- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04190810
La tâche d'approche et d'évitement (AAT) dans l'abandon du tabac
Mécanismes sous-jacents à la tâche d'approche et d'évitement (TAA) dans le sevrage tabagique
La tâche d'approche et d'évitement (TAA) est devenue un traitement complémentaire prometteur dans le domaine de la psychologie. Certaines maladies psychiatriques, telles que les dépendances comportementales, le trouble d'anxiété sociale et l'arachnophobie, se caractérisent par une tendance dysfonctionnelle à approcher ou à éviter les objets spécifiques à la maladie. Cette tendance peut être mesurée au moyen de la tâche d'approche et d'évitement. Plus précisément, par un AAT de diagnostic, dans lequel les participants sont invités à réagir sur le format ou la couleur du cadre d'une image. Par exemple, les images doivent être repoussées si elles sont présentées en format paysage et tirées vers soi si elles sont présentées en format portrait (ou vice versa). Par conséquent, le format (ou la couleur du cadre) devient la dimension pertinente pour la tâche, tandis que le contenu de l'image devient non pertinent pour l'exécution de la tâche. Cependant, ce qui devient généralement évident dans les maladies psychiatriques mentionnées ci-dessus, c'est que la dimension non pertinente pour la tâche (contenu de l'image) exerce une influence sur les temps de réaction. Par exemple, les fumeurs sont généralement plus rapides à réagir aux images liées au tabagisme, lorsqu'elles sont présentées dans un format les obligeant à se tirer vers eux-mêmes, et plus lents à réagir, si les images de fumeurs sont présentées dans un format les obligeant à éloigner un joystick (Wiers et al., 2013). Cette tendance comportementale a été qualifiée de biais d'approche pour la cigarette ou le tabagisme.
Afin de contrecarrer ces approches dysfonctionnelles ou ces tendances d'évitement, une formation AAT a été développée. Dans cette formation, les participants/patients apprennent à éviter ou à approcher des objets spécifiques à la maladie. Les fumeurs, par exemple, apprennent à éviter les images liées au tabagisme en poussant ou en balayant l'image. Il a été démontré que ces formations peuvent réduire la consommation de cigarettes chez les fumeurs actuels (Machulska, Zlomuzica, Rinck, Assian, & Margraf, 2016). L'objectif de l'étude actuelle est de tester si le geste d'évitement est aussi important que le suggère le nom de l'AAT ou si l'inhibition de l'envie d'aborder le contenu lié au tabagisme pourrait suffire à provoquer l'effet. En outre, les changements possibles en termes généraux et spécifiques à un domaine (c'est-à-dire la capacité d'inhibition liée au tabagisme), qui pourrait médier l'effet, sera évaluée. Un autre axe d'étude portera sur les changements neuronaux fonctionnels et structurels, émergeant à la suite de la formation AAT.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La tâche d'approche et d'évitement (AAT) s'est avérée à la fois un outil de diagnostic prometteur et un complément de traitement en science psychologique. L'AAT constitue une forme de modification des biais cognitifs (CBM), qui s'est avérée particulièrement efficace dans le domaine des dépendances comportementales (Eberl et al., 2013 ; Wiers, Eberl, Rinck, Becker, & Lindenmeyer, 2011). La logique générale qui sous-tend l'AAT est de réaliser des actions compatibles ou incompatibles avec les tendances d'action d'un individu. Par exemple, les individus dépendants à la nicotine ont tendance à approcher les stimuli liés au tabac plus rapidement que les images témoins, lorsqu'on leur demande de réagir au format d'une image et non à son contenu. Cette tendance à approcher comparativement plus rapidement et à éviter plus lentement les contenus liés au tabac a été qualifiée de biais d'approche nicotine/tabac. L'AAT en tant qu'outil thérapeutique tente de contrecarrer ou du moins d'atténuer les biais d'approche ou d'évitement en demandant aux patients d'effectuer des gestes d'approche ou d'évitement qui sont en conflit avec les tendances d'action acquises de l'individu.
Alors que l'efficacité générale de l'AAT en tant qu'intervention clinique a été démontrée à plusieurs reprises, on sait peu de choses sur les mécanismes possibles qui pourraient favoriser ces effets. Par conséquent, la présente étude se consacre à faire la lumière sur un tel mécanisme potentiel, à savoir le rôle du geste d'évitement au sein de l'alcool-AAT.
