Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CyberKnife-stereotaktisen radiokirurgian tehokkuuden arviointi selkärangan kasvaimissa

sunnuntai 27. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital

Funktionaalinen magneettikuvaus yhdistettynä radiomiikkaan CyberKnife-stereotaktisen radiokirurgian tehokkuuden arvioimiseksi selkärangan kasvaimissa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia toiminnallisen magneettikuvauksen ja radiomiikan yhdistelmän luotettavuutta CyberKnife-stereotaktisen radiokirurgian terapeuttisen tehokkuuden arvioimiseksi selkärangan kasvaimissa. Tarkka kuvantamisarviointi voi auttaa lääkäreitä suunnittelemaan henkilökohtaisia ​​hoitoaikatauluja potilaille, joilla on selkärangan kasvaimia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Selkärangan kasvaimet voivat olla etäpesäkkeitä tai primaarisia kasvaimia; edelliset ovat yleisempiä. Noin 40 prosentilla syöpäpotilaista on selkärangan etäpesäkkeitä. Primaarinen selkärangan kasvain on suhteellisen harvinainen, ja sen osuus on vain noin 8 % selkärangan kasvaimista. Sekä metastaasin että primaarisen kasvaimen hoidon tavoitteena on vähentää kipua, ylläpitää tai parantaa neurologista toimintaa sekä ylläpitää tai palauttaa selkärangan vakautta.

Potilailla, joille ei voida tehdä leikkausta tai jotka tarvitsevat lisähoitoa leikkauksen jälkeen, sädehoito voi lievittää kipua, pidentää eloonjäämistä, parantaa leikkauksen onnistumisastetta ja vähentää etäpesäkkeiden ja uusiutumisen riskiä. Selkärangan monimutkainen anatomia ja sitä ympäröivät monet tärkeät elimet tekevät sädehoidosta kuitenkin haastavaa. Suuriannoksinen sädehoito on tarpeen kasvaimen pitkäaikaisen hallinnan ja selkärangan epävakauden estämiseksi; Tämä on kuitenkin mahdotonta perinteisellä sädehoidolla säteilyherkän selkäytimen läsnäolon vuoksi. Siksi tulokset ovat yleensä huonoja suurille ja monimutkaisille vaurioille. CyberKnife - stereotaktinen kehon sädehoitoalusta (SBRT), jossa yhdistyvät kevyt lineaarinen kiihdytin, robottikäsivarsi, kuvantamisjärjestelmä ja hengitysseurantajärjestelmä - tarjoaa toteuttamiskelpoisen lähestymistavan. Sillä voidaan saavuttaa submillimetritason tarkkuuskäsittely kuvantamisen ohjauksessa.

Tällä hetkellä CyberKnife-sädekirurgian tehokkuus selkärangan kasvaimiin päätetään arvioimalla kuvantamismuutoksia, kliinisten oireiden lievitystä ja neulabiopsiaa, mutta kaikilla näillä menetelmillä on rajoituksia. Kuvauksessa käytetään esimerkiksi leesion tilavuuden muutosta arvioitaessa kasvaimen regressiota, mutta selkärangan kasvaimen kokoa ei ole helppo mitata ja lisäksi kasvaimen tilavuuden pieneneminen hoidon jälkeen voi viedä aikaa. Hoidon jälkeisiä signaalin intensiteetin muutoksia perinteisessä magneettikuvauksessa (MRI) on vaikea tulkita, eikä niiden suhde hoidon tehokkuuteen ole myöskään selvä.

Yleisesti ottaen kasvaimen mikroskooppisen rakenteen ja biologisen aktiivisuuden muutokset tapahtuvat paljon aikaisemmin kuin muutokset karkeassa morfologiassa. Toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) voi siksi olla tavallista magneettikuvausta hyödyllisempi hoitovasteen arvioinnissa. FMRI:ssä sekvenssit, kuten diffuusiopainotettu kuvantaminen (DWI), dynaaminen kontrastitehostettu MRI (DCE-MRI) ja diffuusiokurtoosikuvaus (DKI), heijastavat kudosten toiminnallista tietoa eri näkökulmista.

Tekoälyteknologian soveltaminen lääketieteellisen kuvantamisdatan analysointiin on nyt intensiivisen tutkimuksen ala. Tämä uusi menetelmä, jota kutsutaan radiomiikaksi, voi auttaa ratkaisemaan monia vaikeita kliinisiä ongelmia. Poimimalla suuren määrän erittäin edustavia kvantitatiivisia kuvantamisominaisuuksia korkean suorituskyvyn lääketieteellisistä kuvatiedoista, radiomiikka voi auttaa arvioimaan hoidon tehokkuutta ja ennustamaan selkärangan kasvainten ennustetta.

Tutkijat aikovat tutkia fMRI:n ja radiomiikan yhdistelmän käyttöä CyberKnife-radiokirurgian tehokkuuden arvioimiseksi selkärangan kasvaimissa. Menetelmällä pystytään arvioimaan sekä kasvaimen tilavuus- että toiminnallisia muutoksia ja siten antaa tärkeää tietoa yksilöllisten hoito-ohjelmien suunnittelussa selkäytimen kasvaimia sairastaville potilaille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Yongye Chen
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohortit valitaan Pekingin yliopiston kolmannesta sairaalasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Biopsialla todistetut selkärangan tai paraspinaaliset metastaasit;
  • MRI- ja DCE-MRI-tutkimus suoritettu ennen CyberKnife-hoitoa ja 3 kuukautta sen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Leesion alue kirurgisesti poistettu ennen ilmoittautumista;
  • Kohdeleesion aikaisempi perkutaaninen vertebroplastia tai kyphoplasty tai sädehoito;
  • Kemoterapia kuukauden sisällä;
  • Ei pysty yhteistyöhön CT-, tavanomaisen MRI- tai DCE-MRI-tutkimuksen kanssa tai siitä kieltäytyminen;
  • Menetetty seurantaan;
  • Huono kuvanlaatu, jota ei voida analysoida.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kyberveitsi
Hypofraktioitu stereotaktinen radiokirurgia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen alusta potilaan kuolinpäivään tai tutkimuksen loppuun (60 kuukauden kohdalla).
Aika hoidon aloittamisesta kuolemaan tai viimeiseen seurantaan
Satunnaistamisen alusta potilaan kuolinpäivään tai tutkimuksen loppuun (60 kuukauden kohdalla).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen alusta ensimmäisiin todisteisiin kasvaimen etenemisestä tai potilaan kuolemasta tai tutkimuksen loppuun (60 kuukauden kohdalla), sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Aika hoidon aloittamisesta kasvaimen etenemisen tai kuoleman diagnosointiin. Kasvaimen eteneminen määritellään leesion tilavuuden lisääntymisenä magneettikuvauksessa lähtötasoon verrattuna tai uuden metastaasin tunnistamisena kuvantamisessa tai histologisessa tutkimuksessa.
Satunnaistamisen alusta ensimmäisiin todisteisiin kasvaimen etenemisestä tai potilaan kuolemasta tai tutkimuksen loppuun (60 kuukauden kohdalla), sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Numeeriset luokitusasteikot (NRS)
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan 3 kuukauden välein satunnaistamisesta potilaan kuolemaan tai tutkimuksen loppuun asti (60 kuukauden kohdalla).
11 pisteen asteikko, jossa loppupisteet ovat äärimmäisyydet ilman kipua ja kipua niin pahaa kuin se voi olla tai pahin kipu.
Mittaukset suoritetaan 3 kuukauden välein satunnaistamisesta potilaan kuolemaan tai tutkimuksen loppuun asti (60 kuukauden kohdalla).
Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestö Life Quality Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30)
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan 3 kuukauden välein satunnaistamisesta potilaan kuolemaan tai tutkimuksen loppuun asti (60 kuukauden kohdalla).
QLQ-C30 on syöpäspesifinen, itse täytettävä, strukturoitu kliinisissä kokeissa käytettävä kyselylomake, joka sisältää 30 kysymystä (kohdetta),
Mittaukset suoritetaan 3 kuukauden välein satunnaistamisesta potilaan kuolemaan tai tutkimuksen loppuun asti (60 kuukauden kohdalla).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa