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아토피 피부염에서 제2형 면역반응의 핵심 조절인자인 감각통각신경섬유 (IMMCEPTION)

2023년 7월 21일 업데이트: University Hospital, Toulouse
피부는 통증 및 소양증 신호를 중추 신경계로 전달하는 것이 주요 기능인 통각 수용성 감각 뉴런(통각 수용기)의 네트워크에 의해 자극을 받습니다. 악화된 2형 면역 반응을 특징으로 하는 아토피성 피부염(AD)에서 이들의 역할은 부분적으로만 이해됩니다. 그럼에도 불구하고, 물질 P(SP)를 포함하는 많은 양의 신경펩티드가 환자의 혈청에서 발견되며, 이들의 수준은 AD의 임상적 중증도와 상관관계가 있습니다. 비만 세포(MC)는 피부에 존재하는 면역계 세포의 일부입니다. MC는 MRGPR(Mas-related G protein-coupled receptors family), 특히 MRGPRX2(MC의 양이온 분자[SP 포함]에 대한 수용체)의 신경 수용체를 가지고 있으며 이를 통해 특별한 방식으로 통신할 수 있습니다. 통각수용체와 함께. 마우스에서 얻은 예비 데이터는 마우스 orthologue "MrgprB2"가 2형 면역의 발달과 전임상 "DA 유사" 모델(준비 중인 원고)의 병리학적 특성에 절대적으로 필요하다는 것을 보여줍니다. 따라서 연구자들은 SP를 생성하는 통각수용체에 의한 MRGPRX2를 발현하는 MC의 활성화가 인간의 AD에서 2형 염증의 발달에 중요한 역할을 한다는 가설을 세웁니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • CHU de Toulouse

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

연구 모집단에 대한 기준:

  • 사회보장제도에 가입된 주체 또는 그 수혜자
  • 연구 참여에 대해 서면 동의를 한 피험자;
  • 혈액노출 사고 시 감염성 질환(HIV 혈청학, B형 간염, C형 간염) 유무를 확인하기 위한 혈액 검사를 받는 피험자
  • 포함 방문 전 24시간 이내에 생검할 부위에 완화제 케어 제품을 바르지 않은 피험자.
  • 생검을 받아들이는 피험자

연구된 병리와 관련된 기준:

  • IGA 점수가 3 이상인 UK Working Party 기준 또는 Williams 기준에 따른 아토피성 피부염이 있는 피험자(그룹 1)
  • UK Working party 기준 또는 Williams 기준에 따라 피부과 전문의가 진단한 아토피성 가려움증 형태의 아토피성 피부염을 가진 피험자(그룹 2)

대조군과 관련된 기준: 복부성형술을 받았고 피부 샘플을 Genoskin의 일부로 사용하는 데 동의한 피험자(Ministerial Approval # AC-2017-2897)(그룹 3).

치료 기준:

  • 포함 방문 최소 4주 전에 중단된 AD(광선요법 포함) 또는 생물요법에 대한 전신 치료;
  • 국소 치료: 포함 방문 최소 7일 전에 생검 부위에서 국소 코르티코스테로이드 및 타크로리무스를 중단했습니다.

제외 기준:

  • 연구 모집단에 대한 기준:

    • 연구 중에 계획된 생검 영역의 태양 노출;
    • 생체 검사 영역에 포함되기 전 2주 이내에 태양 복사 또는 인공 UV에 노출된 피험자.

연구된 병리와 관련된 기준:

  • 고전적 AD 이외의 만성 염증성 피부병 또는 채취할 부위의 아토피성 소양증;
  • 국소 마취제, 라텍스 또는 플라스터에 대한 국소 방부제에 대한 알레르기 또는 불내성의 알려진 병력이 있는 피험자;
  • 이미 치유에 이상이 있는 피험자
  • 알코올 중독 또는 약물 중독에 대한 인지된 중독이 있는 피험자;
  • 선천적 또는 후천적 지혈 질환이 있는 피험자;
  • 조사자가 시험과 일치하지 않는 것으로 간주하는 중증 또는 급성 만성 질환을 가진 피험자;
  • 연구에 임상적으로 적합하지 않은 면역결핍이 있는 피험자.

