Turnerin oireyhtymän minipuberteettitutkimus (Minipuberty)
tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: Radboud University Medical Center
Turnerin oireyhtymän minipuberteettitutkimus Prospektiivinen, kuvaava kohorttitutkimus
Perustelut: Kiihtyneen sukusolujen häviämisen vuoksi hedelmättömyys on suuri ongelma tytöillä, joilla on Turnerin oireyhtymä (TS). Siksi munasarjakudoksen tai munasolujen kylmäsäilytys ennen munasarjareservin loppumista voi säilyttää hedelmällisyyden TS-potilailla. Kuitenkin suurimmalla osalla naisista, joilla on TS , munasarjavarasto on käytetty loppuun ennen kuukautisten alkamista. Varhaiset merkit, jotka osoittavat ja ennustavat munasarjareserviä, ovat välttämättömiä. Lapsuuden puolivälissä hypotalamus-aivolisäke-gonadaalinen (HPG) -akseli on lepotilassa ja gonadotropiinit ovat yleensä mittaamattomia. Tästä huolimatta tämä akseli on aktiivinen vauvaiässä. Siksi gonadotropiinit ovat mitattavissa huippuarvoilla 3 kuukauden iässä ja alhaisemmilla (mutta silti mitattavissa olevilla) arvoilla 9 kuukauden iässä, aikana, jota kutsutaan minipuberteetiksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on löytää minipuberteetin aikaisia munasarjojen kapasiteetin markkereita, jotta voidaan ennustaa munasarjojen varallisuutta tulevaisuudessa.
Tavoite: LH:n, FSH:n, AMH:n, inhibiini B:n, testosteronin ja estradiolin hormonaalinen vaihtelu TS-tytöillä minipuberteetin aikana ja seerumin hormonitasojen suhde karyotyyppiin.
Tutkimussuunnitelma: Prospektiivinen kohorttitutkimus, jonka kesto on 3 vuotta. Tutkimuspopulaatio: Tytöt, joilla on pre- tai perinataalinen diagnoosi TS ja jotka ovat syntyneet Alankomaissa sijaitsevassa lääkärikeskuksessa tutkimuksen aikana
Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: FSH-, LH-, AMH-, inhibiini B-, testosteroni- ja estradiolitasot seerumissa 3 ja 9 kuukauden iässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmäsuhteeseen liittyvien rasitteiden ja riskien luonne ja laajuus:
Koehenkilöt saavat kaksi kertaa ylimääräisen venapuntion 3,5 ml:n verta keräämiseksi vauvaiässä, mitä ei mainita TS:n ohjeissa. Tähän verinäytteiden keräämiseen liittyvien haittatapahtumien riski on hyvin pieni, mutta se on kuitenkin ylimääräinen toimenpide. Tulosparametrit eivät ole hyödyllisiä yksittäisille tutkimuksen osallistujille, mutta ne todennäköisesti auttavat kliinikkoja ja tutkijoita ymmärtämään, kuinka munasarjojen toiminta kehittyy tytöillä, joilla on TS. Lisäksi näitä markkereita voitaisiin käyttää arvioimaan munasarjareserviä ja hedelmällisyyden säilyttämisen kiireellisyyttä nuorilla naisilla, joilla on TS. Nämä tiedot voivat auttaa kliinikoita, potilaita ja heidän vanhempiaan päätöksenteossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sanne vd Coelen, MD
- Puhelinnumero: +31243098078
- Sähköposti: sanne.vandercoelen@radboudumc.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Janielle vd Velden, MD, PhD
- Puhelinnumero: +24 3614430
- Sähköposti: Janielle.vanderVelden@radboudumc.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- Rekrytointi
- Amsterdam University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Martijn Finken
-
Ottaa yhteyttä:
- Sabine Hannema
-
Groningen, Alankomaat
- Rekrytointi
- University Medical Center Groningen
-
Ottaa yhteyttä:
- Gianni Bocca
-
Leiden, Alankomaat
- Rekrytointi
- Leiden University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Hester Vlaardingerbroek
-
Maastricht, Alankomaat
- Rekrytointi
- Maastricht University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Saartje Straetemans
-
Rotterdam, Alankomaat
- Rekrytointi
- Erasmus University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Theo Sas
-
Utrecht, Alankomaat
- Rekrytointi
- University Medical Center Utrecht
-
Ottaa yhteyttä:
