Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Approach and Avoidance Task (AAT) vid rökavvänjning

6 december 2019 uppdaterad av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Mekanismer som ligger bakom strategin och undvikandeuppgiften (AAT) vid rökavvänjning

Tillvägagångssätt och undvikande uppgift (AAT) har utvecklats som ett lovande behandlingstillägg inom psykologins område. Vissa psykiatriska sjukdomar, såsom beteendeberoende, social ångest och araknofobi, kännetecknas av en dysfunktionell tendens att antingen närma sig eller undvika sjukdomsspecifika objekt. Denna tendens kan mätas med hjälp av tillvägagångssätt och undvikande uppgift. Mer exakt, genom en diagnostisk AAT, där deltagarna instrueras att reagera på formatet eller ramfärgen på en bild. Till exempel måste bilder skjutas undan om de presenteras i liggande format och dras mot sig själv om de presenteras i stående format (eller vice versa). Därför blir formatet (eller ramfärgen) den uppgiftsrelevanta dimensionen, medan innehållet i bilden blir irrelevant för uppgiftens slutförande. Vad som dock generellt blir uppenbart vid ovan nämnda psykiatriska sjukdomar är att den uppgiftsirrelevanta dimensionen (bildinnehåll) påverkar reaktionstiderna. Till exempel är rökare i allmänhet snabbare att reagera på rökrelaterade bilder, när de presenteras i ett format som kräver att de drar mot sig själva, och långsammare att reagera, om rökande bilder visas i det format som kräver att de trycker bort en joystick (Wiers et al. al., 2013). Denna beteendemässiga tendens har kallats en inställningsbias för cigaretter eller rökning.

För att motverka dessa dysfunktionella förhållningssätt eller undvikandetendenser har en AAT-utbildning utvecklats. I denna utbildning lär sig deltagare/patienter att antingen undvika eller närma sig sjukdomsspecifika objekt. Rökare lär sig till exempel att undvika rökrelaterade bilder genom att trycka eller svepa bort bilden. Det har visat sig att dessa träningar kan sänka cigarettkonsumtionen bland nuvarande rökare (Machulska, Zlomuzica, Rinck, Assian, & Margraf, 2016). Syftet med den aktuella studien är att testa om undvikandegesten är så viktig som AAT:s namn antyder eller om det kan vara tillräckligt att hämma suget att närma sig rökrelaterat innehåll för att åstadkomma effekten. Dessutom kan eventuella ändringar generellt och domänspecifikt (dvs. rökrelaterad) hämningskapacitet, som kan mediera effekten, kommer att bedömas. Ett annat fokus för studien kommer att vara på funktionella såväl som strukturella neuronala förändringar, som uppstår som en konsekvens av AAT-träningen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Uppgiften för tillvägagångssätt och undvikande (AAT) har visat sig vara både ett lovande diagnostiskt verktyg och ett behandlingstillägg inom psykologisk vetenskap. AAT utgör en form av kognitiv bias modifiering (CBM), som har visat sig vara särskilt effektiv inom området beteendeberoende (Eberl et al., 2013; Wiers, Eberl, Rinck, Becker, & Lindenmeyer, 2011). Den allmänna logiken bakom AAT är att utföra åtgärder som antingen är kompatibla eller inkompatibla med en individs handlingstendenser. Till exempel tenderar nikotinberoende individer att närma sig tobaksrelaterade stimuli snabbare än kontrollbilder, när de instrueras att reagera på formatet på en bild och inte på dess innehåll. Denna tendens att jämförelsevis snabbare närma sig och långsammare undvika tobaksrelaterat innehåll har benämnts en inställningsbias nikotin/tobak. AAT som ett terapeutiskt verktyg försöker motverka eller åtminstone att dämpa fördomar i närmande eller undvikande genom att instruera patienter att utföra närmande eller undvikande gester som står i konflikt med en individs förvärvade handlingstendenser.

Medan den allmänna effektiviteten av AAT som en klinisk intervention har påvisats flera gånger, är lite känt om möjliga mekanismer som kan motverka dessa effekter. Därför är den aktuella studien tillägnad att kasta lite ljus över en sådan potentiell mekanism, d.v.s. rollen för undvikandegesten inom alkohol-AAT.

Som redan antytts av namnet på AAT verkar undvikandegesten vara en nyckelingrediens för att åstadkomma terapeutiska effekter. Emellertid har nyare empiriska bevis åstadkommit några intressanta fynd, vilket ger upphov till en alternativ förklaring.

