感覚侵害受容性神経線維、アトピー性皮膚炎における免疫応答タイプ 2 の重要な調節因子 (IMMCEPTION)

包含基準:

研究集団の基準:

• 社会保障制度に加入している対象者また​​はそのような制度の受益者;
• 研究に参加することに書面による同意を与えた被験者;
• -血液曝露事故が発生した場合に感染症（HIV血清学、B型肝炎、C型肝炎）がないことを確認するための血液検査を受ける被験者;
• -24時間以内に生検する領域にエモリエントケア製品を適用しなかった被験者 訪問。
• 生検を受け入れる被験者

調査した病理学に関連する基準:

• -英国作業部会の基準またはウィリアムズ基準によるアトピー性皮膚炎の被験者で、IGAスコアが3以上（グループ1）
• -英国作業部会基準またはウィリアムズ基準によるアトピー性皮膚炎の被験者 皮膚科医によって診断されたアトピー性痒疹の形で（グループ2）

対照被験者に関する基準: 腹部形成術を受け、皮膚サンプルをジェノスキンの一部として使用することに同意した被験者 (省庁承認 # AC-2017-2897) (グループ 3)。

治療基準：

• -アルツハイマー病の全身治療（光線療法を含む）または生物学的療法は、包含訪問の少なくとも4週間前に中断されました。
• 局所治療：インクルージョン訪問の少なくとも7日前に生検部位で局所コルチコステロイドおよびタクロリムスを中止した。

除外基準:

• 研究集団の基準:

  • 研究中に計画された生検領域の日光暴露;
  • -生検領域に含める前の2週間以内に太陽放射または人工紫外線にさらされた被験者。

調査した病理学に関連する基準:

• 採取部位における古典的ADまたはアトピー性痒疹以外の慢性炎症性皮膚疾患;
• -局所麻酔薬、ラテックスまたは石膏に対する局所消毒薬に対するアレルギーまたは不耐性の既知の病歴を持つ被験者;
• 対象はすでに治癒異常を起こしている
• アルコール依存症または薬物中毒への中毒が認められている被験者;
• -止血の遺伝性または後天性疾患を有する被験者;
• -治験責任医師が治験と一致しないとみなした重度または急性の慢性疾患を有する被験者;
• -臨床的に研究に適合しない免疫不全の被験者。

治療基準：

• -進行中のADの局所または全身治療（光線療法を含む）
• -止血に作用する可能性が高い治療（例：抗凝固剤、抗凝集血小板...） 含める前の4週間および研究中。
• -包含訪問前の4週間の一般的なコルチコステロイド
• 治癒過程を妨げる可能性のある進行中の全身治療;
• -過去6か月間に、生検する領域で理学療法（放射線療法など）を受けた被験者。
• -調査官の意見によると、研究の完了を妨げる可能性のある治療または併用治療の履歴。

規制基準：

• 被験者はプロトコル要件を順守できません;
• -インフォームドコンセントに署名する言語的または精神的無能力の被験者;
• 被験者は、他の生物医学研究に参加できない除外期間にある;
• 別の生物医学研究に参加している被験者;
• 後見人、保佐人、または司法の保護の下で、司法または行政の決定によって自由を奪われた対象。
• -調査官によると、研究への参加に影響を与える可能性がある、身体的および/または心理的健康が著しく損なわれている人。