- Annemarie Verrijn-Stuart
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6525GA
- Rekrytointi
- Radboud University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Sanne vd Coelen, MD
- Puhelinnumero: +31243098078
- Sähköposti: sanne.vandercoelen@radboudumc.nl
-
Ottaa yhteyttä:
- vd Velden, MD, PhD
- Puhelinnumero: +24 3614430
- Sähköposti: Janielle.vanderVelden@radboudumc.nl
-
Alatutkija:
- Ron Peek, PhD
-
Alatutkija:
- Kathrin Fleischer, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Michèl Willemsen, Prof
-
Alatutkija:
- Teun v Herwaarden, PhD
-
Alatutkija:
- Sapthami Nadesapillai, MD
-
Päätutkija:
- Janielle vd Velden, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Sanne vd Coelen, MD
-
-
-
-
-
Katowice, Puola
- Rekrytointi
- Medical University of Silesia
-
Ottaa yhteyttä:
- Aneta Gawlik
-
Ottaa yhteyttä:
- Malgorzata Wiecek
-
-
-
-
-
Umeå, Ruotsi
- Rekrytointi
- University Hospital of Umeå
-
Ottaa yhteyttä:
- Elena Lundberg
-
Ottaa yhteyttä:
- Berit Kriström
-
-
-
-
-
Bochum, Saksa
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum der Ruhr-Universität Bochum
-
Ottaa yhteyttä:
- Annette Richter-Unruh
-
Gießen, Saksa
- Rekrytointi
- Justus-Liebig Universität Gießen
-
Ottaa yhteyttä:
- Ivonne Bedei
-
Tübingen, Saksa
- Rekrytointi
- Universitatsklinikum Tubingen
-
Ottaa yhteyttä:
- Gerhard Binder
-
-
-
-
-
Copenhagen, Tanska
- Rekrytointi
- Righospitalet, University of Copenhagen
-
Ottaa yhteyttä:
- Casper Hagen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 3 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Otamme mukaan tytöt, joilla on TS-diagnoosi ennen 3 kuukauden ikää yhden X-kromosomin täydellisen tai osittaisen puuttumisen tai mosaiikkikuvion perusteella.
Rekrytoimme TS-tytöt kaikista Hollannin terveyskeskuksista.
Kontrolliryhmä koostuu tytöistä, joilta on otettu verta 3 kuukauden iässä ja 9 kuukauden iässä toista indikaatiota varten.
Kontrolliryhmän osallistujat rekrytoidaan Radboudumciin Nijmegenissä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ollakseen oikeutettu osallistumaan tämän tutkimuksen TS-ryhmään, henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- TS-diagnoosi ennen kolmen kuukauden ikää;
- Tytöt, joilla on diagnosoitu klassinen TS tai muut variantit (esim. 45,X, 45,X/46XiXq, 45,X/46,XY, 45,X/46,XX, 45,X/47,XXX, 45,X/46,X,r(X), 46,XiXq , muu);
- Kenen vanhemmat ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen allekirjoitetun kirjallisen suostumuslomakkeen kautta.
Ollakseen oikeutettu osallistumaan tämän tutkimuksen kontrolliryhmään, henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- Ei TS-diagnoosia tai muuta diagnoosia, joka saattaa vaikuttaa HPG-akseliin;
- Tytöt, joilta otetaan verikoe tavanomaisessa hoidossa 3 kuukauden ja 9 kuukauden iässä.
- Kenen vanhemmat ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen allekirjoitetulla suostumuslomakkeella.
Poissulkemiskriteerit:
Mahdollinen tutkittava, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:
- Mikä tahansa muu diagnoosi TS:n lisäksi, joka saattaa vaikuttaa HPG-akseliin;
- Munasarjakirurgia sairaushistoriassa;
- Kriittinen sairaus;
- HPG-akseliin vaikuttavien lääkkeiden käyttö (esim. estrogeenilisähoito)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tytöt, joilla on Turnerin oireyhtymä
Tytöt, joilla on pre- tai perinataalinen diagnoosi TS ja jotka ovat syntyneet Alankomaissa sijaitsevassa lääkärikeskuksessa tutkimuksen aikana. Koehenkilöille tehdään ylimääräinen 3,5 ml:n laskimopunktio 3 ja 9 kuukauden kohdalla. |
Kaikista tytöistä, joilla on TS, otetaan 3,5 ml:n verinäyte (0,2 ml seerumia FSH:lle ja LH:lle, 0,15 ml seerumia E2:lle, 0,15 ml seerumia T:lle, 0,15 ml seerumia AMH:lle ja 0,25 ml seerumia inhibiini B:lle). kuukauden ja 9 kuukauden iässä.
