Az agyvérzés utáni felépülés (REACH)

A javasolt minimális kockázatú, nem intervenciós retrospektív (2012. januártól), valamint prospektív, keresztmetszeti megfigyeléses vizsgálat (azaz NCCU Research Repository) célja az életveszélyes neurológiai betegségek közös patofiziológiai útjainak jobb megértése, megvizsgáljuk, hogy a szisztémás szövődmények (pl. láz, hiperglikémia, alultápláltság és fertőzések) és az ezekre vonatkozó standard ellátásunk miként súlyosbíthatják az agysérülést, és meghatározzuk a sérülés és a beavatkozás hatását a funkcionálisan releváns eredményekre.

A szisztematikusan összegyűjtött kohorsz különösen fontos szerepet tölthet be az NCCU-ban, ahol az RCT-ket nehéz megvalósítani, vagy nem lehet általánosítani, és ahol a kizárólag adminisztratív adatbázisokból származó kutatások buktatói vannak. Ez a relációs adatbázis rögzíti a Marylandi Egyetem dedikált 22 ágyas felnőtt NCCU-jába felvett összes beteget. A vizsgálók kezdetben nem gyűjtik össze az összes potenciálisan releváns mezőt, amely egyedi, egyedi diagnózisokra vonatkozik. A jövőbeni betegség-specifikus tanulmányok azonban lehetővé teszik adatmezők hozzáadását ebben a rugalmas adatbázis-környezetben. Ez a megközelítés magában foglalja a páciens jellemzőinek (életkor, nem), klinikai jellemzők, standard ellátású orvosi kezelések és sebészeti beavatkozások, fiziológiai adatok (például életjelek, agyi véráramlás, koponyaűri nyomás, agyoximetria stb.) lépcsőzetes elsajátítását, laboratóriumi adatok és diagnosztikai vizsgálatok – különösen neurofiziológia, neuropatológia és idegképalkotás. Egyes adatelemek eleve kevésbé megbízhatóak, ha elvonatkoztatják őket az elektronikus kórlapból (pl. részletesebb társadalomtörténet, premorbid funkcionális állapot megállapítása és a múltbeli kórtörténet független megerősítése), és tájékozott beleegyezési eljárást igényelnek, hogy a kutatócsoport az alanyokhoz vagy azok helyettesítőihez közelítsen.

Hasonló adatbázisok léteznek más neurokritikus ellátási központokban is, és központi szerepet játszottak a betegek kimenetelének prediktív és asszociatív jellemzőinek azonosításában. Megfelelően elvégezve ez az adattár számos NCCU prioritást elősegíthet, beleértve a hipotézisek generálását, az egyhelyi vizsgálatok megvalósíthatóságának meghatározását vagy a többközpontú vizsgálatokban való részvételt, a multimodális monitorozást, a biomarker kutatást, a minőség javítását és a rezidens oktatást.

Minden adatot a páciens egészségügyi nyilvántartásából, a betegágy melletti monitorokból, a radiológiai PACS-ből és a laboratóriumi rendszerekből gyűjtenek össze. Az adatgyűjtés semmilyen esetben nem befolyásolja és nem késlelteti a betegek kezelését.

A lehetséges alanyok között szerepelnek olyan betegek is, akiket a Marylandi Egyetem 22 ágyas NCCU-jába vettek fel életveszélyes neurológiai betegség kezelésére. Minden 18 éves vagy annál idősebb beteg részt vehet a vizsgálatban.

Amikor a vizsgálati személyzet felkeresi a pácienst vagy a páciens helyettesítőjét, hogy megvitassák a vizsgálatot, három lehetőség közül választhatnak: (a) Teljes beleegyezés, (b) Részleges visszautasítás vagy (c) Teljes elutasítás.

Az alany orvosi kezelése meg fog felelni a meglévő klinikai kezelési protokolloknak, beleértve a rutin intenzív osztályos ellátást. A standard ICU protokollok a mentális állapot felmérését kérik naponta többször. A nyomozók e vizsgák eredményeit előretekintően szigorúan, szabványosítva szeretnék rögzíteni. A vizsgálók megpróbálják ezeket az értékeléseket a klinikai eseményekkel és kimenetelekkel összefüggésbe hozni. A szokásos klinikai kezelésen túlmenően kérdőívek és diagramok áttekintése révén beszerezhetők az egyes alanyok kórházi kezelésének, demográfiai profiljának, korábbi kórtörténetének és családtörténetének részletei. Elbocsátáskor vagy a felvétel után 2 héttel rövid kivizsgálásra és mentális állapot vizsgálatra kerül sor. Az alany és egy családtag vagy gondozó arra is felkérhető, hogy 3 és 12 hónappal a kezdeti agy- vagy gerincvelő-sérülést követően térjenek vissza nyomon követési vizsgálatokra, hogy értékeljék hosszú távú neurológiai állapotukat, fogyatékosságukat, érzelmi állapotukat, kognitív működésüket és általános minőségüket. az életé. Ezek az interjúk személyesen is lefolytathatók, és egyenként körülbelül egy órát vesznek igénybe. Azok a betegek, akik nem tudnak személyesen visszatérni, rövidebb telefonos interjút készítenek. Az eredménymérések közé tartozhat a Glasgow-i eredményskála (GOS), a kiterjesztett Glasgow-i eredményskála (eGOS), a módosított Rankin-skála, a Lawton-aktivitások a mindennapi életvitelre, a Barthel-index, a betegség hatásprofilja (SIP), az NIH stroke-skála, a pszichoszociális értékelések, a memória és kognitív neuropszichometriai tesztek (pl. Montreal Cognitive Assessment-MoCA).

A kórházi kezelés során rögzített változók statisztikai korrelációját vizsgálják a neuropszichometriás teszteredményekkel. A kognitív diszfunkció független prediktív értékével rendelkező jelölt patofiziológiai változókat (például a betegség súlyosságát a felvételkor, a hydrocephalust, az érgörcsből eredő ischaemiát és a laboratóriumi vizsgálati eredményeket) Pearson-korreláció és előrehaladó logisztikus regresszió segítségével azonosítják. Az akut patológia (pl. neuroimaging elváltozások vagy rosszindulatú elektromos minták az elektroencefalográfián) és a különböző kognitív tartományokon belüli (memória, figyelem, térbeli térképesség, nyelv) diszfunkciói közötti összefüggéseket kontingenciatáblázatok, Pearson-korreláció, lineáris regresszió és a Wilcoxon-jellel vizsgálják. rangpróba. Ha szükséges, többváltozós modelleket használunk annak igazolására, hogy szignifikáns független kapcsolatok léteznek.

Vérmintákat elemeznek, hogy azonosítsák a másodlagos agysérülést okozó tényezőket (pl. az erek beszűkülése (vazospasmus) a kezdeti vérzés után).

Azoknál a betegeknél, akiknek orvosi kezelésük részeként külső kamrai drénre (EVD) van szükségük, az agy-gerincvelői folyadékot (CSF) egy gyűjtőzsákba ürítik, rögzítik a kiürítés mennyiségét, és a CSF-et eldobják. A vizsgálók naponta 1 cm3-es mintát gyűjthetnek a CSF-ből, mielőtt eldobják, amíg orvosilag indokolttá nem válik az EVD eltávolítása, vagy 14 napig, amelyik előbb bekövetkezik. NINCS EVD elhelyezése klinikai kutatás céljából.