Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lähestymistapa ja välttämistehtävä (AAT) tupakoinnin lopettamisessa

perjantai 6. joulukuuta 2019 päivittänyt: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Tupakoinnin lopettamisen lähestymistavan ja välttämistehtävän (AAT) taustalla olevat mekanismit

Lähestymistapa ja välttämistehtävä (AAT) on kehittynyt lupaavaksi hoidon lisäosaksi psykologian alueella. Tietyille psykiatrisille sairauksille, kuten käyttäytymisriippuvuudelle, sosiaaliselle ahdistuneisuushäiriölle ja araknofobialle, on ominaista toimintahäiriöinen taipumus joko lähestyä tai välttää sairauskohtaisia ​​esineitä. Tätä taipumusta voidaan mitata lähestymis- ja välttämistehtävän avulla. Tarkemmin sanottuna diagnostisella AAT:llä, jossa osallistujia neuvotaan reagoimaan kuvan muotoon tai kehyksen väriin. Esimerkiksi kuvat on työnnettävä pois, jos ne esitetään vaakamuodossa, ja vedettävä itseään päin, jos ne esitetään pystymuodossa (tai päinvastoin). Näin ollen formaatista (tai kehyksen väristä) tulee tehtävän kannalta merkityksellinen ulottuvuus, kun taas kuvan sisällöstä tulee epäolennainen tehtävän suorittamisen kannalta. Yleisesti edellä mainituissa psykiatrisissa sairauksissa käy kuitenkin ilmi, että tehtävän kannalta epäolennainen ulottuvuus (kuvan sisältö) vaikuttaa reaktioaikoihin. Esimerkiksi tupakoitsijat reagoivat yleensä nopeammin tupakointiin liittyviin kuviin, kun ne esitetään muodossa, joka vaatii heitä vetäytymään itseään kohti, ja hitaammin reagoimaan, jos tupakointikuvat näytetään muodossa, jossa heidän on työnnettävä ohjaussauva pois (Wiers et al., 2013). Tätä käyttäytymistäipumusta on kutsuttu lähestymisharhaksi savukkeiden tai tupakoinnin suhteen.

Näiden toimintahäiriöiden tai välttämistaipumuksen torjumiseksi on kehitetty AAT-koulutus. Tässä koulutuksessa osallistujat/potilaat oppivat joko välttämään tai lähestymään sairauskohtaisia ​​esineitä. Esimerkiksi tupakoitsijat oppivat välttämään tupakointiin liittyviä kuvia työntämällä tai pyyhkäisemällä kuvaa poispäin. On osoitettu, että nämä koulutukset voivat vähentää savukkeiden kulutusta nykyisten tupakoitsijoiden keskuudessa (Machulska, Zlomuzica, Rinck, Assian ja Margraf, 2016). Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata, onko välttämisele yhtä tärkeä kuin AAT:n nimi antaa ymmärtää, vai riittääkö tupakointiin liittyvän sisällön lähestymishalun estäminen vaikutuksen aikaansaamiseksi. Lisäksi mahdolliset muutokset yleisissä ja aluekohtaisissa (esim. tupakointiin liittyvä) estokyky, joka saattaa välittää vaikutusta, arvioidaan. Toinen tutkimuksen painopiste on AAT-koulutuksen seurauksena ilmenevien toiminnallisten ja rakenteellisten hermosolujen muutoksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lähestymis- ja välttämistehtävä (AAT) on osoittautunut sekä lupaavaksi diagnostiseksi työkaluksi että hoitolisäaineeksi psykologiassa. AAT on yksi kognitiivisen harhamuokkauksen (CBM) muoto, jonka on osoitettu olevan erityisen tehokas käyttäytymisriippuvuuksien alalla (Eberl et al., 2013; Wiers, Eberl, Rinck, Becker ja Lindenmeyer, 2011). AAT:n taustalla oleva yleinen logiikka on suorittaa toimia, jotka ovat joko yhteensopivia tai yhteensopimattomia yksilön toimintataipumusten kanssa. Esimerkiksi nikotiinista riippuvaisilla henkilöillä on tapana lähestyä tupakkaan liittyviä ärsykkeitä nopeammin kuin kontrollikuvia, kun heitä kehotetaan reagoimaan kuvan muotoon eikä sen sisältöön. Tätä suhteellisen nopeampaa tupakkaan liittyvän sisällön lähestymistä ja hitaampaa välttämistä on kutsuttu nikotiini/tupakka-asioihin. AAT terapeuttisena työkaluna yrittää torjua tai ainakin vaimentaa lähestymis- tai välttämisharhoja ohjaamalla potilaita suorittamaan lähestymis- tai välttämiseleitä, jotka ovat ristiriidassa yksilön hankittujen toimintataipumusten kanssa.

Vaikka AAT:n yleinen tehokkuus kliinisenä interventiona on osoitettu useita kertoja, tiedetään vähän mahdollisista mekanismeista, jotka voisivat vaikuttaa näihin vaikutuksiin. Siksi nykyinen tutkimus on omistettu valaisemaan yhtä tällaista mahdollista mekanismia, toisin sanoen välttämiseleen roolia alkoholi-AAT:ssa.

Kuten AAT:n nimi jo ehdotti, välttämisele näyttää olevan keskeinen ainesosa terapeuttisten vaikutusten aikaansaamisessa. Viimeaikaiset empiiriset todisteet ovat kuitenkin tuoneet mielenkiintoisia löydöksiä, jotka antavat aihetta vaihtoehtoiselle selitykselle.

Kühnin et al. (2017), toisin kuin yleisesti vallitsevat uskomukset, osoittivat, että estokykyä voidaan harjoitella. Esto puolestaan ​​on johdonmukaisesti yhdistetty psykopatologiaan ja kaikenlaisiin käyttäytymisriippuvuuksiin (Smith, Mattick, Jamadar ja Iredale, 2014). Peli Kühn et al. (2017), jota käytettiin eston harjoittamiseen, muistutti AAT:tä monella tapaa, mm. tietyt juoksumatolla ilmaantuvat ärsykkeet piti kerätä pyyhkäisemällä itseään kohti ja toiset oli jätettävä huomiotta ja esineet katosivat hitaasti. Jälkimmäinen elementti eroaa AAT:sta, koska huomiotta jätettyjä objekteja ei tarvitse työntää pois. Se muistuttaa kuitenkin AAT:tä siinä mielessä, että molemmissa tapauksissa ärsykkeet häviävät hitaasti näytöltä ja lopulta katoavat. Nämä rinnakkaiset antavat oletuksen, että uusi alkoholi-AAT-harjoittelun muoto voisi olla yhtä tehokas alentamaan uusiutumista alkoholipotilaiden keskuudessa. Tarkemmin sanottuna äskettäin kehitetyssä AAT-koulutuksessa potilaita neuvotaan estämään halu reagoida vastauksena alkoholiin liittyvään sisältöön ja tarkkailla ärsykkeiden häipymistä näytöltä. Toisin kuin klassisessa AAT-harjoittelussa, tämä alkoholin aiheuttamien ärsykkeiden loitontaminen ei ole ehtona välttämiseleestä, eli ärsykkeen pyyhkäisemisestä/työntämisestä.

Oletuksena on, että verrattuna kontrolliryhmään, jossa tupakkaa ja kontrolli-ärsykkeitä joudutaan pyyhkäisemään vasemmalle ja oikealle, sekä klassinen AAT- että estoryhmä onnistuvat paremmin lopettamaan tai vähentämään tupakointia. Interventio sisältää neljän viikon koulutusjakson. Klassisessa AAT-ryhmässä ja estoryhmässä ei ole odotettavissa ryhmien välisiä eroja tupakoinnin lopettamisen ja tupakkaan liittyvän lähestymistavan suhteen.

Lisäksi selvitetään, muuttuuko estokyky intervention seurauksena, oletuksena on, että estokyky kasvaa molemmissa koeryhmissä, kun taas kontrolliryhmässä muutoksia ei odoteta. Mielenkiintoinen kysymys koskee mahdollisten vaikutusten aluekohtaisuutta. Toisin sanoen, paraneeko estokyky vain koulutettavan alueen (ts. tupakka) vai paraneeko yleinen estokyky koulutusalueesta riippumatta? Ennusteet tästä asiasta eivät ole yksinkertaisia, mutta oletetaan, että sekä yleinen että aluekohtainen estokyky paranevat koeryhmillä verrattuna kontrolliryhmään. Aluekohtaiseen tehtävään odotetaan hieman voimakkaampia vaikutuksia, koska koulutus vaatii vertailukelpoisia taitoja.

Hypoteeseja kokeellisista aivojen rakenteen muutoksista on vaikea tehdä, sillä aiheesta ei tiettävästi ole toistaiseksi tehty tutkimusta. Siksi koko aivojen analyyseja ajetaan kaikille aivojen vokseleille, jotta voidaan tutkia kokeellisia muutoksia sekä koehenkilötasolla että niiden välillä.

Sama koskee toiminnallisia muutoksia Stop Signal Taskissa (SST) ja vihjereaktiivisuusparadigmassa. Selvitetään, osoittavatko klassinen AAT-ryhmä ja estoryhmä vähemmän palkitsemiseen liittyvää aktiivisuutta vasteena riippuvuuteen liittyviin ärsykkeisiin kuin kontrolliryhmän osallistujat. Lisäksi selvitetään, osoittavatko aivoalueet, jotka yleisesti liittyvät estokykyyn, enemmän aktiivisuutta vasteena tupakointiin liittyviin ärsykkeisiin, koska tämä on opittu koko harjoittelujakson aikana.

Kaikki toissijaiset tulosmittaukset (esim. tupakointiin liittyvät kyselylomakkeet, Beck's Depression Inventory, Barratt's Impulsivity Scale, AUDIT) arvioivat, johtavatko kokeelliset manipulaatiot psykopatologisten oireiden vähenemiseen. Siksi molempien koeryhmien odotetaan osoittavan intervention jälkeistä laskua nikotiiniriippuvuusmittauksissa ja muissa riippuvuuteen liittyvissä mittareissa, kuten henkisessä hyvinvoinnissa ja impulsiivuudessa. Sitä vastoin kontrolliryhmässä ei odoteta muutoksia ajan mittaan.

Edellä mainittujen hypoteesien testaamiseksi suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu koe. Kukin kolmesta ryhmästä (estoryhmä, klassinen AAT-ryhmä ja kontrolliryhmä) koostuu 25 henkisesti terveestä osallistujasta, jotka ovat juuri lopettaneet tupakoinnin tai aloittaneet tupakoinnin lopettamisen.

Tutkimus koostuu yhteensä kolmesta mittauspisteestä. Perustestauksen jälkeen, jossa arvioidaan osallistujien suhtautumista tupakkaan, heidän tupakkahistoriaansa, tupakankulutusta viime kuukausina, lukuisten tupakointiin liittyvien kyselylomakkeiden jälkeen (katso toissijaiset tulosmittaukset), kaksi estotehtävää, aivojen rakenne ja aivojen toiminta, osallistujat saavat tabletin, johon on asennettu AAT-sovellus. Osallistujia pyydetään harjoittelemaan sovelluksella vähintään 15 minuuttia päivittäin neljän viikon aikana. Tämän koulutuksen jälkeen suoritetaan toinen mittauspiste. Yleinen menettely on identtinen ensimmäisen mittauspisteen kanssa. Vielä neljä viikkoa myöhemmin kolmas mittauspiste merkitsee tutkimuksen loppua. Toimenpiteet ovat jälleen samat, paitsi että tällä viimeisellä kerralla magneettikuvausta ei tehdä, koska tutkimus on ensisijaisesti kiinnostunut intervention jälkeisistä aivomuutoksista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Rekrytointi
        • University Clinic Hamburg-Eppendorf

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olla henkisesti terve
  • olet juuri lopettanut tupakoinnin tai sinulla on halu tehdä niin
  • riittävä kielitaito
  • on oikeakätinen

