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禁煙におけるアプローチと回避タスク (AAT)

2019年12月6日 更新者:Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

禁煙におけるアプローチと回避タスク (AAT) の根底にあるメカニズム

アプローチと回避タスク (AAT) は、心理学の領域で有望な治療アドオンとして進化しました。 行動依存症、社交不安障害、クモ恐怖症などの特定の精神疾患は、疾患固有の対象に近づいたり回避したりする機能不全の傾向を特徴としています。 この傾向は、接近および回避タスクによって測定できます。 より正確には、参加者が画像の形式またはフレームの色に反応するように指示される診断 AAT によって。 たとえば、写真が横向きで表示される場合は押しのけられ、縦向きで表示される場合は手前に引き寄せられる必要があります (またはその逆)。 したがって、形式 (またはフレームの色) はタスクに関連する次元になりますが、画像の内容はタスクの完了には無関係になります。 しかし、前述の精神疾患で一般的に明らかになるのは、タスクとは無関係な次元 (画像の内容) が反応時間に影響を与えるということです。 例えば、喫煙者は一般的に喫煙関連の写真に反応するのが速く、タバコを吸う写真がジョイスティックを押しのけるような形で示されている場合は反応が遅くなります (Wiers et al.ら、2013)。 この行動傾向は、タバコや喫煙に対するアプローチバイアスと呼ばれています。

これらの機能不全のアプローチまたは回避傾向に対抗するために、AAT トレーニングが開発されました。 このトレーニングでは、参加者/患者は、疾患固有の物体を回避または接近する方法を学びます。 たとえば、喫煙者は、画像を押したりスワイプしたりして、喫煙関連の画像を避けることを学びます。 これらのトレーニングにより、現在の喫煙者のタバコの消費量を減らすことができることが示されています (Machulska、Zlomuzica、Rinck、Assian、および Margraf、2016 年)。 現在の研究の目的は、AAT の名前が示唆するように回避のジェスチャーが重要であるかどうか、または喫煙関連のコンテンツに近づきたいという衝動を抑えることが効果をもたらすのに十分であるかどうかをテストすることです。 さらに、一般的およびドメイン固有の変更の可能性があります (つまり、 効果を媒介する可能性のある喫煙関連)抑制能力が評価されます。 研究のもう 1 つの焦点は、AAT トレーニングの結果として出現する、機能的および構造的なニューロンの変化です。

調査の概要

詳細な説明

アプローチと回避タスク (AAT) は、有望な診断ツールとしてだけでなく、心理科学における治療アドオンとしても知られています。 AAT は認知バイアス修正 (CBM) の 1 つの形式を構成し、行動中毒の分野で特に効果的であることが示されています (Eberl et al., 2013; Wiers, Eberl, Rinck, Becker, & Lindenmeyer, 2011)。 AAT の根底にある一般的な論理は、個人の行動傾向に適合する、または適合しない行動を実行することです。 たとえば、ニコチン中毒者は、写真の内容ではなく形式に反応するように指示された場合、対照写真よりもタバコ関連の刺激に早く近づく傾向があります。 たばこ関連のコンテンツに比較的早く近づき、ゆっくりと回避するこの傾向は、ニコチン/たばこへのアプローチバイアスと呼ばれています。 治療ツールとしての AAT は、個人の後天的行動傾向と矛盾するアプローチまたは回避のジェスチャーを実行するように患者に指示することにより、アプローチまたは回避のバイアスに対抗するか、少なくとも弱めようとします。

臨床的介入としての AAT の一般的な有効性は数回実証されていますが、これらの効果を補助する可能性のあるメカニズムについてはほとんど知られていません。 したがって、現在の研究は、そのような潜在的なメカニズムの1つ、つまりアルコールAAT内の回避ジェスチャーの役割に光を当てることに専念しています。

AAT の名前からもわかるように、回避のジェスチャーは治療効果をもたらす重要な要素のようです。 しかし、最近の経験的証拠は、いくつかの興味深い発見をもたらし、別の説明を生み出しています.

