Sensoriske nociseptive nervefibre, nøkkelregulator for immunrespons type 2 ved atopisk dermatitt (IMMCEPTION)

Inklusjonskriterier:

Kriterier for studiepopulasjonen:

• Subjekt tilknyttet en trygdeordning eller begunstiget av en slik ordning;
• forsøksperson som har gitt skriftlig samtykke til å delta i studien;
• Person som godtar en blodprøve for å sjekke fravær av infeksjonssykdommer (HIV-serologier, Hepatitt B, Hepatitt C) i tilfelle en blodeksponeringsulykke;
• Person som ikke brukte mykgjørende pleieprodukter på områdene som skal biopsieres innen 24 timer før inklusjonsbesøket.
• Person som godtar biopsier

Kriterier knyttet til patologien som ble studert:

• Person med atopisk dermatitt i henhold til UK Working Party-kriterier eller Williams-kriterier med en IGA-score ≥ 3 (gruppe 1)
• Person med atopisk dermatitt i henhold til UK Working Party-kriterier eller Williams-kriterier i form av en atopisk prurigo diagnostisert av hudlegen (gruppe 2)

Kriterier knyttet til kontrollpersoner: Forsøkspersoner som hadde abdominoplastikk og samtykket i å bruke hudprøven sin som en del av Genoskin (Ministerial Approval # AC-2017-2897) (Gruppe 3).

Kriterier for behandling:

• Systemiske behandlinger for AD (inkludert fototerapi) eller bioterapier avbrutt minst 4 uker før inklusjonsbesøket;
• Lokale behandlinger: topikale kortikosteroider og takrolimus stoppet på det biopsierte området minst 7 dager før inklusjonsbesøket.

Ekskluderingskriterier:

• Kriterier for studiepopulasjonen:

  • Soleksponering av biopsierte områder planlagt under studien;
  • Person som har vært utsatt for solstråling eller kunstig UV innen 2 uker før inkludering i biopsiområder.

Kriterier knyttet til patologien som ble studert:

• Kronisk inflammatorisk dermatose annet enn klassisk AD eller atopisk prurigo på steder som skal høstes;
• Personer med en kjent historie med allergi eller intoleranse mot lokalbedøvelse, lokale antiseptika mot lateks eller gips;
• Emnet har allerede unormale tilheling
• Person med en anerkjent avhengighet til alkoholisme eller narkotikaavhengighet;
• Person som har en arvelig eller ervervet sykdom med hemostase;
• Forsøksperson som har en alvorlig eller akutt kronisk tilstand som av etterforskeren anses å være inkonsistent med forsøket;
• Person med immunsvikt som er klinisk uforenlig med studien.

Kriterier for behandling:

• Enhver aktuell eller systemisk behandling av AD (inkludert fototerapi) pågår
• Behandling som sannsynligvis vil virke på hemostasen (eksempel: antikoagulanter, antiaggregerende blodplater ...) i de 4 ukene før inkluderingen og under studien;
• Generelle kortikosteroider i de 4 ukene før inklusjonsbesøket
• pågående systemisk behandling som kan forstyrre helingsprosessen;
• Person som har gjennomgått en fysisk behandling (strålebehandling, ...) på området som skal biopsieres, i løpet av de siste 6 månedene.
• Anamnese med behandling eller samtidig behandling som kan forstyrre fullføringen av studien i henhold til etterforskerens mening.

Kriterier for regulering:

• Emnet kan ikke overholde protokollkravene;
• Subjekt med språklig eller psykisk manglende evne til å signere informert samtykke;
• Subjektet er inne i en ekskluderingsperiode der han ikke kan delta i annen biomedisinsk forskning;
• Subjekt som deltar i annen biomedisinsk forskning;
• Subjekt som er berøvet friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse, under vergemål, kuratorskap eller rettssikkerhet;
• Person med sterkt svekket fysisk og/eller psykisk helse som ifølge etterforskeren kan påvirke deltakelsen i studien.