Toipuminen aivoverenvuodon jälkeen (REACH)

Ehdotetun minimaalisen riskin, ei-interventioon perustuvan retrospektiivisen (tammikuusta 2012 eteenpäin) sekä prospektiivisen, poikkileikkauksen havainnointitutkimuksen (eli NCCU Research Repository) tavoitteena on ymmärtää paremmin hengenvaarallisten neurologisten sairauksien yleisiä patofysiologisia kulkureittejä, tutkia, kuinka systeemiset komplikaatiot (esim. kuume, hyperglykemia, aliravitsemus ja infektiot) ja niiden hoitoon perustuva standardimme voivat pahentaa aivovammoja, ja määrittää vamman ja toimenpiteiden vaikutus toiminnallisesti merkityksellisiin tuloksiin.

Systemaattisesti kerätyllä kohortilla voi olla erityisen tärkeä rooli NCCU:ssa, jossa RCT:t ovat vaikeasti toteutettavissa tai niistä voi puuttua yleistettävyyttä ja joissa yksinomaan hallinnollisista tietokannoista johdetussa tutkimuksessa on sudenkuoppia. Tämä relaatiotietokanta tallentaa kaikki potilaat, jotka on otettu Marylandin yliopiston omistettuun 22-vuodeiseen aikuisten NCCU:hun. Tutkijat eivät aluksi kerää kaikkia mahdollisesti relevantteja kenttiä, jotka ovat ainutlaatuisia tietyille diagnooseille. Tulevat sairauskohtaiset tutkimukset mahdollistavat kuitenkin tietokenttien lisäämisen tähän joustavaan tietokantaympäristöön. Tämä lähestymistapa sisältää potilaan ominaisuuksien (ikä, sukupuoli), kliinisten ominaisuuksien, tavanomaisten lääketieteellisten hoitojen ja kirurgisten toimenpiteiden, fysiologisten tietojen (kuten elintoimintojen, aivoverenkierron, kallonsisäisen paineen, aivooksimetrian jne.) porrastetun hankinnan. laboratoriotiedot ja diagnostiset tutkimukset - erityisesti neurofysiologia, neuropatologia ja neuroimaging. Jotkut tietoelementit ovat luonnostaan ​​vähemmän luotettavia, kun ne erotetaan sähköisestä sairauskertomuksesta (esim. yksityiskohtaisempi sosiaalinen historia, premorbid-toiminnallisen tilan määrittäminen ja riippumaton vahvistus aiemmasta sairaushistoriasta), ja ne edellyttävät tietoisen suostumusprosessin, jotta tutkimusryhmä voi lähestyä aiheita tai heidän korvikkeitaan.

Samanlaisia ​​tietokantoja on olemassa muissa neurokriittisen hoidon keskuksissa, ja ne ovat olleet keskeisiä potilaiden tulosten ominaisuuksien, sekä ennakoivien että assosiatiivisten, tunnistamisessa. Oikein tehtynä tämä arkisto voi helpottaa monia NCCU:n prioriteetteja, mukaan lukien hypoteesien luominen, yhden paikan kokeiden toteutettavuuden määrittäminen tai osallistuminen monikeskustutkimuksiin, multimodaalinen seuranta, biomarkkeritutkimus, laadun parantaminen ja asukaskoulutus.

Kaikki tiedot kerätään potilaan sairauskertomuksesta, potilaan vuodemonitoreista, radiologian PACS-järjestelmästä ja laboratoriojärjestelmistä. Tiedonkeruu ei vaikuta tai viivästytä potilaan hoitoa missään tapauksessa.

Mahdollisia aiheita ovat potilaat, jotka on otettu Marylandin yliopiston 22-vuotiseen NCCU:hun hengenvaarallisen neurologisen sairauden hoitoon. Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat voivat osallistua tutkimukseen.

Kun tutkimushenkilöstö lähestyy potilasta tai potilaan korviketta keskustellakseen tutkimuksesta, heille tarjotaan kolme vaihtoehtoa: (a) Täysi suostumus, (b) Osittainen kieltäytyminen tai (c) Täydellinen kieltäytyminen.