Comme déjà suggéré par le nom de l'AAT, le geste d'évitement semble être un ingrédient clé pour provoquer des effets thérapeutiques. Cependant, des preuves empiriques récentes ont apporté des résultats intéressants, donnant lieu à une explication alternative.
Une étude de Kühn et al. (2017), contrairement aux idées reçues, ont indiqué que la capacité d'inhibition peut être entraînée. L'inhibition, à son tour, a toujours été liée à la psychopathologie et à toutes sortes de dépendances comportementales (Smith, Mattick, Jamadar et Iredale, 2014). Le jeu de Kühn et al. (2017), utilisé pour entraîner l'inhibition, ressemblait à l'AAT à plusieurs égards, par ex. certains stimuli apparaissant sur un tapis roulant devaient être collectés en glissant vers soi et d'autres devaient être ignorés et les objets disparaissaient lentement. Ce dernier élément contraste avec l'AAT, puisque les objets ignorés n'ont pas à être repoussés. Cependant, il ressemble à l'AAT en ce sens que dans les deux cas, les stimuli disparaissent lentement de l'écran et finissent par disparaître. Ces parallèles laissent supposer qu'une nouvelle forme de formation AAT sur l'alcool pourrait être tout aussi efficace pour réduire les taux de rechute chez les patients alcooliques. Plus précisément, dans le cadre de la formation AAT nouvellement conceptualisée, les patients sont chargés d'inhiber l'envie de réagir en réponse à un contenu lié à l'alcool et d'observer les stimuli disparaître de l'écran. Contrairement à l'entraînement AAT classique, ce zoom arrière des stimuli alcooliques n'est pas conditionné par le geste d'évitement, c'est-à-dire balayer/repousser le stimulus.
On suppose que par rapport à un groupe témoin, dans lequel le tabac et les stimuli de contrôle doivent être balayés vers la gauche et la droite, le groupe AAT classique et le groupe d'inhibition réussiront mieux à arrêter ou à réduire le tabagisme. L'intervention comprend une période de formation de quatre semaines. Aucune différence intergroupe en termes de sevrage tabagique et de biais d'approche lié au tabac n'est attendue pour le groupe AAT classique et le groupe inhibition après l'intervention.
En outre, il sera exploré si la capacité d'inhibition change à la suite de l'intervention, l'hypothèse étant que la capacité d'inhibition augmente pour les deux groupes expérimentaux, alors qu'aucun changement n'est attendu pour le groupe témoin. Une question intéressante concerne la spécificité de domaine des effets potentiels. En d'autres termes, la capacité d'inhibition ne s'améliore-t-elle que pour le domaine à entraîner (c'est-à-dire tabac) ou la capacité d'inhibition générale s'améliore-t-elle, quel que soit le domaine à entraîner ? Les prédictions sur cette question ne sont pas simples, mais on suppose que la capacité d'inhibition générale et spécifique au domaine s'améliore pour les groupes expérimentaux, par rapport au groupe témoin. Des effets un peu plus prononcés sont attendus pour la tâche spécifique au domaine, puisque la formation fait appel à des compétences comparables.
Les hypothèses concernant les changements expérimentaux de la structure cérébrale sont difficiles à formuler car, à notre connaissance, aucune recherche n'a été menée sur ce sujet jusqu'à présent. Par conséquent, des analyses du cerveau entier seront effectuées sur tous les voxels du cerveau afin d'explorer tout changement expérimental à la fois au niveau intra-sujet et entre les sujets.
Il en va de même pour les changements fonctionnels dans une tâche de signal d'arrêt (SST) et un paradigme de réactivité de repère. Il sera exploré si le groupe AAT classique et le groupe d'inhibition montrent moins d'activité liée à la récompense en réponse aux stimuli liés à la dépendance que les participants du groupe témoin. De plus, il sera exploré si les régions cérébrales communément associées à la capacité d'inhibition montrent plus d'activité en réponse aux stimuli liés au tabagisme, puisque cela a été appris tout au long de la période d'entraînement.
Toutes les mesures de résultats secondaires (par ex. questionnaires liés au tabagisme, Beck's Depression Inventory, Barratt's Impulsivity Scale, AUDIT) évaluent si les manipulations expérimentales conduisent à une réduction des symptômes psychopathologiques. Par conséquent, les deux groupes expérimentaux devraient montrer des déclins post-interventionnels des mesures de la dépendance à la nicotine et d'autres mesures associées à la dépendance, telles que le bien-être mental et l'impulsivité. En revanche, aucun changement dans le temps n'est attendu pour le groupe témoin.
