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Il compito di avvicinamento ed evitamento (AAT) nella cessazione del fumo

6 dicembre 2019 aggiornato da: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Meccanismi alla base del compito di approccio ed evitamento (AAT) nella cessazione del fumo

Il compito di avvicinamento ed evitamento (AAT) si è evoluto come un promettente trattamento aggiuntivo nel regno della psicologia. Alcune malattie psichiatriche, come le dipendenze comportamentali, il disturbo d'ansia sociale e l'aracnofobia, sono caratterizzate da una tendenza disfunzionale ad avvicinarsi o evitare oggetti specifici della malattia. Questa tendenza può essere misurata mediante il compito di avvicinamento ed evitamento. Più precisamente, da un AAT diagnostico, in cui ai partecipanti viene chiesto di reagire al formato o al colore della cornice di un'immagine. Ad esempio, le immagini devono essere allontanate se sono presentate in formato orizzontale e tirate verso di sé se sono presentate in formato verticale (o viceversa). Quindi, il formato (o il colore della cornice) diventa la dimensione rilevante per il compito, mentre il contenuto dell'immagine diventa irrilevante per il completamento del compito. Tuttavia, ciò che diventa generalmente ovvio nelle malattie psichiatriche sopra menzionate è che la dimensione irrilevante per il compito (contenuto dell'immagine) esercita un'influenza sui tempi di reazione. Ad esempio, i fumatori sono generalmente più veloci nel rispondere alle immagini relative al fumo, quando presentate in un formato che richiede loro di tirare verso di sé, e più lenti nel rispondere, se le immagini del fumo sono mostrate nel formato che richiede loro di allontanare un joystick (Wiers et al. al., 2013). Questa tendenza comportamentale è stata definita un bias di approccio per le sigarette o il fumo.

Per contrastare questi approcci disfunzionali o tendenze all'evitamento, è stato sviluppato un corso di TAA. In questa formazione i partecipanti/pazienti imparano a evitare o ad avvicinarsi a oggetti specifici della malattia. I fumatori, ad esempio, imparano a evitare le immagini relative al fumo spingendo o trascinando via l'immagine. È stato dimostrato che questi allenamenti possono ridurre il consumo di sigarette tra i fumatori attuali (Machulska, Zlomuzica, Rinck, Assian e Margraf, 2016). Lo scopo del presente studio è verificare se il gesto di evitamento è importante quanto suggerito dal nome dell'AAT o se l'inibizione dell'impulso ad avvicinarsi a contenuti correlati al fumo potrebbe essere sufficiente per ottenere l'effetto. Inoltre, eventuali modifiche generali e specifiche del dominio (ad es. sarà valutata la capacità di inibizione legata al fumo, che potrebbe mediare l'effetto. Un altro focus di studio sarà sui cambiamenti neuronali funzionali e strutturali, che emergono come conseguenza dell'addestramento AAT.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il compito di avvicinamento ed evitamento (AAT) si è rivelato sia uno strumento diagnostico promettente che un'aggiunta al trattamento nella scienza psicologica. L'AAT costituisce una forma di modifica del pregiudizio cognitivo (CBM), che si è dimostrata particolarmente efficace nel campo delle dipendenze comportamentali (Eberl et al., 2013; Wiers, Eberl, Rinck, Becker e Lindenmeyer, 2011). La logica generale alla base dell'AAT è quella di eseguire azioni compatibili o incompatibili con le tendenze all'azione di un individuo. Ad esempio, gli individui dipendenti dalla nicotina tendono ad avvicinarsi agli stimoli legati al tabacco più velocemente delle immagini di controllo, quando vengono istruiti a reagire in base al formato di un'immagine e non al suo contenuto. Questa tendenza di avvicinarsi relativamente più velocemente e di evitare più lentamente i contenuti correlati al tabacco è stata definita un bias di approccio nicotina/tabacco. La TAA come strumento terapeutico cerca di contrastare o almeno attenuare i pregiudizi di avvicinamento o di evitamento istruendo i pazienti a compiere gesti di avvicinamento o di evitamento che sono in conflitto con le tendenze all'azione acquisite di un individuo.