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI-vasta-aiheet, kuten klaustrofobia, tinnitus ja kaikki irrotettavat ferromagneettiset esineet kehossa
  • somaattinen tai neurologinen sairaus, joka estää tutkimuksen asianmukaisen suorittamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Estoryhmä
Estoryhmä saa ohjeet reagoida kuviin, jotka eivät liity tupakointiin pyyhkäisemällä/vetämällä niitä itseään kohti, kun taas tupakkaan liittyvää sisältöä sisältävät kuvat jätetään huomiotta. Kun vedät kuvia, ne suurenevat peräkkäin, kun taas ne kutistuvat huomiotta jätettäessä ja haalistuvat hitaasti.
Osallistujat saavat Ipadin, johon sovellus on asennettu. Heitä neuvotaan harjoittelemaan kolmen viikon ajan vähintään 15 minuuttia päivässä.
KOKEELLISTA: Klassinen AAT-ryhmä
Klassinen AAT-ryhmä toimitetaan tabletilla, johon on asennettu eksplisiittinen AAT-koulutus. Siten, kuten estoryhmän osallistujia, osallistujia neuvotaan reagoimaan tupakoimattomiin kuviin pyyhkäisemällä/vetämällä kuvaa itseään kohti. Tupakkaan liittyvää sisältöä sisältävät kuvat työnnetään pois. Ylös vetämällä kuvat suurentuvat ja ylöspäin työnnettäessä ne kutistuvat, kunnes ne haalistuvat.
Osallistujat saavat Ipadin, johon sovellus on asennettu. Heitä neuvotaan harjoittelemaan kolmen viikon ajan vähintään 15 minuuttia päivässä.
SHAM_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Tämäntyyppinen aktiivinen kontrolliryhmä vastaanottaa ohjeet pyyhkäisemään tupakkaan liittyviä kuvia vasemmalle ja ei-tupakkaan liittyviä kuvia oikealle (tai päinvastoin peräkkäisestä vastapainotustoimenpiteestä riippuen).
Osallistujat saavat Ipadin, johon sovellus on asennettu. Heitä neuvotaan harjoittelemaan kolmen viikon ajan vähintään 15 minuuttia päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fagerströmin nikotiiniriippuvuustesti (FTND)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Fagerstromin nikotiiniriippuvuuden testi määrittää nikotiiniriippuvuuden asteen tupakointitottumusten ja -taajuuden perusteella.
2 kuukautta
Viimeisen kuukauden aikana käytettyjen savukkeiden määrä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Jokaisessa mittauspisteessä arvioidaan muistiprotokollan avulla poltettujen savukkeiden lukumäärä viimeisen kuukauden aikana.
2 kuukautta
Diagnostinen AAT
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Jokaisessa mittauspisteessä arvioidaan kaksi diagnostista AAT-pistettä. Toinen tabletilla ja toinen ohjaussauvalla ja tietokoneella. Järjestys on sama kunkin osallistujan testausistuntojen välillä, mutta se tasapainotetaan satunnaisesti osallistujien välillä.
2 kuukautta
Tupakkariippuvuusasteikko
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Mittaa nikotiiniriippuvuuden laajuutta.
2 kuukautta
GoNoGo-tehtävä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Numerot 1-9 ilmestyvät näytölle satunnaisessa järjestyksessä. Osallistujia pyydetään vastaamaan mahdollisimman nopeasti painamalla välilyöntiä kaikissa kokeissa paitsi niissä, joissa on numero 3. Näissä kokeissa osallistujia pyydetään tukahduttamaan eli estämään vastaus.
2 kuukautta
Pysäytyssignaalitehtävä (SST)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Osallistujien tulee vastata sinisillä ja keltaisilla kehyksillä varustettuihin kuviin painamalla vasenta ja oikeaa tietokoneen näppäintä (tai päinvastoin vastapainosta riippuen). Nämä näppäinpainallukset tulee suorittaa mahdollisimman nopeasti, kun kuvia esitetään. Tietyissä kokeissa kuvan esittämistä seuraa kuitenkin akustinen pysäytysmerkki. Näissä kokeissa osallistujia pyydetään estämään vastauksensa ja siten olemaan painamatta mitään näppäintä.
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Merkityksellisten muiden tupakointikäyttäytyminen (kyselylomake)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Tässä kyselyssä arvioidaan sekä merkityksellisten muiden tupakointitottumuksia että heidän arviotaan osallistujien tupakointikäyttäytymisestä
2 kuukautta
Cue Exposure Questionnaire
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Mittaa, missä määrin tietyt vihjeet (tilanteet tai paikat) saavat halun polttaa savuke.
2 kuukautta
Tupakointikehotusten kyselylomake
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Mittaa nykyisen tupakanpolttohalun.
2 kuukautta
Sitoutuminen tupakoinnin lopettamiseen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Arvioi motivaatiota tupakoinnin lopettamiseen/vähentämiseen.
2 kuukautta
Pakko-oireinen tupakointiasteikko
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Mittaa, missä määrin tupakointikiihottaa ajatuksia ja tekoja.
2 kuukautta
Barratt Impulsiivisuusasteikko
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan impulsiivisuuden persoonallisuutta/käyttäytymisrakennetta.
2 kuukautta
Beckin masennusinventaari
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Arvioi masennusoireiden astetta.
2 kuukautta
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
AUDIT on yksinkertainen menetelmä liiallisen juomisen ja alkoholin käytön häiriöiden seulomiseksi.
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAT002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Esto

Tilaa