Restitution efter hjerneblødning (REACH)

Formålet med den foreslåede minimal-risiko, ikke-interventionelle retrospektive (januar 2012 og frem) samt prospektive, tværsnitsobservationsundersøgelse (dvs. NCCU Research Repository) er bedre at forstå de almindelige patofysiologiske veje for livstruende neurologiske sygdomme, undersøge, hvordan systemiske komplikationer (f.eks. feber, hyperglykæmi, underernæring og infektioner) og vores standardbehandling af dem kan forværre hjerneskade, og bestemme virkningen af ​​skade og intervention på funktionelt relevante resultater.

En systematisk indsamlet kohorte kan have en særlig vigtig rolle i NCCU, hvor RCT'er er svære at implementere eller kan mangle generaliserbarhed, og hvor der er faldgruber i forskning, der udelukkende stammer fra administrative databaser. Denne relationelle database vil fange alle patienter, der er indlagt på University of Marylands dedikerede NCCU for voksne med 22 senge. Efterforskerne vil i første omgang ikke indsamle alle potentielt relevante felter, der er unikke for specifikke diagnoser. Fremtidige sygdomsspecifikke undersøgelser vil dog tillade tilføjelse af datafelter i dette fleksible databasemiljø. Denne tilgang vil omfatte trinvis tilegnelse af patientkarakteristika (alder, køn), kliniske karakteristika, standard-of-care medicinske behandlinger og kirurgiske indgreb, fysiologiske data (såsom vitale tegn, cerebral blodgennemstrømning, intrakranielt tryk, cerebral oximetri osv.) laboratoriedata og diagnostiske undersøgelser - især neurofysiologi, neuropatologi og neuroimaging. Nogle dataelementer er i sagens natur mindre pålidelige, når de abstraheres fra den elektroniske journal (f.eks. en mere detaljeret social historie, etablering af præmorbid funktionel status og uafhængig bekræftelse af tidligere sygehistorie), og vil kræve en informeret samtykkeproces for at tillade forskerholdet at nærme sig emner eller deres stedfortrædere.

Lignende databaser findes på andre centre for neurokritisk behandling og har været centrale for identifikation af karakteristika, både prædiktive og associative, af patientresultater. Udført ordentligt kan dette depot lette mange NCCU-prioriteter, herunder hypotesegenerering, bestemmelse af gennemførligheden af ​​enkeltstedsforsøg eller involvering i multicenterforsøg, multimodal overvågning, biomarkørforskning, kvalitetsforbedring og beboeruddannelse.

Alle data vil blive indsamlet fra patientjournalen, patientens sengeskærme, radiologi PACS og laboratoriesystemer. Indsamlingen af ​​data vil på ingen måde påvirke eller forsinke patientbehandlingen.

Potentielle forsøgspersoner vil omfatte patienter indlagt på University of Marylands NCCU med 22 senge til behandling af en livstruende neurologisk sygdom. Alle patienter på 18 år og ældre vil være berettiget til at deltage i undersøgelsen.

På det tidspunkt, hvor undersøgelsespersonalet henvender sig til patienten eller patientens surrogat for at diskutere undersøgelsen, vil de få tre muligheder: (a) Fuldt samtykke, (b) delvist afslag eller (c) fuldstændigt afslag.

Forsøgspersonens medicinske behandling vil være i overensstemmelse med eksisterende kliniske ledelsesprotokoller, herunder rutinemæssig intensivbehandling. Standard ICU-protokoller kræver vurderinger af mental status flere gange om dagen. Efterforskerne vil gerne prospektivt registrere resultaterne af disse eksamener på en streng, standardiseret måde. Efterforskerne vil forsøge at korrelere disse vurderinger med kliniske hændelser og resultater. Ud over standard klinisk behandling vil detaljer om hver enkelt forsøgspersons hospitalsindlæggelse, demografiske profil, tidligere sygehistorie, familiehistorie blive indhentet ved spørgeskema og diagramgennemgang. Ved udskrivelse eller 2 uger efter indlæggelsen vil der blive foretaget en kort undersøgelse og mental statustest. Forsøgspersonen og et familiemedlem eller pårørende kan også blive bedt om at vende tilbage til opfølgende evalueringer 3 og 12 måneder efter den første hjerne- eller rygmarvsskade for at evaluere deres langsigtede neurologiske status, handicap, følelsesmæssige status, kognitive funktion og overordnede kvalitet. af livet. Disse samtaler kan gennemføres personligt og vil tage cirka en time hver. For de patienter, der ikke kan vende tilbage personligt, vil der blive gennemført en kortere telefonsamtale. Resultatmål kan omfatte Glasgow Outcome Scale (GOS), den udvidede Glasgow Outcome Scale (eGOS), Modified Rankin Scale, Lawton Activities of Daily Living Index, Barthel Index, Sickness Impact Profile (SIP), NIH Stroke Scale, psykosociale vurderinger, hukommelse og kognitive neuropsykometriske tests (f.eks. Montreal Cognitive Assessment-MoCA).

Variabler registreret under indlæggelsen vil blive undersøgt for statistisk korrelation med neuropsykometriske testresultater. Patofysiologiske kandidatvariabler med uafhængig prædiktiv værdi for kognitiv dysfunktion (f.eks. inklusive sværhedsgrad af sygdom ved indlæggelse, hydrocephalus, iskæmi fra vasospasme og laboratorietestresultater) vil blive identificeret ved hjælp af Pearson-korrelation og fremad trinvis logistisk regression. Forholdet mellem akut patologi (f.eks. læsioner på neuroimaging eller ondartede elektriske mønstre på elektroencefalografi) og dysfunktion inden for forskellige kognitive domæner (hukommelse, opmærksomhed, visuospatial evne, sprog) vil blive undersøgt ved hjælp af kontingenstabeller, Pearson-korrelation, lineær regression og Wilcoxon-tegnet. rangprøve. Om nødvendigt vil multivariate modeller blive brugt til at bekræfte, at der eksisterer signifikante uafhængige relationer.

Blodprøver vil blive analyseret for at identificere de faktorer, der forårsager sekundær hjerneskade (f.eks. forsnævring af blodkarrene (vasospasme) efter initial blødning).

For patienter, der har behov for et eksternt ventrikulært dræn (EVD) som en del af deres medicinske behandling, drænes cerebrospinalvæsken (CSF) i en opsamlingspose, mængden af ​​dræning registreres og cerebrospinalvæsken kasseres. Efterforskerne kan indsamle en 1 cc prøve af CSF dagligt før kassering, indtil det er medicinsk berettiget at fjerne EVD eller 14 dage, alt efter hvad der kommer først. INGEN EVD vil blive placeret med henblik på klinisk forskning.