Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness ja itsemyötätunto keskittynyt kävely (MSCW)

tiistai 8. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Yves Steininger, Charite University, Berlin, Germany

Erilaisten fyysisten toimintojen vaikutukset kasvainkohtaisiin väsymyksen oireisiin rintasyöpäpotilailla, jotka saavat kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa

Tässä tutkimuksessa arvioidaan kahden koulutusohjelman vaikutuksia (1. Kävely, 2. Mindfulness and Self-compassion -fokusoitu kävely) kasvainspesifisiin väsymysoireisiin rintasyöpää sairastavilla naisilla, jotka saavat kemo- ja/tai sädehoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä satunnaistettu tutkimus arvioi kahden koulutusohjelman vaikutuksia (1. Kävely, 2. Mindfulness and Self-compassion focussed Walking (MSCW)) kasvainspesifisiin väsymysoireisiin naisilla, joilla on rintasyöpä ja jotka saavat kemo- ja/tai sädehoitoa. Molempien ryhmien tuloksia verrataan keskenään ja vertailuryhmän tuloksiin.

MSCW-ohjelma yhdistää kestävyyteen perustuvan fyysisen aktiivisuuden lääketieteellisesti kontrolloidun kävelyn muodossa sekä standardoituja, näyttöön perustuvia mindfulness-harjoituselementtejä harjoitusohjelmassa.

Molempien aktiivisten ryhmien (kävely ja MSCW) osallistujat harjoittelevat 12 viikkoa, kerran viikossa 60 minuuttia valmentajan ohjauksessa ryhmässä ja 2 lisäkertaa (60 minuuttia kumpikin) itsenäisesti kotona.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on estää väsymysoireista johtuva elämänlaadun voimakas heikkeneminen osallistumalla MSCW-koulutusohjelmaan.

Tutkimukseen osallistuu yhteensä 135 osallistujaa. Kaikkia osallistujia seurataan 1 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

135

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Rekrytointi
        • Charité Universitätsmedizin Berlin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Rekrytointi
        • Sana-Klinikum Lichtenberg, Berlin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu rintasyöpä ja jotka ovat aloittaneet antineoplastisen hoidon (kemoterapia / sädehoito).
  • Ikä ≥18 vuotta
  • Potilaan on kyettävä suorittamaan tutkimusinterventio (fyysisesti ja psyykkisesti).
  • suullinen ja kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • kaukaiset etäpesäkkeet
  • Vakavat psyykkiset ja/tai muut orgaaniset sairaudet
  • Kliinisesti merkitykselliset sydämen rytmihäiriöt tai angina pectoris
  • Vaikea keuhkosairaus
  • riittämätön kävelykyky tai kävelyhäiriö (mukaan lukien neurologiset puutteet, endoproteesin tarjonta, jotka johtavat kävelyn epävarmuuteen)
  • säännöllinen meditaatioharjoitus (useita kertoja viikossa)
  • Suunniteltu meditaatio-, rentoutumis-, MBSR-, jooga- ja Qi Gong -kurssien aloitus seuraavan 24 viikon aikana.
  • Osallistuminen muihin interventiotutkimuksiin kävelystä tai meditaatiosta
  • Riittämätön saksan kielen taito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Kävelyryhmä
Tämän ryhmän osallistujat kävelevät 45 minuuttia 3 kertaa viikossa (plus 15 minuuttia lämmittelyä ja jäähdytystä) kohtuullisella intensiteetillä (64-76 % HRmax).
Käyttäytyminen: Kävelyharjoittelu
Kävelyharjoittelu kohtuullisella intensiteetillä
KOKEELLISTA: Mindfulness- ja itsemyötätuntoon keskittyvä kävelyryhmä
Tämän ryhmän osallistujat kävelevät 45 minuuttia 3 kertaa viikossa (plus 15 minuuttia lämmittelyä ja jäähdytystä) kohtuullisella intensiteetillä (64-76 % HRmax) ja lisäksi harjoittelevat mindfulness- ja itsemyötätuntoharjoituksia 60 minuutin aikana.
Käyttäytyminen: Mindfulness- ja itsemyötätuntopainotteiset harjoitukset kävelyharjoittelun aikana
Mindfulness- ja Self-Compassion-painotteiset harjoitukset kävelyharjoittelun aikana kohtuullisella intensiteetillä
EI_INTERVENTIA: TAU-ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat eivät saa interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvainkohtainen väsymysoireyhtymä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12, 24 ja 52
Väsymysarviointikysely (FAQ), minimiarvo 0, maksimiarvo 60, korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa lopputulosta
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12, 24 ja 52

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairauskohtainen elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12, 24 ja 52
Syöpäterapian toiminnallinen arviointi – Rintasyöpä (FACT-B), minimiarvo 0, maksimiarvo 148 FACT-B:n kokonaispistemäärälle, minimiarvo 0, maksimiarvo 28 alapisteille, korkeammat arvot tarkoittavat parempaa lopputulosta
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12, 24 ja 52
Myötätunto itseään kohtaan
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6, 12, 24 ja 52 viikkoon
Self-Compassion Scale German (SCS-D), minimiarvo 1, maksimiarvo 5 SCS-D kokonaispistemäärälle, minimiarvo 1, maksimiarvo 5 alapisteille, korkeammat arvot tarkoittavat parempaa tulosta
Muutos lähtötilanteesta 6, 12, 24 ja 52 viikkoon
Tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6, 12, 24 ja 52 viikkoon
Southampton Mindfulness Questionnaire (SMQ), minimiarvo 0, maksimiarvo 96 SMQ-kokonaispisteille, minimiarvo 0, maksimiarvo 24 alapisteille, korkeammat arvot tarkoittavat parempaa tulosta
Muutos lähtötilanteesta 6, 12, 24 ja 52 viikkoon
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12, 24 ja 52
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), minimiarvo 0, maksimiarvo 42 HADS-kokonaispisteille, minimiarvo 0, maksimiarvo 21 alapisteille, korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa lopputulosta
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12, 24 ja 52
Stressi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12, 24 ja 52
PSS (Perceived Stress Scale), minimiarvo 0, maksimiarvo 40 PSS:n kokonaispistemäärälle, korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa lopputulosta
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12, 24 ja 52
Ahdistus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12, 24 ja 52
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) – piirreulottuvuus, vähimmäisarvo 10, maksimiarvo 80 STAI-kokonaispisteille, korkeammat arvot tarkoittavat parempaa lopputulosta
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12, 24 ja 52
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12, 24 ja 52
Polar kello V800
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12, 24 ja 52
Alfa-amylaasi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12, 24 ja 52
poisto syljen mittauksista
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12, 24 ja 52
sydämen toimintaparametreja
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12, 24 ja 52
Tutkimus sonografialla
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12, 24 ja 52
Immuunipuolustus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12, 24 ja 52
Leukosyyttien mittaaminen verinäytteellä
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12, 24 ja 52

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charite University, Berlin, Germany

Yhteistyökumppanit

Sana-Klinikum Lichtenberg
Vivantes Klinikum am Urban
Park-Klinik Berlin Weißensee
Steffen Lohrer Stiftung

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Andreas Ströhle, Prof., Charité Universitätsmedizin Berlin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 8. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MSCW2019

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa