ, et al. The relationship between measures of obesity and incident heart failure: the multi-ethnic study of atherosclerosis. Obesity (Silver Spring) 2013;21: 1915-22 / Sundström J, Bruze G, Ottosson J, et al. Weight loss and heart failure: a nationwide study of gastric bypass surgery versus intensive lifestyle treatment. Circulation 2017;135:1577-85.
- Lainscak M, Anker SD. Heart failure, chronic obstructive pulmonary disease, and asthma: numbers, facts, and challenges. ESC Heart Fail. 2015 Sep;2(3):103-107. doi: 10.1002/ehf2.12055. Epub 2015 Jul 31.
- Ather S, Chan W, Bozkurt B, Aguilar D, Ramasubbu K, Zachariah AA, Wehrens XH, Deswal A. Impact of noncardiac comorbidities on morbidity and mortality in a predominantly male population with heart failure and preserved versus reduced ejection fraction. J Am Coll Cardiol. 2012 Mar 13;59(11):998-1005. doi: 10.1016/j.jacc.2011.11.040.
- Villemain O, Correia M, Mousseaux E, Baranger J, Zarka S, Podetti I, Soulat G, Damy T, Hagege A, Tanter M, Pernot M, Messas E. Myocardial Stiffness Evaluation Using Noninvasive Shear Wave Imaging in Healthy and Hypertrophic Cardiomyopathic Adults. JACC Cardiovasc Imaging. 2019 Jul;12(7 Pt 1):1135-1145. doi: 10.1016/j.jcmg.2018.02.002. Epub 2018 Mar 14.
- Raboudi A, Allanic M, Balvay D, Herve PY, Viel T, Yoganathan T, Certain A, Hilbey J, Charlet J, Durupt A, Boutinaud P, Eynard B, Tavitian B. The BMS-LM ontology for biomedical data reporting throughout the lifecycle of a research study: From data model to ontology. J Biomed Inform. 2022 Mar;127:104007. doi: 10.1016/j.jbi.2022.104007. Epub 2022 Feb 4.
- Lindenfeld J, Albert NM, Boehmer JP et coll. HFSA 2010 Comprehensive Heart Failure Practice Guideline. J Card Fail 2010 ; 16 (6): e1-e194. - Arnold JM, Liu P, Demers C et coll. Canadian Cardiovascular Society consensus conference recommendations on heart failure 2006: diagnosis and management. Can J Cardiol 2006 ; 22 (1) : 23-45
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP190558
- 2019-A01795-52 (Другой идентификатор: N° IDRCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные отдельных участников, используемые для публикации, могут быть переданы в рамках научного сотрудничества со спонсором или любого подразумеваемого сотрудничества. Обмен будет осуществляться с соблюдением соглашения об объединенном консорциуме.
Сроки обмена IPD
Станет доступен с момента публикации сводных данных
Критерии совместного доступа к IPD
Критерии совместного доступа будут обсуждаться между спонсором и партнером.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .