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A Tarefa de Abordagem e Prevenção (TAA) na Cessação do Tabagismo

6 de dezembro de 2019 atualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Mecanismos Subjacentes à Tarefa de Abordagem e Prevenção (TAA) na Cessação do Tabagismo

A tarefa de abordagem e evitação (TAA) evoluiu como um complemento de tratamento promissor no campo da psicologia. Certas doenças psiquiátricas, como vícios comportamentais, transtorno de ansiedade social e aracnofobia, são caracterizadas por uma tendência disfuncional de abordar ou evitar objetos específicos da doença. Essa tendência pode ser medida por meio da tarefa de aproximação e esquiva. Mais precisamente, por um AAT diagnóstico, no qual os participantes são instruídos a reagir ao formato ou à cor da moldura de uma imagem. Por exemplo, as imagens devem ser afastadas se forem apresentadas no formato paisagem e puxadas para si se forem apresentadas no formato retrato (ou vice-versa). Assim, o formato (ou a cor da moldura) torna-se a dimensão relevante para a tarefa, enquanto o conteúdo da imagem torna-se irrelevante para a conclusão da tarefa. No entanto, o que geralmente se torna óbvio nas doenças psiquiátricas mencionadas acima é que a dimensão irrelevante para a tarefa (conteúdo da imagem) exerce influência nos tempos de reação. Por exemplo, os fumantes são geralmente mais rápidos para responder a imagens relacionadas ao tabagismo, quando apresentadas em um formato que exige que eles puxem para si mesmos, e mais lentos para responder, se as imagens de fumantes forem mostradas no formato que exige que eles afastem um joystick (Wiers et al., 2013). Essa tendência comportamental foi denominada viés de abordagem para cigarros ou tabagismo.

Para neutralizar essa abordagem disfuncional ou tendências de evitação, um treinamento AAT foi desenvolvido. Neste treinamento, os participantes/pacientes aprendem a evitar ou abordar objetos específicos da doença. Os fumantes, por exemplo, aprendem a evitar fotos relacionadas ao fumo empurrando ou deslizando a imagem. Foi demonstrado que esses treinamentos podem diminuir o consumo de cigarros entre os fumantes atuais (Machulska, Zlomuzica, Rinck, Assian, & Margraf, 2016). O objetivo do presente estudo é testar se o gesto de evitação é tão importante quanto sugere o nome do AAT ou se inibir a vontade de abordar conteúdos relacionados ao tabagismo pode ser suficiente para provocar o efeito. Além disso, possíveis alterações em geral e específicas do domínio (ou seja, relacionada ao tabagismo), que pode mediar o efeito, será avaliada. Outro foco de estudo será nas alterações neuronais funcionais e estruturais, surgindo como consequência do treinamento AAT.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A tarefa de abordagem e evitação (AAT) tornou-se uma ferramenta de diagnóstico promissora, bem como um complemento de tratamento na ciência psicológica. O AAT constitui uma forma de modificação do viés cognitivo (CBM), que se mostrou particularmente eficaz no campo dos vícios comportamentais (Eberl et al., 2013; Wiers, Eberl, Rinck, Becker e Lindenmeyer, 2011). A lógica geral subjacente ao AAT é realizar ações compatíveis ou incompatíveis com as tendências de ação de um indivíduo. Por exemplo, indivíduos dependentes de nicotina tendem a abordar os estímulos relacionados ao tabaco mais rapidamente do que as imagens de controle, quando são instruídos a reagir ao formato de uma imagem e não ao seu conteúdo. Essa tendência de abordar comparativamente mais rapidamente e evitar mais lentamente o conteúdo relacionado ao tabaco foi denominada um viés de abordagem nicotina/tabaco. O AAT como uma ferramenta terapêutica tenta neutralizar ou pelo menos atenuar os vieses de abordagem ou evitação, instruindo os pacientes a realizar gestos de abordagem ou evitação que estejam em conflito com as tendências de ação adquiridas de um indivíduo.

Embora a eficácia geral da AAT como intervenção clínica tenha sido demonstrada várias vezes, pouco se sabe sobre os possíveis mecanismos que podem contribuir para esses efeitos. Portanto, o presente estudo é dedicado a lançar alguma luz sobre um desses mecanismos potenciais, ou seja, o papel do gesto de evitação dentro do álcool-TAA.

Como já sugerido pelo nome do AAT, o gesto de evitação parece ser um ingrediente-chave para produzir efeitos terapêuticos. No entanto, evidências empíricas recentes trouxeram algumas descobertas interessantes, dando origem a uma explicação alternativa.

Um estudo de Kühn et al. (2017), ao contrário das crenças comuns, indicaram que a capacidade de inibição pode ser treinada. A inibição, por sua vez, tem sido consistentemente associada à psicopatologia e a todos os tipos de vícios comportamentais (Smith, Mattick, Jamadar e Iredale, 2014). O jogo de Kühn et al. (2017), usado para treinar a inibição, assemelhava-se ao AAT de várias maneiras, por ex. certos estímulos que apareciam em uma esteira tinham que ser coletados passando o dedo na direção de si mesmo e outros tinham que ser ignorados e os objetos desapareciam lentamente. O último elemento contrasta com o AAT, pois os objetos ignorados não precisam ser afastados. No entanto, ele se assemelha ao AAT no sentido de que, em ambos os casos, os estímulos desaparecem lentamente da tela e eventualmente desaparecem. Esses paralelos levam à suposição de que uma nova forma de treinamento de AAT para álcool pode ser igualmente eficaz na redução das taxas de recaída entre pacientes alcoólatras. Mais precisamente, dentro do recém-conceituado treinamento AAT, os pacientes são instruídos a inibir o desejo de responder em resposta ao conteúdo relacionado ao álcool e a observar os estímulos desaparecendo da tela. Em contraste com o treinamento AAT clássico, esse zoom out dos estímulos alcoólicos não está condicionado ao gesto de evitação, ou seja, deslizar/afastar o estímulo.

Supõe-se que, em comparação com um grupo de controle, no qual o tabaco e os estímulos de controle devem ser deslizados para a esquerda e para a direita, tanto o AAT clássico quanto o grupo de inibição terão mais sucesso em parar ou reduzir o tabagismo. A intervenção inclui um período de treinamento de quatro semanas. Não são esperadas diferenças intergrupos em termos de cessação do tabagismo e viés de abordagem relacionado ao tabaco para o grupo AAT clássico e o grupo de inibição após a intervenção.

Além disso, será explorado se a capacidade de inibição muda como resultado da intervenção, assumindo que a capacidade de inibição aumenta para ambos os grupos experimentais, enquanto nenhuma mudança é esperada para o grupo de controle. Uma questão interessante diz respeito à especificidade do domínio dos efeitos potenciais. Em outras palavras, a capacidade de inibição melhora apenas para o domínio a ser treinado (ou seja, tabaco) ou melhora a capacidade geral de inibição, independentemente do domínio a treinar? As previsões sobre esse assunto não são diretas, mas supõe-se que tanto a capacidade de inibição geral quanto a de domínio específico melhoram para os grupos experimentais, quando comparados ao grupo controle. Efeitos ligeiramente mais pronunciados são esperados para a tarefa de domínio específico, uma vez que o treinamento exige habilidades comparáveis.

Hipóteses sobre mudanças experimentais na estrutura do cérebro são difíceis de fazer, pois, até onde sabemos, nenhuma pesquisa foi feita sobre esse assunto até agora. Portanto, análises de todo o cérebro serão executadas em todos os voxels do cérebro, a fim de explorar quaisquer mudanças experimentais tanto no nível interno quanto entre os sujeitos.

O mesmo vale para mudanças funcionais em uma tarefa de sinal de parada (SST) e um paradigma de reatividade de sinalização. Será explorado se o grupo AAT clássico e o grupo de inibição mostram menos atividade relacionada à recompensa em resposta a estímulos relacionados ao vício do que os participantes do grupo controle. Além disso, será explorado se regiões do cérebro comumente associadas à capacidade de inibição apresentam maior atividade em resposta a estímulos relacionados ao fumo, uma vez que isso foi aprendido ao longo do período de treinamento.

Todas as medidas de resultados secundários (por exemplo, questionários relacionados ao tabagismo, Inventário de Depressão de Beck, Escala de Impulsividade de Barratt, AUDIT) avaliam se as manipulações experimentais levam a uma redução nos sintomas psicopatológicos. Portanto, espera-se que ambos os grupos experimentais mostrem declínios pós-intervenção nas medidas de dependência de nicotina e outras medidas associadas à dependência, como bem-estar mental e impulsividade. Em contraste, nenhuma mudança ao longo do tempo é esperada para o grupo de controle.

Para testar as hipóteses mencionadas anteriormente, será realizado um ensaio controlado randomizado. Cada um dos três grupos (grupo inibição, grupo AAT clássico e grupo controle) será composto por 25 participantes mentalmente saudáveis, que acabaram de parar de fumar ou estão iniciando uma tentativa de parar de fumar.

No total, o estudo consiste em três pontos de medição. Após o teste de linha de base, que avalia o viés de abordagem dos participantes para o tabaco, sua história de tabagismo, consumo de tabaco nos últimos meses, uma infinidade de questionários relacionados ao tabagismo (ver medidas de resultados secundários), as duas tarefas de inibição, estrutura cerebral e função cerebral, os participantes recebem um tablet no qual o aplicativo AAT está instalado. Os participantes são convidados a treinar com o aplicativo por pelo menos 15 minutos diariamente em um período de quatro semanas. Após esse treinamento, ocorrerá o segundo ponto de medição. O procedimento geral é idêntico ao primeiro ponto de medição. Outras quatro semanas depois, o terceiro ponto de medição marca o fim do estudo. Mais uma vez, as medidas são as mesmas, exceto pelo fato de que nenhuma ressonância magnética é realizada nesta última ocasião, uma vez que o estudo está interessado principalmente nas alterações cerebrais pós-intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hamburg, Alemanha, 20246
        • Recrutamento
        • University Clinic Hamburg-Eppendorf

