Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Punasolusiirron vaikutukset munuaisten verenkiertoon

torstai 8. syyskuuta 2022 päivittänyt: Alberto Fogagnolo, Università degli Studi di Ferrara

Punasolujen verensiirron vaikutukset munuaisten resistiivisyysindeksiin ja munuaislaskimostaasiindeksiin

Munuaisten Doppler-resistiivinen indeksi (RRI) on ei-invasiivinen työkalu, jota on käytetty munuaisten perfuusion arvioimiseen tehohoitoyksikössä (ICU). Se liittyy akuutin munuaisvaurion (AKI) esiintymiseen. Monien parametrien on kuvattu vaikuttaviksi munuaisten RI:n arvoihin. Punasolujen (RBC) verensiirron osoitettiin pystyvän lisäämään munuaisten hapetusta eläinmallissa, kun taas kristalloidien elvytys ei. Pyrimme kuvaamaan kristalloidi-infuusion ja punasolusiirron erilaista vaikutusta munuaisten verenkiertoon doppler-ultraäänellä arvioituna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Ferrara, Italia, 44121
        • Università di Ferrara

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kriittisesti sairaiden potilaiden ryhmä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 ja < 90
  • Hemoglobiini ≥7 ja ≤ 10 g/dl

Poissulkemiskriteerit:

  • Ultraääni RRI-arviointi ei ole saatavilla
  • Potilaat, joilla on rytmihäiriö
  • Raskaus
  • Kieltäytyminen antamasta suostumusta
  • Munuaisensiirron historia
  • Keskuslaskimo pääsy yläonttolaskimoon ei saatavilla Kriittinen aktiivinen verenvuoto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
RBC-ryhmä
Potilaat, jotka saivat punasolujen siirtoa
Muut: Verensiirto
Punasolujen siirto (1 yksikkö)
kristalloidiryhmä
Potilaat, jotka saivat nesteelvytystä kristalloideilla
Muut: Crystalloids infuusio
Infuusio 500 ml tasapainotettuja kristalloideja
kontrolliryhmä
Potilaat, jotka eivät saa punasoluja tai kristalloideja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos munuaisresistanssiindeksissä (RRI) toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 60 minuutin kuluttua interventiosta
Vertaa RRI:n muutosta intervention jälkeen ryhmien välillä. Yli 0,70 arvoja pidetään patologisina. Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
60 minuutin kuluttua interventiosta
Muuta munuaislaskimostaasiindeksiä (RSVI) toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 60 minuutin kuluttua interventiosta
Vertaa RSVI:n muutoksia ryhmien välisen intervention jälkeen. Fysiologisissa olosuhteissa indeksi on nolla. Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
60 minuutin kuluttua interventiosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AKI:n esiintyminen
Aikaikkuna: Kerran päivässä 7 päivän ajan
AKI:n esiintyminen Munuaistaudin määritelmän mukaan: Parantavat maailmanlaajuiset tulokset (KDIGO)
Kerran päivässä 7 päivän ajan
Munuaisten resistanssiindeksin (RRI) vaihtelu
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua toimenpiteestä
RRI:n muutoksen vertaaminen ryhmien välisen toimenpiteen jälkeen Yli 0,70:n arvoja pidetään patologisina. Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
24 tunnin kuluttua toimenpiteestä
Munuaislaskimostaasiindeksin (RSVI) vaihtelu
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua toimenpiteestä
Vertaa RSVI:n muutoksia ryhmien välisen intervention jälkeen. Fysiologisissa olosuhteissa indeksi on nolla. Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
24 tunnin kuluttua toimenpiteestä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
korrelaatio valtimoiden ja laskimoiden happierojen ja munuaisresistanssiindeksin (RRI) muutosten välillä toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua toimenpiteestä
Yli 0,70:n RRI-arvoja pidetään patologisina. Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
24 tunnin kuluttua toimenpiteestä
korrelaatio valtimoiden ja laskimoiden happierojen ja munuaislaskimostaasiindeksin (RSVI) muutosten välillä
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua toimenpiteestä
Fysiologisissa olosuhteissa indeksi on nolla. Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
24 tunnin kuluttua toimenpiteestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Università degli Studi di Ferrara

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RRIRBC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa