Genesung nach Hirnblutung (REACH)

Das Ziel der vorgeschlagenen nicht-interventionellen Retrospektive mit minimalem Risiko (ab Januar 2012) sowie der prospektiven Querschnittsbeobachtungsstudie (dh NCCU Research Repository) ist es, die gemeinsamen pathophysiologischen Wege lebensbedrohlicher neurologischer Erkrankungen besser zu verstehen. Untersuchen Sie, wie systemische Komplikationen (z. B. Fieber, Hyperglykämie, Unterernährung und Infektionen) und unser Standardbehandlungsmanagement Hirnverletzungen verschlimmern können, und bestimmen Sie die Auswirkungen von Verletzungen und Interventionen auf funktionell relevante Ergebnisse.

Eine systematisch gesammelte Kohorte kann eine besonders wichtige Rolle in der NCCU spielen, wo RCTs schwierig zu implementieren oder nicht verallgemeinerbar sind und wo es Fallstricke bei der Forschung gibt, die ausschließlich aus administrativen Datenbanken stammen. Diese relationale Datenbank wird alle Patienten erfassen, die in das NCCU für Erwachsene mit 22 Betten der University of Maryland aufgenommen wurden. Die Ermittler erfassen zunächst nicht alle potenziell relevanten Felder, die nur für bestimmte Diagnosen gelten. Zukünftige krankheitsspezifische Studien werden jedoch das Hinzufügen von Datenfeldern in dieser flexiblen Datenbankumgebung ermöglichen. Dieser Ansatz umfasst die abgestufte Erfassung von Patientenmerkmalen (Alter, Geschlecht), klinischen Merkmalen, medizinischen Standardbehandlungen und chirurgischen Eingriffen, physiologischen Daten (wie z. Labordaten und diagnostische Studien – insbesondere Neurophysiologie, Neuropathologie und Neuroimaging. Einige Datenelemente sind von Natur aus weniger zuverlässig, wenn sie aus der elektronischen Krankenakte abstrahiert werden (z. B. eine detailliertere Sozialgeschichte, Feststellung des prämorbiden Funktionsstatus und unabhängige Bestätigung der Krankengeschichte in der Vergangenheit) und erfordern einen Prozess der Einwilligung nach Aufklärung, damit das Forschungsteam dies tun kann Annäherung an Subjekte oder deren Stellvertreter.

Ähnliche Datenbanken existieren in anderen Zentren für neurokritische Versorgung und waren von zentraler Bedeutung für die Identifizierung von Merkmalen, sowohl prädiktiven als auch assoziativen, von Patientenergebnissen. Bei richtiger Ausführung kann dieses Repository viele NCCU-Prioritäten erleichtern, darunter die Erstellung von Hypothesen, die Bestimmung der Durchführbarkeit von Studien an einem Standort oder die Beteiligung an multizentrischen Studien, multimodale Überwachung, Biomarkerforschung, Qualitätsverbesserung und Ausbildung der Bewohner.

Alle Daten werden aus der Krankenakte des Patienten, Monitoren am Krankenbett, Radiologie-PACS und Laborsystemen erfasst. Die Erhebung von Daten wird die Behandlung des Patienten in keinem Fall beeinträchtigen oder verzögern.

Zu den potenziellen Patienten gehören Patienten, die zur Behandlung einer lebensbedrohlichen neurologischen Erkrankung in das NCCU mit 22 Betten der University of Maryland aufgenommen wurden. Alle Patienten ab 18 Jahren können an der Studie teilnehmen.

Zu dem Zeitpunkt, an dem sich das Studienpersonal an den Patienten oder den Stellvertreter des Patienten wendet, um die Studie zu besprechen, werden ihm drei Optionen angeboten: (a) Vollständige Zustimmung, (b) Teilweise Ablehnung oder (c) Vollständige Ablehnung.

Die medizinische Behandlung des Probanden entspricht den bestehenden klinischen Behandlungsprotokollen, einschließlich der routinemäßigen Pflege auf der Intensivstation. Standardprotokolle auf der Intensivstation verlangen mehrmals täglich eine Beurteilung des mentalen Status. Die Ermittler möchten die Ergebnisse dieser Untersuchungen prospektiv auf strenge, standardisierte Weise erfassen. Die Prüfärzte werden versuchen, diese Bewertungen mit klinischen Ereignissen und Ergebnissen zu korrelieren. Zusätzlich zur klinischen Standardbehandlung werden Details über den Krankenhausaufenthalt, das demografische Profil, die frühere Krankengeschichte und die Familienanamnese jeder Person durch einen Fragebogen und eine Diagrammprüfung eingeholt. Bei der Entlassung oder 2 Wochen nach der Aufnahme erfolgt eine kurze Untersuchung und ein mentaler Statustest. Der Proband und ein Familienmitglied oder eine Pflegekraft können auch gebeten werden, 3 und 12 Monate nach der anfänglichen Hirn- oder Rückenmarksverletzung zu Nachuntersuchungen zurückzukehren, um ihren langfristigen neurologischen Status, ihre Behinderung, ihren emotionalen Status, ihre kognitive Funktion und ihre Gesamtqualität zu bewerten des Lebens. Diese Gespräche können persönlich geführt werden und dauern jeweils etwa eine Stunde. Für diejenigen Patienten, die nicht persönlich zurückkehren können, wird ein kürzeres Telefoninterview durchgeführt. Ergebnismessungen können die Glasgow Outcome Scale (GOS), die erweiterte Glasgow Outcome Scale (eGOS), die Modified Rankin Scale, den Lawton Activities of Daily Living Index, den Barthel Index, das Sickness Impact Profile (SIP), die NIH Stroke Scale, psychosoziale Einschätzungen und das Gedächtnis umfassen und kognitive neuropsychometrische Tests (z. B. Montreal Cognitive Assessment-MoCA).

Während des Krankenhausaufenthalts erfasste Variablen werden auf statistische Korrelation mit neuropsychometrischen Testergebnissen untersucht. Pathophysiologische Kandidatenvariablen mit unabhängigem Vorhersagewert für kognitive Dysfunktion (z. B. einschließlich Schweregrad der Krankheit bei der Aufnahme, Hydrozephalus, Ischämie durch Vasospasmus und Labortestergebnisse) werden mithilfe der Pearson-Korrelation und der schrittweisen logistischen Vorwärtsregression identifiziert. Beziehungen zwischen akuter Pathologie (z. B. Läsionen in der Neuroimaging oder bösartige elektrische Muster in der Elektroenzephalographie) und Dysfunktion in verschiedenen kognitiven Bereichen (Gedächtnis, Aufmerksamkeit, visuell-räumliche Fähigkeiten, Sprache) werden unter Verwendung von Kontingenztabellen, Pearson-Korrelation, linearer Regression und dem Wilcoxon-Vorzeichen untersucht Rang Test. Falls erforderlich, werden multivariate Modelle verwendet, um zu bestätigen, dass signifikante unabhängige Beziehungen bestehen.

Blutproben werden analysiert, um die Faktoren zu identifizieren, die eine sekundäre Hirnschädigung verursachen (z. B. die Verengung der Blutgefäße (Vasospasmus) nach anfänglicher Blutung).

Bei Patienten, die im Rahmen ihrer medizinischen Behandlung eine externe Ventrikeldrainage (EVD) benötigen, wird die Zerebrospinalflüssigkeit (CSF) in einen Auffangbeutel abgelassen, die Drainagemenge aufgezeichnet und der CSF verworfen. Die Ermittler können täglich vor der Entsorgung eine 1-ml-Probe des Liquor entnehmen, bis die Entfernung des EVD medizinisch gerechtfertigt ist, oder innerhalb von 14 Tagen, je nachdem, was zuerst eintritt. KEIN EVD wird für Zwecke der klinischen Forschung platziert.