En studie av Kühn et al. (2017), i motsats till allmän uppfattning, indikerade att hämningsförmåga kan tränas. Hämning har i sin tur konsekvent kopplats till psykopatologi och alla typer av beteendeberoende (Smith, Mattick, Jamadar, & Iredale, 2014). Spelet av Kühn et al. (2017), som användes för att träna hämning, liknade AAT på flera sätt, t.ex. vissa stimuli som uppträdde på ett löpband måste samlas in genom att svepa mot sig själv och andra måste ignoreras och föremålen försvann sakta. Det senare elementet står i kontrast till AAT, eftersom de ignorerade objekten inte behöver skjutas undan. Den liknar dock AAT i den meningen att i båda fallen bleknar stimuli långsamt ut från skärmen och försvinner så småningom. Dessa paralleller ger antagandet att en ny form av alkohol AAT-utbildning kan vara lika effektiv för att sänka återfallsfrekvensen bland alkoholiserade patienter. Närmare bestämt, inom den nyligen konceptualiserade AAT-träningen, instrueras patienterna att hämma lusten att svara som svar på alkoholrelaterat innehåll och att observera stimuli som bleknar ut från skärmen. I motsats till den klassiska AAT-träningen är denna utzooming av alkoholstimuli inte beroende av undvikandegesten, det vill säga att svepa/skjuta bort stimulansen.

Det antas att jämfört med en kontrollgrupp, där tobak och kontrollstimuli måste svepas åt vänster och höger, kommer både den klassiska AAT- och hämningsgruppen att vara mer framgångsrika när det gäller att sluta eller minska rökning. Interventionen omfattar en utbildningsperiod på fyra veckor. Inga intergruppsskillnader vad gäller rökavvänjning och tobaksrelaterad inställningsbias förväntas för den klassiska AAT-gruppen och hämningsgruppen efter interventionen.

Vidare kommer det att undersökas om hämningskapaciteten förändras som ett resultat av interventionen, antagandet är att hämningskapaciteten ökar för båda experimentgrupperna, medan inga förändringar förväntas för kontrollgruppen. En intressant fråga gäller domänspecificiteten hos potentiella effekter. Med andra ord, förbättras hämningskapaciteten endast för domänen som ska tränas (dvs. tobak) eller förbättras den allmänna hämningsförmågan, oavsett vilken domän som ska tränas? Förutsägelser i denna fråga är inte enkla, men det antas att både den allmänna och domänspecifika hämningskapaciteten förbättras för experimentgrupperna jämfört med kontrollgruppen. Något mer uttalade effekter förväntas för den domänspecifika uppgiften, eftersom utbildningen kräver jämförbara färdigheter.

Hypoteser om experimentella förändringar i hjärnans struktur är svåra att göra, eftersom det så vitt vi vet inte har gjorts någon forskning på detta ämne hittills. Därför kommer helhjärnsanalyser att köras på alla voxlar i hjärnan för att utforska eventuella experimentella förändringar både inom och mellan ämnesnivå.

Detsamma gäller funktionella förändringar i en Stop Signal Task (SST) och ett cue-reaktivitetsparadigm. Det kommer att undersökas om den klassiska AAT-gruppen och hämningsgruppen visar mindre belöningsrelaterad aktivitet som svar på beroenderelaterade stimuli än deltagarna i kontrollgruppen. Vidare kommer det att undersökas om hjärnregioner som vanligtvis är förknippade med hämningskapacitet visar mer aktivitet som svar på rökrelaterade stimuli, eftersom detta har lärts under hela träningsperioden.

Alla sekundära resultatmått (t.ex. rökrelaterade frågeformulär, Beck's Depression Inventory, Barratt's Impulsivity Scale, AUDIT) bedömer om de experimentella manipulationerna leder till en minskning av psykopatologiska symtom. Därför förväntas båda experimentgrupperna uppvisa post-interventionella minskningar av nikotinberoendemått och andra mått associerade med beroende, såsom mentalt välbefinnande och impulsivitet. Däremot förväntas inga förändringar över tiden för kontrollgruppen.

För att testa tidigare nämnda hypoteser kommer en randomiserad kontrollerad studie att genomföras. Var och en av de tre grupperna (inhibitionsgrupp, klassisk AAT-grupp och kontrollgrupp) kommer att bestå av 25 mentalt friska deltagare, som precis slutat röka eller bara påbörjat ett försök att sluta röka.

Totalt består studien av tre mätpunkter. Efter baslinjetestningen, som bedömer deltagarnas inställningsfördomar för tobak, deras tobakshistoria, tobakskonsumtion under de senaste månaderna, en mängd rökrelaterade frågeformulär (se sekundära utfallsmått), de två hämningsuppgifterna, hjärnans struktur och hjärnans funktion, deltagarna förses med en surfplatta på vilken AAT-appen är installerad. Deltagarna uppmanas att träna med appen i minst 15 minuter dagligen inom en fyraveckorsperiod. Efter denna utbildning kommer den andra mätpunkten att äga rum. Den allmänna proceduren är identisk med den första mätpunkten. Ytterligare fyra veckor senare markerar den tredje mätpunkten slutet på studien. Återigen är åtgärderna desamma förutom det faktum att ingen MR-undersökning genomförs vid detta sista tillfälle, eftersom studien främst är intresserad av postinterventionella hjärnförändringar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Rekrytering
        • University Clinic Hamburg-Eppendorf

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara mentalt frisk
  • bara att ha slutat röka eller ha lust att göra det
  • tillräckliga språkkunskaper
  • att vara högerhänt