Kohteen lääketieteellinen hoito noudattaa olemassa olevia kliinisen hoidon protokollia, mukaan lukien rutiini-intensiivinen hoito. ICU:n standardiprotokollat ​​vaativat henkisen tilan arviointeja useita kertoja päivässä. Tutkijat haluaisivat kirjata näiden kokeiden tulokset tiukasti standardoidulla tavalla. Tutkijat yrittävät korreloida nämä arvioinnit kliinisten tapahtumien ja tulosten kanssa. Tavanomaisen kliinisen hoidon lisäksi tiedot kunkin kohteen sairaalahoidosta, demografisesta profiilista, aiemmasta sairaushistoriasta ja sukuhistoriasta saadaan kyselylomakkeella ja kaaviotarkastelulla. Kotiutuksen yhteydessä tai 2 viikkoa vastaanoton jälkeen tehdään lyhyt tutkimus ja mielentilatesti. Potilasta ja perheenjäsentä tai hoitajaa voidaan myös pyytää palaamaan seurantaan 3 ja 12 kuukautta alkuperäisen aivo- tai selkäydinvamman jälkeen, jotta voidaan arvioida heidän pitkäaikainen neurologinen tilansa, vammansa, emotionaalinen tilansa, kognitiivinen toimintakykynsä ja yleinen laatunsa. elämästä. Nämä haastattelut voidaan tehdä henkilökohtaisesti ja ne kestävät noin tunnin. Niille potilaille, jotka eivät voi palata henkilökohtaisesti, suoritetaan lyhyempi puhelinhaastattelu. Tulosmittauksiin voivat kuulua Glasgow Outcome Scale (GOS), laajennettu Glasgow Outcome Scale (eGOS), Modified Rankin Scale, Lawton Activity of Daily Living Index, Barthel-indeksi, sairauden vaikutusprofiili (SIP), NIH Stroke Scale, psykososiaaliset arvioinnit, muisti ja kognitiiviset neuropsykometriset testit (esim. Montreal Cognitive Assessment-MoCA).

Sairaalahoidon aikana tallennettujen muuttujien tilastollinen korrelaatio neuropsykometristen testien tulosten kanssa tutkitaan. Ehdokkaat patofysiologiset muuttujat, joilla on itsenäinen ennustearvo kognitiiviselle toimintahäiriölle (esim. sairauden vakavuus vastaanottohetkellä, vesipää, vasospasmista johtuva iskemia ja laboratoriotestien tulokset) tunnistetaan käyttämällä Pearson-korrelaatiota ja eteenpäin suuntautuvaa vaiheittaista logistista regressiota. Akuutin patologian (esim. neuroimaging-leesiot tai pahanlaatuiset sähkökuviot elektroenkefalografiassa) ja eri kognitiivisten alueiden (muisti, huomio, visuospatiaalinen kyky, kieli) välisiä suhteita tutkitaan käyttämällä ehdollisuustaulukoita, Pearson-korrelaatiota, lineaarista regressiota ja Wilcoxon-merkkiä. sijoitustesti. Tarvittaessa käytetään monimuuttujamalleja varmistamaan, että merkittäviä riippumattomia suhteita on olemassa.

Verinäytteet analysoidaan sekundaarista aivovauriota aiheuttavien tekijöiden tunnistamiseksi (esim. verisuonten kaventuminen (vasospasmi) alkuperäisen verenvuodon jälkeen).

Potilaille, jotka tarvitsevat ulkoista kammiota (EVD) osana lääketieteellistä hoitoaan, aivo-selkäydinneste (CSF) valutetaan keräyspussiin, tyhjennyksen määrä kirjataan ja aivo-selkäydinneste heitetään pois. Tutkijat voivat kerätä 1 cc:n CSF-näytteen päivittäin ennen hävittämistä, kunnes EVD:n poistaminen on lääketieteellisesti perusteltua tai 14 päivää sen mukaan, kumpi tulee ensin. EVD:tä EI sijoiteta kliinisen tutkimuksen tarkoituksiin.