キューンらによる研究。 (2017)は、一般的な信念に反して、抑制能力を訓練できることを示しました。 抑制は、一貫して、精神病理学およびあらゆる種類の行動依存症に関連しています (Smith, Mattick, Jamadar, & Iredale, 2014). キューンらによるゲーム。 (2017)は、抑制を訓練するために使用され、いくつかの点でAATに似ていました。 トレッドミルに表示される特定の刺激は、自分に向かってスワイプして収集する必要があり、他の刺激は無視する必要があり、オブジェクトはゆっくりと消えました。 後者の要素は、無視されたオブジェクトを押しのける必要がないため、AAT とは対照的です。 ただし、どちらの場合も、刺激が画面からゆっくりとフェードアウトし、最終的には消えるという意味で AAT に似ています。 これらの類似点は、新しい形式のアルコール AAT トレーニングが、アルコール依存症患者の再発率を低下させるのに同等に効果的である可能性があるという仮定を可能にします。 より正確には、新たに概念化された AAT トレーニングでは、患者はアルコール関連のコンテンツに反応する衝動を抑制し、刺激が画面からフェードアウトするのを観察するように指示されます。 従来の AAT トレーニングとは対照的に、このアルコール刺激のズームアウトは、回避ジェスチャー、つまり刺激をスワイプ/押しのけることを条件としていません。

タバコとコントロールの刺激を左右にスワイプする必要があるコントロール グループと比較して、従来の AAT グループと抑制グループの両方が喫煙の停止または減少により成功すると仮定されます。 介入には 4 週間のトレーニング期間が含まれます。 介入後の古典的 AAT グループと抑制グループでは、禁煙とタバコ関連のアプローチ バイアスに関するグループ間差はないと予想されます。

さらに、介入の結果として阻害能力が変化するかどうかが調査されます。この仮定は、両方の実験グループで阻害能力が増加するが、対照群では変化が予想されないことです。 興味深い問題は、潜在的な効果のドメイン特異性に関するものです。 言い換えれば、抑制能力は、トレーニングされるドメインに対してのみ改善されますか (つまり、 または、トレーニングされるドメインに関係なく、一般的な抑制能力が向上しますか? この問題に関する予測は簡単ではありませんが、一般的およびドメイン固有の阻害能力の両方が、対照群と比較して実験群で改善すると考えられています。 トレーニングでは同等のスキルが求められるため、ドメイン固有のタスクでは、もう少し顕著な効果が期待されます。

脳構造の実験的変化に関する仮説を立てるのは難しく、私たちの知る限りでは、これまでこのトピックに関する研究は行われていません. したがって、被験者レベル内および被験者間の実験的変化を調査するために、脳のすべてのボクセルに対して全脳分析が実行されます。

停止信号タスク (SST) とキュー反応性パラダイムの機能変更についても同じことが言えます。 古典的なAATグループと抑制グループが、コントロールグループの参加者よりも中毒関連の刺激に反応して報酬関連の活動が少ないかどうかが調査されます. さらに、一般的に抑制能力に関連する脳領域が、喫煙関連の刺激に反応してより多くの活動を示すかどうかが調査されます。これは、トレーニング期間を通じて学習されているためです。

すべての副次的アウトカム指標 (例: 喫煙関連アンケート、ベックのうつ病目録、バラットの衝動性尺度、AUDIT) は、実験的操作が精神病理学的症状の減少につながるかどうかを評価します。 したがって、両方の実験グループは、介入後のニコチン依存度や、精神的健康や衝動性などの依存に関連するその他の指標の低下を示すと予想されます。 対照的に、対照群では経時的な変化は予想されません。

前述の仮説をテストするために、ランダム化比較試験が実施されます。 3 つのグループ (抑制グループ、古典的な AAT グループ、およびコントロール グループ) のそれぞれは、喫煙をやめたばかりか、禁煙の試みを開始したばかりの 25 人の精神的に健康な参加者から構成されます。

全体として、調査は 3 つの測定ポイントから構成されます。 タバコに対する参加者のアプローチ バイアス、タバコ歴、過去数か月以内のタバコ消費量、喫煙関連の多数のアンケート (二次結果の測定を参照)、2 つの抑制タスク、脳構造および脳機能を評価するベースライン テストの後、参加者には、AAT アプリがインストールされたタブレットが提供されます。 参加者は、4 週間以内に毎日少なくとも 15 分間、アプリを使用してトレーニングするよう求められます。 このトレーニングに続いて、2 番目の測定ポイントが行われます。 一般的な手順は、最初の測定ポイントと同じです。 さらに 4 週間後、3 番目の測定ポイントで研究が終了します。 繰り返しますが、この研究は介入後の脳の変化に主に関心があるため、この最後の機会にMRIスキャンが実現されていないという事実を除いて、測定は同じです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hamburg、ドイツ、20246
        • 募集
        • University Clinic Hamburg-Eppendorf

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 精神的に健康であること
  • たばこをやめたばかり、またはやめたいという衝動がある
  • 十分な語学力
  • 右利きであること

除外基準:

