Récupération après une hémorragie cérébrale (REACH)

L'objectif de la rétrospective non interventionnelle à risque minimal proposée (à partir de janvier 2012) ainsi que de l'étude observationnelle transversale prospective (c. examiner comment les complications systémiques (par exemple, la fièvre, l'hyperglycémie, la dénutrition et les infections) et notre prise en charge standard de celles-ci peuvent exacerber les lésions cérébrales, et déterminer l'impact des lésions et de l'intervention sur les résultats fonctionnels.

Une cohorte collectée systématiquement peut avoir un rôle particulièrement important dans le NCCU où les ECR sont difficiles à mettre en œuvre ou peuvent manquer de généralisation, et où il y a des pièges dans la recherche dérivée uniquement de bases de données administratives. Cette base de données relationnelle saisira tous les patients admis au NCCU pour adultes de 22 lits de l'Université du Maryland. Les enquêteurs ne collecteront pas initialement tous les champs potentiellement pertinents propres à des diagnostics spécifiques. Cependant, de futures études spécifiques à une maladie permettront l'ajout de champs de données dans cet environnement de base de données flexible. Cette approche comprendra l'acquisition à plusieurs niveaux des caractéristiques du patient (âge, sexe), des caractéristiques cliniques, des traitements médicaux et des interventions chirurgicales de référence, des données physiologiques (telles que les signes vitaux, le débit sanguin cérébral, la pression intracrânienne, l'oxymétrie cérébrale, etc.), données de laboratoire et études diagnostiques, en particulier la neurophysiologie, la neuropathologie et la neuroimagerie. Certains éléments de données sont intrinsèquement moins fiables lorsqu'ils sont extraits du dossier médical électronique (p. aborder les sujets ou leurs substituts.

Des bases de données similaires existent dans d'autres centres de soins neurocritiques et ont joué un rôle central dans l'identification des caractéristiques, à la fois prédictives et associatives, des résultats pour les patients. Fait correctement, ce référentiel peut faciliter de nombreuses priorités du NCCU, notamment la génération d'hypothèses, la détermination de la faisabilité d'essais sur un seul site ou la participation à des essais multicentriques, la surveillance multimodale, la recherche sur les biomarqueurs, l'amélioration de la qualité et l'éducation des résidents.

Toutes les données seront collectées à partir du dossier médical du patient, des moniteurs de chevet du patient, du PACS de radiologie et des systèmes de laboratoire. La collecte de données n'affectera ni ne retardera le traitement du patient à aucun moment.

Les sujets potentiels incluront des patients admis au NCCU de 22 lits de l'Université du Maryland pour le traitement d'une maladie neurologique potentiellement mortelle. Tous les patients âgés de 18 ans et plus seront éligibles pour participer à l'étude.

Au moment où le personnel de l'étude approche le patient ou le substitut du patient pour discuter de l'étude, trois options lui seront proposées : (a) Consentement total, (b) Refus partiel ou (c) Refus total.

Le traitement médical du sujet sera conforme aux protocoles de gestion clinique existants, y compris les soins de routine aux soins intensifs. Les protocoles standard des soins intensifs exigent des évaluations de l'état mental plusieurs fois par jour. Les enquêteurs souhaitent enregistrer prospectivement les résultats de ces examens de manière rigoureuse et standardisée. Les chercheurs tenteront de corréler ces évaluations avec les événements cliniques et les résultats. En plus du traitement clinique standard, les détails de l'hospitalisation, du profil démographique, des antécédents médicaux et des antécédents familiaux de chaque sujet seront obtenus par questionnaire et examen des dossiers. À la sortie ou 2 semaines après l'admission, un bref examen et un test d'état mental seront effectués. Le sujet et un membre de la famille ou un soignant peuvent également être invités à revenir pour des évaluations de suivi 3 et 12 mois après la lésion cérébrale ou médullaire initiale, afin d'évaluer leur état neurologique à long terme, leur handicap, leur état émotionnel, leur fonctionnement cognitif et leur qualité globale. de la vie. Ces entrevues peuvent être menées en personne et dureront environ une heure chacune. Pour les patients incapables de revenir en personne, une entrevue téléphonique plus courte sera menée. Les mesures des résultats peuvent inclure l'échelle de résultats de Glasgow (GOS), l'échelle de résultats étendue de Glasgow (eGOS), l'échelle de Rankin modifiée, l'indice des activités de la vie quotidienne de Lawton, l'indice de Barthel, le profil d'impact de la maladie (SIP), l'échelle des accidents vasculaires cérébraux des NIH, les évaluations psychosociales, la mémoire et des tests neuropsychométriques cognitifs (par exemple, le Montreal Cognitive Assessment-MoCA).

Les variables enregistrées pendant l'hospitalisation seront examinées pour une corrélation statistique avec les résultats des tests neuropsychométriques. Les variables physiopathologiques candidates ayant une valeur prédictive indépendante pour le dysfonctionnement cognitif (par exemple, y compris la gravité de la maladie à l'admission, l'hydrocéphalie, l'ischémie due au vasospasme et les résultats des tests de laboratoire) seront identifiées à l'aide de la corrélation de Pearson et de la régression logistique progressive. Les relations entre la pathologie aiguë (par exemple, les lésions sur la neuroimagerie ou les schémas électriques malins sur l'électroencéphalographie) et le dysfonctionnement dans divers domaines cognitifs (mémoire, attention, capacité visuospatiale, langage) seront examinées à l'aide de tableaux de contingence, de la corrélation de Pearson, de la régression linéaire et du signe de Wilcoxon. épreuve de classement. Si nécessaire, des modèles multivariés seront utilisés pour confirmer l'existence de relations indépendantes significatives.

Des échantillons de sang seront analysés pour identifier les facteurs causant une lésion cérébrale secondaire (par exemple, le rétrécissement des vaisseaux sanguins (vasospasme) après une hémorragie initiale).

Pour les patients nécessitant un drain ventriculaire externe (EVD) dans le cadre de leur traitement médical, le liquide céphalo-rachidien (LCR) est drainé dans un sac de collecte, la quantité de drainage enregistrée et le LCR jeté. Les enquêteurs peuvent prélever quotidiennement un échantillon de 1 cc de LCR avant de le jeter jusqu'à ce qu'il soit médicalement justifié de retirer l'EVD ou 14 jours, selon la première éventualité. AUCUN EVD ne sera placé à des fins de recherche clinique.