Afin de tester les hypothèses mentionnées précédemment, un essai contrôlé randomisé sera mené. Chacun des trois groupes (groupe d'inhibition, groupe AAT classique et groupe témoin) sera composé de 25 participants en bonne santé mentale, qui viennent d'arrêter de fumer ou qui viennent de commencer une tentative d'arrêt du tabac.
Au total, l'étude se compose de trois points de mesure. Après le test de base, qui évalue le biais d'approche des participants pour le tabac, leurs antécédents tabagiques, leur consommation de tabac au cours des derniers mois, une multitude de questionnaires liés au tabagisme (voir les mesures de résultats secondaires), les deux tâches d'inhibition, la structure cérébrale et la fonction cérébrale, les participants reçoivent une tablette sur laquelle l'application AAT est installée. Les participants sont invités à s'entraîner avec l'application pendant au moins 15 minutes par jour sur une période de quatre semaines. Suite à cette formation, le deuxième point de mesure aura lieu. La procédure générale est identique au premier point de mesure. Quatre semaines plus tard, le troisième point de mesure marque la fin de l'étude. Encore une fois, les mesures sont les mêmes à l'exception du fait qu'aucune IRM n'est réalisée à cette dernière occasion, puisque l'étude s'intéresse principalement aux changements cérébraux post-interventionnels.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Hamburg, Allemagne, 20246
- Recrutement
- University Clinic Hamburg-Eppendorf
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- être en bonne santé mentale
- avoir juste arrêté de fumer ou avoir envie de le faire
- compétences linguistiques adéquates
- être droitier
Critère d'exclusion:
- Contre-indications IRM, telles que la claustrophobie, les acouphènes et la présence d'artefacts ferromagnétiques non amovibles dans le corps
- maladie somatique ou neurologique qui empêche la bonne exécution de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'inhibition
Le groupe d'inhibition reçoit les instructions pour répondre aux images qui ne sont pas liées au tabagisme en les glissant/tirant vers lui, tandis que les images avec un contenu lié au tabac doivent être ignorées.
En tirant, les images s'agrandissent successivement, alors qu'elles rétrécissent lorsqu'elles sont ignorées et s'estompent lentement.
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Les participants reçoivent un Ipad sur lequel l'application est installée.
Ils sont chargés de s'entraîner pendant une période de trois semaines pendant au moins 15 minutes par jour.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe AAT classique
Le groupe AAT classique est muni d'une tablette sur laquelle une formation AAT explicite est installée.
Ainsi, tout comme les participants du groupe d'inhibition, les participants sont invités à réagir aux images liées au non-fumeur en faisant glisser/tirer vers eux l'image.
Les images contenant du contenu lié au tabac doivent être repoussées.
En tirant, les images s'agrandissent et en les poussant, elles rétrécissent jusqu'à ce qu'elles disparaissent.
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Les participants reçoivent un Ipad sur lequel l'application est installée.
Ils sont chargés de s'entraîner pendant une période de trois semaines pendant au moins 15 minutes par jour.
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SHAM_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Ce type de groupe de contrôle actif reçoit les instructions pour balayer les images liées au tabac vers la gauche et les images non liées au tabac vers la droite (ou vice versa selon la procédure de contrebalancement séquentiel).
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Les participants reçoivent un Ipad sur lequel l'application est installée.
Ils sont chargés de s'entraîner pendant une période de trois semaines pendant au moins 15 minutes par jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de dépendance à la nicotine de Fagerström (FTND)
Délai: 2 mois
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Le test de Fagerstrom pour la dépendance à la nicotine détermine le degré de dépendance à la nicotine en fonction des habitudes et de la fréquence du tabagisme.
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2 mois
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Nombre de cigarettes consommées au cours du dernier mois
Délai: 2 mois
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Sur chaque point de mesure, le nombre de cigarettes fumées au cours du dernier mois sera évalué au moyen d'un protocole de mémorisation.
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2 mois
|
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TAA diagnostique
Délai: 2 mois
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Deux scores AAT diagnostiques seront évalués sur chaque point de mesure.
L'un sur une tablette et l'autre à l'aide d'un joystick et d'un ordinateur.
La séquence est la même d'une session de test à l'autre pour le participant respectif, mais sera contrebalancée au hasard entre les participants.
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2 mois
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Échelle de dépendance à la cigarette
Délai: 2 mois
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Mesure l'étendue de la dépendance à la nicotine.