Tytöille, joilla on TS, tämä kerätään ylimääräisellä laskimopunktiolla tavanomaisen avohoidon yhteydessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LH-alueen määrittäminen veressä minipuberteetin aikana tytöillä, joilla on TS 3 kuukauden iässä ja 9 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 1 vuosi laskimonpunktion jälkeen
|
LH (luteinisoiva hormoni) kerätään laskimonpunktiolla ja analysoidaan Elecsys-menetelmällä Rochen Cobas E801 -järjestelmässä.
|
1 vuosi laskimonpunktion jälkeen
|
|
FSH-alueen määrittäminen minipuberteetin aikana tytöillä, joilla on TS 3 kuukauden iässä ja 9 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 1 vuosi laskimonpunktion jälkeen
|
FSH (follikkelia stimuloiva hormoni) kerätään laskimonpunktiolla ja analysoidaan Elecsys-menetelmällä Rochen Cobas E801 -järjestelmässä.
|
1 vuosi laskimonpunktion jälkeen
|
|
AMH-alueen määrittäminen minipuberteetin aikana tytöillä, joilla on TS 3 kuukauden iässä ja 9 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 1 vuosi laskimonpunktion jälkeen
|
AMH (Anti-Müllerian hormoni) kerätään laskimopunktiolla ja analysoidaan Beckman Coulterin Accessilla.
|
1 vuosi laskimonpunktion jälkeen
|
|
Estradiolialueen määrittäminen minipuberteetin aikana tytöillä, joilla on TS 3 kuukauden iässä ja 9 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 1 vuosi laskimonpunktion jälkeen
|
estradioli kerätään laskimonpunktiolla ja analysoidaan LCMSMS-analyysimenetelmällä.
|
1 vuosi laskimonpunktion jälkeen
|
|
Testosteronialueen määrittäminen minipuberteetin aikana tytöillä, joilla on TS 3 kuukauden iässä ja 9 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
testosteroni kerätään laskimonpunktiolla ja analysoidaan LCMSMS-analyysimenetelmällä.
|
1 vuosi
|
|
Inhibiini B -alueen määrittäminen minipuberteetin aikana tytöillä, joilla on TS 3 kuukauden iässä ja 9 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 1 vuosi laskimonpunktion jälkeen
|
inhibiini B kerätään laskimopunktiolla ja analysoidaan Beckman Coulterin GEN II ELISEA:lla.
|
1 vuosi laskimonpunktion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan karyotyyppi vs. LH
Aikaikkuna: 1 vuosi laskimonpunktion jälkeen
|
Yhteys potilaan karyotyypin ja LH-tason välillä 3 kuukauden iässä ja 9 kuukauden iässä
|
1 vuosi laskimonpunktion jälkeen
|
|
Potilaan karyotyyppi vs. FSH
Aikaikkuna: 1 vuosi laskimonpunktion jälkeen
|
Potilaan karyotyypin ja FSH-tason välinen yhteys 3 kuukauden iässä ja 9 kuukauden iässä
|
1 vuosi laskimonpunktion jälkeen
|
|
Potilaan karyotyyppi vs AMH
Aikaikkuna: 1 vuosi laskimonpunktion jälkeen
|
Yhteys potilaan karyotyypin ja AMH-tason välillä 3 kuukauden iässä ja 9 kuukauden iässä
|
1 vuosi laskimonpunktion jälkeen
|
|
Potilaan karyotyyppi vs estradioli
Aikaikkuna: 1 vuosi laskimonpunktion jälkeen
|
Yhteys potilaan karyotyypin ja estradiolitason välillä 3 kuukauden iässä ja 9 kuukauden iässä
|
1 vuosi laskimonpunktion jälkeen
|
|
Potilaan karyotyyppi vs testosteroni
Aikaikkuna: 1 vuosi laskimonpunktion jälkeen
|
Yhteys potilaan karyotyypin ja testosteronitason välillä 3 kuukauden iässä ja 9 kuukauden iässä
|
1 vuosi laskimonpunktion jälkeen
|
|
Potilaan karyotyyppi vs inhibiini B
Aikaikkuna: 1 vuosi laskimonpunktion jälkeen
|
Yhteys potilaan karyotyypin ja inhibiini B -tason välillä 3 kuukauden iässä ja 9 kuukauden iässä
|
1 vuosi laskimonpunktion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Janielle vd Velden, MD, PhD, Paediatric endocrinologist, Radboudumc, Nijmegen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bernard V, Donadille B, Zenaty D, Courtillot C, Salenave S, Brac de la Perriere A, Albarel F, Fevre A, Kerlan V, Brue T, Delemer B, Borson-Chazot F, Carel JC, Chanson P, Leger J, Touraine P, Christin-Maitre S; CMERC Center for Rare Disease. Spontaneous fertility and pregnancy outcomes amongst 480 women with Turner syndrome. Hum Reprod. 2016 Apr;31(4):782-8. doi: 10.1093/humrep/dew012. Epub 2016 Feb 13.