  • 閉所恐怖症、耳鳴り、および体内に除去不可能な強磁性アーチファクトがあるなどの MRI 禁忌症
  • -研究の適切な実施を妨げる身体的または神経学的疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:阻害群
抑制グループは、喫煙に関係のない写真を自分の方にスワイプ/引っ張って応答するように指示されますが、タバコに関連する内容の写真は無視されます。 写真を引き上げると連続的に拡大しますが、無視すると縮小し、ゆっくりとフェードアウトします。
参加者には、アプリがインストールされた iPad が提供されます。 彼らは、1日少なくとも15分間、3週間トレーニングするように指示されています.
実験的:古典的な AAT グループ
従来の AAT グループには、明示的な AAT トレーニングがインストールされたタブレットが提供されます。 したがって、抑制グループの参加者と同様に、参加者は、写真をスワイプ/引っ張ることによって、禁煙関連の画像に反応するように指示されます。 たばこ関連のコンテンツを含む写真は、押しのけるものとします。 写真を上に引っ張ると拡大し、上に押すとフェードアウトするまで縮小します。
参加者には、アプリがインストールされた iPad が提供されます。 彼らは、1日少なくとも15分間、3週間トレーニングするように指示されています.
SHAM_COMPARATOR:対照群
このタイプのアクティブ コントロール グループは、タバコ関連の写真を左にスワイプし、タバコに関連しない写真を右にスワイプするように指示を受け取ります (または、逐次カウンターバランス手順に応じてその逆)。
参加者には、アプリがインストールされた iPad が提供されます。 彼らは、1日少なくとも15分間、3週間トレーニングするように指示されています.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ニコチン依存症のFagerströmテスト(FTND)
時間枠:2ヶ月
ニコチン依存症の Fagerstrom テストでは、喫煙習慣と喫煙頻度に基づいてニコチン依存度を判定します。
2ヶ月
過去 1 か月以内に消費されたたばこの本数
時間枠:2ヶ月
測定の各ポイントで、過去 1 か月間に喫煙されたたばこの本数がメモリ プロトコルによって評価されます。
2ヶ月
診断 AAT
時間枠:2ヶ月
2 つの診断 AAT スコアは、測定の各ポイントで評価されます。 1 つはタブレットで、もう 1 つはジョイスティックとコンピューターを使用しています。 シーケンスは、各参加者のテスト セッション全体で同じですが、参加者間でランダムに相殺されます。
2ヶ月
タバコ依存度尺度
時間枠:2ヶ月
ニコチン依存度を測定します。
2ヶ月
GoNoGo タスク
時間枠:2ヶ月
画面には1から9までの数字がランダムに表示されます。 参加者は、番号 3 を示すものを除くすべての試験でスペースバーを押して、できるだけ早く応答するよう求められます。これらの試験では、参加者は抑制、つまり応答を抑制するよう求められます。
2ヶ月
ストップシグナルタスク (SST)
時間枠:2ヶ月
参加者は、左と右のコンピューター キーをそれぞれ押すことによって青と黄色のフレームで写真に応答する必要があります (またはカウンターバランスに応じてその逆)。 これらのキーの押下は、画像が表示されているときにできるだけ早く実行する必要があります。 ただし、特定の試行では、音響停止信号が画像の表示に続きます。 これらの試験では、参加者は自分の反応を抑制するように求められ、したがってキーを押さないように求められます。
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
意味のある他者の喫煙行動(アンケート)
時間枠:2ヶ月
このアンケートは、有意義な他者の喫煙習慣と、参加者の喫煙行動の評価の両方を評価します
2ヶ月
キュー露出アンケート
時間枠:2ヶ月
特定の手がかり (状況または場所) がタバコを吸う衝動を誘発する程度を測定します。
2ヶ月
喫煙衝動に関するアンケート
時間枠:2ヶ月
たばこを吸いたいという現在の衝動を測定します。
2ヶ月
禁煙へのコミットメント スケール
時間枠:2ヶ月
喫煙をやめたり減らしたりする動機を評価します。
2ヶ月
強迫性喫煙スケール
時間枠:2ヶ月
思考や行動が喫煙の衝動にどの程度占められているかを測定します。
2ヶ月
バラット衝動性スケール
時間枠:2ヶ月
衝動性の性格/行動構造を評価するために設計されたアンケート。
2ヶ月
ベックスのうつ病目録
時間枠:2ヶ月
抑うつ症状の程度を評価します。
2ヶ月
アルコール使用障害特定テスト(AUDIT)
時間枠:2ヶ月
AUDIT は、過度の飲酒とアルコール使用障害をスクリーニングする簡単な方法です。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月1日

一次修了 (予期された)

2020年9月1日

研究の完了 (予期された)

2020年9月1日

試験登録日

最初に提出

2019年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月6日

最初の投稿 (実際)

2019年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月6日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AAT002

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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