Senzorická nociceptivní nervová vlákna, klíčový regulátor imunitní odpovědi typu 2 u atopické dermatitidy (IMMCEPTION)

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro studovanou populaci:

• Subjekt přidružený k systému sociálního zabezpečení nebo příjemce takového systému;
• subjekt, který dal písemný souhlas s účastí ve studii;
• Subjekt přijímající krevní test pro kontrolu nepřítomnosti infekčních onemocnění (sérologie HIV, hepatitida B, hepatitida C) v případě nehody s expozicí krve;
• Subjekt, který neaplikoval změkčující pečující produkty na oblasti, které mají být biopsie provedeny, během 24 hodin před inkluzní návštěvou.
• Subjekt přijímající biopsie

Kritéria související se studovanou patologií:

• Subjekt s atopickou dermatitidou podle kritérií britské pracovní skupiny nebo Williamsových kritérií se skóre IGA ≥ 3 (skupina 1)
• Subjekt s atopickou dermatitidou podle kritérií britské pracovní skupiny nebo Williamsových kritérií ve formě atopického pruriga diagnostikovaného dermatologem (skupina 2)

Kritéria týkající se kontrolních subjektů: Subjekty, které podstoupily abdominoplastiku a souhlasily s použitím svého vzorku kůže jako součásti Genoskin (Ministerské schválení č. AC-2017-2897) (Skupina 3).

Kritéria pro léčbu:

• Systémová léčba AD (včetně fototerapie) nebo bioterapie přerušené alespoň 4 týdny před inkluzní návštěvou;
• Lokální léčba: lokální kortikosteroidy a takrolimus byly zastaveny v biopsii nejméně 7 dní před inkluzní návštěvou.

Kritéria vyloučení:

• Kritéria pro studovanou populaci:

  • Sluneční expozice bioptických oblastí plánovaná během studie;
  • Subjekt byl vystaven slunečnímu záření nebo umělému UV během 2 týdnů před zařazením do oblastí s biopsií.

Kritéria související se studovanou patologií:

• Chronická zánětlivá dermatóza jiná než klasická AD nebo atopické prurigo v místech odběru;
• Subjekt se známou anamnézou alergie nebo intolerance na lokální anestetika, lokální antiseptika na latex nebo náplast;
• Subjekt již má abnormality hojení
• Subjekt s prokázanou závislostí na alkoholismu nebo drogové závislosti;
• Subjekt mající dědičné nebo získané onemocnění hemostázy;
• Subjekt s těžkým nebo akutním chronickým stavem, který zkoušející považuje za neslučitelný se zkouškou;
• Subjekt s imunodeficiencí klinicky neslučitelnou se studií.

Kritéria pro léčbu:

• Jakákoli probíhající lokální nebo systémová léčba AD (včetně fototerapie).
• Léčba pravděpodobně působící na hemostázu (příklad: antikoagulancia, antiagregační destičky...) během 4 týdnů před zařazením a během studie;
• Celkové kortikosteroidy během 4 týdnů před inkluzní návštěvou
• pokračující systémová léčba, která může narušit proces hojení;
• Subjekt, který podstoupil fyzikální léčbu (radioterapii, ...) v oblasti, která má být biopsie, během posledních 6 měsíců.
• Anamnéza léčby nebo souběžná léčba, která může narušovat dokončení studie podle názoru zkoušejícího.

Kritéria pro regulaci:

• Subjekt není schopen splnit požadavky protokolu;
• Subjekt v jazykové nebo psychické neschopnosti podepsat informovaný souhlas;
• Subjekt se nachází v období vyloučení, během kterého se nemůže účastnit žádného jiného biomedicínského výzkumu;
• Subjekt účastnící se jiného biomedicínského výzkumu;
• Subjekt zbavený svobody soudním nebo správním rozhodnutím, pod opatrovnictvím, opatrovnictvím nebo ochranou spravedlnosti;
• Osoba s vážně narušeným fyzickým a/nebo psychickým zdravím, která podle zkoušejícího může ovlivnit účast ve studii.