Fibre nervose nocicettive sensoriali, regolatore chiave della risposta immunitaria di tipo 2 nella dermatite atopica (IMMCEPTION)

Criterio di inclusione:

Criteri per la popolazione in studio:

• Soggetto affiliato ad un regime previdenziale o beneficiario di tale regime;
• soggetto che ha dato il consenso scritto a partecipare allo studio;
• Soggetto che accetta un esame del sangue per verificare l'assenza di malattie infettive (sierologie HIV, epatite B, epatite C) in caso di incidente di esposizione del sangue;
• Soggetto che non ha applicato prodotti per la cura emolliente alle aree da sottoporre a biopsia entro 24 ore prima della visita di inclusione.
• Soggetto che accetta biopsie

Criteri relativi alla patologia studiata:

• Soggetto con dermatite atopica secondo i criteri del gruppo di lavoro del Regno Unito o i criteri di Williams con un punteggio IGA ≥ 3 (gruppo 1)
• Soggetto con dermatite atopica secondo i criteri del gruppo di lavoro del Regno Unito o i criteri di Williams sotto forma di prurigo atopico diagnosticato dal dermatologo (gruppo 2)

Criteri relativi ai soggetti di controllo: soggetti sottoposti ad addominoplastica e che hanno accettato di utilizzare il proprio campione di pelle come parte di Genoskin (Approvazione ministeriale n. AC-2017-2897) (Gruppo 3).

Criteri per il trattamento:

• Trattamenti sistemici per AD (compresa la fototerapia) o bioterapie interrotte almeno 4 settimane prima della visita di inclusione;
• Trattamenti topici: corticosteroidi topici e tacrolimus sospesi nell'area sottoposta a biopsia almeno 7 giorni prima della visita di inclusione.

Criteri di esclusione:

• Criteri per la popolazione in studio:

  • Esposizione solare delle aree sottoposte a biopsia pianificata durante lo studio;
  • - Soggetto che ha avuto esposizione alla radiazione solare o ai raggi UV artificiali entro 2 settimane prima dell'inclusione nelle aree sottoposte a biopsia.

Criteri relativi alla patologia studiata:

• Dermatosi infiammatoria cronica diversa dall'AD classica o dalla prurigo atopica nei siti da raccogliere;
• Soggetto con anamnesi nota di allergia o intolleranza ad anestetici locali, antisettici locali al lattice o al cerotto;
• Il soggetto ha già anomalie di guarigione
• Soggetto con una riconosciuta dipendenza da alcolismo o tossicodipendenza;
• Soggetto con una malattia ereditaria o acquisita dell'emostasi;
• Soggetto con una condizione cronica grave o acuta ritenuta dall'investigatore incoerente con lo studio;
• Soggetto con immunodeficienza clinicamente incompatibile con lo studio.

Criteri per il trattamento:

• Qualsiasi trattamento topico o sistemico dell'AD (compresa la fototerapia) in corso
• Trattamento suscettibile di agire sull'emostasi (esempio: anticoagulanti, antiaggreganti piastrinici...) nelle 4 settimane precedenti l'inclusione e durante lo studio;
• Corticosteroidi generici nelle 4 settimane precedenti la visita di inclusione
• trattamento sistemico in corso che può interferire con il processo di guarigione;
• Soggetto che ha subito un trattamento fisico (radioterapia, ...) sull'area da sottoporre a biopsia, negli ultimi 6 mesi.
• Anamnesi di trattamento o trattamento concomitante che potrebbe interferire con il completamento dello studio secondo l'opinione dello sperimentatore.

Criteri per la regolamentazione:

• Soggetto incapace di rispettare i requisiti del protocollo;
• Soggetto in incapacità linguistica o psichica a firmare il consenso informato;
• Soggetto che si trova in un periodo di esclusione durante il quale non può partecipare a nessun'altra ricerca biomedica;
• Soggetto che partecipa a un'altra ricerca biomedica;
• Soggetto privato della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa, sotto tutela, curatela o tutela della giustizia;
• Persona con salute fisica e/o psicologica gravemente compromessa che, secondo lo sperimentatore, potrebbe influire sulla partecipazione allo studio.