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2 mois
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Tâche GoNoGo
Délai: 2 mois
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Les numéros 1 à 9 apparaissent à l'écran dans un ordre aléatoire.
Les participants sont invités à répondre aussi vite que possible en appuyant sur la barre d'espace sur tous les essais sauf ceux affichant le chiffre 3. Sur ces essais, les participants sont invités à supprimer, c'est-à-dire à inhiber une réponse.
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2 mois
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|
Tâche de signal d'arrêt (SST)
Délai: 2 mois
|
Les participants doivent répondre aux images avec des cadres bleus et jaunes en appuyant respectivement sur une touche gauche et droite de l'ordinateur (ou vice versa selon le contrepoids).
Ces appuis sur les touches doivent être exécutés le plus rapidement possible, lors de la présentation des images.
Cependant, sur certains essais, un signal sonore d'arrêt suit la présentation de l'image.
Lors de ces essais, les participants sont invités à inhiber leur réponse et donc à n'appuyer sur aucune touche.
|
2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comportement tabagique des personnes significatives (Questionnaire)
Délai: 2 mois
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Ce questionnaire évalue à la fois les habitudes tabagiques des personnes significatives ainsi que leur appréciation du comportement tabagique des participants.
|
2 mois
|
|
Questionnaire sur l'exposition aux indices
Délai: 2 mois
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Mesure dans quelle mesure certains signaux (situations ou lieux) induisent l'envie de fumer une cigarette.
|
2 mois
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|
Questionnaire sur les envies de fumer
Délai: 2 mois
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Mesure l'envie actuelle de fumer une cigarette.
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2 mois
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Échelle d'engagement à cesser de fumer
Délai: 2 mois
|
Évalue la motivation à arrêter/réduire le tabagisme.
|
2 mois
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Échelle de tabagisme compulsif obsessionnel
Délai: 2 mois
|
Mesure la mesure dans laquelle les pensées et les actions sont occupées par des envies de fumer.
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2 mois
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|
Échelle d'impulsivité de Barratt
Délai: 2 mois
|
Un questionnaire conçu pour évaluer la personnalité / construction comportementale de l'impulsivité.
|
2 mois
|
|
Inventaire de la dépression de Beck
Délai: 2 mois
|
Évalue le degré de symptômes dépressifs.
|
2 mois
|
|
Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)
Délai: 2 mois
|
L'AUDIT est une méthode simple de dépistage des troubles liés à la consommation excessive d'alcool et à l'alcool.
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kuhn S, Lorenz RC, Weichenberger M, Becker M, Haesner M, O'Sullivan J, Steinert A, Steinhagen-Thiessen E, Brandhorst S, Bremer T, Gallinat J. Taking control! Structural and behavioural plasticity in response to game-based inhibition training in older adults. Neuroimage. 2017 Aug 1;156:199-206. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.05.026. Epub 2017 May 17.
- Eberl C, Wiers RW, Pawelczack S, Rinck M, Becker ES, Lindenmeyer J. Approach bias modification in alcohol dependence: do clinical effects replicate and for whom does it work best? Dev Cogn Neurosci. 2013 Apr;4:38-51. doi: 10.1016/j.dcn.2012.11.002. Epub 2012 Nov 14.
- Wiers RW, Eberl C, Rinck M, Becker ES, Lindenmeyer J. Retraining automatic action tendencies changes alcoholic patients' approach bias for alcohol and improves treatment outcome. Psychol Sci. 2011 Apr;22(4):490-7. doi: 10.1177/0956797611400615. Epub 2011 Mar 9.
- Smith JL, Mattick RP, Jamadar SD, Iredale JM. Deficits in behavioural inhibition in substance abuse and addiction: a meta-analysis. Drug Alcohol Depend. 2014 Dec 1;145:1-33. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.08.009. Epub 2014 Aug 24.
- Wiers CE, Kuhn S, Javadi AH, Korucuoglu O, Wiers RW, Walter H, Gallinat J, Bermpohl F. Automatic approach bias towards smoking cues is present in smokers but not in ex-smokers. Psychopharmacology (Berl). 2013 Sep;229(1):187-97. doi: 10.1007/s00213-013-3098-5. Epub 2013 Apr 19.
- Machulska A, Zlomuzica A, Rinck M, Assion HJ, Margraf J. Approach bias modification in inpatient psychiatric smokers. J Psychiatr Res. 2016 May;76:44-51. doi: 10.1016/j.jpsychires.2015.11.015. Epub 2015 Dec 13.
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Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
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