Fibras nerviosas nociceptivas sensoriales, regulador clave de la respuesta inmune tipo 2 en la dermatitis atópica (IMMCEPTION)

Criterios de inclusión:

Criterios para la población de estudio:

• Sujeto afiliado a un régimen de seguridad social o beneficiario de dicho régimen;
• sujeto que ha dado su consentimiento por escrito para participar en el estudio;
• Sujeto que acepta un análisis de sangre para verificar la ausencia de enfermedades infecciosas (serologías de VIH, Hepatitis B, Hepatitis C) en caso de accidente de exposición a la sangre;
• Sujeto que no aplicó productos de cuidado emoliente en las áreas a biopsiar dentro de las 24 horas previas a la visita de inclusión.
• Sujeto aceptando biopsias

Criterios relacionados con la patología estudiada:

• Sujeto con dermatitis atópica según los criterios del Grupo de Trabajo del Reino Unido o los criterios de Williams con una puntuación IGA ≥ 3 (grupo 1)
• Sujeto con dermatitis atópica según los criterios del UK Working Party o los criterios de Williams en forma de prurigo atópico diagnosticado por el dermatólogo (grupo 2)

Criterios relacionados con los sujetos de control: Sujetos que se sometieron a una abdominoplastia y aceptaron usar su muestra de piel como parte de Genoskin (aprobación ministerial n.º AC-2017-2897) (Grupo 3).

Criterios para el tratamiento:

• Tratamientos sistémicos para la EA (incluyendo fototerapia) o bioterapias interrumpidos al menos 4 semanas antes de la visita de inclusión;
• Tratamientos tópicos: suspensión de corticoides tópicos y tacrolimus en el área biopsiada al menos 7 días antes de la visita de inclusión.

Criterio de exclusión:

• Criterios para la población de estudio:

  • Exposición solar de áreas biopsiadas planeadas durante el estudio;
  • Sujeto que haya tenido exposición a la radiación solar o UV artificial dentro de las 2 semanas antes de la inclusión en las áreas de biopsia.

Criterios relacionados con la patología estudiada:

• Dermatosis inflamatoria crónica distinta de la EA clásica o prurigo atópico en los sitios a recolectar;
• Sujeto con antecedentes conocidos de alergia o intolerancia a los anestésicos locales, antisépticos locales al látex o al yeso;
• Sujeto que ya tiene anomalías de curación.
• Sujeto con reconocida adicción al alcoholismo o drogadicción;
• Sujeto que tiene una enfermedad hereditaria o adquirida de la hemostasia;
• Sujeto que tenga una afección crónica grave o aguda que el investigador considere incompatible con el ensayo;
• Sujeto con inmunodeficiencia clínicamente incompatible con el estudio.

Criterios para el tratamiento:

• Cualquier tratamiento tópico o sistémico de la DA (incluida la fototerapia) en curso
• Tratamiento susceptible de actuar sobre la hemostasia (ejemplo: anticoagulantes, antiagregantes plaquetarios...) en las 4 semanas anteriores a la inclusión y durante el estudio;
• Corticoides generales en las 4 semanas previas a la visita de inclusión
• tratamiento sistémico en curso que puede interferir con el proceso de curación;
• Sujeto que se haya sometido a un tratamiento físico (radioterapia,...) en la zona a biopsiar, durante los últimos 6 meses.
• Historial de tratamiento o tratamiento concomitante que pueda interferir con la realización del estudio según la opinión del investigador.

Criterios de regulación:

• Sujeto incapaz de cumplir con los requisitos del protocolo;
• Sujeto en incapacidad lingüística o psíquica para firmar el consentimiento informado;
• El sujeto se encuentra en un período de exclusión durante el cual no puede participar en ninguna otra investigación biomédica;
• Sujeto que participa en otra investigación biomédica;
• Sujeto privado de libertad por decisión judicial o administrativa, bajo tutela, curaduría o salvaguardia de justicia;
• Persona con grave deterioro de la salud física y/o psíquica que, según el investigador, pueda afectar su participación en el estudio.