Mentre l'efficacia generale della TAA come intervento clinico è stata dimostrata più volte, si sa poco sui possibili meccanismi che potrebbero favorire questi effetti. Pertanto, l'attuale studio è dedicato a far luce su uno di questi potenziali meccanismi, ovvero il ruolo del gesto di evitamento all'interno dell'alcol-AAT.

Come già suggerito dal nome dell'AAT, il gesto di evitamento sembra essere un ingrediente chiave per produrre effetti terapeutici. Tuttavia, recenti evidenze empiriche hanno portato ad alcuni risultati interessanti, dando luogo a una spiegazione alternativa.

Uno studio di Kühn et al. (2017), contrariamente alle credenze comuni, hanno indicato che la capacità di inibizione può essere allenata. L'inibizione, a sua volta, è stata costantemente collegata alla psicopatologia e a tutti i tipi di dipendenze comportamentali (Smith, Mattick, Jamadar e Iredale, 2014). Il gioco di Kühn et al. (2017), utilizzato per allenare l'inibizione, assomigliava all'AAT in diversi modi, ad es. alcuni stimoli che apparivano su un tapis roulant dovevano essere raccolti scorrendo verso se stessi e gli altri dovevano essere ignorati e gli oggetti lentamente scomparivano. Quest'ultimo elemento contrasta con l'AAT, poiché gli oggetti ignorati non devono essere respinti. Tuttavia, assomiglia all'AAT nel senso che in entrambi i casi gli stimoli svaniscono lentamente dallo schermo e alla fine scompaiono. Questi paralleli portano al presupposto che una nuova forma di formazione AAT sull'alcol potrebbe essere ugualmente efficace nel ridurre i tassi di ricaduta tra i pazienti alcolisti. Più precisamente, all'interno della formazione AAT di nuova concezione, i pazienti vengono istruiti a inibire l'impulso a rispondere in risposta al contenuto correlato all'alcol e ad osservare gli stimoli che svaniscono dallo schermo. Contrariamente al classico allenamento AAT, questo allontanamento degli stimoli alcolici non è condizionato dal gesto di evitamento, cioè strisciare/allontanare lo stimolo.

Si ipotizza che rispetto a un gruppo di controllo, in cui il tabacco e gli stimoli di controllo devono essere spostati a sinistra ea destra, sia l'AAT classico che il gruppo di inibizione avranno più successo nello smettere o ridurre il fumo. L'intervento prevede un periodo di formazione di quattro settimane. Non sono previste differenze tra i gruppi in termini di cessazione del fumo e bias di approccio correlati al tabacco per il gruppo AAT classico e il gruppo di inibizione dopo l'intervento.

Inoltre, verrà esplorato se la capacità di inibizione cambia a seguito dell'intervento, assumendo che la capacità di inibizione aumenti per entrambi i gruppi sperimentali, mentre non sono previsti cambiamenti per il gruppo di controllo. Una domanda interessante riguarda la specificità del dominio dei potenziali effetti. In altre parole, la capacità di inibizione migliora solo per il dominio da allenare (es. tabacco) o la capacità di inibizione generale migliora, indipendentemente dal dominio da allenare? Le previsioni su questo problema non sono semplici, ma si presume che sia la capacità di inibizione generale che quella specifica del dominio migliorino per i gruppi sperimentali, rispetto al gruppo di controllo. Sono previsti effetti leggermente più pronunciati per il compito specifico del dominio, poiché la formazione richiede competenze comparabili.

Le ipotesi riguardanti i cambiamenti sperimentali nella struttura del cervello sono difficili da fare, poiché, per quanto ne sappiamo, finora non sono state condotte ricerche su questo argomento. Pertanto, le analisi dell'intero cervello verranno eseguite su tutti i voxel del cervello al fine di esplorare eventuali cambiamenti sperimentali sia all'interno che tra i soggetti.

Lo stesso vale per i cambiamenti funzionali in uno Stop Signal Task (SST) e in un paradigma di reattività del segnale. Verrà esplorato se il gruppo AAT classico e il gruppo di inibizione mostrano meno attività legate alla ricompensa in risposta a stimoli legati alla dipendenza rispetto ai partecipanti al gruppo di controllo. Inoltre, verrà esplorato se le regioni cerebrali comunemente associate alla capacità di inibizione mostrino più attività in risposta a stimoli correlati al fumo, dal momento che ciò è stato appreso durante il periodo di formazione.

Tutte le misure di esito secondarie (ad es. questionari relativi al fumo, Beck's Depression Inventory, Barratt's Impulsivity Scale, AUDIT) valutano se le manipolazioni sperimentali portano ad una riduzione dei sintomi psicopatologici. Pertanto, entrambi i gruppi sperimentali dovrebbero mostrare cali post-intervento nelle misure di dipendenza da nicotina e altre misure associate alla dipendenza, come il benessere mentale e l'impulsività. Al contrario, non sono previsti cambiamenti nel tempo per il gruppo di controllo.

Al fine di testare le ipotesi menzionate in precedenza, verrà condotto uno studio controllato randomizzato. Ciascuno dei tre gruppi (gruppo di inibizione, gruppo AAT classico e gruppo di controllo) sarà composto da 25 partecipanti mentalmente sani, che hanno appena smesso di fumare o hanno appena iniziato un tentativo di smettere di fumare.

In totale lo studio consiste in tre punti di misurazione. Dopo il test di base, che valuta il pregiudizio dell'approccio dei partecipanti per il tabacco, la loro storia del tabacco, il consumo di tabacco negli ultimi mesi, una moltitudine di questionari relativi al fumo (vedi misure di esito secondarie), i due compiti di inibizione, la struttura cerebrale e la funzione cerebrale, ai partecipanti viene fornito un tablet su cui è installata l'app AAT. Ai partecipanti viene chiesto di allenarsi con l'app per almeno 15 minuti al giorno per un periodo di quattro settimane. Dopo questa formazione, avrà luogo il secondo punto di misurazione. La procedura generale è identica al primo punto di misurazione. Altre quattro settimane dopo, il terzo punto di misurazione segna la fine dello studio. Ancora una volta, le misure sono le stesse tranne per il fatto che in quest'ultima occasione non viene eseguita alcuna scansione MRI, poiché lo studio è principalmente interessato ai cambiamenti cerebrali post-intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hamburg, Germania, 20246
        • Reclutamento
        • University Clinic Hamburg-Eppendorf

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere mentalmente sano
  • semplicemente aver smesso di fumare o avere la voglia di farlo
  • competenze linguistiche adeguate
  • essendo destrorso