치료 기준:

  • 진행 중인 AD의 모든 국소 또는 전신 치료(광선 요법 포함)
  • 포함 전 4주 및 연구 동안 지혈에 작용할 가능성이 있는 치료(예: 항응고제, 항응고 혈소판 ...);
  • 포함 방문 전 4주 동안 일반 코르티코스테로이드
  • 치유 과정을 방해할 수 있는 지속적인 전신 치료;
  • 지난 6개월 동안 생검할 부위에 물리적 치료(방사선 요법, ...)를 받은 피험자.
  • 연구자의 의견에 따라 연구 완료를 방해할 수 있는 치료 또는 병용 치료의 이력.

규제 기준:

  • 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 없는 피험자
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 언어적 또는 정신적 능력이 없는 피험자
  • 다른 생의학 연구에 참여할 수 없는 배제 기간에 있는 피험자
  • 다른 생의학 연구에 참여하는 피험자
  • 법적 또는 행정적 결정에 의해 후견인, 큐레이터 또는 정의의 보호 하에 자유를 박탈당한 피험자;
  • 연구자에 따르면 연구 참여에 영향을 미칠 수 있는 신체적 및/또는 심리적 건강이 심각하게 손상된 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아토피성 피부염 고전적 형태
15명의 환자
클래식 상담 중 클래식 피부과 임상 검사입니다.

각 실험군에 대한 포함 기준(4 mm 펀치 2개)에 따라 선택된 병변 부위에 대한 2개의 피부 생검.

전체 피부 생검의 전반부(n = 25)는 이중 광자 현미경을 사용하여 연구될 것입니다. 이것은 실험실에서 개발된 프로토콜에 따라 3-D의 전체 생검에서 수행됩니다.

전체 피부 생검의 후반부(n = 25)는 단일 세포 RNA seq 기술을 사용하여 연구될 것입니다.

피부 제어 피부가 없는 피험자는 피부 샘플 사용에 동의한 피험자에게 피부 축소 수술(복부 성형술)을 통해 얻을 수 있습니다.

튜브에 대한 혈액 검사(10mL 튜브 2개). 특정 IgE 분석 및 IL-4, IL-13 및 IL-5의 혈청 수준은 혈액에서 ELISA(Enzyme Linked ImmunoSorbent Assay)로 수행됩니다. 샘플.혈액 샘플은 프랑스 혈액 시설을 통해 동의한 다른 기증자로부터 얻을 것입니다.
실험적: 아토피성 양진을 동반한 아토피성 피부염
10명의 환자
클래식 상담 중 클래식 피부과 임상 검사입니다.

각 실험군에 대한 포함 기준(4 mm 펀치 2개)에 따라 선택된 병변 부위에 대한 2개의 피부 생검.

전체 피부 생검의 전반부(n = 25)는 이중 광자 현미경을 사용하여 연구될 것입니다. 이것은 실험실에서 개발된 프로토콜에 따라 3-D의 전체 생검에서 수행됩니다.

전체 피부 생검의 후반부(n = 25)는 단일 세포 RNA seq 기술을 사용하여 연구될 것입니다.

피부 제어 피부가 없는 피험자는 피부 샘플 사용에 동의한 피험자에게 피부 축소 수술(복부 성형술)을 통해 얻을 수 있습니다.

튜브에 대한 혈액 검사(10mL 튜브 2개). 특정 IgE 분석 및 IL-4, IL-13 및 IL-5의 혈청 수준은 혈액에서 ELISA(Enzyme Linked ImmunoSorbent Assay)로 수행됩니다. 샘플.혈액 샘플은 프랑스 혈액 시설을 통해 동의한 다른 기증자로부터 얻을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이광자 현미경에 의한 신경 상호 작용의 특성
기간: 13개월
SP를 생성하는 신경 섬유의 밀도, MRGPRX2 + MC의 밀도, 신경 섬유와 MC 사이의 공간적 근접성의 2광자 현미경에 의한 정량화 및 DA 고전적 형태 및 DA 환자의 병변 피부에서 MC의 탈과립 외관의 정량화 대조군의 피부와 비교하여 아토피성 가려움증 유형.
13개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ELISA 분석에 의한 마커 분석
기간: 13개월
고전적 AD 및 아토피성 소양증 유형 AD 환자의 혈액에서 유형 2 면역 마커(Dermatophagoids Farinae, IL-4, IL-13 및 IL-5에 대한 특정 IgE 분석)의 강도를 분석합니다.
13개월
세포 분석
기간: 13개월
고전적 AD 및 아토피성 소양증 유형 DA 환자의 피부에 존재하는 세포 아형의 다양성을 분석합니다.
13개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marie TAUBER, University Hospital, Toulouse

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 7일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 3일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 6일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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임상 검사에 대한 임상 시험

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