Exklusions kriterier:

  • MRT-kontraindikationer, såsom klaustrofobi, tinnitus och att ha icke-borttagbara ferromagnetiska artefakter i kroppen
  • somatisk eller neurologisk sjukdom som förhindrar korrekt genomförande av studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Hämningsgrupp
Hämningsgruppen får instruktioner att svara på bilder som inte är relaterade till rökning genom att svepa/dra dem mot sig, medan bilder med tobaksrelaterat innehåll ska ignoreras. När de dras förstora bilderna successivt, medan de krymper när de ignoreras och sakta tonas ut.
Deltagarna får en Ipad, på vilken appen är installerad. De instrueras att träna under en period av tre veckor i minst 15 minuter om dagen.
EXPERIMENTELL: Klassisk AAT-grupp
Den klassiska AAT-gruppen är försedd med en surfplatta på vilken en explicit AAT-utbildning är installerad. Således, precis som deltagare i hämningsgruppen, instrueras deltagarna att reagera på rökfria bilder genom att svepa/dra mot sig bilden. Bilder som innehåller tobaksrelaterat innehåll ska skjutas undan. Upp på att dra bilder förstoras och upp på att trycka de krymper tills de bleknar ut.
Deltagarna får en Ipad, på vilken appen är installerad. De instrueras att träna under en period av tre veckor i minst 15 minuter om dagen.
SHAM_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Denna typ av aktiv kontrollgrupp får instruktioner om att svepa tobaksrelaterade bilder åt vänster och icke-tobaksrelaterade bilder åt höger (eller vice versa beroende på den sekventiella utjämningsproceduren).
Deltagarna får en Ipad, på vilken appen är installerad. De instrueras att träna under en period av tre veckor i minst 15 minuter om dagen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fagerströms test av nikotinberoende (FTND)
Tidsram: 2 månader
Fagerströms test för nikotinberoende bestämmer graden av nikotinberoende baserat på rökvanor och frekvens.
2 månader
Antal cigaretter som konsumerats under den senaste månaden
Tidsram: 2 månader
På varje mätpunkt kommer antalet cigaretter som har rökts under den senaste månaden att bedömas med hjälp av ett minnesprotokoll.
2 månader
Diagnostisk AAT
Tidsram: 2 månader
Två diagnostiska AAT-poäng kommer att bedömas på varje mätpunkt. En på en surfplatta och den andra använder en joystick och en dator. Sekvensen är densamma över testsessioner för respektive deltagare, men kommer att balanseras slumpmässigt mellan deltagarna.
2 månader
Cigarettberoendevåg
Tidsram: 2 månader
Mäter graden av nikotinberoende.
2 månader
GoNoGo-uppgift
Tidsram: 2 månader
Siffrorna 1-9 visas på skärmen i slumpmässig ordning. Deltagarna uppmanas att svara så snabbt som möjligt genom att trycka på mellanslagstangenten på alla försök utom de som visar siffran 3. På dessa försök ombeds deltagarna att undertrycka, d.v.s. hämma ett svar.
2 månader
Stoppa signaluppgift (SST)
Tidsram: 2 månader
Deltagarna måste svara på bilder med blå och gula ramar genom att trycka på en vänster respektive höger datorknapp (eller vice versa beroende på motvikt). Dessa knapptryckningar ska utföras så snabbt som möjligt när bilder presenteras. Vid vissa försök följer dock en akustisk stoppsignal presentationen av bilden. I dessa försök ombeds deltagarna att hämma sitt svar och därför inte trycka på någon knapp.
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Meningsfulla andras rökbeteende (frågeformulär)
Tidsram: 2 månader
Detta frågeformulär bedömer både meningsfulla andras rökvanor och deras bedömning av deltagarnas rökbeteende
2 månader
Cue Exposure Questionnaire
Tidsram: 2 månader
Mäter i vilken utsträckning vissa signaler (situationer eller platser) framkallar lusten att röka en cigarett.
2 månader
Frågeformulär för rökning uppmanar
Tidsram: 2 månader
Mäter den nuvarande sugen att röka en cigarett.
2 månader
Engagemang för att sluta röka Skala
Tidsram: 2 månader
Bedömer motivationen att sluta/minska rökningen.
2 månader
Tvångsmässig Rökning Skala
Tidsram: 2 månader
Mäter i vilken utsträckning tankar och handlingar upptas av rökbehov.
2 månader
Barratt Impulsivitetsskala
Tidsram: 2 månader
Ett frågeformulär utformat för att bedöma impulsivitetens personlighet/beteendekonstruktion.
2 månader
Becks depressionsinventering
Tidsram: 2 månader
Bedömer graden av depressiva symtom.
2 månader
Test för identifiering av alkoholmissbruk (AUDIT)
Tidsram: 2 månader
AUDIT är en enkel metod för screening för överdriven alkoholkonsumtion och alkoholmissbruk.
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 december 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2019

Första postat (FAKTISK)

9 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AAT002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hämning

Prenumerera