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni alla risonanza magnetica, come claustrofobia, tinnito e presenza di artefatti ferromagnetici non rimovibili all'interno del corpo
  • malattia somatica o neurologica che preclude la corretta esecuzione dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di inibizione
Il gruppo di inibizione riceve le istruzioni per rispondere alle immagini che non sono correlate al fumo trascinandole verso di sé, mentre le immagini con contenuto correlato al tabacco devono essere ignorate. Tirando su, le immagini si ingrandiscono successivamente, mentre si restringono quando vengono ignorate e svaniscono lentamente.
I partecipanti ricevono un Ipad, sul quale è installata l'app. Sono istruiti ad allenarsi per un periodo di tre settimane per almeno 15 minuti al giorno.
SPERIMENTALE: Gruppo AAT classico
Il gruppo TAA classico è dotato di un tablet su cui è installato un training AAT esplicito. Pertanto, proprio come i partecipanti al gruppo di inibizione, ai partecipanti viene chiesto di reagire alle immagini relative al non fumo facendo scorrere/tirando verso di sé l'immagine. Le immagini contenenti contenuti correlati al tabacco devono essere respinte. In alto tirando le immagini si ingrandiscono e in alto spingendole si restringono fino a svanire.
I partecipanti ricevono un Ipad, sul quale è installata l'app. Sono istruiti ad allenarsi per un periodo di tre settimane per almeno 15 minuti al giorno.
SHAM_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Questo tipo di gruppo di controllo attivo riceve le istruzioni per far scorrere le immagini relative al tabacco a sinistra e le immagini non relative al tabacco a destra (o viceversa a seconda della procedura di controbilanciamento sequenziale).
I partecipanti ricevono un Ipad, sul quale è installata l'app. Sono istruiti ad allenarsi per un periodo di tre settimane per almeno 15 minuti al giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di Fagerström sulla dipendenza da nicotina (FTND)
Lasso di tempo: Due mesi
Il test Fagerstrom per la dipendenza da nicotina determina il grado di dipendenza da nicotina in base alle abitudini e alla frequenza del fumo.
Due mesi
Numero di sigarette consumate nell'ultimo mese
Lasso di tempo: Due mesi
Su ogni punto di misurazione verrà valutato il numero di sigarette fumate nell'ultimo mese mediante un protocollo di memoria.
Due mesi
AAT diagnostico
Lasso di tempo: Due mesi
Verranno valutati due punteggi AAT diagnostici su ciascun punto di misurazione. Uno su un tablet e l'altro utilizzando un joystick e un computer. La sequenza è la stessa tra le sessioni di test per il rispettivo partecipante, ma sarà controbilanciata in modo casuale tra i partecipanti.
Due mesi
Scala della dipendenza dalle sigarette
Lasso di tempo: Due mesi
Misura l'entità della dipendenza da nicotina.
Due mesi
Compito GoNoGo
Lasso di tempo: Due mesi
I numeri da 1 a 9 appaiono sullo schermo in sequenza casuale. Ai partecipanti viene chiesto di rispondere il più velocemente possibile premendo la barra spaziatrice su tutte le prove tranne quelle che mostrano il numero 3. In queste prove ai partecipanti viene chiesto di sopprimere, cioè inibire una risposta.
Due mesi
Stop Signal Task (SST)
Lasso di tempo: Due mesi
I partecipanti devono rispondere alle immagini con cornici blu e gialle premendo rispettivamente un tasto sinistro e destro del computer (o viceversa a seconda del controbilanciamento). Queste pressioni di tasti devono essere eseguite il più velocemente possibile, quando vengono presentate le immagini. Tuttavia, in alcune prove, un segnale acustico di arresto segue la presentazione dell'immagine. In queste prove ai partecipanti viene chiesto di inibire la loro risposta, e quindi di non premere alcun tasto.
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento al fumo di altri significativi (questionario)
Lasso di tempo: Due mesi
Questo questionario valuta sia le abitudini al fumo di altre persone significative, sia la loro valutazione del comportamento al fumo dei partecipanti
Due mesi
Questionario sull'esposizione ai segnali
Lasso di tempo: Due mesi
Misura la misura in cui determinati segnali (situazioni o luoghi) inducono la voglia di fumare una sigaretta.
Due mesi
Questionario sugli stimoli del fumo
Lasso di tempo: Due mesi
Misura l'attuale voglia di fumare una sigaretta.
Due mesi
Impegno a smettere di fumare Scala
Lasso di tempo: Due mesi
Valuta la motivazione a smettere/ridurre il fumo.
Due mesi
Scala del fumo ossessivo compulsivo
Lasso di tempo: Due mesi
Misura la misura in cui i pensieri e le azioni sono occupati dagli impulsi del fumo.
Due mesi
Scala dell'impulsività di Barratt
Lasso di tempo: Due mesi
Un questionario progettato per valutare il costrutto personalità/comportamentale dell'impulsività.
Due mesi
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: Due mesi
Valuta il grado dei sintomi depressivi.
Due mesi
Test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)
Lasso di tempo: Due mesi
L'AUDIT è un semplice metodo di screening per il consumo eccessivo di alcol e per i disturbi da uso di alcol.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAT002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Smettere di fumare

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