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ser mentalmente saudável
  • apenas ter parado de fumar ou ter vontade de fazê-lo
  • habilidades linguísticas adequadas
  • ser destro

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações de ressonância magnética, como claustrofobia, zumbido e qualquer artefato ferromagnético não removível dentro do corpo
  • doença somática ou neurológica que impeça a execução adequada do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de inibição
O grupo de inibição recebe instruções para responder a imagens que não estão relacionadas ao fumo deslizando/puxando-as para si, enquanto as imagens com conteúdo relacionado ao tabaco devem ser ignoradas. Ao puxar, as imagens aumentam sucessivamente, ao passo que encolhem quando ignoradas e desaparecem lentamente.
Os participantes recebem um Ipad, no qual o aplicativo é instalado. Eles são instruídos a treinar por um período de três semanas por pelo menos 15 minutos por dia.
EXPERIMENTAL: Grupo clássico de AAT
O grupo AAT clássico é fornecido com um tablet no qual é instalado um treinamento AAT explícito. Assim, assim como os participantes do grupo de inibição, os participantes são instruídos a reagir a imagens relacionadas ao não-tabagismo deslizando/puxando a imagem para si. Fotos com conteúdo relacionado ao tabaco devem ser descartadas. Ao puxar as imagens, amplie e ao empurrar, elas encolhem até desaparecerem.
Os participantes recebem um Ipad, no qual o aplicativo é instalado. Eles são instruídos a treinar por um período de três semanas por pelo menos 15 minutos por dia.
SHAM_COMPARATOR: Grupo de controle
Esse tipo de grupo de controle ativo recebe as instruções para deslizar as fotos relacionadas ao tabaco para a esquerda e as fotos não relacionadas ao tabaco para a direita (ou vice-versa, dependendo do procedimento de contrapeso sequencial).
Os participantes recebem um Ipad, no qual o aplicativo é instalado. Eles são instruídos a treinar por um período de três semanas por pelo menos 15 minutos por dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste Fagerström de Dependência de Nicotina (FTND)
Prazo: 2 meses
O teste de Fagerstrom para dependência de nicotina determina o grau de dependência de nicotina com base nos hábitos e na frequência do tabagismo.
2 meses
Número de cigarros consumidos no último mês
Prazo: 2 meses
Em cada ponto de medição será avaliado o número de cigarros fumados no último mês por meio de um protocolo de memória.
2 meses
Diagnóstico AAT
Prazo: 2 meses
Duas pontuações AAT de diagnóstico serão avaliadas em cada ponto de medição. Um em um tablet e outro usando um joystick e um computador. A sequência é a mesma nas sessões de teste para o respectivo participante, mas será balanceada aleatoriamente entre os participantes.
2 meses
Escala de Dependência de Cigarro
Prazo: 2 meses
Mede a extensão da dependência da nicotina.
2 meses
Tarefa GoNoGo
Prazo: 2 meses
Os números de 1 a 9 aparecem na tela em sequência aleatória. Os participantes são solicitados a responder o mais rápido possível pressionando a barra de espaço em todas as tentativas, exceto aquelas que mostram o número 3. Nessas tentativas, os participantes são solicitados a suprimir, ou seja, inibir uma resposta.
2 meses
Tarefa de sinal de parada (SST)
Prazo: 2 meses
Os participantes devem responder às imagens com molduras azuis e amarelas pressionando uma tecla esquerda e direita do computador, respectivamente (ou vice-versa, dependendo do contrapeso). Esses pressionamentos de tecla devem ser executados o mais rápido possível, quando as imagens são apresentadas. No entanto, em certas tentativas, um sinal acústico de parada segue a apresentação da imagem. Nessas tentativas, os participantes são solicitados a inibir sua resposta e, portanto, a não pressionar nenhuma tecla.
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamento fumante de outras pessoas importantes (questionário)
Prazo: 2 meses
Este questionário avalia tanto os hábitos de fumar de outras pessoas significativas quanto a avaliação que fazem do comportamento de fumar dos participantes.
2 meses
Questionário de Exposição a Sugestões
Prazo: 2 meses
Mede até que ponto certos sinais (situações ou lugares) induzem o desejo de fumar um cigarro.
2 meses
Questionário de vontade de fumar
Prazo: 2 meses
Mede o desejo atual de fumar um cigarro.
2 meses
Escala de Compromisso para Parar de Fumar
Prazo: 2 meses
Avalia a motivação para parar/reduzir o tabagismo.
2 meses
Escala de Fumo Obsessivo Compulsivo
Prazo: 2 meses
Mede até que ponto os pensamentos e ações são ocupados pelo desejo de fumar.
2 meses
Escala de Impulsividade de Barratt
Prazo: 2 meses
Um questionário elaborado para avaliar a construção de personalidade/comportamento da impulsividade.
2 meses
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: 2 meses
Avalia o grau de sintomas depressivos.
2 meses
Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT)
Prazo: 2 meses
O AUDIT é um método simples de triagem para o consumo excessivo de álcool e transtornos relacionados ao uso de álcool.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

9 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AAT002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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