Sensoriset nosiseptiiviset hermosäikeet, tyypin 2 immuunivasteen säätelijä atooppisessa ihottumassa (IMMCEPTION)

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkimusjoukon kriteerit:

• Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö tai tällaisen järjestelmän edunsaaja;
• tutkittava, joka on antanut kirjallisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen;
• Potilas, joka hyväksyy verikokeen tartuntatautien (HIV-serologiat, hepatiitti B, hepatiitti C) poissaolon tarkistamiseksi veren altistumisonnettomuuden sattuessa;
• Koehenkilö, joka ei levittänyt pehmittäviä hoitotuotteita biopsia-alueille 24 tunnin kuluessa ennen inkluusiokäyntiä.
• Kohde ottaa biopsiat

Tutkittavaan patologiaan liittyvät kriteerit:

• Potilas, jolla on atooppinen ihottuma Yhdistyneen kuningaskunnan työryhmän kriteerien tai Williamsin kriteerien mukaan ja IGA-pistemäärä ≥ 3 (ryhmä 1)
• Potilas, jolla on atooppinen ihottuma Ison-Britannian työryhmän kriteerien tai Williamsin kriteerien mukaan ihotautilääkärin diagnosoiman atooppisen kutinan muodossa (ryhmä 2)

Kontrollikohteita koskevat kriteerit: Koehenkilöt, joille tehtiin vatsaleikkaus ja jotka suostuivat käyttämään ihonäytettä osana Genoskinia (ministeriön hyväksyntänumero AC-2017-2897) (ryhmä 3).

Hoidon kriteerit:

• AD:n systeemiset hoidot (mukaan lukien valohoito) tai bioterapiat, jotka on keskeytetty vähintään 4 viikkoa ennen inkluusiokäyntiä;
• Paikalliset hoidot: paikalliset kortikosteroidit ja takrolimuusi lopetettiin biopsia-alueelle vähintään 7 päivää ennen inkluusiokäyntiä.

Poissulkemiskriteerit:

• Tutkimusjoukon kriteerit:

  • Tutkimuksen aikana suunniteltu biopsia-alueiden auringon altistuminen;
  • Kohde, joka on altistunut auringonsäteilylle tai keinotekoiselle UV-säteilylle 2 viikon sisällä ennen biopsia-alueille ottamista.

Tutkittavaan patologiaan liittyvät kriteerit:

• Krooninen tulehduksellinen ihottuma, muu kuin klassinen AD tai atooppinen kutina keräyskohteissa;
• Potilas, jolla on tiedetty allergia tai intoleranssi paikallispuudutteille, lateksin tai kipsin paikallisille antiseptisille aineille;
• Kohdeella on jo paranemishäiriöitä
• Potilaat, joilla on tunnustettu riippuvuus alkoholismista tai huumeriippuvuudesta;
• Kohde, jolla on perinnöllinen tai hankittu hemostaasi;
• koehenkilöllä on vakava tai akuutti krooninen sairaus, jonka tutkija katsoo olevan ristiriidassa tutkimuksen kanssa;
• Kohde, jolla on immuunivajavuus, ei ole kliinisesti yhteensopiva tutkimuksen kanssa.

Hoidon kriteerit:

• Mikä tahansa käynnissä oleva AD:n paikallinen tai systeeminen hoito (mukaan lukien valohoito).
• Hoito, joka todennäköisesti vaikuttaa hemostaasiin (esimerkiksi: antikoagulantit, antiaggregoituvat verihiutaleet...) 4 viikkoa ennen sisällyttämistä ja tutkimuksen aikana;
• Yleiset kortikosteroidit neljän viikon aikana ennen osallistumiskäyntiä
• jatkuva systeeminen hoito, joka voi häiritä paranemisprosessia;
• Kohde, jolle on tehty fyysinen hoito (sädehoito, ...) biopsia-alueella viimeisen 6 kuukauden aikana.
• Aiempi hoito tai samanaikainen hoito, joka saattaa häiritä tutkimuksen loppuun saattamista tutkijan mielipiteen mukaan.

Sääntelyn kriteerit:

• Kohde ei pysty noudattamaan protokollavaatimuksia;
• Kohde on kielellisesti tai psyykkisesti kyvytön allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumusta;
• Kohde on syrjäytymisjaksossa, jonka aikana hän ei voi osallistua muuhun biolääketieteelliseen tutkimukseen;
• Toiseen biolääketieteelliseen tutkimukseen osallistuva kohde;
• Kohde, jolta on riistetty vapaus oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksen perusteella, holhouksen, kuraattorin tai oikeusturvan alaisena;
• Henkilö, jonka fyysinen ja/tai psyykkinen terveys on vakavasti heikentynyt ja joka voi tutkijan mukaan vaikuttaa tutkimukseen osallistumiseen.