Сенсорно-ноцицептивные нервные волокна – ключевой регулятор иммунного ответа 2-го типа при атопическом дерматите (IMMCEPTION)

Критерии включения:

Критерии для исследуемой популяции:

• Субъект, связанный со схемой социального обеспечения или бенефициар такой схемы;
• субъект, давший письменное согласие на участие в исследовании;
• Субъект принимает анализ крови для проверки отсутствия инфекционных заболеваний (ВИЧ серологии, гепатита В, гепатита С) в случае несчастного случая с воздействием крови;
• Субъект, который не наносил смягчающие средства по уходу на участки, подлежащие биопсии, в течение 24 часов до визита для включения.
• Субъект принимает биопсию

Критерии, относящиеся к изучаемой патологии:

• Субъект с атопическим дерматитом в соответствии с критериями Рабочей группы Великобритании или критериями Уильямса с оценкой IGA ≥ 3 (группа 1)
• Субъект с атопическим дерматитом в соответствии с критериями Рабочей группы Великобритании или критериями Вильямса в форме атопической пруриго, диагностированной дерматологом (группа 2)

Критерии, относящиеся к контрольным субъектам: Субъекты, перенесшие абдоминопластику и согласившиеся использовать образец своей кожи в составе Genoskin (разрешение министерства № AC-2017-2897) (группа 3).

Критерии лечения:

• Системное лечение БА (включая фототерапию) или биотерапию прерывают не менее чем за 4 недели до визита для включения;
• Местное лечение: топические кортикостероиды и такролимус прекращались на участке биопсии по крайней мере за 7 дней до визита для включения.

Критерий исключения:

• Критерии для исследуемой популяции:

  • Солнечное облучение участков биопсии, запланированное в ходе исследования;
  • Субъект подвергался воздействию солнечного излучения или искусственного ультрафиолета в течение 2 недель до включения в области биопсии.

Критерии, относящиеся к изучаемой патологии:

• Хронический воспалительный дерматоз, отличный от классического атопического дерматита или атопической почесухи в местах сбора;
• Субъект с известной историей аллергии или непереносимости местных анестетиков, местных антисептиков на латекс или пластырь;
• Субъект уже имеет аномалии заживления
• Субъект с признанным пристрастием к алкоголизму или наркомании;
• Субъект, имеющий наследственное или приобретенное заболевание гемостаза;
• Субъект с тяжелым или острым хроническим заболеванием, которое исследователь считает несовместимым с исследованием;
• Субъект с иммунодефицитом клинически несовместим с исследованием.

Критерии лечения:

• Любое местное или системное лечение БА (включая фототерапию) в процессе
• Лечение может воздействовать на гемостаз (например: антикоагулянты, антиагреганты тромбоцитов ...) за 4 недели до включения и во время исследования;
• Общие кортикостероиды за 4 недели до визита для включения
• продолжающееся системное лечение, которое может помешать процессу заживления;
• Субъект подвергался физическому лечению (лучевая терапия, ...) в области биопсии в течение последних 6 месяцев.
• Лечение в анамнезе или сопутствующее лечение, которое, по мнению исследователя, может помешать завершению исследования.

Критерии регулирования:

• Субъект не может соблюдать требования протокола;
• Субъект в языковой или психической неспособности подписать информированное согласие;
• Субъект находится в периоде исключения, в течение которого он не может участвовать в каких-либо других биомедицинских исследованиях;
• Субъект, участвующий в другом биомедицинском исследовании;
• Субъект, лишенный свободы по судебному или административному решению, находящийся под опекой, попечительством или обеспечением правосудия;
• Лица с тяжелыми нарушениями физического и/или психологического здоровья, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на участие в исследовании.