- Borgstrom B, Hreinsson J, Rasmussen C, Sheikhi M, Fried G, Keros V, Fridstrom M, Hovatta O. Fertility preservation in girls with turner syndrome: prognostic signs of the presence of ovarian follicles. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Jan;94(1):74-80. doi: 10.1210/jc.2008-0708. Epub 2008 Oct 28. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2009 Apr;94(4):1478. Birgit, Borgstrom [corrected to Borgstrom, Birgit]; Julius, Hreinsson [corrected to Hreinsson, Julius]; Carsten, Rasmussen [corrected to Rasmussen, Carsten]; Maryam, Sheikhi [corrected to Sheikhi, Maryam]; Gabriel, Fried [corrected to Fried, Gabriel]; Vi.
- Bryman I, Sylven L, Berntorp K, Innala E, Bergstrom I, Hanson C, Oxholm M, Landin-Wilhelmsen K. Pregnancy rate and outcome in Swedish women with Turner syndrome. Fertil Steril. 2011 Jun 30;95(8):2507-10. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.12.039. Epub 2011 Jan 22.
- Burgoyne PS, Baker TG. Perinatal oocyte loss in XO mice and its implications for the aetiology of gonadal dysgenesis in XO women. J Reprod Fertil. 1985 Nov;75(2):633-45. doi: 10.1530/jrf.0.0750633.
- Fechner PY, Davenport ML, Qualy RL, Ross JL, Gunther DF, Eugster EA, Huseman C, Zagar AJ, Quigley CA; Toddler Turner Study Group. Differences in follicle-stimulating hormone secretion between 45,X monosomy Turner syndrome and 45,X/46,XX mosaicism are evident at an early age. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Dec;91(12):4896-902. doi: 10.1210/jc.2006-1157. Epub 2006 Sep 12.
- Huang JY, Tulandi T, Holzer H, Lau NM, Macdonald S, Tan SL, Chian RC. Cryopreservation of ovarian tissue and in vitro matured oocytes in a female with mosaic Turner syndrome: Case Report. Hum Reprod. 2008 Feb;23(2):336-9. doi: 10.1093/humrep/dem307. Epub 2007 Dec 2.
- Johannsen TH, Main KM, Ljubicic ML, Jensen TK, Andersen HR, Andersen MS, Petersen JH, Andersson AM, Juul A. Sex Differences in Reproductive Hormones During Mini-Puberty in Infants With Normal and Disordered Sex Development. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Aug 1;103(8):3028-3037. doi: 10.1210/jc.2018-00482.
- Lanciotti L, Cofini M, Leonardi A, Penta L, Esposito S. Up-To-Date Review About Minipuberty and Overview on Hypothalamic-Pituitary-Gonadal Axis Activation in Fetal and Neonatal Life. Front Endocrinol (Lausanne). 2018 Jul 23;9:410. doi: 10.3389/fendo.2018.00410. eCollection 2018.
- Pasquino AM, Passeri F, Pucarelli I, Segni M, Municchi G. Spontaneous pubertal development in Turner's syndrome. Italian Study Group for Turner's Syndrome. J Clin Endocrinol Metab. 1997 Jun;82(6):1810-3. doi: 10.1210/jcem.82.6.3970.
- Stochholm K, Juul S, Juel K, Naeraa RW, Gravholt CH. Prevalence, incidence, diagnostic delay, and mortality in Turner syndrome. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Oct;91(10):3897-902. doi: 10.1210/jc.2006-0558. Epub 2006 Jul 18.
- Sutton EJ, McInerney-Leo A, Bondy CA, Gollust SE, King D, Biesecker B. Turner syndrome: four challenges across the lifespan. Am J Med Genet A. 2005 Dec 1;139A(2):57-66. doi: 10.1002/ajmg.a.30911.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairaus
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Seksuaalisen kehityksen häiriöt
- Urogenitaaliset poikkeavuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Raskauden komplikaatiot
- Synnytystyön komplikaatiot
- Synnytystyö, ennenaikainen
- Sydänvika, synnynnäinen
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Sukupuolen kehityksen sukupuolikromosomihäiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Oireyhtymä
- Hedelmättömyys
- Ennenaikainen Synnytys
- Primaarinen munasarjojen vajaatoiminta
- Vaihdevuodet, ennenaikainen
- Lapsettomuus, nainen
- Kromosomihäiriöt
- Munasarjan sairaudet
- Turnerin syndrooma
- Sukurauhasten dysgeneesi
- Sukupuolikromosomihäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-5955
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .